#EAPM - personalizirani dodir: Intervju sa predsjednikom odbora #BAPPM

Krajem lipnja 2018, Bugarska je završila svoje prvo predsjedavanje EU-om tijekom kojega su, među mnogim drugim pitanjima, zaključci Vijeća pozvali Europu da nastavi s prioritetima javnog zdravstva, "posebice rješavanjem pitanja od prekogranične važnosti" , piše Europski savez za Personalizirana medicina (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

Također je pozvao EU da ojača sinergije u projektima Obzor 2020. među svim relevantnim sektorima i „istraži sve mogućnosti za nastavak potpore politikama i inicijativama država članica u okviru postojećih instrumenata na razini EU-a, poput Trećeg programa djelovanja u području javnog zdravstva ... i osigurati održive mehanizme u budućnosti usmjerene na potrebu ulaganja u ljude “.

Tijekom i nakon predsjedanja, Sofija je bila domaćin konferencija koje su se izravno bavile zdravstvenim sektorom, a jedna je predstojeća ovog mjeseca, a ova je usredotočena na tekuću raspravu o planovima Europske komisije za procjenu zdravstvenih tehnologija na razini EU-a (HTA).

Konferencija je nazvana: "Je li HTA za personalizirane medicinske proizvode personaliziran?" Bugarski savez za preciznu i personaliziranu medicinu (BAPPM) bit će domaćin i očito ključni igrač na događaju 12.-13. Listopada.

Prije toga, predsjedniku uprave BAPPM-a postavili smo nekoliko pitanja, Jasmina Koeva-Balabanova (Zamislio):

EAPM: Jasmina, što mislite o prvom predsjedništvu Bugarske?

Jasmina: Predsjedništvo je prošlo vrlo dobro, i svi smo ponosni na vrijeme naše zemlje na vrućem sjedištu. Posebno sam ponosan na zdravstvene elemente, ne samo na djecu, dijete itd., U zaključcima Vijeća koji su se pojavili krajem lipnja.

Oglas

Sada idemo dalje i, kao što znate, Bugarska je potpisala zajedničku deklaraciju o projektu MEGA - da se do 2022. godine okupi kohorta od najmanje jednog milijuna genoma širom EU i želio bih zahvaliti ministru obrazovanja i znanosti, Krasimir Valchev i njegov politički kabinet, koji su podržali projekt i učinili da Bugarska postane dio njega - a mi se sada izravno bavimo trenutnom vrućom temom, a to je zajedničko djelovanje na HTA-i. Ovo je naišlo na određeni otpor određenih država članica, što ne iznenađuje, jer svaku državu pomno čuvaju stručnost u zdravstvu. Ipak, moramo naučiti surađivati ​​kako bismo dobili najbolje za sve naše pacijente.

EAPM: Dakle, predstojeća konferencija ...

Jasmina: Konferencija u našem glavnom gradu predstavit će i raspravljati o specifičnostima HTA u pogledu personaliziranih medicinskih proizvoda, kao i ciljanih terapija, prateće dijagnostike i inovativnih farmaceutskih proizvoda za personaliziranu terapiju.

U raspravi će biti predstavljeni stavovi predstavnika Europske komisije, radnih skupina za HTA i još mnogo toga, uključujući predstavnike industrije, profesore, studente i postdiplomce zdravstvenih fakulteta.

Poboljšanje HTA-e i jačanje suradnje među zemljama obećavaju bolju procjenu medicinske i društvene vrijednosti novih terapija i lijekova.

Očekujemo živahne rasprave na događaju koji će obuhvatiti različite sektore HTA-e, uključujući trenutne trendove i razvoj, načela i praksu, specifične zahtjeve za potrebnim informacijama, neriješena pitanja i posljedice neprikladnih metodologija, kao i razmjenu dobrih praksi. Na dnevnom redu su i HTA u rijetkim bolestima, IVD i prateća dijagnostika, dok će vruća tema biti uloga HTA u boljem pristupu pacijenata personaliziranoj medicini.

Kao što znate, čak i uz povoljne izbore u Europskom parlamentu, ipak je postojalo priznanje da se trenutačno propuštaju mogućnosti za poboljšanje kvalitete HTA-e i smatramo da zakonodavstvo nema dovoljno za osiguranje odgovarajućeg sudjelovanja pacijenata u okviru suradnje EU-HTA.

EAPM: Mogu li, dakle, pacijenti igrati veću ulogu?

Jasmina: Naravno! Pacijenti imaju jedinstveno znanje, perspektive i iskustva te su krajnji korisnici medicinskih tehnologija. Stoga je predstavljanje pacijenta neophodno na svim razinama odlučivanja kada zakonodavstvo izravno utječe na njihovo zdravlje i život.

Ne samo to, pacijenti moraju biti u središtu vlastite zdravstvene skrbi, dijeliti odluke i djelovati s liječnicima. To je dvosmjerna ulica, ili svakako bi trebala biti, pogotovo u ovim vremenima kada se znanost i tehnologije brzo kreću i uloga životnog stila se prepoznaje, svakako u personaliziranoj medicini.

Primjerice, danas u Bugarskoj, pacijenti koji se liječe 10 liječe se inovativnom terapijom, a neki 2,000 primaju personalizirane tretmane.

Trenutno su gotovo sve odobrene EMA ciljne terapije registrirane u Bugarskoj, ali zbog različitih razloga, prema ArPharmu, pacijenti imaju pristup oko 30% njih, s 70% svih registriranih lijekova za personalizirani tretman i 100% od ciljanu terapiju u onkologiji nadoknađuje Nacionalni fond za zdravstveno osiguranje. Trenutno postoje 41 registrirani proizvodi za personaliziranu terapiju, uključujući 31 u području onkologije.

Sretan je podatak da je Bugarska na trećem mjestu u ulaganjima država članica EU-a za testiranje inovativnih tretmana, a ulaganja u klinička ispitivanja iznose oko 225 milijuna eura. Nije loše s obzirom na to da smo jedna od manjih zemalja EU-a, s oko 7.3 milijuna ljudi.

Također, Bugarska trenutno razvija Centre kompetencija u personaliziranoj medicini na Medicinskom sveučilištu u Plovdivu, Medicinskom sveučilištu Pleven i Medicinskom sveučilištu Varna, koje sufinancira EU. Prvi ima pristup do nekih € 12 milijuna i pokrenut je u ožujku ove godine, drugi je planiran za razdoblje od 6 godina.

EAPM: Sve je to sjajno, ali postoji li sporedna strana?

Jasmin: Da, nažalost, činjenica je da je Bugarska rangirana prilično nisko s obzirom na kvalitetu svojih zdravstvenih usluga.

Više od 50% pacijenata izvan džepa plaćanja najviše je u EU s izravnim plaćanjima od pacijenata tri puta više od prosjeka Europske unije.

U međuvremenu, usporedna analiza inovacija u EU za 2017 imala je Bugarsku ispred Rumunjske. I Svjetski indeks inovacija na Sveučilištu Cornell i INSEAD otkrili su da Bugarska zauzima 36th iz 127 zemalja.

Ta posljednja statistika nije toliko loša, ali općenito postoje razlozi za poboljšanje.

EAPM: Kako manje zemlje članice EU-a mogu pomoći u promicanju programa u personaliziranoj medicini?

Jasmina: Povijesno gledano, manje države su bile aktivne u oblikovanju zdravstvene politike na europskoj razini i sada mogu djelovati kao vitalni poduzetnici koji provode programe normativne politike.

Prije 2004 'velikog praska', kada se deset novih država pridružilo EU, manje zemlje nisu imale izbora nego prihvatiti stečevinom Europske unije koje često nisu uzimale u obzir njihove pojedinačne aspekte i karakteristike.

Od tada su manje zemlje bile aktivne u oblikovanju zdravstvene politike na europskoj razini. U međuvremenu, suradnja u područjima kao što su procjene zdravstvenih tehnologija vjerojatno će dobiti veću podršku od tih zemalja, koje se često uvelike oslanjaju na umrežavanje i izgradnju kapaciteta. To se pokazalo s obzirom na naše poglede na Komisijine prijedloge HTA-e.

A što se tiče predsjedništva EU, manji utjecaj država članica pokazali su, na primjer, Slovenija i njezina glavna uloga u promicanju razvoja politike raka na razini EU-a.

Nedavno smo na čelu bili Latvija, Luksemburg - sa značajnim zaključcima o personaliziranoj medicini - Slovenija i Nizozemska, plus mi, Malta i trenutni predsjednik Austrija. Sljedeća su Rumunjska, a zatim Finska. Zbrojeno, to je puno građana!

EAPM: Kako EU može pomoći?

Jasmina: Pa, za početak je jasno da europske zdravstvene politike moraju prepoznati i riješiti svojstvene ranjivosti zdravstvenog sustava s kojima se suočavaju posebno manje zemlje, kao i regije većih. Mnogi izazovi ostaju za manje države, posebno u zdravstvenoj areni, a oni uključuju nedostatak interesa industrije za plasiranje medicinske robe na tako mala tržišta zbog visokih ili neučinkovitih jediničnih troškova proizvodnje i nedostatak konkurencije između pružatelja usluga, što znači visoke cijene lijekova i medicinskih potrepština zbog malih količina potrošnje.

U međuvremenu, administrativni teret regulacije malo pomaže u pristupu bolesnika i nižim cijenama u tim zemljama.

Kako bi odgovorili na vaše pitanje, europska zdravstvena politika mora se bolje prilagoditi specifičnim izazovima s kojima se susreću zdravstveni sustavi u manjim državama i regijama, ne samo pacijentovom pristupu najboljim dostupnim tretmanima i potrebi za većim i boljim istraživanjima.

BAPPM naporno radi na borbi za pristup i inovacije u zdravstvu, a naša konferencija HTA dio je toga.

Podijelite ovaj članak: