Ažuriranje: Probir raka zauzima središnje mjesto nakon onkološkog događaja u Parizu

Pozdrav kolege iz zdravstva i dobrodošli u ažuriranje Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM), piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan.

Probir za najvećeg ubojicu raka: Pobijediti rak pluća pomoću smjernica za probir?

Danas (20. rujna) je dan kada će Europska komisija objaviti svoj prijedlog ažuriranja preporuka Vijeća o probiru raka. Dugo je prošlo: posljednja preporuka Vijeća datira iz 2003. godine. U to se vrijeme testiranje preporučalo samo za rak dojke, vrata maternice i debelog crijeva. Ali od tada su i tehnologija i naše razumijevanje zdravlja stanovništva evoluirali. 

Prednosti probira raka pluća u smislu ekonomskih kao i ljudskih ishoda su jasne. 

Govoreći na događaju u ponedjeljak navečer (19. rujna), povjerenica za zdravstvo Stella Kyriakides nije propustila priliku povezati preporuke za probir s prekretničkom inicijativom EU-a za rak: „Poboljšanje ranog otkrivanja ključni je prioritet Plana za borbu protiv raka, a snažni alati za probir a programi su ključni za to.”

EAPM je održao popratni događaj tijekom premijernog onkološkog događaja na ESMO-u u Parizu prošlog tjedna u vezi s provedbom nadolazeće preporuke Vijeća, gdje smo pokrenuli izjavu o načelima u vezi s provedbom. Ova izjava o načelima ne ostavlja nejasnoće o tome što je u pitanju za Europsku komisiju, za države članice EU i za građane EU. Ovom se izjavom traži potpora najšireg kruga dionika kako bi se potaknulo stvaranje i odobravanje sveobuhvatne i učinkovite smjernice - i iznad svega, predanost njezinoj provedbi kako bi se pretvorio u stvarnost lijepog koncepta.

Trenutno, unatoč napretku u liječenju, rak pluća i dalje ubija. To je drugi vodeći uzrok smrtnosti u zemljama EU. Očekuje se da će podaci za 2020. pokazati da je 2.7 milijuna ljudi dijagnosticirano s tom bolešću u 27 država članica, uzrokujući 1.3 milijuna smrti. Predviđa se da će se do 2035. broj slučajeva raka povećati za gotovo 25%, što bi rak pluća moglo učiniti vodećim uzrokom smrti u EU. Širom svijeta, rak pluća je najčešće dijagnosticiran rak (koji čini 11.6% svih dijagnoza raka) i vodeći uzrok smrtnosti povezane s rakom (18.4% ukupne smrtnosti od raka) i kod muškaraca i kod žena. 

Oglas

EAPM radi na stavljanju probira raka pluća i prostate na političku kartu EU od 2016. kada je organizirana prva konferencija predsjedništva na ovu temu. Nažalost, čini se da je za uključivanje raka pluća kao i raka prostate trebalo šest godina od ovog prvog događaja i 20 godina od ažuriranja samih preporuka. 

Uključivanje raka pluća i prostate u Preporuku EU-a o probiru bit će važan sljedeći korak u borbi protiv raka pluća, no ključno je osigurati da to nije samo kvačica s malo stvarne koristi za građane ili za EU: same preporuke trebaju sadržavati jasne obveze.   

Zajednička nabava

HERA, potpisala je Okvirni ugovor o zajedničkoj nabavi s tvrtkom HIPRA Human Health za nabavu njihovog proteinskog cjepiva protiv COVID-19. U ovoj zajedničkoj nabavi sudjeluje 14 država članica i država u sklopu koje mogu kupiti do 250 milijuna doza. Budući da je broj slučajeva ponovno u porastu u Europi, ovim će sporazumom cjepivo HIPRA brzo biti dostupno zemljama sudionicama, čim to cjepivo dobije pozitivnu ocjenu Europske agencije za lijekove.

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides izjavila je: „S porastom infekcija COVID-19 u Europi, moramo osigurati maksimalnu spremnost dok ulazimo u jesenske i zimske mjesece. HIPRA cjepivo dodaje još jednu opciju za nadopunu našeg širokog portfelja cjepiva za naše države članice i građane. Povećanje broja cijepljenja i cijepljenja ključno je u nadolazećim mjesecima. Neumorno radimo na tome da cjepiva budu dostupna svima. Ovo je naša Europska zdravstvena unija na djelu – priprema se unaprijed i spremna je djelovati.”

Bolest ne poznaje granice, kao ni zdravstvo EU 

Svjetska pandemija COVID-19 istaknula je mnoge aspekte svjetskog zdravlja, ali možda najočitiji i najvažniji je da bolesti nemaju granica.

Stoga je važnije nego ikad dijeliti zdravstvene podatke pacijenata iz EU-a sa zdravstvenim radnicima, gdje god se oni nalazili u Europi. Ova rastuća potreba za prekograničnom zdravstvenom skrbi posljednjih godina posljedično je bila okidač za usvajanje digitalnih zdravstvenih alata.

Trenutačno dvije prekogranične usluge e-zdravstva već rade u nekoliko europskih zemalja. E-recept i izdavanje omogućuju europskim građanima da svoje lijekove dobiju u ljekarni u drugoj državi članici.

Usluge sažetka za pacijente pružaju osnovne medicinske informacije kako bi se osigurala zdravstvena skrb za pacijente koji dolaze iz druge zemlje EU-a.

Luksemburg već dvije godine vodi uslugu Patient Summary. Nakon što pacijent pristane na dijeljenje svojih zdravstvenih podataka, liječnici mogu pristupiti potrebnim medicinskim informacijama za dijagnozu i liječenje.

Na europskoj razini puni potencijal digitalnog zdravstva dosegnut će se u sljedećih nekoliko godina s implementacijom Europskog prostora zdravstvenih podataka. 

ENVI i LIBE za dijeljenje svemirske datoteke zdravstvenih podataka

Dugo očekivanu datoteku Europskog prostora zdravstvenih podataka zajednički će voditi Odbor Europskog parlamenta za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane (ENVI), zajedno s Odborom za građanske slobode, pravosuđe i unutarnje poslove (LIBE), prema parlamentarnom insajderu. Dva odbora vodit će dosje u skladu s člankom 58 Parlamenta, koji dopušta odborima da dijele odgovornosti za dosjee i nacrte zajedničkih izvješća.

Odluka dolazi nakon višemjesečnog razmatranja o tome koji će odbor preuzeti odgovornost za dosje o prostoru zdravstvenih podataka, projekt preoblikovanja pristupa medicinskim podacima i njihovu upotrebu u istraživanju i politici.

Zastupnik iz skupine EPP također će voditi rad na izvješću o tvarima ljudskog podrijetla (SoHO) u ENVI odboru Europskog parlamenta, navodi se u dokumentu.

Prijedlog uredbe Europske komisije, objavljen sredinom srpnja, ima za cilj poboljšati standarde sigurnosti i kvalitete za osobe liječene supstancama ljudskog podrijetla, donore i djecu začetu medicinski potpomognutom oplodnjom.

Odluka o dodjeli oba mjesta izvjestitelja ENVI skupini EPP-a potvrđena je u ponedjeljak navečer, a potraga za zastupnicima u Europskom parlamentu koji će voditi dosjee EHDS i SoHO je u tijeku.

Oni koji žele biti na čelu moraju do 26. rujna u podne prijaviti svoj interes, stoji u dokumentu. 

Kvarovi lanca opskrbe

Novi hitni alat Europske komisije za rješavanje kvarova u opskrbnom lancu suočava se s kritikama da bi regulatorima dao široke ovlasti da interveniraju u poslovnim odlukama, prema nekim vladama i industrijskim skupinama.

Komisija želi izvući pouke iz nestašica koje su pogodile europsko gospodarstvo tijekom pandemije COVID-19. Njegov hitni instrument jedinstvenog tržišta (SMEI), koji je izvršna potpredsjednica Margrethe Vestager predstavila u ponedjeljak (19. rujna), nadzirao bi proizvode za kojima postoji potražnja, zahtijevao bi stvaranje zaliha određene robe i zahtijevao od tvrtki da daju prioritet određenim narudžbama. Također bi zabranio zabrane izvoza između zemalja EU-a.

“Bojimo se da će novi alat biti previše intervencionistički, dajući Komisiji ovlast da upravlja industrijama u vremenima bez krize”, rekao je jedan predstavnik vlade EU.

Skupina od devet zemalja, uključujući Belgiju, Dansku, Nizozemsku i Sloveniju, već je upozorila Komisiju da ne ide predaleko. Diplomat je rekao da su neke od tih zemalja još uvijek nezadovoljne tekstom, jer se čini da ne uzima u obzir njihovu zabrinutost, te istaknuo mjere skladištenja i dodatne zahtjeve za tvrtke kao ključne probleme.

Povjerenik za unutarnje tržište Thierry Breton založio se za plan za hitne slučajeve, rekavši da smo do sada "krizama upravljali ad hoc, da ne kažemo improviziranim akcijama".

"Sada, ako se dogodi nova kriza, bit ćemo bolje pripremljeni", rekao je novinarima. 

Zakon o umjetnoj inteligenciji: češko predsjedništvo iznijelo je užu klasifikaciju visokorizičnih sustava

Novi djelomični kompromis o Zakonu o umjetnoj inteligenciji, u petak (16. rujna) dalje razrađuje koncept 'dodatnog sloja' koji bi kvalificirao umjetnu inteligenciju kao visokorizičnu samo ako ima veliki utjecaj na donošenje odluka. Zakon o umjetnoj inteligenciji prijelomni je prijedlog za reguliranje umjetne inteligencije u EU-u prema pristupu temeljenom na riziku. Stoga je kategorija visokog rizika ključni dio regulative jer su to kategorije s najsnažnijim utjecajem na sigurnost ljudi i temeljna prava. 

U petak je češko predsjedništvo Vijeća EU-a poslalo u opticaj novi kompromis kojim se pokušava riješiti neriješena zabrinutost u vezi s kategorizacijom visokorizičnih sustava i povezanim obvezama za pružatelje AI. Tekst se usredotočuje na prvih 30 članaka prijedloga, a također pokriva definiciju umjetne inteligencije, područje primjene uredbe i zabranjene primjene umjetne inteligencije. Dokument će biti temelj za tehničku raspravu na sastanku Radne skupine za telekomunikacije 22. rujna. 

Klasifikacija visokorizičnih sustava U srpnju je češko predsjedništvo predložilo dodavanje dodatnog sloja kako bi se utvrdilo uključuje li sustav umjetne inteligencije visoke rizike, odnosno uvjet da bi visokorizični sustav morao igrati glavni čimbenik u oblikovanju konačne odluke. 

Središnja je ideja stvoriti veću pravnu sigurnost i spriječiti da aplikacije umjetne inteligencije koje su "samo pomoćne" u donošenju odluka potpadnu pod opseg. Predsjedništvo želi da Europska komisija provedbenim aktom definira koncept čisto akcesornih u roku od godinu dana od stupanja uredbe na snagu. 

Zdravstvena radna snaga

Europska radna snaga u zdravstvu i skrbi sve je starija, a to donosi probleme. Budući da se mnoge zemlje suočavaju s nedostatkom osoblja, situacija je zabrinjavajuća jer su napori da se zamijene radnici koji odlaze u mirovinu "neoptimalni", upozorio je europski ured Svjetske zdravstvene organizacije u izvješću objavljenom u srijedu.  

Najmanje 40% liječnika ima 55 ili više godina u 13 od 44 zemlje europske regije Svjetske zdravstvene organizacije s dostupnim podacima. 

Strategija skrbi

Europska komisija donosi dugo očekivanu Strategiju skrbi za Europu. Dolazi nakon što je pandemija osvijetlila ovisnost zemalja o njegovateljima, kod kuće iu zajednici, te velike izazove s kojima se suočavaju u svakodnevnom životu i radu.

O prijedlozima će raspravljati Europski parlament. Vjerojatno će vidjeti otpor ekstremno desničarskih grupa koje brigu o maloj djeci vide kao ulogu majke. U slučajevima kada se obitelji ne mogu brinuti za svoje starije rođake, neki s krajnje desnice misle da bi vjerske skupine trebale uskočiti. Ljevo orijentirane stranke žele vidjeti njegovatelje primjereno plaćene, poštovane i zaštićene za posao koji obavljaju u obitelji kao i u zajednici , kao što su domovi za starije osobe.

Nakon što Parlament donese svoj stav, prijedlozi će ići Vijeću. Ali to vjerojatno neće biti ove godine; češko predsjedništvo već ima puni dnevni red dosjea. To će izvršiti pritisak na švedsko i španjolsko predsjedništvo da to ispune.

I to je za sada sve od EAPM-a. Ostanite sigurni i zdravi i uživajte u tjednu.

Podijelite ovaj članak: