Povežite se s nama

Europski parlament

Zastupnici Europskog parlamenta zalažu se za bolje standarde sigurnosti i kvalitete za tvari ljudskog podrijetla 

PODJELI:

Objavljeno

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Članovi Europskog odbora ENVI žele pojačati mjere za osiguranje poboljšane zaštite građana koji daju krv, tkiva ili stanice ili se liječe tim tvarima.

Odbor za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane (ENVI) usvojio je stajalište o novim pravilima o korištenju tzv. tvari ljudskog podrijetla (SoHO) u EU s 59 glasova za, četiri protiv i četiri suzdržana. Zakon se primjenjuje na tvari - kao što su krv i njezine komponente (crvena/bijela krvna zrnca, plazma), tkiva i stanice - koje se koriste za transfuzije, terapije, transplantacije ili medicinski potpomognutu oplodnju.

Dobrovoljni i neplaćeni prilozi

Zastupnici u Europskom parlamentu inzistiraju na tome da zemlje EU-a trebaju dopustiti živim darivateljima kompenzaciju ili naknadu za gubitke ili troškove povezane s njihovim sudjelovanjem u donacijama. To bi se moglo olakšati, primjerice, kompenzacijskim dopustom, smanjenjem poreza ili paušalnim naknadama određenim na nacionalnoj razini. Naglašavaju da se naknade ne smiju koristiti kao poticaj za regrutiranje donatora, niti dovesti do iskorištavanja ranjivih osoba. Zastupnici u Europskom parlamentu također žele da zemlje EU-a provedu stroga pravila o oglašavanju donacija SoHO-a, koja bi trebala zabraniti bilo kakve reference na financijske nagrade.

Zaštita opskrbe

Kako bi se osigurala autonomija opskrbe EU-a tim tvarima, zemlje EU-a trebale bi uspostaviti „nacionalne planove za izvanredne situacije i kontinuitet opskrbe”, koji bi trebali uključivati ​​mjere za osiguranje otporne baze donatora, praćenje opskrbe kritičnih SoHO-ova i prijedloge za poboljšanje suradnja između zemalja s viškom zaliha i onih s manjkom. Zastupnici Europskog parlamenta također pozivaju EU da uspostavi digitalni komunikacijski kanal kao dio ovih nacionalnih planova za pohranu i analizu informacija o dostupnosti SoHO-a, fluktuacijama i mogućim nedostatcima.

EU strategija

Oglas

Zastupnici žele da Komisija izradi EU popis kritičnih SoHO-ova, popraćen planom s ambicioznim ciljevima za osiguranje njihove dostupnosti. Strategija bi trebala uključivati ​​komunikacijske kampanje o vrstama dostupnih donacija, obuku zdravstvenih radnika za podizanje svijesti o donacijama i olakšavanje razmjene najboljih praksi.

Nakon glasanja, izvjestitelj Nathalie Colin-Oesterlé (EPP, FR) rekao je: “Ovaj je zakon ključan za sigurnost donatora, dobrobit pacijenata, sigurnost opskrbe i razvoj inovativnih medicinskih tehnika u Europi. Poboljšanjem koordinacije i razmjene informacija, protok SoHO-a i povezanog medicinskog znanja bit će olakšan za dobrobit europskih pacijenata. Dok Europa trenutno uvozi dio svojih SoHO potreba, uključujući 40% svoje plazme, kompromis koji smo postigli obvezuje naš kontinent da osigura svoju dugoročnu opskrbu.”

Sljedeći koraci

Puna dvorana trebala bi glasovati o svom pregovaračkom mandatu tijekom plenarne sjednice u rujnu 2023. u Strasbourgu.

pozadina

Korištenje električnih romobila ističe nacrt pravila koju je Komisija iznijela 14. srpnja 2022. stavlja izvan snage krv i tkiva i stanice direktive, u svjetlu novih znanstvenih, tehničkih i društvenih razvoja. Svake godine pacijenti u EU-u dobiju više od 25 milijuna transfuzija krvi, milijun ciklusa medicinski potpomognute oplodnje, više od 35,000 XNUMX transplantacija matičnih stanica (uglavnom za rak krvi) i stotine tisuća zamjenskih tkiva (npr. za ortopedska, kožna, srčana ili problemi s očima).

Više informacija 

Podijelite ovaj članak:

EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.

Trendovi