EAPM ima moć nad sekvenciranjem sljedeće generacije

Dobro jutro, zdravstveni kolege, i dobrodošli u ažuriranje Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM). Revolucionarno novo onkološko izvješće EAPM-a pozdravlja novu godinu, piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan.

Počivaj u miru Davide Sassoli

Predsjednik Europskog parlamenta David Sassoli preminuo je preko noći u bolnici u Italiji, objavio je njegov glasnogovornik Roberto Cuillo. 65-godišnjak je bio u bolnici od 26. prosinca, navodi se u priopćenju za medije koje je njegov ured izdao u ponedjeljak. Detalji njegovog sprovoda bit će objavljeni uskoro, rekao je Cuillo. Imat ćemo više detalja kad se pojave ovdje. Naša sućut njegovim najmilijima.

Sassoli je svoju profesionalnu karijeru započeo kao novinski novinar, prije nego što je prešao na televiziju. Prvi put je izabran u Europski parlament 2009. kao član talijanske Demokratske stranke lijevog centra — dio šire skupine socijalista i demokrata u Europskom parlamentu.

Slijed nove generacije u onkologiji – dostupna akademska publikacija EAPM!

U revolucionarnom izvješću EAPM-a, 'Identificiranje koraka potrebnih za učinkovitu provedbu sekvenciranja sljedeće generacije u onkologiji na nacionalnoj razini u Europi', međunarodna grupa autora izradila je rad, objavljen u karcinomi, koji se povezuje s radom EAPM-a na provedbi Plana EU za borbu protiv raka.

Sekvenciranje sljedeće generacije (NGS) može omogućiti fokusiranije i visoko personalizirano liječenje raka, a smjernice Nacionalne sveobuhvatne mreže za rak i Europskog društva za medicinsku onkologiju sada preporučuju NGS za svakodnevnu kliničku praksu za nekoliko tipova tumora. Međutim, implementacija NGS-a, a time i pristup pacijenata, razlikuje se diljem Europe; potrebna je suradnja više dionika kako bi se uspostavili uvjeti potrebni za poboljšanje ove razlike. S tim u vezi, tijekom prve polovice 2021. uspostavljeni su stručni paneli pod vodstvom EAPM-a, uključujući ključne dionike iz 10 europskih zemalja koji pokrivaju medicinsko, gospodarsko, pacijentovo, industrijsko i vladino stručno znanje.

Rezultati ovih panela opisani su kako bi se definirali i istražili potrebni uvjeti za implementaciju NGS-a u rutinsku kliničku skrb kako bi se omogućio pristup pacijentima, identificirali specifični izazovi u njihovom postizanju i dali kratkoročne i dugoročne preporuke. Europa i njezine pojedine države članice nalaze se u ključnom trenutku u evoluciji zdravstvene politike, dijelom vođeni odlučnošću da se oporave od nedavne pandemije COVID-19 i pripreme za buduće krize.

Također je potaknuta sve oštrijom sviješću o temeljnoj krizi u zdravstvenoj skrbi, gdje su demografija i kronične bolesti u sukobu s financiranjem zdravstvene zaštite, osim ako ne dođe do radikalnih promjena u sadašnjem pristupu i ako se bolje iskoristi inovativnost metode. U tom kontekstu, važnost visokotehnološkog probira i dijagnostike potaknutog NGS-om dobila je novu važnost zbog potrebe pandemije COVID-19; stalno rastući teret raka u Europi također je dao novo značenje tehnologijama koje mogu pružiti selektivnije i učinkovitije tretmane, s dobrobitima za zdravstvene proračune, kao i za pacijente. Na primjer, u uznapredovalom karcinomu pluća nemalih stanica, pokazalo se da NGS ima skroman proračunski učinak na obveznike, s potencijalom da bolje omogući odabir za ciljanu terapiju i upis u klinička ispitivanja. Cijelo izvješće je dostupno ovdje.

Oglas

Zdravstvene politike za promatranje kako Francuska preuzima kormilo EU

Dok Francuska preuzima rotirajuće predsjedanje Vijećem, nacija koja je zahvaćena rastućim brojem slučajeva COVID-19 - i koja joj se naziru veliki izbori - ima ambiciozan niz zdravstvenih dosjea i događaja u svojim knjigama. Zakonski prijedlog koji regulira podatke o zdravstvenoj zaštiti očekuje se početkom 2022. Digitalno je ključni prioritet za francusko predsjedanje, a rasprave o digitalnom paketu, uključujući europski prostor zdravstvenih podataka, planiraju se krajem veljače. Komisija će iznijeti svoj plan kako će se regulirati prostor zdravstvenih podataka, a zatim će zabava i igre početi kako se zemlje odmjeravaju. Francuska želi istražiti daljnje mogućnosti u okviru Zdravstvene unije EU i stvara stručni odbor na visokoj razini raditi na idejama - postoji i pokret potaknut od strane skupine Europske pučke stranke desnog centra, koji poziva na novi zdravstveni odbor EU-a, izdvajajući zdravstvenu skrb iz odbora ENVI, koji također pokriva politiku zaštite okoliša i hrane. Odbor već razdvaja dvije široke teme, pa ako postigne konsenzus, ovo bi mogla biti ključna promjena početkom ove godine. 

Helsinki se odmiče od masovnog testiranja

To je potez koji stručnjaci sve više razmatraju i raspravljaju kako Omicron hara po zemljama - napuštajući većinu testiranja praćenja kontakata i ponovnog biranja. Glavni grad Finske, Helsinki, rekao je u ponedjeljak da praćenje kontakata više ne može kontrolirati epidemiju i da je "izgubio svoju učinkovitost zbog kašnjenja u testiranju i kontaktiranju". Osim prestanka praćenja kontakta, osim na mjestima gdje postoji rizik od teške bolesti kao što su zdravstvene jedinice, osobama s blagim simptomima se savjetuje da ne rade PCR test. Taj bi kapacitet trebao biti usmjeren na one koji su najugroženiji, kažu iz grada. Umjesto toga, osobe s blagim simptomima trebaju ostati kod kuće i obavijestiti svoje bliske kontakte. 

Globalni regulatori razmatraju sljedeću generaciju cjepiva protiv COVID-19

Regulatori za lijekove iz cijelog svijeta sastaju se kako bi raspravljali o tome treba li se sljedeće proizvoditi cjepivo prilagođeno varijanti Omicron dok se varijanta vrlo prenosivih koronavirusa utrkuje diljem EU-a i šire.

Sastav sljedeće generacije cjepiva protiv COVID-19 bit će visoko na dnevnom redu Međunarodne koalicije regulatornih tijela za lijekove (ICMRA) na sastanku u srijedu.

No, europsko regulatorno tijelo za lijekove još nije uvjereno da bi trebalo razviti cjepivo usmjereno na Omicron. To je zato što želi vidjeti više podataka o tome koliko dobro postojeća cjepiva štite od Omicrona, kao i bolje razumjeti epidemiološku evoluciju trenutnog vala, koji je mogao dostići vrhunac i proći do trenutka kada su takva cjepiva razvijena.

Ovi podaci su od vitalnog značaja za "definiranje koliko je hitno opravdano adaptivno cjepivo drugačijeg sastava", rekao je Marco Cavaleri, voditelj strategije za cjepiva u Europskoj agenciji za lijekove.

Ograničenja pojačanja

EMA u međuvremenu pregledava podatke o pojačavanju kod 16- i 17-godišnjaka s BioNTech/Pfizer jab-om, čime bi se proširila postojeća licenca koja omogućuje povećanje od 18 godina. Tvrtke će također uskoro podnijeti zahtjev za proširenje licence za pojačavanje na 12-godišnjaka i 15-godišnjacima, rekao je.

Drugi pojačivači također su područje neizvjesnosti. “Još nisu generirani podaci koji podržavaju ovaj pristup”, istaknuo je Cavaleri.

Rekao je da, iako se dodatna dopunska vakcinacija može smatrati dijelom plana za nepredviđene situacije, ponovljena cijepljenja u kratkim intervalima "neće predstavljati održivu dugoročnu strategiju".

Ako dajete pojačivače svaka četiri mjeseca, “na kraju ćemo potencijalno imati problema s imunološkim odgovorom i imunološki odgovor možda neće biti tako dobar kako bismo željeli da bude”, upozorio je.

Također je upozorio da bi građani mogli biti umorni da se tako često pojačavaju.

Najbolji pristup bio je davati pojačivače s većim intervalom i idealno bi bilo, u prelasku na endemičnost, zemlje trebale razmišljati o pojačivačima koji se podudaraju s hladnom sezonom, slično kao kod gripe. "Moramo razmisliti o tome kako prijeći na ovo", rekao je.

Europski parlament zamjerio je prijenos podataka iz SAD-a

Nakon pritužbe šest zastupnika u Europskom parlamentu, uključujući Patricka Breyera iz Piratske stranke, Europski nadzornik za zaštitu podataka (EDPS) potvrdio je da je web stranica Europskog parlamenta za testiranje na COVID prekršila pravila zaštite podataka. EDPS ističe da je korištenje Google Analyticsa i davatelja plaćanja Stripe (obje američke tvrtke) prekršilo odluku Europskog suda pravde (CJEU) "Schrems II" o prijenosu podataka između EU-a i SAD-a. Odluka je jedna od prvih odluka za provedbu "Schrems II" u praksi i mogla bi biti prijelomna za mnoge druge slučajeve koje trenutno razmatraju regulatori. U ime šest zastupnika u Europskom parlamentu, organizacija za zaštitu podataka noyb podnijela je pritužbu o zaštiti podataka protiv Europskog parlamenta u siječnju 2021.

Pregovarači o Zakonu o digitalnim tržištima planiraju dogovor u ožujku

Pregovarači iz Europskog parlamenta i francuskog predsjedništva Vijećem EU odredili su 29. ožujak kao mogući datum za završetak razgovora o nacrtu pravila za čuvanje vrata bloka, Zakonu o digitalnim tržištima, prema trojici dužnosnika EU.

Također, na popisu privremenih datuma koje vidi POLITICO, a koji su podložni promjenama, ucrtani su mjesečni trijalozi, a prvi krug pregovora zakazan je za 11. siječnja u Europskom parlamentu.

Drugi krug pregovora trebao bi se održati 15. veljače u Strasbourgu, prije "mogućeg dogovora" 29. ožujka.

"Cilj je naporno raditi i nadamo se postići dogovor do kraja ožujka ako sve bude dobro", rekao je jedan dužnosnik EU.

Ako budu potrebni, dodatni pregovori zakazani su za početak travnja i početak svibnja, oba u Strasbourgu.

I to je za sada sve od EAPM-a – ostanite sigurni i dobro, uživajte u ostatku tjedna.

Podijelite ovaj članak: