#VonDerLeyen, Fearne i britanska barunica ...

| Srpanj 12, 2019

Pozdrav i EAPM-ovo najnovije ažuriranje prije vikenda, piše Europski savez za Personalizirana medicina (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

Već je sredinom srpnja, a ovog tjedna Zeleni su savladali svoje poboljšane mišiće u Europskom parlamentu rekavši da neće podržati kandidaturu potencijalnog predsjednika Europske komisije Ursule von der Leyen.

Nijemci koji su se nadali da će zamijeniti Jean-Claudea Junckera bili su na žaru Zelenih, plus liberali iz Renew Europe i grupe S&D, a neki su zastupnici njezina odgovora na njihova pitanja nazvali "nejasnim".

Fearneova tvrtka rasprave o lijekovima

Malteški ministar zdravstva Chris Fearne također je u vijestima ovog tjedna. Chris je dobro radio i često surađuje s EAPM-om i ključni je igrač u najvećem europskom saveznom savezu za određivanje cijena lijekova - Valletta Group.

Fearneis je trenutno domaćin sastanka s devet drugih država Vallette u malteškom glavnom gradu kako bi pokušao potaknuti zamah skupine. Ostali članovi su Hrvatska, Cipar, Grčka, Irska, Italija, Portugal, Rumunjska, Slovenija i Španjolska.

Nedavno je dao intervju Političaru kojem je rekao da želi da se su-članovi slože da odustanu od klauzula o povjerljivosti koje države članice potpisuju u ugovorima s tvrtkama za drogu, rekavši: “Mislim da ako… možemo otići u industriju kao grupa i reći da nije što je prihvatljivije imati tajnost u bilo kojem pregovaračkom postupku, onda će industrija morati uzeti u obzir. "

Malteški ministar izjavio je kako vjeruje da bi savez Vallette mogao ponuditi poticanje razgovora s proizvođačima o novim antibioticima - potrebnim u borbi protiv antimikrobne rezistencije (AMR).

Govoreći o dvije godine Grupe Valletta, ministar je rekao: “Mislim da su ove dvije godine bile važne da je izgrađeno puno povjerenja između članova deklaracije u Valletti, i mislim da smo sada na točki gdje možemo uložiti u ovo povjerenje ... Sada možemo ući u nešto konkretno. "

Rekao je da je izazov to što je grupa "više-manje pregovarala s farmaceutskom industrijom na dobrovoljnoj osnovi ... Pregovarali smo o brojnim molekulama s očekivanjem da će cijena pasti." Ali, naravno, industrija nema ništa što bi ih potisnulo, pa čim se doimamo negdje, oni se povlače, jer nije u njihovom interesu da cijena padne. "

Rekao je: “Prije nekoliko tjedana, Svjetska zdravstvena skupština glasovala je o rezoluciji koju je pilotirala Italija, uz potporu Malte i drugih, pozivajući na transparentnost neto cijena. A to će biti na našem dnevnom redu. Italija će to predstaviti i mislim da je ovo važna točka rasprave.

“Kad god su potpisani ugovori, jedna od klauzula je da postoji sporazum o tajnosti o cijeni. Vjerujem da moramo razgovarati o tome može li se to nastaviti, ili ako bismo ga trebali zaustaviti. "

Dodao je: "Za sporazume koji već postoje, postoje zakonska ograničenja i očito ne zagovaramo kršenje bilo kojeg zakona ili bilo kojeg ugovora."

Što se AMR-a tiče, Fearne je rekao: “AMR je jedan od najvećih zdravstvenih rizika s kojim se suočavamo i vlade trebaju intervenirati. S obzirom na to da moramo surađivati ​​s industrijom kada je riječ o istraživanju i dijeljenju rizika, onda će imati smisla samo to da će svi mi koji dijelimo rizike dijeliti korist kada se na kraju razviju novi lijekovi ili novi antibiotici. ”

Činjenica da je industrija rekla da je problem na tržištu antibiotika, a ne istraživanja, Fearne je kazao kako podupire fokus na istraživanje jer je pronalaženje novih poticaja za istraživanje antibiotika “zapravo u našem interesu kao države članice i kao pacijenti i [ ] u interesu industrije. Dakle, ovo je situacija u kojoj svi dobijamo, što nam omogućuje da idemo naprijed ”.

Više o lijekovima

Njemačko tijelo za procjenu zdravstvenih tehnologija IQWiG i kolege napisali su u BMJ zagovarati preispitivanje međunarodnih postupaka i politika razvoja lijekova.

Voditeljica IQWiG-a Beate Wieseler i drugi tvrde da većina novih lijekova koji ulaze u njemački sustav zdravstvene skrbi nije pokazala nikakvu korist.

IQWiG je procjenio da 216 lijekovi ulaze u post-europsku Agenciju za lijekove iz 2011-2017-a, s tim da juha od njih pokazuje značajnu ili značajnu dodatnu korist.

Dostupni dokazi nisu dokazali dodatnu korist u odnosu na standardnu ​​skrb u nekim 60% slučajeva.

Autori su rekli: „Situacija je osobito neuobičajena u nekim specijalitetima. Na primjer, u psihijatriji / neurologiji i dijabetesu, dodatna korist je pokazana u samo 6% i 17% procjena, respektivno.

Autori preporučuju proizvođačima da podnesu usporedne podatke kada podnesu zahtjev za odobrenje lijeka.

Rečeno je: "Tada bi platitelji mogli odrediti nadoknadu i određivanje cijena na razinama koje nagrađuju relevantne ishode za pacijente. Kombinirana akcija na razini EU-a i na nacionalnoj razini potrebna je za reviziju pravnog i regulatornog okvira, uvođenje novih modela razvoja lijekova i fokusiranje na potrebe pacijenata „.

Manjak ... opet

Ne radi se samo o Britaniji nakon Brexit-a koja se suočava s mogućim nedostatkom zaliha lijekova, već je slučaj da u Europi imamo sve vrijeme nedostatka, usprkos dugogodišnjim upozorenjima farmaceuta i grupa kampanja koje problem dobiva. gore.

Charlotte Roffiaen, savjetnica za europska pitanja u organizaciji pacijenata Francuske Assos Santé, izjavila je da su “to bile manje zemlje s manje atraktivnim tržištima kao što su Rumunjska, Bugarska, istočnoeuropske zemlje. Sada su sve zemlje - čak i najbogatije. "

Bruxelles je pod pritiskom da pronađe rješenje na razini EU-a, tako da će to pitanje čekati na pragu ulaska nove komisije u Berlaymont.

U međuvremenu, ministarstvo zdravstva i socijalnih pitanja u Estoniji želi promijeniti zakon o lijekovima u zemlji kako bi se povećala dostupnost lijekova, a istovremeno izbjegavali lijekovi koji utječu na okoliš.

Promjene, zakazane za srpanj 2020, uključuju pomaganje povratka lijekova kojima je istekao rok trajanja u ljekarnama; mogućnost iznimno uvođenja neodobrenih lijekova za potrebe spašavanja života u fazi kliničkog ispitivanja; i dopuštanje ruralnim ljekarnama da pruže video savjete kada u blizini nema ljekarne.

Crno drvo

Govoreći na britanskoj Jedinici za rijetku bolest u britanskoj Jedinici za pedijatriju, barunica Blackwood je publici govorila o svojim bolestima kao dijete s rijetkom bolešću.

Rekla je: „Već dugo vremena nitko nije znao što nije u redu sa mnom. Bio sam nedijagnosticiran i prolazio kroz sva uobičajena iskustva dijagnostičke odiseje - bolestan od djetinjstva i upućivanje na mnoge liječnike koji su dali sve od sebe, ali jednostavno nisu mogli saznati što nije u redu sa mnom.

"To je trajalo još 30 godina", rekla je, dodajući da je konačno neurolog shvatio što nije u redu i uputila je specijalistu koji joj je dijagnosticirao samo 20 minuta.

Baronica je objasnila: „Bilo je to olakšanje, ali kako sam sve više i više stručnjaka nabavljala, počeli smo pokušavati dobiti pravi medicinski režim za mene, dobio sam mnogo, mnogo bolesniju i otkrio da pokušavam koordinirati sve testove. i sastanke i nove lijekove - dok još rade - nemoguće.

"Onda je NHS ušao i spasio me i, postupno, komadići su počeli stajati na mjestu i ja sam se vratio u stabilno zdravlje."

Rijetke bolesti i genetika

Barunica se potom preselila na genomiku, objašnjavajući kako je tijekom proteklih godina „sve više i više naučilo kako nas naša individualna genetska struktura može dovesti do razvoja rijetke bolesti. U tome je pomogao britanski projekt 100,000 Genomes.

"Naslov je, naravno, da je u prosincu 2018, projekt 100,000 Genomes dovršio fazu sekvenciranja - fantastično postignuće NHS Engleske, Genomics Engleske i drugih partnera."

Baroness je objasnila da je NHS Engleska pokrenula Genomics Medicines Service (GMS), čime je Velika Britanija prva na svijetu koja je integrirala genomske tehnologije, uključujući čitav niz genoma, u rutinsku kliničku skrb.

Rekla je da će ozbiljno bolesnoj djeci kojoj je vjerojatno da će imati rijetki genetski poremećaj ponuditi cjelovito sekvencioniranje genoma pod GMS-om.

Strategija Ujedinjenog Kraljevstva

U međuvremenu, Britanija razvija strategiju zdravstvene skrbi za genomiku u Velikoj Britaniji, koja će pružiti jasnu, nacionalnu viziju koja će pokazati kako genomička zajednica može raditi zajedno kako bi Velika Britanija bila globalni lider u genomskoj zdravstvenoj skrbi - za dobrobit pacijenata.

Govorila je o 'ubacivanju NHS-a', koji NHS-u u Engleskoj daje način da drži pružatelje računa i poboljšava usluge za rijetke bolesti.

Kriteriji o kojima se izvješćuje su koordinacija skrbi, kartica upozorenja i tranzicija. To znači da pružatelj mora osigurati da postoji osoba odgovorna za koordinaciju skrbi za svakog pacijenta s rijetkom bolešću. Drugo, pružatelj mora svakom pacijentu s rijetkom bolešću dati „karticu upozorenja“. To će uključivati ​​informacije o njihovom stanju, režimu liječenja i podatke za kontakt pojedinog stručnjaka uključenog u njihovu skrb. Konačno, pružatelj usluga mora osigurati da svako dijete ima aktivan prijelaz na odgovarajuću uslugu za odrasle.

Barunica je dodala: „Još uvijek ima mnogo toga za učiniti kako bi se poboljšalo iskustvo pacijenata s rijetkim stanjima. Zato želim voditi nacionalni razgovor o rijetkim bolestima, i kako se bolje brinemo za ljude. "

Uz to, EAPM naravno slijedi svoj CILJ! i inicijative MEGA +, koje se u velikoj mjeri oslanjaju na genomiku i dijeljenje podataka o genomskim i drugim zdravstvenim uslugama.

Ugodan vikend!

Komentari

Facebook komentari

Oznake: , ,

Kategorija: Naslovna stranica, EU, Europski savez za Personalizirana medicina, Europska komisija, Zdravlje, Personalizirana medicina

Komentari su zatvoreni.