Komisija pozdravlja politički dogovor o novim pravilima o tvarima ljudskog podrijetla

Komisija pozdravlja politički dogovor postignut 14. prosinca između Europskog parlamenta i Vijeća za daljnje povećanje sigurnosti i kvalitete tvari ljudskog podrijetla (SoHO). Kao zaprosio od strane Komisije u srpnju 2022. i kao dio radnji za izgradnju snažne Europske zdravstvene unije, nova pravila će osigurati bolju zaštitu građana prilikom doniranja ili primanja tvari kao što su krv, tkiva, stanice, majčino mlijeko ili mikrobiota.

Nova pravila uključuju niz mjera koje popuniti regulatorne praznine, kako bi se podržalo funkcioniranje ovog ključnog zdravstvenog sektora. Osim toga, ciljaju na olakšavanje prekograničnog prometa SoHO-a i promovirati veće suradnja između nacionalnih tijela za javno zdravstvo. Nadalje, Uredba sada rješava pitanja u vezi s dostatnost opskrbe, naglašen pandemijom COVID-19.

Europski parlament i Vijeće sada će morati formalno usvojiti novu Uredbu, koja će se početi primjenjivati ​​3 godine nakon donošenja. Nakon što se usvoji i provede u svim državama članicama, Uredba će zamijeniti pravila o sigurnosti i kvaliteti utvrđena u dvije Direktive (2002/98/EZ, za krv i krvne sastojke, i 2004/23/EZ, za tkiva i stanice), i njihove provedbene akte.

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides (Zamislio) rekao je: „Toplo pozdravljam jučerašnji sporazum, koji će donijeti izravnu korist milijunima pacijenata diljem EU-a i dodati još jedan važan stup našoj Europskoj zdravstvenoj uniji. Zdravstvena skrb ovisi o tvarima ljudskog podrijetla za širok raspon intervencija – od transfuzije krvi i transplantacije koštane srži do in vitro oplodnje, da spomenemo samo neke. Nova pravila osigurat će da ovi proizvodi poštuju visoke standarde sigurnosti i kvalitete, dok će se istovremeno boriti s rizikom nestašica i promicati veće inovacije u sektoru.”

Više informacija dostupno u priopćenje za tisak i letak s činjenicama.

Oglas

Podijelite ovaj članak: