Prema boljoj farmaceutskoj ponudi u Europi - Tko odlučuje o budućnosti?

Pozdrav i dobrodošli u ažuriranje Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM), piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan.

Zakonodavci vrše pritisak na Komisiju da farmaceutsku strategiju učini više pogodnom za poslovanje

O ovoj temi EAPM je objavio akademski članak, Prema boljoj farmaceutskoj ponudi u Europi — tko odlučuje o budućnosti? koji se može čitati ovdje.

Europska komisija mora osigurati da planirana izmjena farmaceutskih pravila EU-a ne potkopa industriju na koju je usmjerena, napisala je skupina europskih i nacionalnih zakonodavaca u pismu izvršnoj vlasti.

Izrazito pro-poslovnu inicijativu predvodio je rumunjski zastupnik u Europskom parlamentu Cristian Bușoi, predsjednik Odbora za industriju Europskog parlamenta (ITRE), a potpisala su je još 34 europska i nacionalna zakonodavca.

„Sa zabrinutošću primjećujemo usmjerenost nekih aktera na smanjenje uloge farmaceutske industrije, bez obzira na utjecaj koji ona ima na razvoj lijekova, i našu autonomiju kao Unije država članica u određivanju našeg budućeg istraživačkog programa, dok u globalnoj konkurenciji s, primjerice, SAD-om i Kinom”, stoji u pismu koje je poslano u srijedu (5. listopada) navečer.

Predlaže tri prioriteta za Komisiju: ​​Poziva regulatore na fleksibilnost kako bi se stvorilo "visoko konkurentno" farmaceutsko istraživačko okruženje, kao i za veći pristup zdravstvenim podacima za tvrtke. Strateška autonomija još je jedan prioritet, a pismo sugerira da bi se mogla ojačati poticanjem razvoja novih lijekova kroz "jačanje poticaja".

Konačno, kaže se da, iako bi se Komisija trebala pozabaviti "nejednakostima i kašnjenjima u pristupu lijekovima", to ne bi trebalo činiti s "nerazmjernim obvezama". Posebno cilja na sve prijedloge koji bi povezali poticaje s time je li proizvod lansiran na europska tržišta ili nije. Ovo odražava prigovore koje je već iznijela grupa farmaceutske industrije EFPIA, koja se također javno usprotivila pokušajima povezivanja pristupa tržištu i poticaja.

Što se tiče gore spomenutog akademskog članka, ključna poruka iz rada je da bi bolje razumijevanje posljedica političkih odluka ili terapijskih izbora moglo omogućiti značajna poboljšanja. Razvoj baza podataka o korištenju resursa i ishodima omogućio bi komparativne studije učinkovitosti u različitim zemljama/regijama/populacijama. Studije bi mogle otkriti u kojoj mjeri zemlje troše na isplative lijekove—o čemu trenutno ima malo dokaza jer se ne istražuje. Slično tome, postoji malo informacija o rasipanju u potrošnji za zdravstvo – a nedostatak informacija znači da postoji malo poticaja za njegovo smanjenje. Nove mogućnosti prevencije, dijagnostike i liječenja korisne su samo ako postoje i podaci o tome kako ih treba implementirati u zdravstveni sustav. Novo okruženje dokaza nudi više alternativa i više izbora te stvara povećanu potrebu za evaluacijom. 

Molimo kliknite ovdje pročitati članak.

Zastupnici Europskog parlamenta podržavaju proširenje mandata ECDC-a i regulaciju prekograničnih zdravstvenih prijetnji

Tijekom dvije godine nakon pandemije koronavirusa, zastupnici Europskog parlamenta velikom su većinom glasovali za posljednja dva temeljna bloka paketa Zdravstvene unije.

Zastupnici su usvojili Uredbu o prekograničnim prijetnjama zdravlju s 544 zastupnika u Europskom parlamentu koji su glasali za dogovor postignut s Vijećem, 50 je glasovalo protiv i 10 je bilo suzdržano.

Za produljenje mandata Europskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC) glasala su 542 zastupnika, 43 su bila protiv, a 9 je bilo suzdržano.

"Produženi mandat ECDC-a značajan je korak prema sigurnijoj, bolje pripremljenoj i otpornijoj Europi", rekla je direktorica ECDC-a Andrea Ammon. “Radujem se pojačanoj suradnji i djelovanju s Europskom komisijom i drugim tijelima EU-a, nacionalnim vlastima i međunarodnim partnerima kako bismo zajednički odgovorili na prijetnje koje predstavljaju zarazne bolesti i osigurali da nastavimo poboljšavati živote ljudi u Europi i globalno.”

"Ovaj zakon jasno odgovara 74 [posto] europskih građana koji žele veću uključenost Europe u upravljanje krizama", rekla je zastupnica Véronique Trillet-Lenoir, iz skupine Renew Europe, izvjestiteljica za dosje o prekograničnim zdravstvenim prijetnjama. “Europska zdravstvena unija gradi se korak po korak. Nastavit ćemo ovaj projekt u kontekstu rasprava o budućoj konvenciji o reviziji europskih ugovora”, rekla je.

Tekstove će sada morati službeno odobriti Vijeće kako bi stupili na snagu.

Sindikat zdravstva glasa

Zastupnici Europskog parlamenta u utorak su velikom većinom glasali za posljednja dva temeljna bloka paketa Zdravstvene unije: uredbu o prekograničnim zdravstvenim prijetnjama i proširenje Europskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti 

Oglas

mandat. Trifecta: Paket inicijativa za jačanje zdravstvenih ovlasti EU-a došao je kao odgovor na pandemiju koronavirusa, a Komisija je prijedloge objavila u studenom 2020. 

Uz dva zakona usvojena u utorak, uključuje i proširenje ovlasti Europske agencije za lijekove, koje je parlament potvrdio u siječnju, a primjenjuje se od ožujka. Zastupnik u Europskom parlamentu Peter Liese, glasnogovornik EPP-a za zdravstvo, rekao je u ponedjeljak (3. listopada): "Mislim da je Joe Biden prilično blizu realne procjene situacije", rekavši da je pandemija gotova, ali dodajući da još uvijek imamo problem s COVID-om. Istaknuo je da je Europa danas u mnogo boljoj situaciji nego u posljednje dvije godine, zahvaljujući cjepivima, dodavši: “Ako pogledamo Kinu, vidimo da problem nije kraj tamo. Dakle, Europa nije tako loše prošla.” 

Transatlantski tokovi podataka

Očekuje se da će predsjednik SAD-a Joe Biden danas potpisati dugoočekivanu izvršnu uredbu o transatlantskim protokima podataka, utirući put za novi okvir koji će tvrtkama omogućiti prijenos svega, od obiteljskih fotografija do podataka o plaćama iz SAD-a u EU. Novi okvir, najavljen u ožujku ove godine, nastoji riješiti zabrinutost u vezi s privatnošću koju je Sud pravde EU-a naveo 2020. kada je poništio raniji protokol, Privacy Shield Framework. Pravni stručnjaci očekuju da će aktivisti za zaštitu privatnosti osporiti novi sporazum, kao što su uspješno učinili s Privacy Shieldom i ranijim okvirom.

NHS će povećati radnu snagu liječnika opće prakse prije zime

Tisuće više osoblja bit će zaposleno na novim pozicijama u Općoj praksi, tako da se vrijeme obiteljskih liječnika može osloboditi za preglede više pacijenata tijekom zime, objavio je NHS.

Više od tisuću pomoćnika liječnika opće prakse bit će zaposleno u ordinacijama od ovog mjeseca kako bi ponudili više administrativne podrške s ulogama koje su već dokazale da smanjuju vrijeme koje liječnici opće prakse troše na zadatke kao što je pisanje pisama za više od dvije petine.

Pomoćnici liječnika opće prakse bit će osposobljeni za mjerenje krvnog tlaka, otkucaja srca i krvne pretrage, kao i za dogovaranje termina, uputnica i naknadne skrbi za pacijente.

Europska strategija skrbi za njegovatelje i primatelje skrbi

Europska komisija predstavila je Europsku strategiju skrbi kako bi osigurala kvalitetne, pristupačne i dostupne usluge skrbi diljem Europske unije i poboljšala situaciju kako za primatelje skrbi tako i za osobe koje se o njima brinu, profesionalno ili neformalno. Strategija je popraćena dvjema preporukama za države članice o reviziji ciljeva iz Barcelone o obrazovanju i skrbi u ranom djetinjstvu te o pristupu pristupačnoj visokokvalitetnoj dugotrajnoj skrbi.

Pristupačne i dostupne usluge skrbi visoke kvalitete nude jasne prednosti za sve dobi. Sudjelovanje u obrazovanju u ranom djetinjstvu ima pozitivan učinak na razvoj djeteta i pomaže u smanjenju rizika od socijalne isključenosti i siromaštva, također kasnije u životu. Dugotrajna skrb osnažuje osobe koje zbog starosti, bolesti i/ili invaliditeta ovise o pomoći u svakodnevnim aktivnostima, da zadrže svoju autonomiju i žive dostojanstveno. Međutim, za mnoge ljude te usluge još uvijek nisu pristupačne, dostupne ili dostupne.

Ulaganje u skrb važno je za privlačenje i zadržavanje talenata u sektoru skrbi, koji često karakteriziraju teški radni uvjeti i niske plaće, kao i za rješavanje problema s nedostatkom radne snage i ispunjavanje gospodarskog potencijala sektora i otvaranja radnih mjesta.

Učvršćivanje jednakosti u budućem sporazumu o pandemiji

Jednak pristup lijekovima za najosjetljivije skupine svijeta ključ je za sporazum o pandemiji. Iako postoji jednoglasan dogovor da je pravednost ključni sastojak svakog budućeg 'recepta' ugovora o pandemiji, državama članicama Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) nije jasno kako se on može praktično uključiti. To je proizašlo iz neformalnih konzultacija o tome kako "operacionalizirati i postići" pravednost koje je u srijedu sazvalo Međuvladino pregovaračko tijelo SZO (INB), koje je zaduženo za oblikovanje ugovora ili instrumenta za zaštitu svijeta od pandemije.

To je druga od četiri neformalne konzultacije planirane prije ponovnog okupljanja INB-a u prosincu radi pregovora o nacrtu sporazuma koji će biti predstavljen državama članicama. Prvi je bio usredotočen na pravna pitanja, dok će treći – koji se održava u petak – razmatrati škakljivo pitanje intelektualnog vlasništva. Četvrti, 14. listopada, bit će “Jedno zdravlje”.

Dr. Patricia Garcia, bivša peruanska ministrica zdravstva i profesorica javnog zdravstva na Sveučilištu Cayetano Heredia. Stručni panelisti skicirali su svima dobro poznatu sliku: države članice SZO-a u siromašnijim zemljama ne mogu dobiti pristup cjepivima, osobnoj zaštitnoj opremi (PPE) i drugom osnovne stvari na vrhuncu pandemije COVID-19. Garcia, bivša peruanska ministrica zdravstva i profesorica javnog zdravstva na Sveučilištu Cayetano Heredia rekla je da je njezina zemlja imala najveću smrtnost od COVID-a po glavi stanovnika u svijetu.

“Iako smo imali ekonomske resurse, ono što je doista tragično i dramatično bila je činjenica da nismo mogli pristupiti niti jednom od proizvoda koji su bili potrebni kao hitni slučaj”, rekao je Garcia. “Govorim o OZO; i imali smo pristup cjepivima tek vrlo kasno, što znači da je mnogo ljudi umrlo, kada su u drugim zemljama cjepiva već bila dostupna.” Dr. Ayoade Alakija, supredsjedatelj Afričkog saveza za isporuku cjepiva Dr. Ayoade Alakija, supredsjedatelj Afričkog saveza za isporuku cjepiva, rekao je da bi mjera jednakosti broj jedan u “obvezujućem ugovoru” trebala biti osiguranje proizvodnih kapaciteta u svim regijama.

I to je sve za sada od EAPM-a – ostanite sigurni i zdravi i uživajte u vikendu.

Podijelite ovaj članak: