Procjena #HealthTechnology u EU: Komisija predlaže jačanje suradnje među državama članicama

Danas (31 siječanj) Komisija je predložila prijedlog za jačanje suradnje među državama članicama za procjenu zdravstvene tehnologije. Veća transparentnost osnažit će pacijente osiguravajući im pristup informacijama o dodanoj kliničkoj vrijednosti nove tehnologije koja bi im mogla potencijalno imati koristi. Više procjena mogla bi dovesti do učinkovitih, inovativnih zdravstvenih alata koji brže dostižu pacijente. Za nacionalne vlasti to znači biti u mogućnosti formulirati politike za svoje zdravstvene sustave temeljene na robusnijim dokazima. Nadalje, proizvođači više neće morati prilagoditi se različitim nacionalnim postupcima.

Potpredsjednik Katainen rekao je: "Jačanje suradnje na procjeni zdravstvene tehnologije na razini EU potiče inovacije i poboljšava konkurentnost medicinske industrije. Zdravstveni sektor presudan je dio našeg gospodarstva i čini oko 10% BDP-a EU-a. Predlažemo regulatorni okvir koji će donijeti dobrobiti pacijentima širom Europe, istodobno potičući inovacije, pomažući u preuzimanju visokokvalitetnih medtech tehnologija i poboljšavajući održivost zdravstvenih sustava širom EU-a. "

Povjerenik za zdravlje i sigurnost hrane Vytenis Andriukaitis dodao je: "Komisija je danas pokrenula kotače za kvalitetniju, inovativnu zdravstvenu zaštitu u korist pacijenata, posebno onih s nezadovoljenim medicinskim potrebama. Također očekujem da će ova inicijativa rezultirati većom učinkovito korištenje resursa od strane država članica udruživanjem resursa i razmjenom stručnosti, izbjegavajući dupliciranje u procjeni identičnih proizvoda. "

Predložena Uredba o procjeni zdravstvene tehnologije (HTA) obuhvaća nove lijekove i određene nove medicinske proizvode, pružajući osnovu za trajnu i održivu suradnju na razini EU za zajedničke kliničke procjene na tim područjima. Države članice moći će koristiti zajedničke HTA alate, metodologije i postupke diljem EU, radeći zajedno na četiri glavna područja: 1) na zajedničkim kliničkim procjenama usmjerenim na najinovativnije zdravstvene tehnologije s najvećim potencijalnim učinkom za pacijente; 2) o zajedničkim znanstvenim konzultacijama pri čemu programeri mogu zatražiti savjete od tijela HTA-e; 3) o identifikaciji novih zdravstvenih tehnologija kako bi rano identificirali obećavajuće tehnologije; i 4) o nastavku dobrovoljne suradnje u drugim područjima.

Pojedinačne zemlje članice EU-a i dalje će biti odgovorne za procjenu nekliječnih (npr. Ekonomskih, socijalnih, etičkih) aspekata zdravstvene tehnologije i donošenja odluka o određivanju cijena i naknada.

Sljedeći koraci

Oglas

Europski parlament i Vijeće ministara sada će raspravljati o prijedlogu. Očekuje se da će, nakon usvajanja i stupanja na snagu, stupiti na snagu tri godine kasnije. Nakon datuma podnošenja zahtjeva, predviđeno je daljnje trogodišnje razdoblje kako bi se omogućilo postupni pristup državama članicama da se prilagode novom sustavu.

pozadina

Prijedlog dolazi nakon više od 20 godina dobrovoljne suradnje na ovom području. Nakon usvajanja Direktive o prekograničnoj zdravstvenoj zaštiti (2011 / 24 / EU), 2013 je osnovala dobrovoljnu mrežu na HTA koja se sastoji od nacionalnih HTA tijela ili agencija, kako bi pružila strateške i političke smjernice znanstvenom i tehničkom suradnjom, na razini EU. Ovaj rad, nadopunjen s tri uzastopne zajedničke akcije^[1] na HTA, omogućila je Komisiji i državama članicama izgradnju solidne baze znanja o metodologijama i razmjeni informacija s obzirom na procjenu zdravstvene tehnologije.

Suradnja na HTA-u na održivoj osnovi na razini EU-a trebala bi osigurati da sve zemlje EU-a mogu imati koristi od povećanja učinkovitosti, maksimalizirajući dodanu vrijednost EU-a. Jačanu suradnju EU-a na ovom području široko podržavaju dionici zainteresirani za pravovremeni pristup pacijenata inovacijama. Dionici i građani koji su se odazvali Komisiji na javne rasprave pokazali su ogromnu potporu, gotovo svi (98%) priznali su korisnost HTA, a 87% se složilo da bi se suradnja EU-a na HTA trebala nastaviti i nakon 2020. godine.

Više informacija

Pitanja i odgovori: Prijedlog Komisije za procjenu zdravstvene tehnologije

@EU_Health

[1] EUnetHTA zajednička akcija 1, 2010-2012,) EUnetHTA zajednička akcija 2, 2012-2015 i EUnetHTA zajednička akcija 3, 2016-2019