Povežite se s nama

koronavirusa

EU je odgodila odobravanje ruskog cjepiva Sputnik V, kažu izvori

PODJELI:

Objavljeno

Prije 3 godina

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Odobrenje Europske unije za rusko cjepivo protiv koronavirusa Sputnik V odgodit će se jer je propušten rok za predaju podataka 10. lipnja, rekle su dvije osobe upoznate s tim pitanjem, umanjujući izglede za pucanj u odgovoru EU na pandemiju, pisati Andreas Rinke i Emilio Parodi.

Jedan od izvora, njemački vladin dužnosnik, rekao je da će neuspjeh pružanja potrebnih podataka o kliničkim ispitivanjima nadzornom tijelu EU-a za lijekove odgoditi bilo kakvo zeleno svjetlo u bloku barem za rujan.

"Odobrenje Sputnika odgodit će se vjerojatno do rujna, možda i do kraja godine," rekao je dužnosnik, govoreći pod uvjetom da ostane anoniman.

Prije se očekivalo da će Europska agencija za lijekove (EMA) završiti svoj pregled ruskog cjepiva i donijeti odluku u svibnju ili lipnju.

Drugi izvor rekao je da datum preseka 10. lipnja nije ispunjen te da je proizvođač cjepiva, ruski Institut Gamaleya, rekao da će zatražene podatke podnijeti sljedeći tjedan ili najkasnije krajem mjeseca.

Ruski fond za izravna ulaganja (RDIF), koji prodaje cjepivo, rekao je da je pregled EMA-e na dobrom putu.

"Pruženi su svi podaci o kliničkim ispitivanjima cjepiva Sputnik V, a pregled GCP-a (opće kliničke prakse) završen je pozitivnim povratnim informacijama Europske agencije za lijekove", rekao je RDIF.

Oglas

"Iako je na EMA-i da odluči o vremenu postupka odobrenja, tim Sputnjika V očekuje odobrenje cjepiva u sljedeća dva mjeseca", dodao je. EMA nije bila odmah dostupna za komentar.

Vlada njemačke kancelarke Angele Merkel održala je razgovore o kupnji Sputnika V, ali je bilo koja kupovina ovisila o odobrenju EMA-e. Pročitajte više.

Frustrirane tromom kampanjom imunizacije, neke regionalne njemačke države, uključujući Bavarsku, početkom ove godine navijestile su interes za naručivanje Sputnika V, ali cijepljenje je od tada ubrzalo.

Slovačka je postala druga zemlja EU nakon Mađarske koja je ovog mjeseca počela cijepiti ljude Sputnikom V, usprkos nedostatku odobrenja EU. Pročitajte više.

Podijelite ovaj članak:

Srodne teme:
EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.
Oglas

Trendovi