Povežite se s nama

koronavirusa

Podaci o cjepivu Oxford # Coronavirus mogli bi ove godine ići regulatorima

PODJELI:

Objavljeno

Prije 4 godina

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Probni podaci za sveučilište Oxford i moguće cjepivo protiv AronaZenece protiv koronavirusa mogli bi se dati regulatorima ove godine, ali uglovi se ne mogu smanjiti kako bi se ubrzalo odobravanje hitne uporabe, rekao je u utorak (25. kolovoz) znanstvenik koji vodi ispitivanja, napišu Alistair Smout i Sarah Young.

Oxfordsko cjepivo proizvelo je imunološki odgovor u svojim prvim ispitivanjima na ljudima, naglašavajući svoju poziciju jednog od vodećih kandidata u utrci za borbu protiv virusa koji je doveo do stotina tisuća smrtnih slučajeva i osakatio globalnu ekonomiju.

"Moguće je da bismo, ako se slučajevi brzo nakupljaju u kliničkim ispitivanjima, ove podatke mogli dobiti pred regulatorima ove godine", rekao je Andrew Pollard, direktor Oxford Vaccine Group, za BBC Radio o napretku u većim pokusima u kasnoj fazi. . "Tada bi uslijedio postupak koji bi oni proveli kako bi izvršili potpunu procjenu podataka."

Suđenja su dospjela na naslovnice kada je Financial Times izvijestio je da je Trumpova administracija razmatrala brzo praćenje cjepiva za upotrebu u Sjedinjenim Državama uoči predsjedničkih izbora 3. studenog. Jedna od mogućnosti koja se istražuje bila bi američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) koja je u listopadu dodijelila "odobrenje za hitnu uporabu" potencijalnom cjepivu, pišu novine. Pollard je rekao da je postupak za odobrenje hitne uporabe dobro uspostavljen. "Ali to još uvijek uključuje pažljivo provođenje podataka ... i dokaza da to stvarno djeluje", rekao je.

Korištenje električnih romobila ističe Financial Times izvijestio je da Washington razmatra zasnivanje hitnog odobrenja cjepiva na samo maloj britanskoj studiji od oko 10,000 XNUMX ljudi.

Pollard, glavni istražitelj globalnih kliničkih ispitivanja kandidata za cjepivo, rekao je da će AstraZeneca podatke odnijeti regulatorima kad znanstvenici budu zadovoljni njima. Rekao je da je Oxford uključio oko 20,000 30,000 ljudi na suđenja širom Britanije, Brazila i Južne Afrike, a AstraZeneca je vodila američko suđenje s XNUMX XNUMX ljudi. "Ovdje još uvijek nije problem veličina pokusa, trebate imati dovoljno slučajeva koji se nakupe tijekom promatranja u pokusima", rekao je Pollard.

Oglas

Podijelite ovaj članak:

Srodne teme:
EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.
Oglas

Trendovi