Puno ljeto poziva na svijet zdravlja

Dobar dan, kolege iz zdravstva, i dobrodošli u ažuriranje Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM), piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan.

ESMO kongres

EAPM je zauzet kao i uvijek dovršavanjem članaka o brojnim temama, kako bi se postavio okvir za angažman u Bruxellesu i na razini država članica u nadolazećim mjesecima. EAPM se veseli i ESMO kongresu, premijernom onkološkom kongresu koji će se održati od 9. do 12. rujna, a tijekom kojeg će EAPM organizirati prateći događaj.  

Veliki pilot za testiranje EHDS-a

Europski prostor zdravstvenih podataka nedvojbeno je najvažniji dio zakonodavstva za digitalno zdravstvo koji je donesen u posljednjih nekoliko godina, a njegov će uspjeh (ili zapravo neuspjeh) utjecati na pacijente, istraživače i kreatore politika diljem bloka. Ulozi su veliki. Ipak, unatoč širokom konsenzusu o potrebi za velikim protresom zdravstvenih podataka, neće biti lako postići dogovor oko teksta. Suočen s izazovom, French Health Data Hub najavio je ovaj tjedan da će voditi pilot koji će testirati kako bi sustav za lakši pristup zdravstvenim podacima za istraživanje mogao funkcionirati. 

To je jedan od prvih koraka prema prostoru EU-a za zdravstvene podatke, namjera Unije da omogući slobodniji protok zdravstvenih podataka — u korist pacijenata koji žele pristupiti svojim datotekama kada su u inozemstvu, kao i istraživača i kreatora politika koji žele riješiti zdravstvena pitanja konzultirajući više podataka. 

U ponedjeljak je French Health Data Hub objavio da je dobio zeleno svjetlo za pilot projekt vrijedan 8 milijuna eura usmjeren na jedan od dva cilja prostora zdravstvenih podataka: ponovnu upotrebu podataka za istraživanje i politiku. Uključene zemlje su Francuska, Belgija, Danska, Finska, Njemačka, Mađarska, Hrvatska, Španjolska i Norveška — koje je osoba uključena u projekt opisala kao "dobre učenike u razredu". Komisija nije potvrdila je li dala zeleno svjetlo.

Postavljanje temelja

Razmjena podataka je krajnji cilj, ali za sada se projekt treba pozabaviti prvim korakom: pretvaranjem postojećih nacionalnih platformi u čvorišta veće i paneuropske mreže.

"Izgradit ćemo cjevovod, tako da je tehnički moguće premjestiti [podatke]", rekao je Emmanuel Bacry, glavni znanstveni direktor u French Health Data Hubu. "Mi gradimo ove cjevovode kako bismo izgradili mrežu, europsku mrežu."

Ključna značajka je imati jasne smjernice za istraživače i kreatore politike kako bi znali na koja vrata pokucati za određene vrste podataka.

Konzorcij je identificirao devet mogućih testnih slučajeva - u rasponu od cjepiva protiv COVID-a do kardiometaboličkih bolesti - koje treba provesti tijekom dvogodišnjeg pilota. Na Povjerenstvu je odluka koja će se implementirati. Nakon izgradnje infrastrukture, neki bi se zdravstveni podaci zapravo mogli premjestiti, "ako je to legalno i ako je potrebno za slučaj korištenja", naglasio je Bacry.

Oni koji su uključeni u projekt znaju izazove, s izjavom koja najavljuje pilot također priznaje da se moraju pozabaviti problemima s "kvalitetom podataka, vremenom pristupa, nedostatkom interoperabilnosti [i] nedostatkom jasnoće u pravnom okviru."

Radovi u tijeku

Možda se čini da je to dug put do potpuno razvijene europske platforme, gdje zdravstveni podaci slobodno teku — ali zapravo, to čak nije ni cilj konzorcija.

“Cilj projekta nije izgraditi jedan jedini sustav. Dakle, ne želimo objediniti sve podatke”, rekla je Petronille Bogaert, koordinatorica projekta u Sciensanu, belgijskom partneru u konzorciju. "Međutim, ono što bismo željeli učiniti je da u svakoj zemlji imamo jednu ulaznu točku."

Taj je cilj u skladu s nacrtima planova EU-a koji predviđaju uspostavu “tijela za pristup zdravstvenim podacima”. Te bi institucije bile zadužene za izdavanje dozvola za podatke istraživačima i kreatorima politike.

Bolji skupovi podataka

Europska komisija namjerava usvojiti provedbenu uredbu za poboljšanje harmonizacije zdravstvenih statistika u cijelom bloku. To je ono što proizlazi iz odgovora povjerenika Kyriakidesa na pitanje koje je postavio ciparski zastupnik Demetris Papadakis (S&D) u vezi s visokom stopom poroda carskim rezom na Cipru.

Oštar pitanje: Zastupnik u Europskom parlamentu Papadakis pitao je Komisiju namjerava li poduzeti korake za promicanje nekirurškog porođaja u EU-u, u svjetlu činjenice da se više od 60% poroda u otočnoj državi odvija carskim rezom, u usporedbi s prosjekom EU-a od 30%. 

HTA donošenje odluka za lijekove za rijetke bolesti

Oglas

Lijekovi za rijetke bolesti (DRD) nude važne zdravstvene prednosti, ali predstavljaju izazov tradicionalnim postupcima procjene zdravstvene tehnologije, nadoknade i određivanja cijena zbog ograničenih dokaza o učinkovitosti. Nedavno su u Kanadi predloženi modificirani procesi za rješavanje ovih izazova uz poboljšanje pristupa pacijentima. 

Ovaj pregled ispitao je procese u 12 jurisdikcija kako bi se razvile preporuke za razmatranje tijekom službenih vladinih multisektorskih rasprava koje se trenutno odvijaju u Kanadi. Metode (i) pregled opsega procesa nadoknade DRD-a, (ii) razgovori s ključnim informatorima, (iii) studija slučaja evaluacija i statusa nadoknade skupa od 7 DRD-ova, i (iv) virtualna konzultacija s više dionika izvršeno je povlačenje. Rezultati Samo NHS Engleske ima poseban postupak za DRD-ove, dok su Italija, Škotska i Australija modificirale procese za prihvatljive DRD-ove. Gotovo svi uzimaju u obzir ekonomske procjene, analize utjecaja na proračun i ishode koje su prijavili pacijenti; ali manje od polovice prihvaća zamjenske mjere. 

Ozbiljnost bolesti, nedostatak alternativa, terapijska vrijednost, kvaliteta dokaza i vrijednost za novac čimbenici su koji se koriste u svim procesima donošenja odluka; samo NICE England koristi prag isplativosti. Utjecaj na proračun razmatra se u svim jurisdikcijama osim u Švedskoj. U Italiji, Francuskoj, Njemačkoj, Španjolskoj i Ujedinjenom Kraljevstvu uzimaju se u obzir specifični čimbenici za DRD-ove. 

Međutim, u svim jurisdikcijama mogućnosti za doprinos kliničara/pacijenta jednake su onima za druge lijekove. Od 7 DRD-ova uključenih u studiju slučaja, broj koji je dobio pozitivnu preporuku za naknadu bio je najveći u Njemačkoj i Francuskoj, a slijede ih Španjolska i Italija. Nije pronađen odnos između vrste preporuke i specifičnih elemenata procesa određivanja cijene i naknade. 

EURORDIS probir novorođenčadi

Novorođenčadski probir (NBS) je sveobuhvatan sustav koji uključuje različite elemente kao što su testiranje novorođenčeta, dijagnoza, priopćavanje informacija roditeljima, naknadna skrb i pohranjivanje uzoraka za sekundarnu upotrebu. NBS je važan za ljude koji žive s rijetkom bolešću i njihove obitelji jer se za otprilike 70% rijetkih bolesti početak javlja u djetinjstvu, ali za mnoge bolesti klinički znakovi simptoma ne pojavljuju se u prvim danima ili mjesecima nakon rođenja. 

Nedavni i kontinuirani znanstveni i tehnološki napredak otvorio je raspravu o proširenju programa NBS-a kako bi uključili rijetke bolesti koje bi se mogle pregledati pomoću novih tehnika sekvenciranja. 

Crveno upozorenje za majmunske boginje

Svjetska zdravstvena organizacija proglasila je izbijanje majmunskih boginja javnozdravstvenim izvanrednim stanjem od međunarodnog značaja. Oznaka je najviša razina upozorenja zdravstvenog tijela, naglašavajući brzinu i razmjere epidemije, koja do danas broji 16,000 registriranih slučajeva virusne bolesti.

Veliki je rizik da bolest - koja je za sada samo endemska u dijelovima Afrike - izbjegne pokušaje da se kontrolira i postane globalna. EU stvara zalihe cjepiva kako bi pokušao spriječiti širenje infekcija: "Iskubane i testirane javnozdravstvene mjere, uključujući pojačani nadzor bolesti, praćenje kontakata i pravičan pristup testovima, tretmanima i cjepivima za one koji su u najvećem riziku od ključne su važnosti", rekao je Josie Golding, voditeljica odjela za epidemije i epidemiologiju u Wellcome Trustu. 

"No vlade također moraju podržati više istraživanja kako bi razumjeli zašto vidimo nove obrasce prijenosa, procijenili učinkovitost naših trenutnih alata i podržali razvoj poboljšanih intervencija." Bez njih bi se majmunske boginje mogle udomaćiti u više populacija, upozorila je. 

Britanski NHS u velikim problemima 

Kronični nedostatak osoblja veliki je rizik za sigurnost osoblja i pacijenata, navodi se u izvješću Odbora za zdravstvo i socijalnu skrb.

Stručna ocjena: "Vladi nismo mogli dati ocjenu veću od 'neadekvatne' za njezin ukupni napredak u ispunjavanju vlastitih ciljeva postavljenih za radnu snagu NHS-a i socijalne skrbi", rekla je Jane Dacre, profesorica i predsjednica stručnog odbora koji je također objavio izvijestite danas o obvezama vlade u zdravstvenoj i socijalnoj radnoj snazi ​​u Engleskoj.

Izvješće odbora govori koliko je NHS Engleska opterećena, prema najnovijim istraživanjima i brojkama.

- 12,000: Broj bolničkih liječnika koji bi mogao nedostajati.

- Preko 50,000: Broj medicinskih sestara i primalja koji bi mogao nedostajati. 

- Gotovo 6.5 milijuna: U travnju rekordan broj ljudi čeka na bolničko liječenje. 

Reforma mirovinskog sustava NHS-a također je potrebno, kaže se u izvješću: "Nacionalni je skandal da su stariji liječnici prisiljeni smanjiti svoje radne doprinose NHS-u ili ga u potpunosti napustiti zbog mirovinskih aranžmana NHS-a."

Globalni napori protiv HIV-a posustali su zbog pandemije, upozorava izvješće UN-a

Napredak u zaustavljanju širenja HIV-a nastavio je izmicati kroz pandemiju, pokazuje novo izvješće UN-a, upozoravajući da bi se gubitak zamaha mogao nastaviti — pa čak i ubrzati — bez djelovanja.

Iako je broj prijavljenih infekcija pao između 2020. i 2021., tempo pada usporio je u usporedbi s posljednjim godinama, navodi se u izvješću. Neke su regije zabilježile porast infekcija po prvi put u godinama. A s obzirom na to da se ljudi i dalje drže podalje od sustava zdravstvene zaštite zbog straha od COVID-19, infekcije su vjerojatno veće nego u službenom broju.

“Novi podaci otkriveni u ovom izvješću su zastrašujući: napredak je posustajao, resursi su se smanjivali, a nejednakosti su se povećavale”, stoji u izvješću.

Azija, najmnogoljudnija regija, zabilježila je porast infekcija prvi put u desetljeću. Druge regije, uključujući istočnu Europu, sjevernu Afriku, Latinsku Ameriku i Bliski istok, bilježe napredak u borbi protiv bolesti polagano tijekom nekoliko godina.

Politička volja za borbu protiv HIV-a oslabila je zajedno s domaćim financiranjem, kaže se u izvješću.

Broj novih infekcija prošle godine - oko 1.5 milijuna - bio je milijun veći od globalnih ciljeva za ovu godinu, što predstavlja veliki korak nazad u cilju iskorenjivanja AIDS-a do 2030. godine.

I to je za sada sve od EAPM-a. Čuvajte se i uživajte u početku kolovoza.

Podijelite ovaj članak: