#EAPM: Potreba za rano savjet (i više) na novih lijekova i tretmana

U svijetu personalizirane medicine koji se brzo kreće postoje brojni problemi i prepreke - ne samo što se tiče brzog donošenja novih lijekova i tretmana tamo gdje su stvarno potrebni, piše izvršni direktor Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM) Denis Horgan. |

Usporavanje stope na prelazu između kreveta i kreveta ne pomaže 500 milijuna potencijalnih pacijenata iz sadašnjih zemalja članica 28-a u EU-u, a na vremensko razdoblje utječe nekoliko elemenata tijekom faze razvoja i licenciranja.

Kao što svi znamo, personalizirana medicina započinje s pacijentom. Ima ogroman potencijal za poboljšanje zdravlja mnogih od njih i osiguravanje boljih rezultata učinkovitosti i transparentnosti zdravstvenih sustava.

Da bi personalizirana medicina trebala biti u skladu s načelom EU-a i država članica o univerzalnom i jednakom pristupu visokokvalitetnoj zdravstvenoj zaštiti, onda mora biti dostupna mnogo većem broju građana nego što je to sada slučaj - građanima koji postaju sve poznatiji i stoga moćniji kada je riječ o uključivanju u dijalog sa zdravstvenim radnicima i donošenju odluka o vlastitom liječenju.

Naravno, glavni je stup u dovođenju novih lijekova pacijentima inovacija. To u sferi zdravlja znači prijevod znanja i uvid u ono što možemo nazvati „vrijednošću“. A ta vrijednost pokriva vrijednost za pacijente, ali također mora uzeti u obzir vrijednost zdravstvenih sustava, društva, poreznih obveznika i, naravno, proizvođača.

Sada postoji tehnologija za primjenu personaliziranog lijeka, a sve se to temelji na temeljitim istraživanjima. Koje je onda potrebno prevesti na različite načine na tržištu, od kojih su najmanje bitne regulatorne dozvole i cijene.

No, također postoji potreba za ažurnim poticajima i nagradama u istraživanjima, no to se za sada još uvijek događa.

Oglas

Preko Atlantika je bivši američki predsjednik Barack Obama slavno donio svoju Inicijativu za preciznu medicinu s posvećenim početnim financiranjem od 215 milijuna dolara. Namjera je izgraditi istraživačku skupinu od najmanje milijun Amerikanaca, koja će sadržavati podatke iz genomske analize kao i kliničke podatke i integrirati ih u rutinsku zdravstvenu zaštitu.

Bio je to hrabar, ali nužan potez i Europa je sada u opasnosti da zaostane. U ovom svijetu glasovanja nakon Brexita, s obzirom da EU traži novi fokus, zdravstvena zaštita građana će izgledati kao dobra točka za budući naglasak.

OK, općenito govoreći, EU je prepoznala da inovacije u zdravstvu mogu pridonijeti zdravlju i dobrobiti građana i pacijenata kroz pristup inovativnim proizvodima, uslugama i tretmanima koji imaju dodanu vrijednost.

Također je svjesno da je za poticanje razvoja potrebno olakšati prijevod znanstvenog napretka u inovativne lijekove koji udovoljavaju regulatornim standardima, ubrzati pristup pacijenata do inovativnih terapija s dodatnom vrijednošću za pacijente i dostupne su državama članicama. 'zdravstveni sustavi.

I jasno je da će rani dijalog među proizvođačima tehnologije, regulativom, procjenom zdravstvene tehnologije i, gdje je to relevantno, tijelima za određivanje cijena promovirati inovacije i brži pristup lijekovima po pristupačnim cijenama, u korist pacijenata.

Postoji očigledna potreba da istraživači i farmaceutske tvrtke što ranije mogu započeti u dugom procesu kako bi dobili prikladne i točne savjete.

To bi idealno trebalo biti od regulatora, obveznika plaćanja, tijela HTA-e i, naravno, pacijenata.

Što se tiče čisto troškova, ako neki lijek ne uspije, to može biti skupo. Stoga već spomenuti dionici mogu takav rizik držati što je moguće nižim davanjem ranih podataka.

I ne samo to, već ti dionici mogu pomoći u donošenju vitalnih procjena na temelju dokaza.

Nažalost (i ne pomalo iznenađujuće), premalo je takvih foruma koji omogućuju potreban dijalog među zainteresiranim stranama, što rezultira time da ljudi kojima su potrebni najbrži rezultati, bolesnici, na kraju izgube.

Uz svu nevjerojatnu novu medicinsku znanost koja je sada na dohvat ruke Europe, takva situacija ne bi trebala biti prihvatljiva u 21st. Stoljeću.

Srećom, postoji barem jedan odgovarajući forum, a Europska alijansa za personaliziranu medicinu radi na prvom ikad paneuropskom, multidisciplinarnom kongresu specifičnom za ovo brzo kretanje.

28-30 Studeni 2017 događaj je naslovljen "Personaliziranje zdravlja: Globalni imperativ!". Održat će se u glavnom gradu Sjeverne Irske u partnerstvu sa sveučilištem Queen Belfast i posjetiti Belfast.

Najvažnija ideja događaja je da će on djelovati kao „sve na jednom mjestu“ za sve što je povezano s personaliziranom medicinom, a također će preuzeti i zaključke koji proizlaze iz ovogodišnje konferencije EAPM koja će se održati u Bruxellesu.

Omogućit će međusobnu oplodnju između različitih bolesti i političkih područja, omogućiti delegatima stjecanje veće dubine znanja o preprekama u polju personalizirane medicine i ponuditi vrijedne dokaze i mišljenje dionika na kojima donositelji politika mogu temeljiti svoje donošenje odluka o tome kako bolje integrirati personaliziranu medicinu u zdravstvene usluge EU-a.

Događaj u Belfastu pružit će dosad najveći 'prostor' da se omogući takav događaj susret umova i stručnosti.

Personalizirana medicina očito ima obećanje da će se zdravstvena zaštita udaljiti od terapije „pokušaja i pogreške“ do individualnih terapija koje se temelje na dokazima.

To je pristup koji uklanja filozofiju 'jedan za sve' i umjesto toga vidi podgrupe dobrih i loših odgovora koji su identificirani i slojeviti prije nego što započne liječenje pacijenta.

Političari će vam reći da, ako pitate bilo kojeg građanina, zdravstvo i zdravstvena zaštita bit će na prvom mjestu dnevnog reda - a kako živimo duže, to će se sigurno više činiti, a ne manje.

Zapravo, luksemburško predsjedništvo je u prosincu 2015 objavilo svoje Zaključke vijeća o personaliziranoj medicini. Tijekom ovog procesa postalo je jasno da su potrebni novi pristupi na sljedećim područjima:

• Istraživanje

Neosporni je izazov kako najbolje prevesti nova znanja i stručnosti u napredak medicine koji poboljšava ishode i poboljšava dobrobit europskih pacijenata.

• Uredba

Razvoj personalizirane medicine zahtijeva od regulatornih tijela da usvoje nove pristupe odobrenju proizvoda.

• poticaji

Za izračunavanje čimbenika koristi i rizika od lijekova potrebni su inovativni modeli i metode. Lijekovi i biomarkeri trebaju biti odobreni kroz učinkovitost i dobrobit za društvo.

Trenutno nedostaje poticaja za ulaganje u razvoj dijagnostike koja ruku pod ruku s lijekovima. Koordinirani vremenski okvir kada je u pitanju nadoknada i odobrenje popratne dijagnostike je neophodno. Bez toga, potencijalno će opasno po život doći do kašnjenja kada je u pitanju pristup pacijentu

• Proračuni i performanse

Novi lijekovi postaju nepristupačni. Stoga je potrebna mnogo bolja ekonomska procjena kako bi se donositeljima odluka omogućio teoretski okvir za informiranje o raspodjeli resursa.

Supredsjednik EAPM-a Gordon McVie, osnivač eCancera, nedavno je surađivao s Pfizer-om na stvaranju izuzetno korisnog videa o ekonomskoj ekonomiji, koje možete pogledati ovdje.

• Bolja upotreba podataka

Trenutačno je toliko puno podataka, ali prikupljanje, pohranjivanje i dijeljenje informacija povezanih sa zdravljem može biti pravno i etičko (a da ne spominjemo praktično) minsko polje.

Jasno je da su svi sudionici u zdravstvu - a posebno oni koji donose politiku i zakonodavci - osigurali da svaki građanin Europe ima ista prava i pristup istoj kvalitetnoj skrbi kao i njegov susjed.

Trenutno imamo različite standarde zdravstvene zaštite u različitim zemljama, različite strukture cijena u mnogim od njih i probleme u pristupu kada je riječ o prekograničnom pristupu pacijentima.

Iako zdravlje ostaje u nadležnosti država članica, pojedini zdravstveni sustavi mogu igrati vitalnu ulogu u pružanju pristupačne prevencije, dijagnoze i liječenja bolesti.

Sada je vrijeme da se zdravstvena zaštita učini personaliziranijom, preventivnijom i ekonomičnijom, a tehnologija, podaci i više već su tu. Ono što je sada najpotrebnije jeste volja.