#EAPM: Neka bude što jednostavnije - i poboljšajte život pacijenta

U ovim brzo promjenjivim vremenima, sa starenjem populacije i zapanjujućim probojima genomike, ne uspijevamo postaviti prava pitanja u zdravstvu, a pacijentima je pristup novim postupcima složeniji nego što je potrebno, čudi se izvršni direktor Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM) Denis Horgan.

Zakonodavna pitanja koja se iz vremena u dan iznova iznova uključuju uključuju prekomjerne regulacije i jednostavnu činjenicu da je puno pravila koja reguliraju mnoge aspekte zdravstvene zaštite zastarjela i nisu u stanju pratiti zadivljujuću znanost koja je, između ostalog, viđena. stvari, brz nastanak personalizirane medicine.

Cilj ovog procesa i filozofije koji se uglavnom temelje na genetici pružiti pravi tretman pravom pacijentu u pravo vrijeme i jednako je ciljano usmjeren kao što je medicina ikad bila do danas. Personalizirana medicina sa sobom donosi bogatstvo novih mogućnosti za europske pacijente i društvo povećanim usvajanjem ovih ciljanih pristupa medicini.

Ali ako se njegov potencijal želi u potpunosti ostvariti, tada su potrebne promjene, na primjer, u načinu na koji se lijekovi razvijaju i reguliraju, u načinu na koji se potiču inovacije i na uključivanju pacijenata na svakom koraku. Naravno, ne može se poreći da je područje regulatornih poslova u Europskoj uniji po svojoj prirodi složeno.

Možda nigdje složenije nego u areni zdravlja - a svakako izuzetno komplicirano kada je u pitanju donošenje zakona o uzbudljivom napretku i rastućim očekivanjima koje donosi personalizirana medicina. Problemi i pravila oko, na primjer, in-vitro uređaja i zaštite podataka bili su, jesu i bit će i dalje labirintni.

U trenutnih 500 država članica treba razmotriti oko 28 milijuna građana, plus toliko disciplina, industrija i drugih dionika koji su uključeni u to da je često borba za zakonodavce da formulišu propise koji su zadovoljavajući za sve. datum i progresivno, i rade posao koji bi trebali raditi. To unatoč najboljim naporima svih uključenih.

Bit svega je da zakonodavni i regulatorni sustavi moraju sustići znanost - i to uskoro. Potrebni su novi pristupi u istraživanju, regulaciji, obrazovanju i korištenju medicinskih velikih podataka, da nabrojimo samo neke. Svakako postoje načini kako stvari učiniti lakšima i učinkovitijima. Jedno od pitanja koje je primijetio EAPM jest da postoji nedovoljna suradnja između svih dionika koji trenutno djeluju u vlastitim 'silosima'. Također je ključno to što su pacijenti rijetko uključeni u proces donošenja odluka o vlastitom zdravlju.

Oglas

Ovo je veliki problem u mnogim područjima zdravlja općenito, a posebno personalizirane medicine, koji pokriva sve, od obrazovanja do razmjene informacija, i od vlasti koja odlučuju o pristupu pacijenata, za potrebom jednog, jasnog glasa za komunikaciju s zakonodavcima (u procesu koji također osnažuje pacijenta).

Drugi problem je što je većina zakonodavstva radije reaktivna, a ne proaktivna. Opet, uz bolju suradnju svih uključenih dionika, moguće je predvidjeti potencijalne probleme koji bi se mogli pojaviti niz liniju, a ne djelovati na ad hoc način ako i kada se ovi problemi pojave.

EAPM vjeruje da EU - iako nema pravnu nadležnost nad zdravstvenom zaštitom prema Ugovorima - treba nastaviti i pojačati posao za koji je predlagala i uvesti zakonodavstvo koje uključuje pridržavanje država članica u područjima poput kliničkih ispitivanja, medicinskih proizvoda i podataka zaštita.

Takva zakonodavna područja i inicijative dokazale su da imaju važan utjecaj na zdravstvenu politiku država članica, premda ne izravno u područjima kao što su Nacionalni planovi za rak i izbor lijekova u zdravstvenom sustavu i proračun. Ali može i treba potaknuti veću suradnju u područjima kao što su prikupljanje, razmjena i pohrana medicinskih podataka, prekogranična interoperabilnost i prekogranična zdravstvena zaštita, elektroničke zdravstvene evidencije i suradnja u istraživanjima kako bi se obeshrabrilo nepotrebno dupliciranje.

Da se za primjer uzme procjena zdravstvene tehnologije (HTA), kritičke procjene i s njima povezane odluke o vrijednosti lijekova spadaju u nadležnost država članica, iako je većina lijekova u EU-u centralno odobrena od Europske agencije za lijekove sa sjedištem u Amsterdamu. ,

Međutim, prema nadolazećem prijedlogu Europske komisije, tijela HTA-a u državama članicama potaknut će se na suradnju u širokom rasponu područja. Također će ključni cilj novog prijedloga Komisije biti smanjenje dupliciranog rada širom bloka.

Naravno, sveukupni cilj HTA je identificirati veću vrijednost lijeka. Ali u praksi postoje ograničenja u primjenjivosti HTA metodologija, svakako kad je u pitanju personalizirana medicina. Postupci HTA često nemaju fleksibilnost i trpe pretjeranu birokraciju i visoke fiksne troškove.

Također, postoje i nedosljedne metodologije koje se koriste u procjeni dijagnostike pratitelja i povezanih tretmana. Kao što je EAPM već rekao, HTA se suočava s novim okolnostima stvorenim specifičnostima -omics tehnologija i personalizirane medicine. Čini se da Komisija pokušava riješiti neka od pitanja - iako uglavnom na dobrovoljnoj osnovi suradnje - i to treba široko pozdraviti.

Čini se da Komisija barem postavlja neka prava pitanja jer starenje stanovništva, popratni morbiditeti i prateći troškovi, kako fiskalno, tako i društvo šireg opsega, ugrožavaju održivost zdravstvene zaštite. Također treba odigrati svoju ulogu u odgovoru na njih. I raditi na Europi koja pacijentima olakšava, a ne otežava, pristup najboljoj dostupnoj zdravstvenoj zaštiti.

Podijelite ovaj članak: