#EAPM: Izgradnja konsenzusa je put naprijed u zdravstvenoj zaštiti

Nedavni prijedlog Europske komisije o procjeni zdravstvene tehnologije ima za cilj uvesti zajedničku kliničku procjenu zdravstvenih tehnologija na razini EU -a, u pokušaju (između ostalog) potaknuti integraciju u području zdravlja, piše europski savez za personaliziranu medicinu izvršni direktor Denis Horgan. 

Europski parlament izradio je odgovor, koji će se raspravljati početkom lipnja, u kojem hvali prijedlog Komisije kao "pravovremen", rekavši da predstavlja visoku dodanu vrijednost. Pojedine države članice, koje drže svoju zdravstvenu nadležnost prema Ugovorima drage, surađuju na procjeni zdravstvene tehnologije ili HTA dva desetljeća.

No, Komisija smatra da je to potrebno pojačati zajedničkom kliničkom procjenom. EAPM se slaže i smatra da je ono što naziva 'izgradnjom konsenzusa' ključni aspekt svakog novog poteza.

Savez vjeruje da je usklađivanje između država članica i dionika apsolutno potrebno kako bi se osiguralo da inovacije uđu u europske zdravstvene sustave. Naravno, to bi se moglo lakše reći s obzirom na to da se nekoliko država članica već usprotivilo prijedlogu Komisije na temelju toga što ona odmiče previše u njihove vlastite nadležnosti.

U međuvremenu je Irska zatražila veći naglasak na medicinskim uređajima; tako da još ništa nije sigurno. Nacrt izvješća Parlamenta, zajedno s planovima Komisije, bit će tema ključnog sastanka EAPM -a 6. lipnja. Sjedište Parlamenta u Bruxellesu bit će domaćin sastanka na kojem će se ispitati izvješće koje je dostavio izvjestitelj Soledad Cabezon Ruiz, europarlamentarac. Dan kasnije (7. lipnja) sam će se vodeći odbor Parlamenta o tom pitanju (okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane) sastati kako bi razmotrio nacrt.

Parlament u svom nacrtu navodi da sve politike koje reguliraju zdravstvenu i zdravstvenu zaštitu moraju imati za cilj jamčiti pacijentima pristup lijekovima. Ipak, postoji velika zabrinutost u pogledu stvarnosti situacije.

Tvrdi da je Europi potrebno više i boljih kliničkih dokaza kako bi se utvrdila učinkovitost i terapijska prednost lijekova. Do sada su države članice odlučivale o učinkovitosti i vrijednosti na individualnoj osnovi, ali Komisija i sada Parlament vjeruju da je zajednička klinička procjena put naprijed. To djelomično temelje na potrebi da se izbjegne dupliranje u državama članicama, uzrokovano nedostatkom kliničkih dokaza u cijeloj EU i neoptimalnom komunikacijom.

Oglas

Nacrt kaže da je potrebno poboljšati druga područja, poput kliničkih dokaza u vezi s medicinskim proizvodima. U međuvremenu, Parlament smatra da bi prijedlog mogao donijeti veću suradnju na područjima poput personalizirane medicine. EAPM se slaže s tim neophodnim osnovama.

Malo novija povijest: Od 2006. godine zemlje članice zajedno rade na HTA -i u okviru okvira za podršku EUnetHTA na dobrovoljnoj osnovi. Trenutno u EU djeluje više od 50 tijela HTA koje provode ocjenjivanje koristeći različite metodologije u različitim kapacitetima HTA.

Kako sada stoji, unutar EU -a, HTA -e su fragmentirane s različitim sustavima, različitim postupcima i različitim zahtjevima u pogledu vrste kliničkih dokaza. To doprinosi iskrivljenom pristupu tržištu, što predstavlja prepreku brzom preuzimanju inovacija na području zdravlja.

U osnovi, to je loša vijest za europske pacijente. Parlament je mišljenja da, s pojačanim sustavom suradnje za određene HTA, "sve zemlje EU-a mogu imati koristi od povećanja učinkovitosti i bolje iskoristiti svoje resurse, čime se maksimizira dodana vrijednost EU-a".

No, također napominje da metodologije u zakonodavnom prijedlogu Komisije "nisu jasno definirane i da bi se trebale dalje razvijati u budućnosti" pozivajući Komisiju da djeluje u "podršci u izvršavanju i izboru metodologija". Pozitivnije, izvjestitelj Cabezon Ruiz, na temu planirane upravljačke/koordinacijske skupine koja ima zadatak nadzirati promjene i njihovu provedbu, pozdravlja ono što bi bili njezini temeljni zadaci.

To uključuje: zajedničke kliničke procjene usredotočene na najinovativnije zdravstvene tehnologije s najvećim utjecajem na pacijente; zajednička znanstvena savjetovanja pri čemu programeri mogu zatražiti savjet od tijela nadležnih za zdravstvenu zaštitu; identificiranje novih zdravstvenih tehnologija radi identifikacije obećavajućih tehnologija u ranoj fazi, i; dobrovoljna suradnja u drugim područjima.

Kao što je gore navedeno, EAPM je snažno usredotočen na postizanje konsenzusa općenito u EU -u i dionicima, ne samo na području HTA. Inovacije su, kaže, glavni stup u donošenju novih, ciljanih lijekova pacijentima. U zdravstvenoj areni to znači prevođenje znanja u ono što možemo nazvati “vrijednošću”.

Ovo posljednje pokriva vrijednost za pacijente, ali mora uzeti u obzir i vrijednost za zdravstvene sustave, društvo i, naravno, proizvođače. Rani dijalog između programera tehnologije, regulatora, HTA -e i, gdje je relevantno, tijela za određivanje cijena promicat će inovacije i brži pristup lijekovima po pristupačnim cijenama, u korist pacijenata. Ipak, potreban nam je sporazum ili 'konsenzus'.

Kako sada stoji, postoji neizvjesnost u određenim četvrtima, a ta neizvjesnost rezultira onim što je Savez nazvao svojevrsnom zakonodavnom shizofrenijom, karakteriziranom oštrim zahtjevima za većom harmonizacijom i kontrolom, ali popraćenom jednako snažnim odbijanjem bilo kakve centralizacije da je takav razvoj događaja jasno bi zahtijevalo.

To je tanka crta, i evo još povijesti: u EU -u je tek u posljednjem ugovoru, Lisabonskom ugovoru, koji je stupio na snagu 2009. godine, EU propisala da će „visoka razina zaštite zdravlja ljudi biti osigurani u definiranju i provedbi svih politika i aktivnosti Zajednice ”.

To je nadopunjeno Poveljom o temeljnim pravima (u kojoj se navodi da "Svatko ima pravo na pristup preventivnoj zdravstvenoj zaštiti i pravo na liječenje)", ali ipak kvalificira to pravo kao "pod uvjetima utvrđenim nacionalnim zakonima i praksom" ”). Dakle, unatoč 20-godišnjoj dobrovoljnoj suradnji zdravstvenih radnika, izravno sudjelovanje EU-a u ukupnoj zdravstvenoj skrbi još je relativno novo. Što nas ostavlja činjenicom da je potreban visok stupanj povjerenja u sva zdravstvena stručna tijela i pojedine države članice EU. Još ga nema.

Međutim, potreba za boljom suradnjom i postizanjem konsenzusa općenito je utvrđena kao preduvjet za davanje bolje šanse inovacijama u Europi i u razvijenom svijetu.

Stoga je ključni cilj EAPM-a i njegovih više zainteresiranih strana i povezanih društava skidanje silosa, stvaranje konsenzusa i jači i bliži rad u korist svih pacijenata. Prekogranična HTA suradnja, unatoč svim potencijalnim poteškoćama, predstavljala bi dramatičan pomak naprijed.

Podijelite ovaj članak: