#EAPM: Balansiranje socijalnih potreba i zakonodavstvo u današnjem zdravstvu

Zdravstvena zaštita u EU nikada nije bila skuplja niti je potreba da ona bude efikasnija bila veća, piše izvršni direktor Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM) Denis Horgan.

Uz malo novca i starenje populacije koja pati od sve većih komorbiditeta, samo inovacija usmjerena ka novim oblicima lijekova i liječenja, zajedno s pametnijom uporabom ograničenih resursa i većim angažmanom dionika, može poboljšati zdravstvene izglede 500 milijuna građana širom svijeta Zemlje članice 28.

Očito je da je posao u Europi cjelovit, kao i pojedine zemlje EU, pa čak i različite regije u tim zemljama. EAPM sa sjedištem u Bruxellesu široka je organizacija dionika koju čine pacijenti, istraživači, znanstvenici, akademici i zdravstveni radnici, kao i tvorci zakona i politike. Zadužuje svoje članove da pronađu načine za pružanje pravog liječenja pravom pacijentu u pravo vrijeme, a kao glavni problem navodi pristup, između ostalog. Analiza je pokazala da postoji mnogo različitih razloga koji objašnjavaju zašto se pristup pacijenta odgađa , blokiran i nepravičan. Ukratko, 'sustav' dobivanja djelotvornih lijekova i tretmana koji su pristupačni onima koji ih trebaju u državama članicama trenutno je manje od idealnog.

S društvene točke gledišta, moderno liječenje trebalo bi biti usmjereno na stavljanje pacijenata u središte vlastitih zdravstvenih odluka, kao i na omogućavanje i omogućavanje inovacija, ulaganjem u istraživanje i izvodljivim politikama povrata na paneuropskoj razini. Današnji pacijenti sve češće zahtijevaju da budu uključeni u donošenje odluka koje će utjecati na vlastito zdravlje i koje će utjecati na njihove obitelji. Sigurno su potrebni bolje obučeni zdravstveni radnici, kao i viši stupanj zdravstvene pismenosti. A to uključuje i zakonodavce koji rade u zdravstvenoj areni.

Povrh svega, pitanje na koje je potrebno hitno odgovoriti je kako EU razvija reprezentativne politike koje uzimaju u obzir modele demokracije i socijalne skrbi, istovremeno dopuštajući inovacije u području zdravstva?

Pa, s obzirom na to da je jedan od osnovnih načela Europske unije ravnopravnost svih građana i pravo na zdravstvenu zaštitu kada je to potrebno, jasno je da postoji jaz između težnje i stvarne isporuke. Zakonodavci trebaju više gledati i slušati.

Na primjer, uska grla u prikupljanju, pohranjivanju i širenju onoga što je sada postalo poznato pod nazivom "Veliki podaci" nešto je što regulatoru trebaju trebati da se pozabave ako bi sve nevjerojatne danas dostupne informacije postale najbolje za pacijente. i društva u cjelini.

Oglas

Jasno je da svi pacijenti, istraživači i industrija trebaju sve informacije. I nema sumnje da postoje sve noviji načini prikupljanja. No, da bi pacijente postavili u središte fenomena Big Data, pojedinci, a posebno oni koji dijele sve privatne podatke o svom zdravlju, trebaju imati kontrolu nad svojim vlastitim podacima, postati osnaženi preko njih i koristiti ih za pomoć sebi i drugi kada je u pitanju zdravlje.

U obzir dolaze jasni načini - dijeljenje podataka kliničkih ispitivanja preko granica zbog mnogih rijetkih bolesti koje su danas identificirane, na primjer, s manjim grupama bolesnika, i korištenjem podataka koje su odabrali u korist istraživanja i razvoj. Ovo vitalno istraživanje ne bi bilo spriječeno pretjerano opreznim zakonodavstvom.

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) izjavila je da: „Postoji slaba dostupnost i kvaliteta podataka o stvarnoj potražnji; neprimjerene prakse upravljanja nabavom i opskrbnim lancem, u kombinaciji s velikim natječajnim ugovorima koji ne definiraju dovoljno standarde kvalitete, ali čiji je jedini naglasak na postizanju najnižih cijena; i premala marža profita za proizvođače - svi ti čimbenici mogu dovesti do nestašice. "

Ono što je jasno prema EAPM-u i njegovim dionicima jest da institucije EU-a, posebno Komisija, trebaju djelovati brzo i učinkovito kako bi osigurale da pacijenti ne trpe nepotrebno zbog nedostatka pristupa određenom lijeku i dijagnostici. Farmaceutske tvrtke često se krive za lijekove za koje se smatra da im se ne mogu priuštiti ili im nedostaje dovoljna vrijednost da bi se dodali na popise dostupnih lijekova u zdravstvenim sustavima diljem Europe, ali postoji argument da je zbog desetljeća i više potrebnih za dobivanje lijek od klupe do kreveta (ispitivanja, odobrenje HTA itd.) i visoki troškovi za to, potrebni su dodatni poticaji za poticanje istraživanja i razvoja.

Daljnji argument je da bilo koji pojam "vrijednosti" treba definirati kupac, u ovom slučaju pacijent. I to nije samo društvena raznolikost, već može značiti razliku između života i smrti. Kao što je ranije spomenuto, građanima EU je rečeno da očekuju jednak pristup zdravstvenoj zaštiti. No, to se ne događa, a prekogranični zdravstveni sustav, na primjer, iako je dobronamjeran, u mnogim zemljama pada zbog sustava nadoknade.

Ako se određeni tretman ne može naći u, recimo, manjoj, manje dobroj zemlji, pacijent može otići u bogatiju za pravi tretman. Divno u teoriji. Ali kako onda siromašnija zemlja refundira po razinama cijena koje naplaćuje bogatija?

Savez je uvijek tvrdio da novi lijekovi imaju pozitivan doprinos u društvu pružajući učinkovite tretmane, ali zagovornici personalizirane medicine ne traže samo pristup svim novim lijekovima. To se mora uravnotežiti s djelotvornošću starijih, jeftinijih lijekova koji dokazano dobro rade. Zakonodavstvo i autorizacija djelovale su do određene mjere, na primjer kod rijetkih bolesti, iako je Europska komisija izjavila da, iako je „broj odobrenih proizvoda rastao tijekom godina, (ovo) ostaje ograničeno imajući na umu postojanje 5,000-8,000 različitih rijetke bolesti. "

Komisija je dodala da je „samo 1% ovih proizvoda (lijek sirota) trenutno pokriveno odobrenim lijekovima u EU. Stoga su poticaji zakonodavstva o lijekovima bez roditelja ključni kako bi se olakšao farmaceutski razvoj.

EAPM je zatražio od izvršne vlasti EU da poduzme dug i naporan pregled regulatornog okvira koji se bavi lijekovima siročadima kako bi se ubrzao pristup takvim lijekovima za mnoge pacijente širom EU-a koji ih očajnički trebaju.

U međuvremenu, općenito govoreći, zatvaranje obrazovnog jaza interakcijom više igrača zasigurno će pomoći, ali svaki dionik - uključujući zakonodavce - mora brzo ubrzati kako bi iskoristio najviše današnje brze medicinske znanosti.