Povežite se s nama

koronavirusa

Koronavirus: Pitanja i odgovori o uvjetnom odobrenju za stavljanje cjepiva u promet 

PODJELI:

Objavljeno

Prije 3 godina

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Komisija intenzivno pregovara o izgradnji raznolikog portfelja cjepiva po poštenim cijenama osiguran dogovora sa šest perspektivnih proizvođača cjepiva do sada. Kao odgovor na prijetnje javnom zdravlju, poput trenutne pandemije, EU ima uspostavljen poseban regulatorni alat koji omogućava ranu dostupnost lijekova za upotrebu u hitnim situacijama. U takvim je hitnim situacijama postupak uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet posebno osmišljen kako bi omogućio odobrenja za stavljanje u promet što je brže moguće, čim postane dostupno dovoljno podataka.

Pruža EU snažan okvir za ubrzano odobravanje i sigurnost nakon odobrenja i zaštitne mjere i kontrole. Do sada je Europska agencija za lijekove (EMA) zaprimila zahtjeve za uvjetno odobrenje za stavljanje u promet od dva proizvođača cjepiva: BioNTech i Pfizer te Moderne. EMA procjenjuje sigurnost, djelotvornost i kvalitetu cjepiva. Ako EMA da pozitivnu preporuku, Komisija može nastaviti s odobrenjem cjepiva na tržištu EU-a. Cjelovita pitanja i odgovori objašnjavaju postupak uvjetnog odobrenja za stavljanje u promet i dostupni su ovdje. Više informacija dostupno je na nova web stranica Komisije o sigurnom i učinkovitom cijepljenju u EU te o liječenju i cjepivima protiv COVID-19 na EMA-ima web stranicu.

Podijelite ovaj članak:

Srodne teme:
EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.
Oglas

Trendovi