Gdje smo na utrci cjepiva COVID-19?

Slijedi ono što znamo o utrci za isporuku cjepiva za pomoć u zaustavljanju pandemije koronavirusa, koja je ubila više od 1.8 milijuna ljudi širom svijeta:

Američki proizvođač lijekova Pfizer i njemački partner BioNTech bili su polaznici COVID-19 cjepiva.

Dana 18. studenoga postali su prvi na svijetu koji su objavili potpune podatke o suđenjima u kasnoj fazi. Britanija je prva odobrila hitac za hitnu uporabu 3. prosinca, slijedi Kanada 9. prosinca i Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) 11. prosinca. Nekoliko drugih zemalja, uključujući Saudijsku Arabiju i Meksiko, također ga je odobrilo.

Europska agencija za lijekove (EMA) odobrila je injekciju 21. prosinca, a Indija ubrzava pregled.

Svjetska zdravstvena organizacija u četvrtak je navela cjepivo za hitnu upotrebu u pokušaju da mu se ubrza pristup u zemljama u razvoju.

Moderna Inc bila je blizu Pfizera u mnogim zemljama nakon što je 30. studenoga objavila cjelovitu analizu podataka za pokusno ispitivanje u kasnoj fazi, koja pokazuje 94.1% učinkovitosti za svoje cjepivo.

Sjedinjene Države odobrile su cjepivo Moderna 19. prosinca, dok je Kanada odobrila pucanje 23. prosinca, a Europska agencija za lijekove (EMA) to će učiniti 6. siječnja.

Oglas

Indijsko odobrenje inačice cjepiva AstraZeneca s dvije doze, COVISHIELD, kojemu su zeleno svjetlo dobile i Britanija, Argentina i El Salvador, velika je pobjeda za metak koji se smatra presudnim za masovne imunizacije.

Pitanja o pouzdanosti probnih podataka zakomplicirala su postupak odobravanja.

Britanska je tvrtka objavila privremene podatke ispitivanja u kasnoj fazi u studenom koji pokazuju da su dvije pune doze bile 62% učinkovite, dok je polovica doze nakon koje je slijedila puna doza imala 90% uspjeha - ali britanski regulatori uspješniji ishod nisu podnijeli analizi .

AstraZeneca također pregovara s Europskom agencijom za lijekove Europske unije, koja provodi kontinuirani pregled cjepiva.

Američki proizvođač lijekova Johnson & Johnson planira dostaviti podatke o ispitivanju u siječnju, pripremajući ih za američko odobrenje u veljači ako njegov pucanj bude učinkovit. Smanjio je cilj upisa u svoje kliničko ispitivanje na 40,000 dobrovoljaca sa 60,000 9. prosinca, što je potencijalno ubrzalo rezultate koji su povezani s brzinom zaraze sudionika.

Američka tvrtka Novavax izvodi suđenje u posljednjoj fazi u Britaniji s podacima koji bi trebali biti objavljeni u prvom tromjesečju 2021. Očekuje se da će ovaj mjesec započeti veliko suđenje u Sjedinjenim Državama.

Francuski Sanofi i britanski GlaxoSmithKline, međutim, 11. prosinca najavili su neuspjeh u pokušajima razvoja cjepiva. Proizvođači lijekova rekli su da je pokazao nedovoljan imunološki odgovor kod starijih ljudi u pokusima u srednjoj fazi te da će započeti novo istraživanje u veljači.

Tvrtke obično testiraju svoja cjepiva protiv placeba - tipično fiziološke otopine - na zdravim dobrovoljcima kako bi utvrdili je li stopa infekcije COVID-19 među onima koji su dobili cjepivo znatno niža nego kod onih koji su primili lažnu injekciju.

Pokusi se oslanjaju na ispitanike koji se prirodno zaraze COVID-19, pa koliko vremena treba za generiranje rezultata u velikoj mjeri ovisi o tome koliko je virus sveprisutan tamo gdje se provode ispitivanja. Svaki je proizvođač lijekova ciljao određeni broj infekcija kako bi pokrenuo prvu analizu svojih podataka.

Svjetska zdravstvena organizacija idealno želi vidjeti barem 70% učinkovitosti. FDA želi najmanje 50% - što znači da mora biti najmanje dvostruko više infekcija među dobrovoljcima koji su primili placebo nego među onima iz cjepiva. EMA je rekla da može prihvatiti nižu razinu učinkovitosti.

Iako je Pfizerov metak prvi objavljen nakon objavljivanja cjelokupnih podataka iz faze III, Rusija i Kina već mjesecima cijepe svoje građane s nekoliko različitih cjepiva koja su i dalje u kasnoj fazi ispitivanja.

Kina je 31. prosinca odobrila svoje prvo cjepivo COVID-19 za opću javnu uporabu, snimak koji je razvila podružnica državnog farmaceutskog diva Sinopharm. Tvrtka je rekla da je 79% učinkovita protiv virusa.

Rusija je 24. studenoga izjavila da je njezino cjepivo Sputnik V, koje je razvio Institut Gamaleya, učinkovito 91.4% na temelju privremenih rezultata ispitivanja u kasnijoj fazi. S cijepljenjem je započelo u kolovozu i do sada je cijepilo više od 100,000 XNUMX ljudi.

Indija planira napraviti 300 milijuna doza Sputnika V sljedeće godine, a Argentina je dala zeleno svjetlo za hitnu upotrebu hica, a oko 300,000 24 doza stiglo je u zemlju XNUMX. prosinca.

Kina je u srpnju pokrenula program za hitne slučajeve namijenjen osnovnim radnicima i drugima s visokim rizikom od zaraze. Sredinom studenoga cijepilo je oko milijun ljudi pomoću najmanje tri injekcije - jednu koju je razvila državna Kina National Biotec Group (CNBG) i jednu tvrtke Sinovac Biotech.

Probni podaci o cjepivu COVID-19, koje je razvio kineski Sinovac Biotech, varirali su: privremeni podaci ispitivanja u kasnoj fazi u Turskoj pokazali su da je njegov pucanj CoronaVac učinkovit 91.25%, dok istraživači u Brazilu kažu da je pucanj bio učinkovitiji više od 50%.

U međuvremenu, Ujedinjeni Arapski Emirati rekli su 9. prosinca da je jedno od cjepiva protiv CNBG-a bilo 86% učinkovito na temelju privremenih rezultata suđenja u kasnoj fazi u zaljevskoj arapskoj državi.

Podijelite ovaj članak: