Zauzeto je, zauzeto, zauzeto za EAPM

Dobro jutro, zdravstveni kolege, i dobrodošli u ažuriranje Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM) – EAPM je trenutno zauzet pripremama za seriju panela za konsenzus sljedeći tjedan 15. ožujka, kao i organizacijom internih sastanaka u vezi s implementacijom Europskog plana za borbu protiv raka, kao i o regulatornim okvirima kao što je provedba propisa o dijagnostici in-vitro. Više o tome u nastavku, piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan.

'Pragmatično' zakonodavstvo

EAPM 15. ožujka organizira niz panela konsenzusa na temu farmaceutskog zakonodavstva – dramatično poboljšanje zdravlja građana Europe u posljednja dva stoljeća promijenilo je kontinent i živote ljudi koji na njemu žive. No, je li Europa sposobna iskoristiti nove prednosti koje bi znanost, tehnologija i napredne javne politike mogle donijeti sadašnjim i budućim generacijama Europljana – ili gubi volju i sposobnost da shvati plodove napretka? Za pregled dnevnog reda kliknite ovdje a za registraciju kliknite ovdje.

Angažman, plan EU provedbe raka i propisi o dijagnostici in-vitro

Ključni dio rada EAPM-a je suradnja s dionicima iz različitih specijalnosti, kao i organizacijama pacijenata i priopćavanje njihovih prioriteta kreatorima politike. Ovdje je ključno povjerenje javnosti, čemu EAPM teži, a EAPM također marljivo radi na provedbi Plana EU za borbu protiv raka. Nemoguće je precijeniti značaj proteklih 18 mjeseci za evoluciju javne svijesti o znanosti, budući da su porasle nade o cjepivima i tretmanima za suzbijanje COVID-a. Ali ova poboljšana svijest nosi odgovarajuće odgovornosti uz očite potencijalne koristi za prikupljanje potpore znanosti.

Odgovarajući skok u svijesti građana i očekivanjima o svijetu znanosti, međutim, predstavlja novu dilemu: dok zdravstvena politika potiče i promiče (i doista u velikoj mjeri ovisi o) znanost kako bi riješila neviđeni izazov koji Covid predstavlja, ona također mora pobrinuti se za važnost povezivanja društva s razvojem, za poticanje razumijevanja i suzbijanje skepticizma, sumnji, sumnji, pa čak i neprijateljstva.

Iskustvo COVID-a utjelovljuje pitanje koje je dobilo sve veću važnost, posebno u Europi, tijekom posljednjih 50 godina: uzimanje u obzir javnog osjećaja kako se sama znanost razvija. 

Rak, rak, rak

Propuštene prilike u borbi protiv raka i iskorištavanju prednosti nove zdravstvene tehnologije oštro su profilirane u izvješću Europskog parlamenta. Tekst koji je nedavno odobrilo posebno povjerenstvo za borbu protiv raka (BECA), a podržao ga je parlament u punom sastavu, ne može biti eksplicitniji u svom nacrtu.

Oglas

"Ožali česta kašnjenja u dijagnostici raka povezana s nedostatkom informacija ili poštivanjem procesa probira i otkrivanja raka". I "žali zbog nejednakosti među državama članicama u pristupu probiru raka dojke, koji se u cijeloj EU-u razlikuje najmanje deset puta". To sugerira da šire uvođenje personaliziranog pristupa karcinomu – i dramatična poboljšanja koje može napraviti u skrbi – ovisi o promjeni razmišljanja o ključnom pitanju otkrivanja.

Problem istaknut u izvješću zastupnika u Europskom parlamentu simbolizira slična oklijevanja očita u odgovoru Europe na inovacije. Rak je jedno od područja u kojima se može postići napredak – i postignut je – u primjeni disciplina koje se brzo razvijaju, posebno kombinirajući genomiku, biomarkere, velike podatke i umjetnu inteligenciju. Zastupnici u Europskom parlamentu primjećuju "ogromni napredak u biologiji" i sve bolju profinjenost dijagnoze i liječenja brojnih različitih oblika raka kako bi se liječenje moglo preciznije uskladiti s pojedinim pacijentom.

Oni tvrde da je precizna ili personalizirana medicina "obećavajući način za poboljšanje liječenja raka" putem ciljanja mutacija, s "izborom liječenja na temelju pojedinačnih tumorskih biomarkera". Nacrt izvješća dalje pozdravlja obećanu inicijativu 'Dijagnostika i liječenje raka za sve' u okviru Europskog plana za borbu protiv raka, čiji je cilj poboljšati pristup inovativnoj dijagnostici i liječenju raka. Konkretno, namijenjena je promicanju upotrebe tehnologije sekvenciranja sljedeće generacije (NGS) za brze i učinkovite genetske profile tumorskih stanica, omogućujući istraživačima i kliničarima da dijele profile raka. Na taj način mogu primijeniti iste ili slične dijagnostičke i terapijske pristupe na bolesnike s usporedivim profilima raka.

To će biti fokus niza okruglih stolova koje će EAPM organizirati u sljedećim tjednima i mjesecima usredotočenih na provedbu EU plana za borbu protiv raka.

Savjetnici WHO-a nisu sigurni o sljedećem sastavu cjepiva protiv COVID-a

Stručnjaci koji savjetuju Svjetsku zdravstvenu organizaciju o sastavu novih cjepiva protiv COVID-19 trebaju više dokaza o učinkovitosti uboda specifičnih za varijantu kod cijepljenih i necijepljenih ljudi prije nego što donesu odluku, objavila je skupina 8. ožujka.

TAG-CO-VAC pregledava dostupne podatke kako bi optimizirao zaštitu posredovanu cjepivom protiv prevladavajućih varijanti u cirkulaciji. TAG-CO-VAC snažno podržava hitan i širok pristup trenutačnim cjepivima protiv COVID-19 za primarne serije i doze, posebno za skupine u riziku od razvoja teške bolesti, s obzirom na to da trenutna cjepiva protiv COVID-19 i dalje pružaju visoku razinu zaštite od teške bolesti i smrti, čak i u kontekstu cirkulacije Omikrona. Međutim, kako bi se osiguralo da cjepiva protiv COVID-19 pružaju optimalnu zaštitu u budućnosti, možda će ih trebati ažurirati kako se pojave nove, antigenski različite varijante. Ažurirana cjepiva mogu biti monovalentna usmjerena na prevladavajuću cirkulirajuću varijantu ili multivalentna na temelju različitih varijanti.

Glasovanje odbora za COVID-19

Zastupnici u Europskom parlamentu danas (9. ožujka) glasaju za mandat za formiranje novog, jednogodišnjeg posebnog odbora za COVID-19. Odbor je pozvala skupina socijalista i demokrata lijevog centra (S&D), a dobio je u sklopu pregovora o mjestu predsjednika Europskog parlamenta. Insajderi u Saboru kažu da se očekuje da će S&D predsjedati odborom i imati u njemu 8 zastupnika u Europskom parlamentu, dok će skupina Europske pučke stranke imati 10 zastupnika, a Zeleni 4. Prema nacrtu mandata o kojem će se glasati, odbor će imati zadatak sa prikupljanjem lekcija naučenih iz pandemije u brojnim područjima: uključujući zdravstvo, gospodarstvo i ljudska prava. 

Europska ponuda za standard AI čeka dug put, kažu zastupnici EU

Napor Europe da postavi standard za umjetnu inteligenciju vjerojatno će potrajati više od godinu dana, a rasprava će se usredotočiti na to treba li zabraniti prepoznavanje lica i tko bi trebao provoditi pravila, rekla su dva ključna zakonodavca. Europska komisija je prošle godine predložila nacrt pravila o umjetnoj inteligenciji, nastojeći preuzeti vodstvo u ključnoj tehnologiji kojom dominiraju Kina i Sjedinjene Države. pročitaj više Ovaj potez uslijedio je nakon što je pandemija COVID-19 pokazala važnost algoritama i gadgeta povezanih s internetom u svakodnevnom životu. Izvršna vlast EU-a mora pregovarati o svom prijedlogu s Europskim parlamentom i zemljama EU-a prije nego što on postane zakon. Parlament bi se u studenom mogao dogovoriti oko zajedničkog stajališta, otpočevši razgovore sa zemljama EU koji bi mogli potrajati godinu i pol, rekao je Dragos Tudorache, jedan od dvojice zastupnika koji upravljaju tim pitanjem.

Komisija pozdravlja znanstvene savjete EMA-e o antimikrobnim sredstvima rezerviranim za liječenje ljudi

Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je ključni znanstveni savjet u borbi protiv antimikrobne rezistencije (AMR). Sadrži preporuke stručnjaka o antimikrobnim sredstvima i skupinama antimikrobnih sredstava, koje će biti rezervirane isključivo za liječenje infekcija kod ljudi, budući da uporaba antimikrobnih sredstava kod životinja doprinosi razvoju AMR-a. Ova znanstveno utemeljena analiza, prva takve vrste u svijetu, sustavno je procijenila sve vrste antimikrobnih sredstava. To utire put za nadolazeće usvajanje zakona s popisom antimikrobnih sredstava, koji će biti rezervirani za ljude. Savjeti EMA-e dolaze na zahtjev Komisije, a sastavio ih je panel vodećih stručnjaka koji se sastoji od liječnika, mikrobiologa i veterinara. Već ga je odobrio Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode Agencije (CVMP) koji se sastoji od predstavnika nadležnih tijela država članica. Uskoro će započeti razgovori sa državama članicama o pravovremenom usvajanju popisa antimikrobnih sredstava.

I to je za sada sve od EAPM-a – zapamtite, događaj EAPM-a možete pogledati na dnevnom redu Farmaceutskog zakonodavstva ovdje a za registraciju kliknite ovdje. Ostanite zdravi i uživajte u ostatku tjedna.

Podijelite ovaj članak: