#EAPM - Zdravstvo: Sve najnovije vijesti iz cijele Europe

I izvan EU-a 

Ponekad se čini da Europa odlazi korak naprijed, zatim dva koraka natrag u zdravstvenom domu i da je Finska nedavno imala problema s pokušajima reforme zdravstvene skrbi. Zbog toga je premijer Juha Sipilä odbacio planove i dao ostavku samo mjesec dana prije nacionalnih parlamentarnih izbora, ali napori i kasniji neuspjesi u provedbi reformi stara su priča u Helsinkiju i šire.

Već desetljeće i više finski su vođe pokušavali i nisu uspjeli promijeniti duboko ukorijenjen, ali manjkav sustav, čak i kada su se sve političke stranke složile da to treba učiniti. Finski zdravstveni i socijalni sustavi decentralizirani su, a veliki dio administratora u rukama lokalnih vlasti.

Krajnji rezultat za pacijente bile su velike razlike u kvaliteti i pristupu definirane zemljopisom - u osnovi lutrija s poštanskim brojem. Prema izvješću Europske komisije, zbog učinaka starenja stanovništva, potrošnja zdravstva u zemlji skočila je s 14 milijardi eura (2000) na 21 milijardu eura u 2015. Pokušaji centraliziranja uprave u određenim područjima, iako se većina stranaka općenito složila s tim, su udarili u stijene uslijed planiranja bilo kakvih planova. Čini se da je vrag u detaljima i opet imamo slijepu ulicu.

Oglas

Sipilä je htio centralizirati se na regionalnoj razini, ali to je došlo zajedno s drugim predloženim reformama koje omogućuju veću privatizaciju. Lijeve i zelene stranke nisu bile zadovoljne tom idejom. Finski predsjednik Sauli Niinistö zatražio je od Sipile da ostane na dužnosti kao voditelj do sredine travnja. Još je složenije činjenica da Finska preuzima rotirajuće predsjedanje EU 1 srpnja.

Dakle, gledamo i čekamo ...

Dobivanje kliničkog

U međuvremenu je Danska - u ulozi voditeljice zajedničke europske podskupine za složena klinička ispitivanja s ispitanicima - nadgledala objavljivanje niza preporuka za razvoj personalizirane medicine.

Preporuke imaju za cilj osigurati kontinuiranu procjenu učinaka i nuspojava ispitivanih lijekova, sigurnost ispitanika i transparentnost podataka koji se koriste.

Preporuke također definiraju što se opravdano može smatrati složenim kliničkim ispitivanjem, a što zasebnim kliničkim ispitivanjem. Kao što svi znamo, razvoj personalizirane medicine dobiva na snazi, a klinička ispitivanja s ispitanicima postaju sve složenija. Razvoj novih lijekova u odnosu na personaliziranu medicinsku pozadinu obično ima manje odabranih pacijenata. Izbor bi se, na primjer, mogao temeljiti na njihovom DNK profilu. Danska agencija za lijekove koordinirala je radnu skupinu za složena klinička ispitivanja.

Prepoznajući potrebu definiranja prepreka i razvoja mogućih rješenja za integraciju personalizirane medicine u, posebno, kliničko istraživanje i brigu o raku, EAPM je u prošlosti sastavio panel s više zainteresiranih strana koji bi se bavio da li personalizirana strategija kliničkih istraživanja / kliničkih ispitivanja može podupiru bolje rezultate za pacijente s rakom. Savez je pronašao potrebu za osnaživanjem promjene paradigme u kliničkim istraživanjima raka i njihovoj primjeni za bolju skrb o pacijentima.

Otkriveno je kliničko ispitivanje, otkriveno je EAPM, te postoji potreba za razvojem inovativnih rješenja kako bi se to popravilo. Model skromnog povećanja koristi možda je definirao uspješna klinička ispitivanja 20th stoljeća, ali više nije relevantan za personalizirane medicinske pristupe u molekularnoj eri. Klinička ispitivanja i klinička istraživanja raka moraju biti sve više kooperativna (premošćivanje akademske zajednice - sjecište industrije) i pružanje koristi.

Pacijenti EU-a zaslužuju i zahtijevaju transformativnu, a ne inkrementalnu promjenu. No, ove transformativne promjene moraju se pružati u okviru pristupačnih i održivih zdravstvenih sustava. Personalizirana medicina mora biti progresivna, ali mora biti i pragmatična. Rastući trošak lijekova protiv raka posebno nije održiv, čak i za velike ekonomije, dok leksikon trošak-prema-vrijednosti mora biti definiran, s posebnim naglaskom na postizanje veće koristi od zdravstvene, inovacijske, ekonomske i društvene perspektive.

Europi je potrebna inovativna kultura kliničkog ispitivanja koja odgovara ispitivanju pacijentu, umjesto da se pacijent pronađe na suđenju. EU se sve više mora udaljiti od tradicionalnog pristupa s jednom rukom na nijansiraniji višestupanjski klinički pokusni algoritam koji je podržan preciznom strategijom molekularne stratifikacije.

Budućnost je predstavljena kliničkim ispitivanjima s više agenata. Uz premošćivanje presjeka akademske industrije, ovi pristupi će sve više zahtijevati nove modele partnerstva, iskorištavajući međunarodnu suradnju i promičući multifarma mreže suradnje.

Ostvarivanje potencijala personalizirane medicine zahtijeva integraciju i usklađivanje više dionika u zdravstvenom sustavu.

Dijalog među dionicima treba započeti rano kako bi se osiguralo nagrađivanje inovacija i „stvarne“ koristi, dok bi predloženi terapijski pristupi s ograničenim potencijalom za postizanje boljih kliničkih ishoda trebali „propasti“ u ranijoj fazi, čime bi se ograničili troškovi i smanjilo sudjelovanje pacijenata u kliničkim ispitivanjima. koji donose malu ili nikakvu kliničku korist. Unapređenje i održavanje infrastrukture kliničkih ispitivanja s osiguranim kvalitetom, putem organizacija kao što je Europska organizacija za istraživanje i liječenje raka (EORTC), mora podržati razvoj novih terapija.

Bez inovativnih kliničkih ispitivanja u Europi, pristup pacijenata personaliziranoj medicini je u opasnosti, ali ta se inovacija mora dogoditi unutar kulture strogosti i transparentnosti, čime se osigurava optimalna kvaliteta skrbi za pacijente.

Naravno, još jedna prijeko potrebna osnova su zajedničke europske smjernice (kao što su EAPM i njegovi sugovornici često primijetili) za usklađivanje provođenja ispitivanja i osiguravanje visokokvalitetnih podataka i sigurnosti ispitanika. Rad Danske i grupe koju vodi prijeko je potreban i treba ga pozdraviti.

Bez posla Brexit?

Pogled kroz planiranje država članica Još je jedan užurban i presudan tjedan koji slijedi za Donji dom Velike Britanije i, iako je Europska komisija već objavila 78 obavijesti s detaljnim smjernicama o planiranju Brexita bez dogovora u područjima iz nadležnosti EU, članica države također izrađuju vlastite planove.

Na primjer, Irska će morati donijeti ono što naziva Omnibusovim računom. Sastoji se od 17 dijelova, prije 29. ožujka ako Britanija ode bez dogovora. Na arenama zdravstvene i socijalne zaštite, Omnibusov račun će osigurati kontinuiranu isplatu 21 naknade za socijalnu zaštitu, uključujući mirovine, naknade za bolest i dječje doplatke.

U međuvremenu, Dublin nastoji omogućiti da zdravstvena zaštita ostane ista, a irska zdravstvena služba (HSE) pokriva troškove zdravstvene zaštite u Velikoj Britaniji. pod istim uvjetima kao trenutno. HSE i Regulatorno tijelo za zdravstvene proizvode surađuju kako bi identificirali potencijalna rizična područja i ranjive proizvodne linije te pronašli rješenja za održavanje opskrbe lijekovima na tržištu. Vlada kaže da su radovi na ublažavanju opskrbnih lanaca uvelike u tijeku. Povrh svega, Irska želi osigurati da će se i dalje servisirati svi ugovori o osiguranju potpisani prije "Dana Brexita".

Za nizozemske građane nizozemski državljani koji žive u Britaniji i dalje će imati pristup NHS-u, ali prestat će morati plaćati doprinos kući s računom koji Nizozemskoj više neće naplaćivati. Također, uvest će se shema koja će omogućiti (maloj) skupini nizozemskih korisnika u Britaniji da završe tekuće tretmane izvan Velike Britanije u svijetu nakon Brexita.

A državljani Velike Britanije koji žive i / ili rade u Nizozemskoj osigurani su na temelju nizozemskog zakonodavstva i dužni su kupiti zdravstveno osiguranje. Europska kartica zdravstvenog osiguranja, koja putnicima iz EU-a omogućava besplatnu hitnu pomoć i njegu kroničnih bolesti tijekom odmora, postat će nevaljana u scenariju bez dogovora.

Da bi izbjegao potencijalne probleme u opskrbi određenim lijekovima i medicinskim uređajima, Nizozemska je pozvala tvrtke u zdravstvenom sektoru da se pripreme u pogledu inventara i usklađenosti sa zahtjevima tržišta EU. U međuvremenu, u Njemačkoj će britanski državljani imati tri mjeseca da zatraže njemačku dozvolu boravka. Tijekom postupka prijave mogu nastaviti živjeti i raditi u Njemačkoj. Također, Britanci koji se prijavljuju za njemačko državljanstvo prije Brexita bez dogovora bit će tretirani kao građani EU.

Francuska će omogućiti britanskim državljanima koji žive u toj zemlji kada Ujedinjeno Kraljevstvo napusti EU i dobivaju Revenu de solidarité aktivnu socijalnu pomoć, nastavljajući ispunjavati uvjete za godinu dana. Korist je usmjerena na smanjenje prepreka za povratak na posao. Kontinuitet zdravstvenog osiguranja, pod trenutnim uvjetima koji proizlaze iz zakona EU-a, osigurat će se dvije godine.

U Belgiji, ako se ispostavi da nema dogovora, socijalna prava britanskih građana u zemlji ostaju zaštićena nakon 29 ožujka, barem do kraja 2020-a, na temelju uzajamnog sporazuma s Ujedinjenim Kraljevstvom.