Ključ za podatkovnu suradnju, recimo ovlaštenja, ali uz uvjete...

Dobar dan, zdravstveni kolege, i dobrodošli u ažuriranje Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM), koje se danas fokusira na ključno pitanje suradnje u zdravstvenim podacima, piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan.

Suradnja na podacima

U operativnom smislu, dijeljenje podataka je tehničko. Na dubljoj razini, razmjena podataka je politička, jer ovisi o predanosti vlada i službenih tijela da dopru izvan vlastitih nacionalnih ili regionalnih granica.  

Ali na najosnovnijoj razini, dijeljenje zdravstvenih podataka više je nego tehničko, više nego politička. Ona nadilazi uobičajene oblike razmišljanja u nacionalnim vladama i tijelima o tome "što pacijentima u našoj zemlji treba". To je zato što pacijenti nisu i ne bi se trebali smatrati nacionalnim problemom. 

Središte: Osnaživanje podataka za pacijente na razini EU-a

Biti pacijent osobno je pitanje za pojedinca, njegovu ili njezinu obitelj i pratnju, te za sve zdravstvene djelatnike uključene u dijagnostiku ili liječenje. Nacionalnost pacijenta ili bilo koga drugog uključenog je sekundarna. Ono što je središnje za iskustvo lošeg zdravlja – i za svaki odgovor na njega – izrazito je osobno i individualno. A to se odnosi na toliko temeljnu razinu da je nacionalnost potpuno nevažna. Ono što sve povezuje svugdje je njihova zajednička ljudskost, sudbina koju svi mi, kao pojedinci, neizostavno dijelimo sa svima ostalima: život, dobro zdravlje, loše zdravlje, smrtnost. 

U mjeri u kojoj postoje značajni zajednički čimbenici među pacijentima, ne radi se o tome da su pacijent A i pacijent B oboje Francuzi, ili oboje Španjolci. Radi se o tome da oboje pate od istog stanja, ili imaju istu dob ili profil. U tom trenutku ima smisla zauzeti pogled širi od pojedinca, jer kako znanost i tehnologija otvaraju više vrata razumijevanju, iskustvo s jednim drugim slučajem – ili stotinu sličnih slučajeva – može baciti svjetlo na prirodu, uzrok, prognozu , pa čak i mogućnosti liječenja. 

U tom trenutku dijeljenje podataka postaje ne samo korisno; dijeljenje je toliko vrijedno da bi bilo nemarno ne dijeliti na razini EU-a. Dijeljenje bi trebalo biti otvoreno, niti definirano niti ograničeno irelevantnim razmatranjima nacionalnosti, i podložno samo normama zaštite osobne privatnosti. 

Oglas

Zbog toga bi sustavi trebali ustupiti mjesto duhu suradnje – a u mjeri u kojoj je to u nadležnosti sustava, svaki bi sustav trebao nastojati maksimalno povećati dijeljenje podataka, prilagođavajući prema potrebi svoje administrativne, organizacijske, tehničke i, da, politički aranžmani u skladu s tim.

Lijeva faza: GDPR

Popis onoga što se još mora dogoditi za postizanje uspjeha na ovom području, koji je sastavila Komisija u svom dokumentu o omici iz 2013. (prije gotovo 10 godina), poprima karakter proročanstva koje se uvelike nije ostvarilo. U radu je navedeno, očito, ali predviđajuće, "količina medicinski relevantnih podataka dostupnih elektronički dramatično raste. Izazov je organizirati elektroničke podatke i učiniti ih upotrebljivim za istraživanje.

 Suština ove dileme je da normalizacija raširene uporabe digitalnih rješenja za zdravstvo i skrb može povećati dobrobit milijuna građana i radikalno promijeniti način na koji se zdravstvene usluge i usluge pružaju pacijentima – ali to se ne događa ništa slično onoliko ili koliko brzo treba.

In EAPM-ov angažman s više dionika sa skupinama pacijenata, znanstvenim društvima te stručnim i akademskim organizacijama ujedinjuju se oko programa koji je uključivao neke snažne poruke podrške napretku u rješavanju nedostataka u ovoj domeni. Izričito je podržao uspostavljanje Europskog prostora zdravstvenih podataka za proizvodnju niza zdravstvenih podataka za informiranje o radu kreatora politike, istraživača, industrije i pružatelja zdravstvenih usluga. 

Kao što su naši dionici izjavili, privatnost podataka očito ostaje glavni problem za zdravstvene djelatnike i istraživače, a kada su ih upitali u kojoj je mjeri opća uredba EU-a o zaštiti podataka utjecala na njihov rad, više od polovice njih reklo je da je učinak bio negativan a manje od trećine mislilo je da je bilo pozitivno. 

Područja zabrinutosti uključivala su potrebu za novim rješenjima za velike podatkovne projekte i sekundarnu upotrebu podataka, kočni učinak koji je birokracija propisa imala na brzinu rada, popraćeno neizvjesnostima o tome kako se provodi u različitim zemljama. Ispitanici iz industrije bili su još kritičniji, i to u mnogo većem broju, ističući različita tumačenja i povećane zahtjeve usklađenosti koji otežavaju međunarodnu suradnju na korištenju velikih podataka.

Zdravstveni djelatnici također smatraju da trenutni propisi mogu predstavljati prepreke za najbolju moguću upotrebu podataka. Oni su također naveli pravila o zaštiti podataka, nedostatak ujednačenosti europskog zakonodavstva i tumačenja te fokus na privatnost nauštrb unaprjeđenja znanosti i zdravstvene skrbi. 

Za zdravstvene djelatnike glavne su prepreke korištenju personalizirane medicine nedostatak podataka, ekonomski problemi, nedostatak obuke i obrazovanja, nesrazmjer između dijagnostike i povezanih terapija, nedostatak lijekova, nacionalne smjernice, pristup dijagnostičkom testiranju i dizajn kliničkih ispitivanja. . Onkolozi i patolozi otkrili su da je naknada glavnim ograničavajućim čimbenikom za pacijente s rakom u pristupu lijekovima, a cijene lijekova su se približile kao još jedna velika prepreka.

Pozornica desno: zamjenici veleposlanika EU

Zamjenici veleposlanika EU sutra (13. svibnja) potpisat će Zakon o upravljanju podacima, nacrt zakona koji ima za cilj regulirati neutralne posrednike u podacima radi poticanja razmjene podataka. No, rad je već započeo, jer je Komisija potvrdila da je započela uspostavljanje novog Europskog odbora za inovacije podataka (EDIB).

A što je EDIB, možete pitati: Odbor za inovacije podataka novi je entitet koji okuplja i nacionalne i predstavnike EU, savjetuje Komisiju o praksama za razmjenu podataka i izrađuje smjernice za susjedne podatkovne prostore.

Pogled s krila posljednjih dana: Europski nadzornik za zaštitu podataka

Europski nadzornik za zaštitu podataka Wojciech Wiewiórowski kaže da bi pristup podacima trebao 'uvijek biti ispravno definiran i ograničen na ono što je striktno potrebno i proporcionalno'!

U zajedničkom mišljenju, Europski nadzornik za zaštitu podataka i Europski odbor za zaštitu podataka skrenuli su pozornost na "broj sveobuhvatnih zabrinutosti", pozivajući i Parlament i Vijeće da ih riješe u vezi s prostorom zdravstvenih podataka EU-a.

Oba tijela su priznala da su uloženi napori kako bi se osiguralo da se Zakon o podacima ne miješa u trenutna pravila o zaštiti podataka, ali se smatraju potrebnim “dodatne zaštitne mjere” kako se ne bi snizila granica zaštite podataka. Mišljenje je udarac za Komisiju - visoki dužnosnik ranije je tvrdio da Zakon o podacima nije instrument zaštite podataka i da niti jedna mjera ne želi "promijeniti ili ometati" Opću uredbu o zaštiti podataka.

Zakon o podacima — predstavljen u veljači kao dio podatkovne strategije EU-a 2020. — loše je započeo. U svakom slučaju, EAPM će podržati okvir upravljanja podacima. 

Nekoliko odbora u Parlamentu natječu se za ulogu u odlučivanju o zakonu, što je izazvalo sukob na terenu. Jedno od vijeća koje se natječe za riječ je Odbor za građanske slobode, koji prednjači u pravilima EU o zaštiti podataka. Nacrt mišljenja tijela za zaštitu privatnosti mogao bi potaknuti kampanju odbora.

Pogled s Brexita: dijeljenje podataka GP "pogreška"

Više od milijun ljudi povuklo je pristanak za shemu dijeljenja podataka liječnika opće prakse britanske Nacionalne zdravstvene službe, što je na kraju rezultiralo odgađanjem plana nakon negodovanja javnosti. To se dogodilo 1. i sada je zemlja suočena s sasvim drugačijom budućnošću za svoje zdravstvene podatke, onom o kojoj je Ben Goldacre - koji je vodio pregled kako zemlja može iskoristiti svoje zdravstvene podatke - znatno pozitivniji. 

Govoreći pred zastupnicima u srijedu (11. svibnja), Goldacre je rekao da je bila pogreška pokrenuti shemu dijeljenja podataka GP-a bez odgovarajućeg rješavanja rizika. 

Središnje za Goldacreove preporuke je stvaranje pouzdanih istraživačkih okruženja (TREs), koje je vlada zapravo već počela uvoditi. Ono što je toliko različito u vezi s ovim TRE-ovima jest to što oni omogućuju odobreni istraženi pristup deidentificiranim podacima u sigurnim okruženjima, gdje se korištenje tih podataka može pratiti i sami podaci mogu razvijati tako da su korisniji budućim istraživačima koji ih žele koristiti. 

Na dobre vijesti....

100 milijuna eura za zdravstvena istraživanja u Italiji

Državno financiranje u vrijednosti od 100 milijuna eura sada je dostupno istraživačima u području zdravstva. Projekt je podijeljen u dva dijela: stvaranje središta znanosti o životu usmjerenih na istraživanje za poticanje inovacija i otvaranje centra za pandemiju za suočavanje s budućim zdravstvenim hitnim situacijama. 

I to je za sada sve od EAPM-a. Budite sigurni i dobro i uživajte u vikendu.

Podijelite ovaj članak: