Povežite se s nama

Europski savez za Personalizirana medicina

Ažuriranje: prostor za zdravstvene podatke i probir raka pluća – EAPM ide naprijed s osnovnim stvarima

PODJELI:

Objavljeno

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Bruxelles, 2. lipnja 2022.: Europska alijansa za personaliziranu medicinu (EAPM) 7. lipnja organizira panel stručnjaka EU-a u vezi s novim prijedlogom o prostoru EU zdravstvenih podataka, a također promiče apsolutno bitne korake u probiru raka pluća, piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan.

Europski prostor podataka o zdravlju

Iskorištavanje svih prednosti Europskog prostora zdravstvenih podataka ovisit će kao nikada prije o tome da Europa donese svjesnu odluku da djeluje u skladu, s pravim zakonodavstvom i ispravnim političkim odlukama, kako bi se iskoristila prilika koja se nudi. Uspjeh zahtijeva da podaci mogu teći slobodnije, umjesto da budu zarobljeni u tradicionalnim silosima ili ograničeni umjetnim granicama.

To će zahtijevati prihvaćanje od strane EU-a i nacionalnih kreatora politike, zdravstvenih tijela na svim razinama i dionika – pacijenata i građana – koji mogu dobiti najviše, a koji su također odlučujući u tome koliko će daljnje koristi biti dodijeljene budućim generacijama Europljani. 

Pojedinci su i izvori i korisnici ovog obilja podataka. I barem jednom, pojedinci su ti koji su u poziciji utjecati na ishod. Vrlo realno, ovaj put budućnost je u njihovim rukama.

Događaj EAPM Expert Panel održat će se 7. lipnja, okupljajući kreatore politika s voditeljima misli iz zdravstvene zaštite, akademske zajednice, industrije i organizacija pacijenata, kako bi učili jedni od drugih i razgovarali o trenutnom stanju i zajedničkom pristupu razvoju široko rasprostranjenog razvoj i usvajanje najbolje prakse.

Prijave su otvorene – klik ovdje za registraciju i za dnevni red, molim klik ovdje.

Slučaj za pluća probira raka

Još uvijek postoji pitanje hoće li države članice podržati uključivanje probira raka pluća u reviziju ažurirane Preporuke Vijeća od 2. prosinca 2003. o probiru raka. Iako je znanstvena zajednica to preporučila i postoji politička podrška na razini Sabora, kao i među skupinama pacijenata, neke države članice nisu u potpunosti uvjerene u nužnost toga.

Sada je vrijeme da kreatore politika diljem EU-a uvjerimo da je to hitna društvena potreba.

A to znači da je to politička potreba.

Sada je potreban probir raka pluća. Ovo je konsenzus otkako je EAPM organizirao prvu konferenciju predsjedništva o probiru raka pluća 2017. tijekom malteškog predsjedanja Europskim vijećem. 

U najmanju je ruku iznenađujuće da najveći ubojica raka od svih nema čvrste smjernice za probir diljem Europe. Rak pluća jedan je od najvećih ubojica na planeti. I dok postoji, naravno, dobro dokumentirana izravna veza između bolesti i pušenja, nepušači također obolijevaju od raka pluća.

Svi smo svjesni da je daleko najbolji način za smanjenje broja oboljelih od raka pluća uvjeriti pušače da prestanu pušiti. Ali nisu svi oboljeli pušači ili su ikada bili.

Oglas

Rak pluća je smrtonosna igra brojeva. Brojke pokazuju da rak pluća uzrokuje gotovo 1.6 milijuna smrti svake godine diljem svijeta, što predstavlja gotovo jednu petinu svih smrtnih slučajeva od raka. 

U ranoj fazi, rak pluća ima vrlo dobru prognozu u razdoblju od pet godina. Ali to postaje mnogo siromašnije u kasnijim fazama, jer liječenje do tada ima mali učinak na prevenciju smrti.

Sada je dobro poznato iz višestrukih testova probira da ako se otkriju rane faze raka pluća i kirurški reseciraju, pacijent ima vrlo dobro petogodišnje preživljavanje.

Mnogi stručnjaci vjeruju da bi EU trebao postaviti smjernice koje će omogućiti državama članicama da uspostave kvalitetne programe ranog otkrivanja raka pluća te da za to postoji potreba za povećanim javno-privatnim partnerstvima. 

Europski zdravstveni sustavi moraju se brzo prilagoditi kako bi pacijentima i građanima omogućili da imaju koristi od rane dijagnoze raka pluća i smanjili smrtnost od ove smrtonosne bolesti.

To će biti pitanje koje će EAPM pratiti u narednim mjesecima s kolegama na razini Vijeća, kao i s drugim institucionalnim partnerima. 

In vitro dijagnostika

Nova pravila EU-a koja uređuju in-vitro dijagnostiku (IVD) sada su stupila na snagu. IVD Uredba zamjenjuje pravila 20 godina stare direktive s ciljem nadogradnje procjena i certificiranja za medicinske testove kako bi se osiguralo da su u skladu s pragovima učinkovitosti te da su sigurni i visoke kvalitete. IVDR također uvodi novi sustav za identifikaciju svakog testa koji je dostupan u Europi, putem registracije u središnjoj bazi podataka pod nazivom Eudamed. Uredba je stupila na snagu u svibnju 2017., zajedno sa svojom sestrinskom Uredbom o medicinskim uređajima. Dok je potonji stupio na snagu u svibnju prošle godine, provedba IVDR-a je odgođena, dijelom zbog pandemije. 

IVD uređaji koji su klasificirani kao viši rizik, kao što su testovi na HIV ili hepatitis (klasa D) i određeni testovi na gripu (klasa C), imaju prijelazno razdoblje do svibnja 2025. odnosno 2026., dok testovi nižeg rizika kao što su klasa B i A sterilni uređaja, imaju prijelazni rok do svibnja 2027. godine.

Nova in-vitro dijagnostička regulativa mogla bi zateći Europu nespremnu

Pandemija koronavirusa osvijetlila je važnost visokokvalitetnih i učinkovitih medicinskih testova.

Sada u cijeloj Europi danas (2. lipnja) stupaju na snagu nova pravila kojima je cilj osigurati da sva in-vitro dijagnostika koja se prodaje na tržištu bude registrirana, sljediva i zadovoljava visoke performanse i pragove kvalitete. Uključuje ovlaštene privatne tvrtke koje provode procjene medicinskih testova i odmiče se od širokog sustava samocertificiranja (osim za proizvode s najmanjim rizikom, kao što je laboratorijska oprema).

Jedan od glavnih problema koji bi mogao uzrokovati kašnjenje u pristupu novim IVD medicinskim uređajima, kao i postojećim proizvodima koji zahtijevaju ocjenu sukladnosti, ozbiljan je nedostatak prijavljenih tijela imenovanih za IVDR. EAPM priprema rad na ovu temu koji će biti objavljen u narednim mjesecima. 

AI regulacija

Zakonodavci u Europskom parlamentu i Vijeću EU idu naprijed s izradom nacrta uredbe o umjetnoj inteligenciji bloka, budući da su zastupnici u vodećim odborima za unutarnje tržište i građanske slobode morali podnijeti svoje amandmane u srijedu (1. lipanj), a nacionalni ministri telekomunikacija pregledat će tekst na sastanku Vijeća za telekomunikacije u petak (3. lipnja) u Luksemburgu. 

Reguliranje umjetne inteligencije vruća je tema i zastupnici jako žele preraditi ono što je već sastavljeno.

Probir raka vrata maternice

Žene u dobi od 24 do 49 godina koje imaju negativan test na humani papiloma virus (HPV) mogu se pregledavati na rak vrata maternice svakih pet godina, a ne svake tri godine, prema British Medical Journalu.

Za to je odgovorna HPV infekcija za gotovo sve vrste raka vrata maternice. Tijelo će obično očistiti virus, ali ako se to ne dogodi, stanice u vratu maternice mogu postati abnormalne, što, ako se ne liječi, može dovesti do raka. Testovi razmaza, koji se također nazivaju papa testovi ili papa testovi, testovi su koji traže te abnormalne stanice. 

Ljeto bez maski

Iako postoji zabrinutost da bi ljetni festivali mogli biti super-šireći događaji za majmunske boginje, to više zapravo nije izražen strah od COVID-19. S maskama koje su gotovo stvar prošlosti za veći dio Europe i tisućama planiranih praznika, može se osjećati kao da je svijet krenuo dalje od pandemije.

No, unatoč znatno boljoj epidemiološkoj situaciji, zemlje nastavljaju procjenjivati ​​i preporučivati ​​dodatne doze cijepljenja.

Ponovno su otvorene prijave za naš događaj na EU Health Data Space za 7. lipnja – klik ovdje za registraciju i za dnevni red, molim klik ovdje.

I to je sve od EAPM-a za ovaj tjedan - ostanite zdravi i uživajte u vikendu.

Podijelite ovaj članak:

EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.

Trendovi