#VonDerLeyen, Fearne i britanska barunica ...

Pozdrav i EAPM-ovo najnovije ažuriranje prije vikenda, piše izvršni direktor Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM) Denis Horgan.

Već je sredina srpnja, a ovaj su tjedan Zeleni vidjeli kako poboljšavaju svoje mišiće u Europskom parlamentu rekavši da neće podržati kandidaturu potencijalne predsjednice Europske komisije Ursule von der Leyen.

Nijemci koji su se nadali da će zamijeniti Jean-Claudea Junckera zeleni su bili na žaru, plus liberali Renew Europe i grupa S&D, a neki su je zastupnici u Europskom parlamentu odgovorili na njihova pitanja "neodređenim".

Fearneova tvrtka rasprave o lijekovima

Ovog tjedna u vijestima je bio i malteški ministar zdravlja Chris Fearne. Chris je dobro i često surađivao s EAPM-om i ključni je igrač u najvećem europskom zajedničkom savezu za određivanje cijena lijekova - Valletta Group. 

Fearneis je trenutno domaćin sastanka s devet drugih zemalja Vallette u glavnom gradu Malte kako bi pokušao potaknuti zamah grupe. Ostale članice su Hrvatska, Cipar, Grčka, Irska, Italija, Portugal, Rumunjska, Slovenija i Španjolska.

Nedavno je dao intervju Političaru kojem je rekao da želi da se sučlanovi slože odbaciti klauzule o povjerljivosti koje države članice potpisuju u ugovorima s tvrtkama za lijekove, rekavši: "Mislim da ako ... možemo otići u industriju kao grupa i reći da to nije više prihvatljivo imati ovu tajnost u bilo kojem pregovaračkom postupku, tada će industrija to morati uzeti na znanje. "

Malteški ministar rekao je da vjeruje da bi savez Valletta mogao ponuditi poticanje razgovora s proizvođačima o novim antibioticima potrebnim u borbi protiv antimikrobne rezistencije (AMR).

Govoreći o dvije godine Grupe Valletta, ministar je rekao: “Mislim da su ove dvije godine bile važne da je izgrađeno puno povjerenja između članova deklaracije u Valletti, i mislim da smo sada na točki gdje možemo uložiti u ovo povjerenje ... Sada možemo ući u nešto konkretno. "

Rekao je da je izazov to što je grupa "više-manje pregovarala s farmaceutskom industrijom na dobrovoljnoj osnovi ... Pregovarali smo o brojnim molekulama s očekivanjem da će cijena pasti." Ali, naravno, industrija nema ništa što bi ih potisnulo, pa čim se doimamo negdje, oni se povlače, jer nije u njihovom interesu da cijena padne. "

Rekao je: „Prije nekoliko tjedana, Svjetska zdravstvena skupština izglasala je rezoluciju koju je pilotirala Italija, podržala je Malta i drugi, pozivajući na transparentnost neto cijena. I ovo će biti na našem dnevnom redu. Italija će to predstaviti i mislim da je ovo važna točka rasprave.

“Kad god su potpisani ugovori, jedna od klauzula je da postoji sporazum o tajnosti o cijeni. Vjerujem da moramo razgovarati o tome može li se to nastaviti, ili ako bismo ga trebali zaustaviti. "

Dodao je: "Za sporazume koji već postoje, postoje zakonska ograničenja i očito ne zagovaramo kršenje bilo kojeg zakona ili bilo kojeg ugovora."

Što se AMR-a tiče, Fearne je rekao: “AMR je jedan od najvećih zdravstvenih rizika s kojim se suočavamo i vlade trebaju intervenirati. S obzirom na to da moramo surađivati ​​s industrijom kada je riječ o istraživanju i dijeljenju rizika, onda će imati smisla samo to da će svi mi koji dijelimo rizike dijeliti korist kada se na kraju razviju novi lijekovi ili novi antibiotici. ”

Na činjenicu da je industrija rekla da je problem tržište antibiotika, a ne istraživanje, Fearne je rekao da je podržao fokus na istraživanju jer je pronalaženje novih poticaja za istraživanje antibiotika "zapravo u našem interesu kao država članica i kao pacijenti, i [također ] u interesu industrije. Dakle, ovo je win-win situacija koja nam omogućuje da idemo naprijed ”.

Više o lijekovima

Oglas

Njemačko tijelo za procjenu zdravstvene tehnologije IQWiG i kolege napisali su u BMJ zagovarati preispitivanje međunarodnih postupaka i politika razvoja lijekova.

Šefica IQWiG-a Beate Wieselerand i drugi tvrde na temelju toga da većina novih lijekova koji ulaze u njemački zdravstveni sustav nije pokazala nikakvu korist.

IQWiG je procijenio 216 lijekova koji ulaze u post-Europsku agenciju za lijekove u razdoblju od 2011. do 2017. godine, pri čemu ih je samo četvrtina pokazala značajnu ili veliku dodatnu korist.

Dostupni dokazi nisu dokazali dodatnu korist u odnosu na standardnu ​​skrb u nekim 60% slučajeva.

Autori su rekli: „Situacija je osobito neuobičajena u nekim specijalitetima. Na primjer, u psihijatriji / neurologiji i dijabetesu, dodatna korist je pokazana u samo 6% i 17% procjena, respektivno.

Autori preporučuju da se od proizvođača zahtijeva da dostave usporedne podatke kada podnose zahtjev za odobrenje lijeka. 

Rečeno je: „Platitelji bi tada mogli postaviti naknadu i cijene na razinama koje nagrađuju relevantne ishode za pacijente. Kombinirana akcija na EU i nacionalnoj razini potrebna je za reviziju pravnog i regulatornog okvira, uvođenje novih modela razvoja lijekova i usredotočenost na potrebe pacijenata . "

Manjak ... opet

Ne radi se samo o Britaniji nakon Brexit-a koja se suočava s mogućim nedostatkom zaliha lijekova, već je slučaj da u Europi imamo sve vrijeme nedostatka, usprkos dugogodišnjim upozorenjima farmaceuta i grupa kampanja koje problem dobiva. gore.

Charlotte Roffiaen, vijećnica za europske poslove u organizaciji pacijenata France Assos Santé, rekla je da su „to bile manje zemlje s manje atraktivnim tržištima poput Rumunjske, Bugarske i istočnoeuropskih zemalja. Sad su to sve zemlje - čak i one najbogatije. "

Bruxelles je pod pritiskom da pronađe rješenje na razini EU-a, tako da će to pitanje čekati na pragu ulaska nove komisije u Berlaymont.

U međuvremenu, estonsko ministarstvo zdravstva i socijalnih poslova želi promijeniti državni zakon o lijekovima kako bi povećalo dostupnost lijekova, istovremeno izbjegavajući lijekove koji utječu na okoliš.

Promjene, zakazane za srpanj 2020. godine, uključuju pomoć u vraćanju lijekova kojima je istekao rok trajanja u ljekarne; mogućnost iznimnog uvođenja neovlaštenih lijekova u svrhu spašavanja života u fazi kliničkog ispitivanja; i omogućavanje ruralnim ljekarnama da pružaju video savjete kada u blizini nema ljekarne.

Crno drvo

Govoreći u Britanskoj jedinici za pedijatrijski nadzor, ljetna čajanka za rijetke bolesti, barunica Blackwood ispričala je publici svoja iskustva s bolestima kao dijete s rijetkom bolešću.

Rekla je: „Jako dugo nitko nije znao što nije u redu sa mnom. Bila sam nedijagnosticirana i prošla sam sva uobičajena iskustva dijagnostičke odiseje - postala sam vrlo bolesna od djetinjstva i bila upućena mnogim liječnicima koji su dali sve od sebe, ali jednostavno nisu mogli saznati što nije u redu sa mnom. "

"To je trajalo 30 godina", rekla je, dodajući da je napokon neurolog shvatio što nije u redu i uputio je svog stručnjaka koji joj je dijagnosticirao u samo 20 minuta.

Barunica je objasnila: "Bilo je to takvo olakšanje, ali kako sam stjecala sve više i više stručnjaka i kad smo počeli pokušavati uspostaviti pravi medicinski režim, postalo mi je mnogo, mnogo bolesnije i otkrila sam da pokušavam koordinirati sve pretrage a sastanci i novi lijekovi - dok još rade - nemoguće.

"Onda je NHS ušao i spasio me i, postupno, komadići su počeli stajati na mjestu i ja sam se vratio u stabilno zdravlje."

Rijetke bolesti i genetika

Barunica je zatim prešla na genomiku, objašnjavajući kako smo tijekom posljednjih godina „sve više i više učili o tome kako nas individualni genetski sastav može dovesti do razvoja rijetke bolesti. A britanski projekt 100,000 XNUMX Genomes pomogao je u tome. 

"Naslov je naravno da je u prosincu 2018. projekt 100,000 XNUMX Genomes završio svoju fazu sekvenciranja - fantastično postignuće NHS England, Genomics England i drugih partnera."

Barunica je objasnila da je NHS England pokrenuo Genomics Medicines Service (GMS), čime je Velika Britanija postala prva na svijetu koja je integrirala genomske tehnologije, uključujući sekvenciranje cijelog genoma, u rutinsku kliničku skrb. 

Rekla je da će se ozbiljno bolesnoj djeci koja će vjerojatno imati rijetki genetski poremećaj ponuditi sekvenciranje cijelog genoma pod GMS-om.

Strategija Ujedinjenog Kraljevstva

U međuvremenu, Britanija razvija strategiju zdravstvene zaštite Ujedinjenog Kraljevstva, koja će pružiti jasnu nacionalnu viziju koja određuje kako genomska zajednica može raditi zajedno kako bi Velika Britanija postala svjetski lider u genomskoj zdravstvenoj zaštiti - u korist pacijenata. 

Govorila je o 'NHS umetku', koji NHS Engleskoj daje način da pružatelje usluga pozove i poboljša usluge za rijetke bolesti.

Kriteriji o kojima treba izvijestiti su koordinacija skrbi, kartica upozorenja i prijelaz. To znači da davatelj mora osigurati da postoji osoba odgovorna za koordinaciju njege bilo kojeg pacijenta s rijetkom bolešću. Drugo, davatelj mora svakom pacijentu s rijetkom bolešću dati 'karticu upozorenja'. To će uključivati ​​informacije o njihovom stanju, režimu liječenja i kontakt podatke pojedinog stručnjaka uključenog u njegu. Napokon, davatelj usluga mora osigurati da svako dijete aktivno prelazi na odgovarajuću uslugu za odrasle.

Barunica je dodala: „Još uvijek ima mnogo toga za učiniti kako bi se poboljšalo iskustvo pacijenata s rijetkim stanjima. Zato želim voditi nacionalni razgovor o rijetkim bolestima, i kako se bolje brinemo za ljude. "

Uz to, EAPM naravno slijedi svoj CILJ! i inicijative MEGA +, koje se u velikoj mjeri oslanjaju na genomiku i dijeljenje podataka o genomskim i drugim zdravstvenim uslugama.

Ugodan vikend!

Podijelite ovaj članak: