#EAPM - Vrijeme je za promjene koje se tiču ​​rijetkih bolesti 

Za one koji još nisu otišli zbog vrlo dobro zarađenih ljetnih kolica, dobrodošli u prvo ažuriranje tjedna Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM), a nadamo se da ste imali ugodan vikend - nakon prve virtualne EAPM globalne konferencije , koji je unatoč svim povezanim problemima COVID-19 i dalje uspio privući više od 480 delegata 14. srpnja, a za koje će izvješće biti dostupno kasnije ovog tjedna, EAPM je objavio i važan akademski članak o autorstvu s više vlasnika, piše EAPM izvršni direktor Denis Horgan. 

Naslov je: Vrijeme za promjene? Zašto, što i kako promovirati inovacije u borbi protiv rijetkih bolesti - Je li vrijeme za ažuriranje EU uredbe o sirotama? Ako je odgovor tako, što treba promijeniti?

Link do cijelog akademskog članka je ovdje. 

Lijekovima siročad potrebna je harmonizacija

Što se tiče tematike članka, ona naglašava činjenicu da je, uz globalni razvoj u areni zdravstvene zaštite, potrebno učiniti više kako bi se uskladile regulatorne prakse EU i drugih velikih tržišta za oboljele od rijetkih bolesti. Bez obzira na napore i suradnju između SAD-a i EU-a čiji je cilj bio uskladiti njihove strateške planove u području lijekova bez roditelja, regulatorne kriterije i postupke za dobivanje naziva, uvjeta i klasifikacija i dalje treba uskladiti. U cjelini, tvrdi se u članku, potrebna bi bila združena koordinacija regulatornih procesa, a bolja integracija regulatornih putova i bolja integracija regulatornih sustava, poput znanstvenih alata i metoda za prikupljanje dokaza, bili bi korisni. 

Vrh EU je zaustavljen

Ako ste nezadovoljni brzinom kojom se ponedjeljak zaobišao, poštedite razmišljanje za ministre i čelnike EU koji su protekla tri dana proveli baveći se dugoročnim proračunom EU i organiziranjem fonda za oporavak gospodarstva. 

Oglas

Oni su to započeli do ranih jutarnjih sati (20. srpnja), sve do nešto nakon 5, kada je predsjednik Europskog vijeća Charles Michel rekao svim strankama da će iznijeti prijedlog fonda za oporavak koji uključuje 30 milijardi eura u daje. Čelnici će se okupiti danas popodne (390. srpnja) u 16 sati, pa evo u nadi - predsjednica Europske središnje banke Christine Lagarde rekla je: „Bolje je dogovoriti ambiciozni smjer u skladu s tim, čak i ako vam treba malo više vremena , Nadam se da će se čelnici dogovoriti o nečemu što je ambiciozno, a ne brzo ”, rekla je Reutersu.

Parlament na djelu o nezaposlenosti mladih

U svjetlu pandemije COVID-19, Europski parlament objavio je priopćenje za javnost 15. srpnja, ujedinjujući novu inicijativu koju je predložila Europska komisija, a koja se sastoji od ojačanog jamstva za mlade, poboljšanog strukovnog obrazovanja i osposobljavanja, obnovljenog zamaha za naukovanje i dodatnih mjere za potporu zapošljavanju mladih. Prije pandemije, nezaposlenost mladih u EU-u (15-24) iznosila je 14.9%, što je pad od vrhunca od 24.4% u 2013. Do travnja 2020. porasla je na 15.7%.

Preusmjeravanjem se planiralo baviti ekonomskim oporavkom

Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen ima planove za preustroj u generalnom tajništvu kako bi se Komisija mogla učinkovitije nositi s ekonomskim oporavkom od coronavirusne krize: Ona će uspostaviti novu radnu skupinu za oporavak u Berlaymontovom centru moći.

EMA šef kaže da su regulatori droga "bliži jedno drugome"

Obraćajući se POLITIČKIH, Šef Europske agencije za lijekove (EMA), Guido Rasi, rekao je da ih je konkurencija vlada da osiguraju pristup lijekovima i budućim cjepivima zbližila regulatore lijekova. 

Rasi je odgovoran za preporuku odobrenja za lijekove i cjepiva za svih 27 članica EU-a, a rekao je i da će im jedinstveni front među globalnim regulatorima o podacima potrebnim za odobravanje novih lijekova ili cjepiva za novi koronavirus pomoći da se odupru političkom pritisku u zemlji, kao vlade natjecati se kao prvi koji će svojim građanima ponuditi cjepiva ili liječenje.

"Ako svi imaju tu poziciju, lakše je stajati i objasniti da to nije [samo položaj pojedine agencije], već globalno gledište “, rekao je. "U toj perspektivi daje mnogo snage svakome od nas."

Rasi također predsjedava Međunarodnom koalicijom regulatornih tijela za lijekove (ICMRA), dobrovoljnom suradnjom između 28 agencija za lijekove širom svijeta, uključujući američku Agenciju za hranu i lijekove (FDA), kinesku nacionalnu upravu za lijekove i nacionalnu državnu agenciju za nadzor zdravstva u Brazilu.

Mutacije coronavirusa - zaraznije?

Koronavirus koji sada prijeti svijetu suptilno se razlikuje od onog koji se prvi put pojavio u Kini, BBC izvještaji. Sars-Cov-2, službeno ime virusa koji uzrokuje bolest Covid-19, a nastavlja prolaziti put uništavanja širom svijeta, mutira. No, iako su znanstvenici primijetili tisuće mutacija ili promjena genetskog materijala virusa, do sada je izdvojena samo jedna koja možda mijenja njegovo ponašanje.  

Ključna pitanja o ovoj mutaciji su: čini li ovo virus više zaraznim - ili smrtonosnijim - kod ljudi? I bi li moglo predstavljati prijetnju uspjehu budućeg cjepiva? Ovaj se koronavirus zapravo vrlo sporo mijenja u usporedbi s virusom sličnom gripi. S relativno niskom razinom prirodnog imuniteta u populaciji, bez cjepiva i malo učinkovitih tretmana, nema pritiska da se prilagodi. Do sada dobro radi na tome da se drži u opticaju kakav jest.  

Značajna mutacija - nazvana D614G, koja se nalazi unutar proteina koji čini "spiku" virusa koji koristi za prodiranje u naše stanice - pojavila se negdje nakon početnog izbijanja Wuhana, vjerojatno u Italiji. Sada se to vidi u čak 97% uzoraka širom svijeta.

Europska zdravstvena unija

COVID-19 istaknuo je potrebu da EU da daleko snažniju ulogu u području zdravstva, kažu zastupnici Europskog parlamenta koji se odnose na buduću strategiju javnog zdravlja EU-a. U rezoluciji usvojenoj u petak (17. srpnja) Europski parlament iznio je načela buduće strategije javnozdravstvenog zdravlja EU-a nakon COVID-19, naglašavajući potrebu za izvlačenjem ispravnih pouka iz krize COVID-19 i uključivanjem u daleko jače suradnje - suradnja na području zdravstva radi stvaranja Europske zdravstvene unije. 

To bi trebalo uključivati ​​zajedničke minimalne standarde za kvalitetnu zdravstvenu zaštitu, temeljene na hitno potrebnim testovima stresa u zdravstvenim sustavima država članica kako bi se utvrdile slabosti i provjerilo da li su pripremljeni za mogući preporod COVID-19. Rezolucijom se zahtijeva da se brzo stvori europski mehanizam za zdravstvenu reakciju koji će odgovoriti na sve vrste zdravstvenih kriza boljom koordinacijom i upravljanjem strateškom rezervom lijekova i medicinske opreme.  

Predstojeća farmaceutska strategija EU-a mora sadržavati mjere kojima bi se osnovni lijekovi odmah postali dostupni u Europi, kažu zastupnici Europskog parlamenta. Diverzificirani lanci opskrbe također trebaju biti uspostavljeni kako bi jamčili pristupačan pristup u svakom trenutku. 

Novi namjenski program EU9.4Health s 4 milijarde eura snažno je dobrodošao i zastupnici Europskog parlamenta smatraju da su potrebne dugoročne investicije i obveze. 

Oni traže uspostavu posebnog fonda EU-a za poboljšanje bolničke infrastrukture i zdravstvenih usluga. Povrh toga, europske zdravstvene agencije ECDC i EMA, kao i zajednička zdravstvena istraživanja, moraju se ojačati.

I to je sve za prvo ažuriranje vašeg tjedna - pazite na izvješće EAPM Global Conference, koje će biti dostupno kasnije tijekom tjedna, i budite sigurni do tada. 

Evo još jedan link do cijelog članka, opet ima pravo: 'Vrijeme za promjenu? Zašto, što i kako promovirati inovacije u borbi protiv rijetkih bolesti - Je li vrijeme za ažuriranje EU uredbe o sirotama? A ako je tako, što bi trebalo promijeniti? ' 

Podijelite ovaj članak: