Povežite se s nama

EU

Europski sustav verifikacije lijekova #EMVS prelazi u EU kako bi se pacijenti bolje zaštitili od krivotvorenih lijekova

PODJELI:

Objavljeno

Prije 5 godina

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Od 9. veljače 2019. lanac opskrbe za izdavanje lijekova pacijentima u Europi postat će još sigurniji. Lijekovi na recept koji se izdaju u Europi i koji imaju sigurnosne značajke bit će provjereni autentičnost od strane Europskog sustava za provjeru lijekova (EMVS). Sustav i njegove funkcionalnosti propisani su europskim zakonom prema Direktivi o lažnim lijekovima (FMD), a njima upravljaju konzorciji dionika. Europski sustav provjere lijekova (EMVS) prvi je u svijetu. Koristi novu tehnologiju koju je utemeljila europska organizacija koja podržava mrežu nacionalnih tijela koja rade zajedno na zaštiti lanca opskrbe legalnim lijekovima od krivotvorenih lijekova.

Novi EMVS sustav prvi je u svijetu po modelu dionika, opsegu, upotrebi novih tehnologija i predstavlja korak bez presedana u sprječavanju ulaska krivotvorenih lijekova u legalni lanac opskrbe.

Zdravlje i sigurnost pacijenata od najveće su važnosti za dionike koji su uložili sve napore za implementaciju sigurnosnih značajki i postavljanje EMVS -a. Europska komisija procijenila je u procjeni učinka koja prati Direktivu o lažnim lijekovima (FMD) da je prevalencija krivotvorenih lijekova u legalnom opskrbnom lancu u Europi približno 0.005%.

EMVO je osnovan 2015. u skladu s zakonitostima utvrđenim u FMD -u (Direktiva 2011/62/EU) i pripadajućoj Delegiranoj uredbi (EU/2016/161). Njegovi članovi su organizacije koje predstavljaju proizvođače lijekova i paralelne uvoznike (Lijekovi za Europu, EFPIA, EAEPC), veletrgovci (GIRP), ljekarnici u zajednici (PGEU) te bolnice i bolničke ljekarne (EAHP, HOPE). Sav tehnički razvoj EMVS -a u cijelosti financiraju proizvođači lijekova i paralelni uvoznici, dok veletrgovci i ljekarne doprinose upravljanju EMVO -om i nacionalnim sustavima, što znači da javnost ne daje financijski doprinos povećanju sigurnosti opskrbe lijekovima.

Predsjednik EMVO -a Hugh Pullen rekao je: „EMVS ima jedinstvenu strukturu koja ga zaista čini jedinstvenim. Povezivat će oko 2,000 farmaceutskih tvrtki, oko 6,000 nositelja odobrenja za veleprodaju, 140,000 ljekarni, 5,000 bolničkih ljekarni i oko 2000 liječnika u 28 zemalja EGP -a. ”

Dodao je: „Do ovog obilježja ne bi bilo moguće doći bez jakog tima EMVO -a i značajne suradnje između svih dionika u lancu opskrbe lijekovima. “EMVO će osigurati da sustav ostane tehnički stabilan, siguran i da se svi problemi riješe bez ikakvih smetnji za pacijente ili opskrbni lanac lijekova. Gledajući izvan Europe, sustav koji je uspostavio EMVO mogao bi poslužiti kao nacrt za osiguravanje opskrbe lijekovima izvan Europe.

 

Oglas

Kako sustav funkcionira:

  • Proizvođači lijekova i paralelni uvoznici sada će serijski pakirati svoje lijekove na recept s Jedinstvenim identifikatorom (ugrađen u dvodimenzionalnu matricu podataka), kao i zatvaranje pakiranja sa značajkom provjere neovlaštenog pristupa. Jedinstvene identifikatore proizvođač zatim postavlja na europsko središte (EMVS).
  • Koristeći posebno osmišljen softver, veletrgovci i drugi dionici u opskrbnom lancu skenirat će matricu podataka na vanjskom pakiranju pakiranja kako bi provjerili njegovu autentičnost dok putuje kroz lanac opskrbe. Provjera jedinstvenog identifikatora i autentifikacija događa se u Nacionalnom sustavu za provjeru lijekova (NMVS). Europsko središte povezuje nacionalne sustave kako bi bili interoperabilni. Proizvođači lijekova također putem sigurne veze s europskim centrom učitavaju podatke o lijekovima.
  • Prije izdavanja lijekova pacijentu, ljekarnik, bolnički ljekarnik ili, u nekim posebnim slučajevima, veletrgovac, jedinstveni identifikator ponišit će EMVS. Time se osigurava konačna sigurnosna mjera koja osigurava krajnju točku provjere autentičnosti lijekova.

Više informacija

Dionici EMVO -a

Baza znanja

Podijelite ovaj članak:

Srodne teme:
EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.
Oglas

Trendovi