COVID-19: Komisija odobrila prilagođeno cjepivo protiv COVID-19 za jesenske kampanje cijepljenja u državama članicama

Komisija je odobrila Comirnaty XBB.1.5 prilagođeno cjepivo protiv COVID-19, koje je razvio BioNTech-Pfizer. Ovo cjepivo označava još jednu važnu prekretnicu u borbi protiv bolesti. To je treća prilagodba ovog cjepiva za odgovor na nove varijante COVID-19.

Cjepivo je dozvoljeno za odrasle, djecu i dojenčad stariju od šest mjeseci. U skladu s prethodne preporuke od strane EMA-e i Europski centar za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC), odrasli i djeca starija od 5 godina kojima je potrebno cijepljenje trebaju primiti jednu dozu, bez obzira na povijest cijepljenja protiv COVID-19.

Odobrenje dolazi nakon stroge evaluacije od strane Europska agencija za lijekove, prema mehanizmu ubrzane procjene. Komisija je odobrila ovo prilagođeno cjepivo po ubrzanom postupku kako bi se državama članicama omogućilo da se na vrijeme pripreme za jesensko-zimske kampanje cijepljenja.

pozadina

S našom EU strategijom cjepiva, Komisija nastavlja osiguravati da države članice imaju pristup najnovijim odobrenim cjepivima protiv COVID-19 u količinama potrebnim za zaštitu ranjivih dijelova njihove populacije i suočavanje s epidemiološkim razvojem virusa.

U skladu s izjavom ECDC-EMA o ažuriranju sastava cjepiva protiv COVID-19 za nove varijante virusa SARS-CoV-2, BioNTech-Pfizer prilagodio je svoje cjepivo protiv COVID-19 tako da cilja na SARS-CoV-2 Omicron soj XBB.1.5. Također se očekuje da će prilagođeno cjepivo povećati opseg imuniteta protiv trenutačno dominantnih i novonastalih varijanti.

Dopuna ugovora s tvrtkom BioNTech-Pfizer potpisana u svibnju 2023. osigurava da države članice i dalje imaju pristup cjepivima prilagođenim novim varijantama COVID-19 u nadolazećim godinama.

Oglas

Više informacija

Ovlaštenje komisije

Odluka EMA-e

EU strategija cjepiva

Sigurna cjepiva COVID-19 za Europljane

Odgovor EU na coronavirus

Pregled odgovora Komisije

Podijelite ovaj članak: