#EAPM - Zaustavljeni #HTA mora prijeći u stupanj prijenosa

Stanite, započnite, zaustavite se ... Svima se može činiti da je cijela rasprava o prijedlozima Europske komisije za jačanje suradnje na razini cijele EU na procjeni zdravstvene tehnologije bila poput sjedenja u prometnoj gužvi - čini se da HTA nakon gotovo godinu dana nikamo ne ide brzo otkako su "izašli na ulice", piše Europski savez za Personalizirana medicina (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

Nadajmo se da ćemo sada, kada se uključimo u 2019, doći do nekih pokreta. Iako ne očekujemo zeleno svjetlo potrebno za potpuno deblokiranje ceste s obzirom na obvezne elemente zajedničkih kliničkih procjena.

Usprkos pozitivnosti iz Europski gospodarski i socijalni odbori potpora Europskog parlamenta za obvezne dijelove prijedloga, nekoliko država članica je izrazilo prigovor, neke se odnose na pitanje supsidijarnosti u području, zdravstvenu skrb, koja se svodi na strogo čuvanu nacionalnu nadležnost.

Organizirani su sastanci, održane su rasprave - ne samo Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM), koji je nedavno uspješno okupio dionike za ključni okrugli stol u Bruxellesu - ali svjetla u najboljem slučaju i dalje jantarno svijetle, a rasprava bruji.

Sa svoje strane, EAPM će održati još jedan okrugli stol na kojem će se raspravljati o napretku po tom pitanju u prvom tromjesečju ove godine i podržavat će rotirajuća predsjedništva - Rumunjsku i Finsku - tijekom 2019. godine, budući da se planovi počinju pomicati prema naprijed.

Nedavna pozadina ...

Tijekom drugog dijela 2018-a, rotirajuće predsjedništvo EU-a, Austrija, naporno je radilo na ostvarivanju napretka, podnošenjem prijedloga revidirani tekst na temelju pisanih i usmenih doprinosa izaslanstava.

Oglas

Osobito je važno Neka su izaslanstva predložila dodatak tekstu, Ovo je traženo kako bi se definirao opseg procjene.

Austrija je brzo reagirala uvođenjem odredbe koje zahtijevaju definicije sadržaj zajedničku kliničku procjenu, ili JCA, definirati, Ovo je bilo unutra poštivanje intervencija, komparatora, populacije pacijenata i zdravstvenih ishoda koji su relevantni za pacijenta.

Povrh toga, Austrijaradili na razjašnjavanju izbor stručnjaka za provedbu JCA, transparentnost i pravila o povjerljivosti za sudjelovanje u zajedničkom radu EU-a, informacije koje treba dostaviti industrija, Plus proceduralnih koraka i rokova.

No, na kraju, Beč je, usprkos svim naporima, bio prisiljen to priznati neslaganja nisu mogla biti prevladana tijekom austrijskog predsjedanja, Tako su se sada sve oči okrenule njegovom nasljedniku Rumunjskoj, koja je prvi put preuzela predsjedanje.

Koji su planovi Rumunjske?

Rumunjsko predsjedanje, već pod pritiskom nekih promatrača koji kažu da još nije u potpunosti pripremljen za tu ulogu, - rekao je želi izbjeći političku borbu oko obveznih i dobrovoljnih aspekata Komisije's HTA planovi.

A broj member države su protiv bilo kojeg obveznog elementa na HTA (više o tome kasnije) dok veći broj, plus Europski parlament, smatra da je to potrebno.

Kompromis se čini dugim ni blizu postoji zabrinutost da ona zapravo može biti prepušteno finskom predsjedništvu koje preuzima u srpnju nakon izbora u svibnju, da biste dovršili posao. U najmanju ruku, nadamo se da će sve biti učinjeno i isprašeno prije nego što Hrvatska preuzme uzde 1 siječnja, 2020 ...

Rumunija'zdravstveni ataše Stefan Staicu ima već rekao je da njegova zemlja želi poduzeti korake u odnosu na relevantni odjeljak članka 8, i move umjesto na članak 9, Što je više zabrinut oko rokovi.

Rumunjska ima u suštini najprije se usredotoči na tehnički kompromis, nakon čega slijedi politički na kraju svog predsjedavanja.

Ostaje da se vidi koliko će napredak Rumunjska ostvariti prije sljedećeg sastanka zdravstvenog vijeća u lipnju 14u Luksemburgu.

Ključne točke za austrijsko izvješće o napretku

Tdo kraja svog predsjedanja, Austrija je objavila izvješće o napretku HTA (30 studeni) ispred EU Sastanak Vijeća zdravlja.

Beč imalo je za cilj osigurati barem djelomičan opći pristup kraju njegova mandata.

Pošteno je reći da je zemlja uložila velike napore kako bi riješila zabrinutost zbog obaveznog preuzimanja ZOO-a, ali pokušaj je uglavnom propao, prema vlastitom izvješću.

Austrijski zdravstveni ataše Philipp Tillich izjavio je: “Pokazalo se da smo morali svoje ciljeve prilagoditi stvarnosti.”

Opisao je kao "nesretnu" činjenicu da bi Austrijanac na kraju mogao objaviti samo izvješće o napretku, dodajući kako postoji "vrlo jak politički otpor od nekoliko država članica".

Tillich je nastavio savjetovati Rumunjskoj da "za sada ignorira" goruću političku raspravu i podržala je zemlju koja se posvećuje "tim manje važnim, ali i tehnički vrlo važnim dijelovima teksta".

U izvješću se ističe da države članice imaju aveć sampohlepni zbog tehničkih rasprava o Komisiji's prijedlogom volja nastaviti to year.

U onome što će sigurno biti zauzet period, ne samo zbog izbora u Europskom parlamentu u svibnju i, naravno, Brexita, daljnja rasprava je ključna za pronalaženje načina za osiguranje brzih i kvalitetnih procjena u korist svih pacijenata i potencijalnih pacijenata u EU.

Naravno, sve ovo se oslanja na podatke, a za raspravu je trenutno u pitanju cna posljedice za programere koji don'• pružiti potrebne podatke na vrijeme.

Dakle, gdje dalje na HTA?

Nakon što sam priznao da će učinkovito proći "prolazno" predsjedanje dok idemo prema parlamentarnim izborima u svibnju, Rumunija ipak je ciljpostići politički dogovor između mu skladu sSorina Pinteaministar zdravstva.

"Rumunjska'ima za cilj nastaviti pregovore kako bi se postigao što veći mogući napredak kako bi se postigao opći pristup na razini Vijeća, ona, rekao je, dok govorimo "realističan" pristup i oslonitiing.na kolektivni napors “i jaku političku volju".

Više planova iz Rumunjske o zdravlju

Pintea također ima govorio Rumunija's drugim planovima o zdravlju.

To uključuje i plan proizvesti Vijeće Conclusions on upping pokrivenost cijepljenjem i rješavanje antimikrobne rezistencije.

Pristup lijekovima i mobilnost pacijenata također su glavni prioriteti, ministar zdravstvarekao je.

Neformalni sastanak koji uključuje EUministri zdravlja je zakazano za15-15 Travnja u Bukureštu, tijekom čega pristup lijekovima (s naglaskom na liječenja hepatitisa) i prekogranične zdravlje koji će biti visoka na dnevnom redu, prema Pinea.

Rumunjsko predsjedanje također je najavio da je is planiranje a radionica9-10 Svibanj, pokrivajući temu cjepiva i a daljnji sastanak raspravljati rano otkrivanje raka 29-30 Svibanj.

Povrh ovih aktivnosti, aKonferencija o e-zdravstvu planirana je za kraj lipnja, Ministar - reče Pintea.