Komisija kaznila Tevu s 462.6 milijuna eura zbog zlouporabe patentnog sustava i omalovažavanja radi odgode konkurentskog lijeka za multiplu sklerozu

Europska komisija kaznila je Tevu sa 462.6 milijuna eura zbog zlouporabe dominantnog položaja kako bi odgodila konkurenciju svom hit lijeku za liječenje multiple skleroze, Copaxoneu. Komisija je utvrdila da je Teva umjetno proširila patentnu zaštitu Copaxona i sustavno širila obmanjujuće informacije o konkurentskom proizvodu kako bi spriječila njegov ulazak na tržište i prihvaćanje.

Povrede

Teva je globalna farmaceutska tvrtka koja posluje kroz nekoliko podružnica u Europskom gospodarskom prostoru. Njegov hit lijek, Copaxone, naširoko se koristi za liječenje multiple skleroze i sadrži aktivni farmaceutski sastojak glatiramer acetat, nad kojim je Teva držala osnovni patent do 2015. godine.

Istraga Komisije utvrdila je da Teva zlorabio svoj dominantan položaj na tržištima za glatiramer acetat u Belgiji, Češkoj, Njemačkoj, Italiji, Nizozemskoj, Poljskoj i Španjolskoj.

Tevino zlouporabno ponašanje imalo je opći cilj odgađanje tržišnog natjecanja i umjetno produljenje ekskluzivnosti Copaxona ometanjem ulaska na tržište i prihvaćanja konkurentskih, jeftinijih glatiramer acetat lijekovi. Komisija je posebno utvrdila da Teva:

• Zloupotrebljeni patentni postupci. Kada je zaštićen patentom glatiramer acetat bio pred istekom, Teva je umjetno proširila Copaxoneovu patentnu zaštitu zlouporabom pravila i postupaka Europskog patentnog ureda (“EPO”) o izdvojenim patentima. Izdvojeni patenti proizlaze iz ranije 'roditeljske' patentne prijave i dijele sličan sadržaj, ali se mogu usredotočiti na različite aspekte izuma i tretiraju se neovisno kada je u pitanju procjena njihove valjanosti. U ovom konkretnom slučaju, Teva je podnijela više odjeljačnih patentnih prijava na raspoređeni način, stvarajući mrežu sekundarnih patenata oko Copaxona s fokusom na proizvodni proces i režim doziranja glatiramer acetat. Rivali su osporili ove patente kako bi otvorili put do tržišta. Čekajući reviziju od strane EPU-a, Teva je počela provoditi te patente protiv konkurenata kako bi dobila privremene zabrane. Kad se činilo da će patenti biti vjerojatni da će biti opozvani, Teva ih je strateški povukla, kako bi izbjegla formalnu odluku o nevažećem, što bi predstavljalo presedan koji bi drugim patentima odjeljenja prijetio da padnu poput domina. Time je Teva natjerala konkurente na opetovano pokretanje novih dugotrajnih pravnih sporova. Ta je taktika omogućila Tevi da umjetno produži pravnu nesigurnost oko svojih patenata i, potencijalno, spriječi ulazak konkurentskih glatiramer acetat lijekovi. Svi Tevini patenti odjela sada su poništeni.
• Implementirano a sustavna kampanja omalovažavanja protiv konkurentskog glatiramer acetat lijek za liječenje multiple skleroze, šireći pogrešne informacije o njegovoj sigurnosti, učinkovitosti i terapijskoj istovjetnosti s Copaxonom. Teva je to učinila unatoč tome što su nadležna zdravstvena tijela odobrila konkurentski lijek i potvrdila njegovu sigurnost, učinkovitost i terapijsku jednakost s Copaxonom. Tevina kampanja omalovažavanja usmjerena je na ključne dionike, uključujući liječnike i nacionalne donositelje odluka o cijenama i naknadi lijekova, s ciljem usporavanja ili blokiranja ulaska konkurentskog proizvoda u nekoliko država članica.

Današnja odluka zaključuje da Tevine zlouporabe bile su komplementarne i zajedno su predstavljale jedinstvenu i kontinuiranu povredu članka 102. Ugovora o funkcioniranju Europske unije („UFEU”), koji zabranjuje zlouporabu vladajućeg položaja. Ovo je prvi put da Komisija izriče novčanu kaznu u odnosu na ove dvije vrste praksi.

Tevino ponašanje, koje je trajalo između 4 i 9 godina, ovisno o državi članici, moglo je popis spriječenih cijene do smanjenje, s negativnim učinkom na proračune javnog zdravstva. To potvrđuje činjenica da su se, nakon što je konkurentski proizvod ušao na tržište, kataloške cijene smanjile i do 80%, što je dovelo do značajnih ušteda za zdravstvene sustave.  

Izjava izvršne potpredsjednice Margrethe Vestager, zadužena za politiku tržišnog natjecanja, stoji na raspolaganju ovdje.

kraj

Kazna je određena na temelju Smjernice Komisije o novčanim kaznama iz 2006 (Vidi priopćenje za tisak i MEMO).

Pri određivanju visine novčane kazne Komisija je uzela u obzir težinu i trajanje prekršaja kao i vrijednost Tevine prodaje koja se odnosi na potonje.

Komisija je zaključila da je ukupni iznos kazne od 462.6 milijuna eura razmjeran i neophodan za postizanje odvraćanja.

pozadina

Nakon nenajavljenih inspekcija u prostorijama nekoliko podružnica Teve u listopadu 2019., Komisija je otvorila postupak u ožujak 2021 protiv Teva Pharmaceutical Industries Limited i Teva Pharmaceuticals Europe BV. U listopada 2022, Komisija je strankama poslala Izjavu o prigovorima.

Ovo je druga odluka Komisije o kampanjama omalovažavanja. U srpanj 2024, Komisija je prihvatila obveze Vifora rješavajući preliminarne zabrinutosti Komisije da je farmaceutska tvrtka mogla biti uključena u potencijalno antikonkurentsku kampanju omalovažavanja.

Članak 102 UFEU-a zabranjuje zlouporabu vladajućeg položaja koja može utjecati na trgovinu unutar EU te spriječiti ili ograničiti tržišno natjecanje. Provedba ove odredbe definirana je u Uredba br 1 / 2003.

Novčane kazne izrečene tvrtkama koje krše antimonopolska pravila EU-a uplaćuju se u opći proračun EU-a. Ti prihodi nisu namijenjeni za određene troškove, ali su doprinosi država članica proračunu EU-a za sljedeću godinu u skladu s tim smanjeni. Kazne stoga pomažu financiranju EU-a i smanjuju teret za porezne obveznike.

U odluci se Komisija također oslonila na dokumente Tevinih internih odvjetnika koji su bili uključeni u osmišljavanje zlouporabe strategije za zaštitu Copaxonea. Komunikacija internih odvjetnika nije povlaštena prema zakonu EU-a.

Akcija za naknadu štete

Svaka osoba ili tvrtka pogođena ponašanjem protiv tržišnog natjecanja kao što je opisano u ovom slučaju može iznijeti stvar pred sudove država članica i tražiti naknadu štete. Praksa Suda Europske unije i Uredba Vijeća br 1 / 2003 oba potvrđuju da u slučajevima pred nacionalnim sudovima odluka Komisije koja je postala konačna predstavlja obvezujući dokaz da se ponašanje dogodilo i da je bilo nezakonito. Iako je Komisija novčano kaznila dotičnu tvrtku, nacionalni sudovi mogu dodijeliti odštetu bez smanjenja na račun Komisije.

Korištenje električnih romobila ističe Direktiva antitrust štete čini žrtvama antikonkurentskih praksi lakše dobiti odštetu, Više informacija o antitrust štete aktivnosti, uključujući praktični vodič o tome kako kvantificirati antitrust štetu, dostupan ovdje.

Zviždač alat

Povjerenstvo je uspostavilo alat kako bi ga pojedinci lakše upozorili na protukonkurencijsko ponašanje, a pritom zadržali svoju anonimnost. Alat štiti anonimnost zviždača putem posebno dizajniranog sustava šifriranih poruka koji omogućuje dvosmjernu komunikaciju. Alat je dostupan preko ovoga link.

Za više informacija

Više informacija o ovom slučaju bit će dostupno pod brojem slučaja AT.40588 u javnosti slučaj registar na Komisiji web stranica konkurencije, nakon što se riješe pitanja povjerljivosti.

Podijelite ovaj članak: