Povežite se s nama

EU

#FalsifiedMedicines - Nova pravila za poboljšanje sigurnosti pacijenata

PODJELI:

Objavljeno

Prije 5 godina

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Falsificiranje lijekova predugo je i dalje ozbiljna prijetnja javnom zdravlju u EU. Od 9 veljače, primjenjivat će se nova pravila o sigurnosnim značajkama za lijekove koji se izdaju na recept u EU.

Od sada, industrija će morati pričvrstiti barkod 2-D i uređaj za sprečavanje neovlaštenih radnji na kutiji lijekova na recept. Ljekarne - uključujući i on-line ljekarne - i bolnice morat će provjeriti autentičnost lijekova prije nego što se izdaju pacijentima. To je posljednji korak u provedbi. \ T Direktiva falsificirani lijekovi, usvojen u 2011-u, s ciljem jamčenja sigurnosti i kvalitete lijekova koji se prodaju u EU.

"9. veljače 2019. postići ćemo još jednu prekretnicu za sigurnost pacijenata u cijeloj EU. Gotovo 7 godina nakon njezina usvajanja, provedba Direktive o lažnim lijekovima bit će potpuna zahvaljujući uvođenju provjere i sigurnosti od kraja do kraja. Značajke na lijekovima na recept. Drugim riječima, svaka ljekarna ili bolnica u EU morat će imati sustav koji će olakšati i učinkovitije otkrivanje krivotvorenih lijekova. Iako će nakon pokretanja sustav kako bi se osiguralo da novi sustav ispravno funkcionira u cijeloj EU, siguran sam da pružamo još jednu zaštitnu mrežu za građane kako bismo ih zaštitili od opasnosti neovlaštenih, neučinkovitih ili opasnih lijekova ", rekao je povjerenik za zdravstvo i sigurnost hrane Vytenis Andriukaitis.

"Od početka svog mandata potičem nacionalne ministre da nadgledaju provedbu ovog novog sustava i pomažu svim dionicima da se pripreme za nova pravila koja sprečavaju da falsificirani lijekovi završe u rukama pacijenata. Sljedećih tjedana i mjeseci, novi će se sustav nadgledati kako bi se osiguralo da pravilno funkcionira. Ipak, nestrpljivo očekujem sutrašnje pokretanje s obzirom da je, uoči europskih izbora, to još jedan primjer dodane vrijednosti suradnje s EU-om, " dodao je.

Lijekovi proizvedeni prije subote, 9. veljače 2019. bez sigurnosnih svojstava, također mogu ostati na tržištu do isteka roka valjanosti. No, novi sustav provjere od kraja do kraja zahtijevat će od ovlaštenih osoba (a posebno ljekarnika i bolnica) da tijekom cijelog opskrbnog lanca provjere autentičnost proizvoda. Novi će sustav državama članicama omogućiti da bolje prate pojedinačne lijekove, posebno ako se zabrine jedan od njih.

Više informacija

Vidjeti Pitanja i odgovori na falsificirane lijekove

Oglas

Pratite na Twitteru: @V_Andriukaitis @EU_Health

Podijelite ovaj članak:

Srodne teme:
EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.
Oglas

Trendovi