Kretanje zakonodavnim labirintom za zdravstvenu skrb u EU 

Pozdrav kolege i dobrodošli u ažuriranje Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM) – nadamo se da ste svi uživali u dobrom tjednu. Dolje su vijesti o ključnom EAPM događaju koji će stići sredinom studenog, piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan.

Pregled zdravstvene zaštite u EU

EAPM će 15. studenog biti domaćin glavnog događaja pod nazivom Pregled: kretanje kroz zakonodavni labirint za zdravstvo u EU-u koje promiče europski način života, u Europskom parlamentu.

Nedavni napredak u biomedicini otvara vrata novim pristupima – posebno za bolesti kao što su rak i rijetke bolesti, gdje postoje ograničene ili nikakve alternativne mogućnosti liječenja, a nezadovoljene su potrebe i dalje velike. No, unatoč jedinstvenim mogućnostima ovih tehnologija, postoje neki neriješeni izazovi u regulatornim, znanstvenim, proizvodnim područjima i područjima pristupa tržištu koji još uvijek ometaju sposobnost isporučivanja potencijala.

Događaj će se usredotočiti na dva zakonodavna dokumenta koji uključuju opću farmaceutsku legislativu EU-a i Uredbu o in vitro dijagnostičkim medicinskim uređajima. Sudionici će biti odabrani od ključnih dionika čija će interakcija stvoriti međusektorski, vrlo relevantan i dinamičan forum za raspravu. Ti će sudionici uključivati ​​donositelje odluka u javnom zdravstvu, predstavnike Komisije, članove Europskog parlamenta, organizacije pacijenata i europske krovne 2 organizacije. Registracija je sada otvorena – kliknite ovdje rezervirati svoje mjesto.

Europski prostor podataka o zdravlju

Što se tiče ovog dosjea, nije iznenađenje da je Europa odlučila poduzeti daljnje korake prema digitaliziranijem i povezanijem zdravstvenom sustavu između država članica. Europski prostor zdravstvenih podataka (EHDS) vjerojatno je jedan od najambicioznijih projekata Europske unije ikad poduzetih i mogao bi biti transformativan za zdravstvo EU-a kakvo poznajemo.

Projekt je prvi put predstavljen u ožujku 2022. i trebat će nekoliko godina prije nego što se sve njegove funkcionalnosti postave. Put će biti dug i pun izazova, ali mogao bi staviti Europsku uniju na čelo velikih podataka i preoblikovati način na koji pacijenti pristupaju svom zdravlju

Mnogo je stvari koje još treba odlučiti, ali ovo je ono što već znamo.

EHDS će biti ekosustav koji će kombinirati pravila, standarde, prakse i infrastrukturu, pod zajedničkim okvirom upravljanja.

Oslanjat će se na dva različita stupa: MyHealth@EU i HealthData@EU. MyHealth@EU fokusiran je na razmjenu zdravstvenih podataka između pacijenata i zdravstvenih djelatnika diljem država članica. Cilj je europskim građanima, koji putuju ili žive u inozemstvu, omogućiti pristup istoj zdravstvenoj skrbi koju bi imali u svojoj zemlji. Neke od njegovih usluga već su operativne na nekim mjestima – vratit ćemo se na to kasnije – a ostale će se postupno implementirati u svim državama članicama do kraja 2025.

HealthData@EU bit će usredotočen na ono što stručnjaci nazivaju sekundarnom upotrebom podataka. Istraživači, kreatori politika i tvrtke moći će koristiti i proučavati medicinsku dokumentaciju pacijenata ako dobiju dopuštenje od tijela za pristup zdravstvenim podacima koje će biti uspostavljeno u svakoj od njih.

Za članak koji smo objavili u vezi s ovim zakonodavnim dosjeom pogledajte sljedeću hipervezu: Europski prostor zdravstvenih podataka — sadašnja prilika da shvatite budućnost zdravstvene skrbi vođene podacima.

Globalni plan zdravstvene zaštite

Plan EU-a ima za cilj ocrtati kako će regija odgovoriti na buduće pandemije i zdravstvene prijetnje te odražava viziju politike koja utjelovljuje vrijednosti bloka. U svjetlu pandemije COVID-19, dužnosnici EU-a nadaju se da će uvjeriti države članice da će osiguravanje ravnopravnijeg globalnog pristupa zdravstvenim proizvodima diljem svijeta očuvati globalno zdravlje. "Jasno je da niti jedna vlada ili institucija ne može sama riješiti ovu prijetnju budućih pandemija", rekao je Paul Zubeil, zamjenik glavnog direktora za europsku i međunarodnu zdravstvenu politiku u njemačkom Ministarstvu zdravstva.

Iako će nacrt strategije koji će biti dostavljen kasnije ove godine zasigurno biti ambiciozan, njegovi će prijedlozi biti prepušteni na milost i nemilost deliberativnim procesima EU-a, a konačni plan – koji se očekuje negdje u prvoj polovici sljedeće godine – odražavat će stavove i prioritete od svojih 27 država članica. "Morat ćete biti vrlo lucidni da će ono što će proizaći iz globalne zdravstvene strategije također biti sastav geopolitičkih agendi", rekla je Sandra Gallina, glavna direktorica DG SANTE. "Moje srce je s Afrikom, ali naše države članice imaju mnogo različitih geopolitičkih prioriteta."

Unatoč tome, uključivi pristup savjetovanju koji je poduzela EU pobudio je nadu da će konačni plan osigurati da regija zadrži ulogu koju je preuzela tijekom pandemije kao globalni zdravstveni lider.

“Globalno vodstvo EU počinje kod kuće”, rekao je Perez-Cañado. “Globalna zdravstvena strategija više ne smije biti samo razvoj, već istinski holistički zdravstveni pristup.”

AI i zakoni o odgovornosti za proizvode

Katie Hancock iz Pinsent Masonsa rekla je da Velika Britanija riskira da bude zaostala ako se reforme ne provedu uskoro, a očekuje se da će Europska komisija iznijeti prijedloge novog zakonodavstva EU-a o odgovornosti za umjetnu inteligenciju. Hancock je to komentirao nakon što je studija koju je naručio Ured za sigurnost proizvoda i standarde (OPSS) otkrila da upotreba umjetne inteligencije u potrošačkim proizvodima može "dovesti u pitanje regulatorni okvir i za sigurnost proizvoda i za odgovornost". Hancock je rekao: „Objavljivanje ovog izvješća od strane OPSS-a služi za naglašavanje činjenice da se zakonodavstvo bori da održi korak s tehnološkim razvojem. Opći propisi o sigurnosti proizvoda sada su stari 17 godina, a Zakon o odgovornosti za proizvode 35 godina. Nijedno nije razvijeno s modernim pametnim ili digitalnim proizvodima na umu.” 

Češki novi tekst o mandatu Komisije za ugovor Vijeća Europe o AI

Prilikom revizije mandata Europske komisije za pregovore o međunarodnoj konvenciji o umjetnoj inteligenciji, češko predsjedništvo Vijeća EU-a postavilo je pitanje treba li ugovor pokrivati ​​pitanja vezana uz nacionalnu sigurnost.

Vijeće Europe, organizacija za ljudska prava koja okuplja 46 zemalja, trenutno pregovara o Konvenciji o umjetnoj inteligenciji, ljudskim pravima, vladavini prava i demokraciji.

Zbog znatnog križanja s EU-ovim Zakonom o umjetnoj inteligenciji, Europska komisija zatražila je od država članica mandat za pregovore u ime EU-a.

Do 15. rujna države članice mogle su dostaviti pisane komentare na temelju preporuke Europske komisije, podijeljene u kolovozu. Sastavljajući ovaj komentar i blisko surađujući s pravnom službom Vijeća, češko je predsjedništvo iznijelo dva prijedloga.

“Tijekom sastanka WP TELECOM-a 13. listopada 2022., češko predsjedništvo namjerava raspravljati o dvije gore navedene opcije i poziva izaslanstva da naznače opciju koju preferiraju i sve druge preostale točke koje treba riješiti u tekstu odluke i pregovaračkim smjernicama. ”, stoji u dokumentu.

Vijeće usvaja tri zakona za jačanje kapaciteta EU-a za odgovor na hitne zdravstvene situacije

Ministri EU usvojili su novi zakon EU koji olakšava pravovremenu kupnju i pristup lijekovima, cjepivima i sirovinama, aktivira hitno financiranje i omogućuje praćenje proizvodnih pogona kada nastupi nova zdravstvena kriza.

U slučaju hitnog zdravstvenog stanja, Komisija će imati zadatak sastaviti popis medicinskih protumjera i sirovina relevantnih za krizu te pratiti njihovu ponudu i potražnju. Komisija, koja će također dobiti potporu Europske agencije za lijekove, uspostavit će sustav za praćenje relevantnih informacija o ponudi i potražnji medicinskih protumjera i sirovina relevantnih za krizne situacije unutar i izvan Unije.

Ova će vježba pomoći EU-u da bolje procijeni potrebe za proizvodnjom i kupnjom takvih protumjera i sirovina.

Starija Europa

Udio osoba u dobi od 55 ili više godina u ukupnom broju zaposlenih osoba u EU-27 porastao je s 12 % na 20 % između 2004. i 2019. U 2019. 48 % svih zaposlenih muškaraca u dobi od 65 godina ili više u EU-u -27 je bilo zaposleno na nepuno radno vrijeme u usporedbi sa 60 % žena u dobi od 65 ili više godina. Poljoprivreda, šumarstvo i ribarstvo bili su najveći poslodavci za ljude u dobi od 65 godina ili više u EU-27, zapošljavajući 14.9 % radne snage za ovu dobnu skupinu u 2019. 

Uobičajeni tjedni sati na glavnom poslu, po spolu i dobnoj skupini, EU-27, 2019. (sati) Izvor: Eurostat (EU anketa o radnoj snazi) Europa koja stari – pogled na živote starijih ljudi u EU je publikacija Eurostata koja pruža široku niz statistika koje opisuju svakodnevni život starijih generacija Europske unije (EU). Neki stariji ljudi suočavaju se s balansiranjem između svojih poslovnih i obiteljskih obveza, dok financijski faktori i zdravstveno stanje često igraju ulogu kada stariji ljudi razmatraju optimalni datum za svoje umirovljenje.  

Mnoge države članice EU-a povećavaju dob za odlazak u državnu mirovinu, s ciljem da se starije osobe dulje zadrže u radnoj snazi ​​i time ublaže rast ukupnog financijskog tereta državnih mirovina. Uspjeh takvih pokušaja ovisi, u određenoj mjeri, o odgovarajućoj ponudi poslova. To bi moglo djelomično pomoći u neutraliziranju utjecaja starenja stanovništva, istovremeno poboljšavajući financijsku dobrobit nekih starijih osoba koje inače možda ne bi imale odgovarajući prihod za svoju mirovinu.

I to je sve za sada od EAPM-a – ne zaboravite rezervirati svoje mjesto klikom ovdje za EAPM događaj od 15. studenog kliknite ovdje, ostanite sigurni i zdravi i uživajte u vikendu.

Podijelite ovaj članak: