Povežite se s nama

Europski savez za Personalizirana medicina

Promicanje pouzdane umjetne inteligencije koja je u skladu s vrijednostima Unije

PODJELI:

Objavljeno

on

Dobar dan i dobrodošli u ažuriranje Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM) – nadamo se da svi uživate u dobrom početku tjedna. Sve naše novosti u nastavku pratit će EAPM na razini EU-a i zemlje, piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan.

Zakon o farmaciji odgođen

To je jedan od najzanimljivijih dokumenata o zdravstvenoj politici EU-a na stolu Europske komisije: reforma europskog farmaceutskog zakonodavstva starog 20 godina. Planirani datum za dostavu nacrta zakona bio je prosinac ove godine, ali je to sada odgođeno. Nacrt zakona bit će odgođen do "početka 2023.", rekao je dužnosnik Komisije. "Reforma farmaceutskog zakonodavstva bila je glavni prioritet Komisije u području zdravstva od početka mandata ovog kolegija", rekao je dužnosnik.

Također postoje velika pitanja na koja treba odgovoriti o tome kako zakonodavstvo može potaknuti inovacije, osigurati otporna tržišta lijekova i opskrbne lance, sa širokim i poštenim pristupom u cijelom bloku.

Pogledajte sljedeće dvije hiperveze na dva akademska članka koja smo objavili u vezi s ovom datotekom, a koja iznosi naš stav: Zadovoljavanje potrebe za razgovorom o nezadovoljenim medicinskim potrebama i Prema boljoj farmaceutskoj ponudi u Europi — tko odlučuje o budućnosti?

Zabrinutost nevladinih organizacija zbog plana EMA-e

Europska agencija za lijekove dopustila je odgodu do pet godina za tvrtke da učitaju svoje protokole kliničkih ispitivanja u europski registar ispitivanja, ali odgoda pristupa javnosti tim informacijama o studijama mogla bi biti štetna, tvrdi 15 nevladinih organizacija koje su supotpisale otvoreni ugovor pismo predsjednici agencije, Lorraine Nolan.

Oglas

Prema Uredbi o kliničkim ispitivanjima, sponzori studije moraju učitati sažetak ishoda ispitivanja faze 2 i 3 u roku od 12 mjeseci od završetka, zajedno s protokolom studije. Ali u nacrtima prijedloga EMA-e za postupanje s osobnim i povjerljivim informacijama, EMA predlaže dopuštanje do pet godina za podnošenje.

Rijetke bolesti

Podaci iz stvarnog svijeta trebali bi biti uključeni u procjene terapija za rijetke bolesti, prema dokumentu o politici koji je izradila konzultantska tvrtka Copenhagen Economics za multidisciplinarnu Europsku ekspertnu skupinu poticaja za lijekove siročad. Grupa se sastala prošli tjedan i razradila popis izmjena za poboljšanje postojeće Uredbe o lijekovima za rijetke bolesti, koja je trenutno u reviziji.

Skupina je također preporučila dodatne financijske poticaje, poput prenosivih vaučera ili poreznih olakšica za razvoj lijekova za rijetke bolesti. Skupina također preporučuje veću ulogu EMA-e u usmjeravanju razvojnih programa i izdavanju smjernica o korištenju neoznačenih lijekova i farmaceutskih pripravaka za liječenje rijetkih bolesti.

umjetna inteligencija

Europski nadzornik za zaštitu podataka objavio je mišljenje o konvenciji o umjetnoj inteligenciji (AI) i ljudskim pravima pod okriljem Vijeća Europe. Dana 18. kolovoza 2022. Europska komisija izdala je Preporuku za Odluku Vijeća kojom se odobrava otvaranje pregovora u ime Europske unije za konvenciju Vijeća Europe o umjetnoj inteligenciji (AI), ljudskim pravima, demokraciji i vladavini prava (' konvencija'), u skladu s člankom 218. UFEU-a.

 Uzimajući u obzir „prekograničnu” prirodu umjetne inteligencije, EDPS pozdravlja opći cilj, kojem teži Vijeće Europe, razrade prvog pravno obvezujućeg međunarodnog instrumenta o umjetnoj inteligenciji, temeljenog na standardima Vijeća Europe o ljudskim pravima. , demokracija i vladavina prava. U skladu s tim, EDPS podržava otvaranje pregovora u ime Unije za konvenciju i pozdravlja ulogu Unije u promicanju pouzdane umjetne inteligencije koja je u skladu s vrijednostima Unije. EDPS prima na znanje činjenicu da bi se predmet konvencije u EU-u regulirao predloženim Zakonom o umjetnoj inteligenciji i priznaje cilj Komisije da osigura da je konvencija kompatibilna s predloženim Zakonom o umjetnoj inteligenciji, uzimajući u obzir budući razvoj u zakonodavni proces. 

Međutim, EDPS smatra da konvencija predstavlja važnu priliku za dopunu predloženog Zakona o umjetnoj inteligenciji jačanjem zaštite temeljnih prava svih osoba na koje utječu sustavi umjetne inteligencije i stoga zagovara da konvencija pruža jasne i snažne zaštitne mjere za osobe na koje utječe uporaba AI sustava.

U svjetlu gore navedenog, EDPS daje četiri glavne preporuke o pregovaračkim smjernicama: opći ciljevi za pregovore o konvenciji trebali bi dati veći značaj zaštitnim mjerama i pravima koja se trebaju osigurati pojedincima – i skupinama pojedinaca – koji podliježu Sustavi umjetne inteligencije, u skladu s primarnim fokusom i ciljevima Vijeća Europe; izričito upućivanje na usklađenost konvencije s postojećim pravnim okvirom EU-a o zaštiti podataka trebalo bi biti uključeno u posebnu direktivu; u skladu s pristupom temeljenim na riziku, trebalo bi uvesti cilj nametanja zabrane za sustave umjetne inteligencije koji predstavljaju neprihvatljive rizike; konvencija bi trebala promicati usvajanje pristupa zaštite podataka prema dizajnu i prema zadanim postavkama u svakom koraku životnog ciklusa sustava umjetne inteligencije.

Komisija traži mandat za pregovore u ime EU-a, a EDPS iznosi svoje preporuke o tome što bi EU trebala pokušati postići. AI će imati utjecaj na naša društva kakav teško možemo zamisliti. Za algoritme se već kaže da mogu identificirati najbolje kandidate za posao, pomoći liječnicima da postave medicinske dijagnoze ili pomoći odvjetnicima pred sudovima. Sve ovo nije posve novo, budući da su već 1980-ih ekspertni sustavi pomagali ljudima s visokom razinom stručnosti. Ono što je danas novost je da su računala sve više sposobna samostalno obavljati izuzetno složene zadatke, ali njihovi dizajneri ponekad više ne razumiju kako, što se dogodilo u "crnoj kutiji" dubokog učenja.

Kao dio procesa reforme Vijeća Europe u Elsinoreu, glavni tajnik predložit će Odboru ministara strateški program i uključiti, do 2028., pitanje regulacije umjetne inteligencije kao jedan od glavnih izazova kako bi se pronašla pravedna ravnoteža između dobrobiti tehnološkog napretka i zaštite naših temeljnih vrijednosti.

Reynders 'uvjeren' u vezi s novim mjerama zaštite privatnosti u SAD-u

Povjerenik za pravosuđe Didier Reynders rekao je kako je uvjeren da će potez Bijele kuće da ograniči njuškanje američkih obavještajnih službi kao dio sporazuma o razmjeni podataka između EU i SAD-a preživjeti pravni nadzor. 

Očekujući sudsko osporavanje: "Sasvim sam siguran da ćemo imati novi pravni osporavanje jer ima toliko aktivista, a vidio sam i prvu reakciju", rekao je povjerenik u telefonskom razgovoru. No, dodao je, "puno smo radili na pokušaju da imamo precizan okvir" i "sigurni smo da imamo jako dobar rezultat u pregovorima s američkim kolegama".

Američki predsjednik Joe Biden potpisao je izvršnu uredbu 7. listopada, utirući put naprijed novom transatlantskom sporazumu o podacima oko ožujka 2023., izvijestili su Vincent Manancourt i Mark Scott. 

Aktivist Max Schrems koji je već dvaput uspio osporiti transatlantske protoke podataka zbog zabrinutosti oko njuškanja Washingtona, kritizirao je izvršnu uredbu nakon njezine objave. “Na prvi pogled čini se da temeljna pitanja nisu riješena i da će se to prije ili kasnije vratiti na CJEU”, rekao je.

Stope COVID-a i dalje rastu

Stope COVID-a nastavljaju rasti u Europi, ali odgovori zemalja znatno su različiti. U Ujedinjenom Kraljevstvu, najnovije procjene Ureda za nacionalnu statistiku pokazuju da jedna od 37 osoba ima koronavirus, što je porast u odnosu na jednu od 50 tjedan prije. U zemlji nema pravila o izolaciji i maskama, a čak je i testiranje PCR-om u bolnicama rezervirano samo za simptomatske slučajeve. 

Brojevi također rastu u Njemačkoj, približavajući se 1,000 na svakih 100,000 ljudi, dok su u Italiji stope oko polovine tog iznosa. Virusni krajolik se razvija i dominacija Omicron BA.5 uskoro bi mogla doći kraju. Druga varijanta Omikrona, BQ.1.1, sada čini oko 10 posto infekcija u Belgiji i najvjerojatniji je nasljednik, rekao je liječnik zaraznih bolesti Yves Van Laethem tijekom brifinga nacionalnog ministarstva javnog zdravstva u petak (14. listopada). "Postoje dobre šanse da će to preuzeti sljedećih tjedana", rekao je. Porast varijante mogao bi dovesti do novog porasta slučajeva za nekoliko tjedana, rekao je Van Laethem.  

"Iako nismo gdje smo bili prije godinu dana, jasno je da pandemija COVID-19 još uvijek nije gotova", rekli su povjerenica za zdravstvo Stella Kyriakides, regionalni direktor Svjetske zdravstvene organizacije za Europu Hans Kluge i direktor Europskog centra za Prevencija i kontrola bolesti Andrea Ammon.

NHS liste čekanja postigle su novi neželjeni rekord

Prema analizi podataka iz kolovoza, više od 7 milijuna ljudi sada čeka na izbornu njegu u Engleskoj nacionalnoj zdravstvenoj službi, čime je postavljen novi rekord za zdravstveni sustav. Ali najgora čekanja od 18 mjeseci ili više pala su s visokih preko 123,000 u rujnu prošle godine, na blizu 51,000 prošlog mjeseca. Potražnja za hitnom pomoći i dalje je vrlo visoka, s manje od 57% ljudi pregledanih unutar četverosatnog cilja, u usporedbi sa 76% za isti mjesec prije pandemije, 2019. Dok su najhitniji pozivi hitnoj pomoći, poznati kao kategorije 1, u rujnu su stope bile za jednu petinu više nego prije pandemije.

Unatoč rastućoj potražnji za uslugama, NHS je također provjerio više od 255,000 ljudi na rak nakon hitne preporuke u kolovozu, najveći broj od početka evidencije. 

Sektoru je potrebno više novca (nešto što je vlada Liz Truss dovela u pitanje ukidanjem povećanja poreza za nacionalno osiguranje kako bi potaknula uslugu), rekao je. Najmanje joj je potrebno dodatnih 2 milijarde funti godišnje u sljedeće tri godine, što je povećanje od 6 milijardi funti.


I to je sve za sada od EAPM-a – ostanite sigurni i zdravi i uživajte u svom tjednu.

Podijelite ovaj članak:

EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.

Trendovi