Povežite se s nama

Europski savez za Personalizirana medicina

EAPM: Doista aktivno ljeto pred zdravstvenom politikom EU-a

PODJELI:

Objavljeno

on

Dobar dan, kolege iz zdravstva, i dobrodošli u prvo ažuriranje tjedna Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM) u kojem raspravljamo o nizu stavki predstojećih za ljetne mjesece što se tiče zdravstvene politike EU, tako da je užurbano vrijeme ispred EAPM-a, piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan. 

In-vitro dijagnostička stručna komisija

A za EAPM je naporan tjedan, s in-vitro dijagnostičkom komisijom u četvrtak (22. srpnja). Riječ je o zakonodavstvu koje bi trebalo stupiti na snagu sljedeće godine 26. svibnja 2022. - pitanje će biti kako će to zakonodavstvo imati utjecaja na uvođenje inovacija u zdravstvene sustave i mogućnost ranije dijagnosticiranja pacijenata? 

Oglas

Trenutno se značajan dio prediktivnih ispitivanja u Europi za potporu pristupu onkološkim preciznim lijekovima isporučuje pomoću laboratorijski razvijenih testova (LDT), sa sljedećim implikacijama prema IVDR-u, a za laboratorije će se primijeniti novi zakonski zahtjev komercijalno odobreni testovi (CE-IVD) umjesto njihovih trenutnih LDT-a. Ako nije dostupan komercijalni test CE-IVD, javni laboratoriji možda će moći koristiti LDT, podložno određenim odredbama IVDR-a. 

Laboratorij će morati ispunjavati sve relevantne zahtjeve za sigurnost i izvedbu, dok će proizvodnju izvoditi u skladu s odgovarajućim sustavom upravljanja kvalitetom. Kao posljedica toga, mnogi se laboratoriji mogu suočiti s dodatnim troškovima nabave za komercijalno odobrena ispitivanja i / ili s potrebom da poboljšaju svoje zahtjeve za sigurnost i izvedbu bilo koje LDT ponude.

O svim tim pitanjima raspravljat će se ovog četvrtka na stručnom vijeću kroz razne studije slučaja. Rezultat ovog sastanka bit će politički dokument, pa o tome više u narednim mjesecima. 

Oglas

EU zdravstvena unija 

Kao što je raspravljano u prethodnim ažuriranjima, paket Europske zdravstvene unije uključuje prijedloge za jačanje Europske agencije za lijekove (EMA) i Europskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC) te uredbu o prekograničnim prijetnjama zdravlju. 

Slovenija, koja sada predsjedava EU, i njezini prethodnici na čelu EU, Portugal i Njemačka, rade na finalizaciji pregovora o tri nacrta propisa koji čine osnovu Europske zdravstvene unije, rekao je slovenski ministar zdravstva Janez Poklukar. 

Želja je što prije koordinirati propise u dijalogu s drugim institucijama EU-a, dodao je ministar u izjavi. Komentari su uslijedili nakon konferencije na visokoj razini o primjeni inovativnih rješenja za otporne zdravstvene sustave na kojoj su sudjelovali i ministri zdravstva Portugala i Njemačke, Marta Temida i Jens spahn. Spahn je rekao da je zajednički cilj sve tri zemlje uspostaviti trijalog s Europskim parlamentom i Komisijom. 

"Želimo stvarne rezultate u praksi", dodao je Spahn. Temida rekao je da je neophodno da rad njemačkog i portugalskog predsjedništva i dalje daje dobre rezultate i da tranzicija bude nesmetana. 

Rekla je da će usvajanje zakonodavnog paketa označiti "značajnu prekretnicu u europskoj spremnosti za izvanredne zdravstvene događaje". Paket zdravstvene unije uključuje prijedloge za jačanje Europske agencije za lijekove (EMA) i Europskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC) te uredbu o prekograničnim prijetnjama zdravlju.

Istraživanje i inovacije 

Komisija je usvojila svoj prijedlog Preporuke Vijeća o "Paktu za istraživanje i inovacije u Europi" za potporu provedbi nacionalnih politika Europskog istraživačkog prostora (ERA).

To je pitanje koje je EAPM pomno pratio. 

Prijedlog pakta definira zajednička prioritetna područja za zajedničko djelovanje kao potpora ERA-i, postavlja ambiciju za ulaganja i reforme i predstavlja osnovu za pojednostavljeni proces koordinacije i praćenja politika na razini EU-a i država članica putem ERA platforme na kojoj članice države mogu podijeliti svoje reforme i pristup ulaganjima kako bi poboljšale razmjenu najboljih praksi. Što je najvažnije, kako bi se osigurao utjecajni ERA, Pakt predviđa suradnju s dionicima istraživanja i inovacija. 

Europa primjerena izvršnoj potpredsjednici Digital Age Margrethe Vestager rekla je: „Pandemija nam je pokazala važnost objedinjavanja napora u istraživanju i inovacijama koji brzo donose rezultate na tržište. Pokazao nam je važnost ulaganja u zajednički dogovorene strateške prioritete između država članica i EU. 

"Pakt za istraživanje i inovacije koji danas predlažemo omogućit će bolju suradnju i pridružiti se našim naporima u rješavanju ciljeva istraživanja i inovacija koji su najvažniji za Europu. I omogućit će svima nama da učimo jedni od drugih." 

Nova pravila o otvorenim podacima i ponovnoj upotrebi informacija iz javnog sektora počinju se primjenjivati 

17. srpnja označen je krajnji rok za države članice da revidiranu Direktivu o otvorenim podacima i ponovnoj upotrebi informacija iz javnog sektora prevedu u nacionalni zakon. Ažurirana pravila potaknut će razvoj inovativnih rješenja poput aplikacija za mobilnost, povećati transparentnost otvaranjem pristupa javno financiranim istraživačkim podacima i podržati nove tehnologije, uključujući umjetnu inteligenciju. 

Europa prikladna za digitalno doba Izvršna potpredsjednica Margrethe Vestager rekao: „Našom strategijom podataka definiramo europski pristup kojim ćemo otključati blagodati podataka. Nova je direktiva ključna za omogućavanje golemog i vrijednog fonda resursa koje proizvode javna tijela za ponovnu upotrebu. Resursi koje je porezni obveznik već platio. Dakle, društvo i gospodarstvo mogu imati koristi od veće transparentnosti u javnom sektoru i inovativnih proizvoda. " 

Povjerenik za unutarnje tržište Thierry Breton rekao: „Ova pravila o otvorenim podacima i ponovnoj upotrebi informacija iz javnog sektora omogućit će nam da prebrodimo prepreke koje sprečavaju potpunu ponovnu upotrebu podataka iz javnog sektora, posebno za mala i srednja poduzeća. Očekuje se da će se ukupna izravna ekonomska vrijednost četverostruko povećati s 52 milijarde eura u 2018. za države članice EU-a i Veliku Britaniju na 194 milijarde eura u 2030. Povećane poslovne prilike koristit će svim građanima EU-a zahvaljujući novim uslugama. " 

Povjerenstvo će dati prijedlog HERA-e 14. rujna

Europska komisija predstavit će svoje Europsko tijelo za pripravnost i odgovor na hitne zdravstvene probleme (HERA) paket 14. rujna. Pandemija COVID-19 pokazala je potrebu za koordiniranim djelovanjem na razini EU-a za odgovor na hitne zdravstvene probleme. Otkrila je praznine u predviđanju, uključujući dimenzije potražnje / ponude, alate za spremnost i odgovor. 

Europska HERA središnji je element za jačanje Europske zdravstvene unije boljom pripremljenošću i odgovorom na ozbiljne prekogranične zdravstvene prijetnje, omogućujući brzu dostupnost, pristup i distribuciju potrebnih protumjera. Prošle je godine Komisija predložila promjenu mandata i Agencije EU-a za zarazne bolesti i Agencije za lijekove i iznijela prijedlog uredbe o ozbiljnim prekograničnim zdravstvenim prijetnjama.

Neke dobre vijesti za kraj: Protutijela na COVID-19 opstaju "najmanje devet mjeseci nakon infekcije", otkriva studija 

Protutijela u bolesnika s COVID-19 ostaju visoka čak i devet mjeseci nakon infekcije, prema prekretnici u studiji koja je testirala gotovo cijeli mali talijanski gradić. Studija objavljena u časopisu Nature Communications fokusirala se na grad Vo koji je postao središte pandemije koronavirusa u zemlji u veljači 2020. godine, kada je zabilježila prvu talijansku smrt. 

Sada su istraživači sa Sveučilišta u Padovi i Imperial College u Londonu testirali više od 85% od 3,000 stanovnika grada na antitijela protiv COVID-19. 

Istraživači su otkrili da 98.8% ljudi koji su bili zaraženi u prvom valu pandemije i dalje pokazuju uočljive razine antitijela devet mjeseci kasnije, bez obzira je li njihova infekcija bila simptomatska ili ne. Razine antitijela stanovnika praćene su pomoću tri različita "ispitivanja" ili testova koji su otkrili zasebne vrste antitijela koja reagiraju na različite dijelove virusa.

To je zasad sve od EAPM-a - pobrinite se da budete sigurni i dobro i da imate odličan tjedan, vidimo se u petak.

Europski savez za Personalizirana medicina

EAPM: Slučajevi COVID -a opadaju, ali Europa se priprema za četvrti val

Objavljeno

on

Dobro jutro, kolege u zdravstvu, i dobrodošli u drugu ovogodišnju nadogradnju Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM), prije pauze u kolovozu, ali EAPM će biti s vama cijelo ljeto, piše EAPM izvršni direktor Denis Horgan.

Rok za siročad i pedijatriju savjetovanje 

Danas (30. srpnja) je krajnji rok za javno savjetovanje o reviziji pravila EU-a o lijekovima za djecu i rijetke bolesti - a postupak je u tijeku, u studenom 2020., Komisija je objavila početnu procjenu učinka u kojoj se ocjenjuju prijedlozi za izmjenu propisa EU-a za lijekove za rijetke bolesti i za djecu. Komisija je zaključila da je uredba o siročadi imala pozitivan učinak dodavanjem 210,000-440,000 godina života prilagođenih kvaliteti za pacijente u EU-u unatoč povećanju troškova za 23 milijarde eura u razdoblju od 2000. do 2017. godine. Gotovo tri četvrtine (73%) lijekova siročadi imalo je godišnju prodaju manju od 50 milijuna eura u Europskom gospodarskom prostoru, dok je samo 14% imalo godišnju prodaju veću od 100 milijuna eura. Izvješće je pokazalo da su lijekovi siročadi u prosjeku dobili dodatnih 3.4 godine tržišne ekskluzivnosti, što je jednako oko 30% prihoda od prodaje tih proizvoda. Iako su neki sponzori možda bili “prekomjerno kompenzirani”, Komisija kaže da je dodatna isključivost na tržištu “pomogla u povećanju profitabilnosti, ne dajući sponzoru neuravnoteženu naknadu” u većini slučajeva. Evaluacija također razmatra je li trenutni prag pogađanja manje od 5 na 10,000 XNUMX pacijenata u EU -u "pravi alat" za definiranje rijetkih bolesti.

Oglas

EIF gleda na decentraliziranu arhitekturu softvera

Fabric Ventures, menadžer ulaganja koji podržava osnivače 'otvorene ekonomije' diljem svijeta, danas je (30. srpnja) najavio najveći europski fond te vrste, vrijedan 130 milijuna dolara, koji uključuje 30 milijuna dolara iz Europskog investicijskog fonda (EIF). Fond Fabric Ventures '2021 prvi je fond podržan od strane EIF-a koji je posebno ovlašten ulagati u digitalnu imovinu. Podržavat će tradicionalni kapital, kao i softverske tokene i drugu digitalnu imovinu koja potiče od ovih novih, uključivih i suradničkih mreža i aplikacija. Sve je to potkrijepljeno nedavnim izumom digitalne oskudice, a time i vlasništva. Osnivači otvorene ekonomije često imaju izričiti cilj pružiti rješenja za mnoge najvažnije izazove čovječanstva, posebno zdravstvene brige.

Početak trećih doza cjepiva

Oglas

Europske zemlje tek trebaju započeti s pojačavanjem, iako je nekoliko zemalja reklo da to planiraju - uključujući Mađarsku, koja bi trebala početi u nedjelju (1. kolovoz). Prošli tjedan Izrael je objavio podatke koji ukazuju na to da bi učinkovitost cjepiva Pfizer/BioNTech mogla pasti na 39%. Podaci su dodatno povećali izraelsko opravdanje za davanje treće doze. Mađarska bi postala prva zemlja EU -a koja je ponudila pojačivač ako nastavi s planovima da u nedjelju počne nuditi priliku. Uz cjepiva BioNTech / Pfizer, Oxford / AstraZeneca, Moderna i J&J, Mađarska je također koristila cjepiva i uboda Sputnik V iz kineskog Sinopharma. Nije jasno koje bi se cjepivo koristilo kao poticajna injekcija. 

Zbog Delte se povećava broj hospitalizacija i smrtnih slučajeva u vezi s COVID-19

Nalet slučajeva COVID-19 potaknut varijantom Delta i neodlučnost cjepiva doveo je do povećanja stope hospitalizacija i smrti. Podaci sa Sveučilišta Johns Hopkins pokazuju da je prosječan broj novih slučajeva COVID-19 svaki dan u posljednjih tjedan dana bio 32,278. To je 66% skok u odnosu na prosječnu dnevnu stopu prethodnog tjedna, a 145% višu od stope od prije dva tjedna. Među onima koji stoje iza pogoršanja broja COVID-19 postoji zajednička tema, rekla je dr. Rochelle Walensky, ravnateljica američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti. "Ovo postaje pandemija necijepljenih", rekao je Walensky na brifingu o COVID-19.

Austrija će postaviti smjernice o 'dugom' COVID -u

Austrija postavlja nove smjernice za dugotrajni COVID, dok su liječnici spremni primati savjete o prepoznavanju i liječenju pacijenata. Ministarstvo zdravstva priopćilo je kako trenutne procjene ukazuju da bi 10-20% svih zaraženih koronavirusom moglo imati dugoročne posljedice. Objava je uslijedila jer zemlje nastoje pružiti veću podršku pacijentima koji još uvijek žive s nuspojavama dugo nakon što su se oporavili od virusa.

njemački podijeljen zbog strategije pandemije

Njemački ministar zdravstva Jens Spahn opovrgnuo je stručnjake s Instituta Robert Koch (RKI) koji tvrde da bi stopa zaraze trebala ostati vodeći pokazatelj u upravljanju pandemijom. Spahn je tvrdio da povećana razina imunizacije znači da je stopa infekcija manje značajna nego što je bila. Ono što je potrebno su "dodatne točke podataka za procjenu situacije", rekao je Spahn, dodajući kao primjer "broj novoprimljenih pacijenata [COVID-19] u bolnicama". Ta je stopa nedavno ponovno u porastu, ali kao i drugdje u Europi, hospitalizacije su znatno ispod vrhova pandemije. To je Spahna nedavno navelo da je prihvatljivo veće ograničenje sada je prihvatljivo jer infekcije dovode do mnogo manje hospitalizacija nego nekada, pa stoga nisu potrebne nove mjere zaključavanja. Spahnov stav također ga usklađuje s nekim od njemačkih državnih premijera, koji se ne slažu s Wielerom i žele držati gospodarstvo što otvorenijim.

EU suočava s poteškoćama u otplaćivanje zajedničkog duga fonda za oporavak

Europska komisija uskoro će započeti s prijenosom milijarda bespovratnih sredstava i zajmova zemljama članicama EU-a u okviru svog fonda za oporavak od pandemije od 750 milijardi eura - ali njezin se plan otplate zajmova putem novih nameta na razini EU raspliće.

Fond za oporavak - poznat pod nazivom EU sljedeće generacije - okupio se prošlog ljeta nakon što su čelnici EU postigli neviđeni sporazum o izdavanju stotina milijardi zajedničkog duga kako bi se gospodarstvu bloka pomoglo da prebrodi krizu COVID-19. No, detalji nadoknade, koji će se protezati kroz tri desetljeća, prepušteni su Komisiji da predloži.  

Ako svi pokušaji EU -a da ostvari prihod ne ispune potrebnu svotu od 15 milijardi eura godišnje, zemlje će morati iskašljati povećane iznose za proračun EU -a počevši od sljedećeg proračunskog ciklusa 2028. godine - što je vrlo neugodna opcija za zemlje na sjeveru Europa koja neto doprinosi proračunu bloka. Druga je mogućnost smanjenje programa, što bi zauzvrat uznemirilo neto korisnike sredstava EU -a poput zemalja srednje i istočne Europe.

Oporezivanje behemota

Mamutske tvrtke za digitalne usluge poput Facebooka, Googlea i Amazona vježbaju i vješt su u umijeću manipuliranja globalnim poreznim zakonima - trebalo bi reći potpuno legalno - plaćati što je moguće manje poreza.

Sve je veći konsenzus da ti ogromni entiteti, čiji proizvodi bez granica mogu zaraditi stotine milijuna prihoda uz zadržavanje kostura osoblja na obali, zaobilaze svoje obveze.

Pojavile su se brojne ideje kako bi se te korporacije prisilile da plate više: Australija i Velika Britanija uvele su „Googleove poreze“, čiji je cilj prisiliti tvrtke koje usmjeravaju svoj profit putem offshore administracija na plaćanje veće porezne stope.

Ranije u srpnju, G20 i OECD predstavili su novu ideju - uvesti globalnu minimalnu poreznu stopu od 15%, čime će se omogućiti prikupljanje milijuna za osnovne usluge kao što je zdravstvo.

Četvrti val koronavirusa u Europi

Europa se nosi s vrlo zaraznom varijantom Delte, prvi put identificiranom u Indiji, koja prijeti produženjem pandemije i ometa oporavak gospodarstva. Vlasti pojačavaju napore da olakšaju masovno cijepljenje i povećavaju doseg onih koji nisu zakazali sastanke. Nakon godinu i pol nemilosrdne borbe protiv bolesti, koronavirus pokazuje upornost, dok je započeo četvrti val zagađenja, a očekuje se da će na jesen europske intenzivne odjele učiniti jako zauzetima.

Dobra vijest za kraj: Slučajevi dramatično padaju u Velikoj Britaniji

Slučajevi u Velikoj Britaniji dramatično padaju-a epidemiolog Neil Ferguson rekao je za BBC Radio 4 da su cjepiva promijenila prijetnju od COVID-19. "Učinak cjepiva uvelike smanjuje rizik od hospitalizacija i smrti, a siguran sam da ćemo se do kraja rujna ili listopada osvrnuti na većinu pandemije", rekao je.

To je sve od EAPM -a za sada - tijekom kolovoza, EAPM će raditi jedno ažuriranje tjedno, stoga se pobrinite da ostanete na sigurnom i da imate dobar vikend.

Nastaviti čitanje

Europski savez za Personalizirana medicina

EAPM: Uspješan IVDR sastanak ukazuje na put ka budućoj suradnji

Objavljeno

on

Dobar dan, kolege iz zdravstva, i dobrodošli u drugo ažuriranje tjedna Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM) u kojem raspravljamo o uspješnom sastanku in vitro dijagnostičke regulacije (IVDR) koji je EAPM održao jučer (22. srpnja) i drugim hitnim pitanjima zdravstveni problemi, piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan. 

Pokrenuta pitanja s IVDR-om

EAPM je jučer bio zadovoljan što je održao uspješan sastanak o in vitro dijagnostičkoj regulaciji (IVDR), na kojem je sudjelovalo više od 73 predstavnika iz 15 zemalja, kao i Europska agencija za lijekove (EMA) i predstavnici država članica. 

Oglas

IVDR će stupiti na snagu 26. svibnja 2022. Postoji niz područja u kojima nedostaje svijesti ili jasnih smjernica za potporu provedbi na razini država članica. Glavna područja koja izazivaju zabrinutost odnose se na dva pitanja, naime ograničeni kapacitet prijavljenih tijela da pravovremeno dodijele CE oznaku, usko grlo koje se javlja kod odobravanja nekih IVD-a koji će se vjerojatno koristiti za odabir pacijenta za upotrebu s preciznim lijekovima . Radna skupina Komisije za koordinaciju medicinskih proizvoda (MDCG) pregledava to.

Uz to, značajan udio prediktivnih ispitivanja u Europi za potporu pristupu onkološkim preciznim lijekovima isporučuje se pomoću laboratorijski razvijenih testova (LDT), a bit će i novi zakonski zahtjev za laboratorijima da koriste komercijalno odobrene testove (CE-IVD ) umjesto njihovih trenutnih LDT-ova. Ako nije dostupan komercijalni test CE-IVD, javni laboratoriji možda će moći koristiti LDT, podložno određenim odredbama IVDR-a. Laboratorij će morati ispunjavati sve relevantne zahtjeve za sigurnost i izvedbu, dok će proizvodnju izvoditi u skladu s odgovarajućim sustavom upravljanja kvalitetom.

Iako su zdravstvene ustanove široko svjesne IVDR-a, dobrodošle bi daljnje smjernice za laboratorije o poštivanju njegovih ključnih odredbi, posebno o izuzećima od Uredbe dodijeljenim prema članku 5. Nedavno je osnovana Radna skupina za MDCG koja će razviti takve smjernice, iako je laboratorijima ostalo malo vremena da se pripreme za regulaciju. 

Oglas

Sljedeće je ključno pitanje bilo očekuju li države članice utjecaja na troškove kao rezultat IVDR-a (nastalog bilo prelaskom s LDT-a na CE-IVD-ove ili potrebom za poboljšanjem kvalitete i procesa rada svog laboratorija) i jesu li se angažirale sa svojim nacionalnim zdravstveno tijelo ili drugi relevantni dionici o ovom pitanju. 

Konačno, ključni ishod sastanka bilo je pitanje kako uredba može olakšati neka od rješenja koja su predložili predstavnici država članica, a sastanak s Komisijom i državama članicama bit će organiziran naknadno. 

Na ostale vijesti o zdravlju u EU ...

Usklađivanje Europe s digitalnim dobom

EU nastavlja zaostajati za Kinom i SAD-om kada je riječ o ulaganjima u ključne tehnologije poput umjetne inteligencije i kvantnog računanja, upozorila je predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen. “Europa još uvijek udara znatno ispod svoje težine. Vjerujem da je to zbog dva glavna razloga. Prva očigledna, nedostatak ulaganja ”, rekla je. 

Iako europske tvrtke masovno ulažu u istraživanje i razvoj u sektorima poput automobilske ili farmacije, "naša ulaganja u druga područja još uvijek zaostaju za SAD-om i Kinom", dodala je. "Umjetna inteligencija i kvantno računanje dva su dobra primjera i zbog toga je previše europskih startupa u tehnološkom svijetu moralo napustiti kontinent da bi se povećalo."

Bugarska stvara tijelo za zaštitu pacijenata

Bugarsko vijeće ministara dalo je zeleno svjetlo stvaranju nove uprave za prava pacijenata pri ministarstvu zdravstva. Novo tijelo pomoći će ministarstvu zdravstva u osiguranju zaštite prava pacijenata i raditi na stvaranju programa i smjernica za poboljšanje zaštite pacijenata. Općenito, u Bugarskoj su regulirana prava predviđena europskim zakonodavnim okvirom. 

Prava osobe, uključujući u situaciji bolesti (kada je osoba u položaju "pacijenta") dio su ljudskih prava reguliranih UN-ovom konvencijom ratificiranom u Bugarskoj 1992. godine. 

Građani Republike Bugarske imaju pravo na dostupnu zdravstvenu zaštitu i zdravstveno osiguranje (čl. 52. Ustava, čl. 33., 35. Zakona o zdravstvenom osiguranju (HIA)), zdravo okruženje i uvjete rada, zajamčenu kvalitetu hrane i zaštitu od zlostavljanja njihove osobnosti. Svaki pacijent ima pravo na najbolju zdravstvenu zaštitu u skladu sa zakonodavstvom. 

Cyber ​​zabrinutost za zdravlje 

Otkriveni su planovi za uspostavu EU cyber jedinice za brzi odgovor koja bi mogla brzo odgovoriti na napade poput nedavnog hansa ransomwarea irskog izvršnog predstavnika zdravstvene službe (HSE). Širom Europe, kiberneti napadi porasli su 75% prošle godine, zabilježeno je 756 takvih incidenata, uključujući sve veći broj napada na zdravstvene sustave, što predstavlja rastući rizik za društvo s kritičnom infrastrukturom, navodi Europska komisija. "Imamo puno cyber neprijatelja oko sebe," 

Europski povjerenik Thierry Breton rekao je. „Irski javni zdravstveni sustav pretrpio je prilično jak napad ransomware. Vjerujem da je to utjecalo na sustav s više od 80,000 XNUMX računala, pa je to bilo nešto prilično, prilično snažno. To bi mogao biti vrlo važan plus, da smo mogli vrlo brzo poslati posvećene stručnjake da reagiraju još brže, jer znamo da, naravno, što duže čekate, to je i gore. " 

HSE očekuje da će trebati čak šest mjeseci da se oporavi od napada, a mnogi će sustavi podataka o bolnicama i pacijentima i dalje biti pogođeni. Kibernetaj je bio dio rastućeg trenda napada na kritične sustave, uključujući kolonijalni cjevovod u SAD-u.

Španjolska nudi probno provođenje propisa EU-a o inteligenciji

Španjolska se postavila pred Europsku komisiju kao laboratorij za testiranje Zakona o umjetnoj inteligenciji - s više od 117 etičkih inicijativa za umjetničku inteligenciju koje su se pojavile širom svijeta, inicijative za regulaciju umjetne inteligencije (AI) pojavile su se širom svijeta, na čelu s ljudima poput Španjolska, OECD i UNESCO. Vrijeme je za usklađivanje i konsolidaciju, ovog tjedna održana je konferencija o etici umjetne inteligencije održana pod pokroviteljstvom slovenskog predsjedništva Vijećem EU-a. "Jasno nam je da smo na razvojnoj točki u kojoj trenutno imate mnogo glumaca koji doprinose ovom pokretu od principa do prakse, a mi jednostavno moramo surađivati ​​na više zainteresiranih strana kako bismo uskladili ove pristupe", rekao je David Leslie iz Ad hoc odbor Vijeća Europe za umjetnu inteligenciju (CAHAI). 

WTO i WHO zahtijevaju više cjepiva

Svjetska trgovinska organizacija (WTO) i Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) Svjetska trgovinska organizacija (WTO) mapirale su ključne ulaze za proizvodnju cjepiva COVID-19, u pokušaju da razjasne složene opskrbne lance za nabavu sirovina i komponenata. Organizacije su ovaj tjedan objavile indikativni popis od 83 ulaza, od kojih većina pokriva proizvodnju uboda koronavirusa, ali i one relevantne za skladištenje, distribuciju i administraciju. Obuhvaća cjepiva proizvedena od AstraZeneca, Janssen, Moderna i Pfizer-BioNTech, uključujući detalje o proizvodu i njihove vjerojatne HS kodove pri izvozu. Popis je izrađen zajedno s Azijskom razvojnom bankom, OECD-om i Svjetskom carinskom organizacijom, kao i predstavnicima farmaceutske industrije, akademske zajednice i logistike. Podložno je daljnjim izmjenama i poboljšanjima ovisno o savjetima stručnjaka, kaže WTO. Vježba je izvedena zbog zabrinutosti zbog brzine proizvodnje cjepiva.

Europarlamentarci pozivaju na uzajamno priznavanje intenzivista

Dok se Europa sprema provesti drugo ljeto pod sjenom COVID-19, europski donositelji odluka guraju naprijed ambiciozni program i pripremaju se za pružanje otpornije i održivije Europske zdravstvene unije. Kako bi najbolje iskoristili naučene lekcije iz pandemije, kreatori politike sada se pridružuju pozivu heroja ove neviđene zdravstvene krize: zdravstvenih radnika u jedinicama intenzivne njege (intenzivisti) koji su bili pod ogromnim pritiskom i nadmašili sami sebe neprestano za spašavanje života. Pandemije se ne zaustavljaju na našim granicama i zastupnici u Europskom parlamentu (MEP) priznaju potrebu za europskim rješenjima europskog problema. U pismu upućenom predsjednici Europske komisije Ursuli von der Leyen, europarlamentarci traže da se intenzivna medicina prepozna kao glavni stup nove Europske zdravstvene unije. Prema zastupnicima u Europskom parlamentu, među mnogim zemljama EU-a nedostaje uzajamno priznavanje obuke iz medicine intenzivne njege, što sprječava brzi i učinkoviti europski odgovor u vrijeme pandemija i drugih prekograničnih zdravstvenih prijetnji.

Dobre vijesti za kraj: Zemlje EU udvostručuju zajedničko dijeljenje cjepiva na 200 milijuna doza

Zemlje EU obvezale su se da će do kraja 200. godine dijeliti 2021 milijuna doza cjepiva protiv koronavirusa zemljama s niskim i srednjim prihodima, udvostručujući prethodnu obvezu.

Komisija je danas ukazala i na svoje druge napore na povećanju pristupa cjepivima, posebno u Africi, međutim EU se i dalje čvrsto protivi odricanju prava intelektualnog vlasništva za cjepiva protiv koronavirusa.

To je zasad sve od EAPM-a - pobrinite se da budete sigurni i dobro i da imate odličan vikend, vidimo se sljedeći tjedan.

Nastaviti čitanje

Europski savez za Personalizirana medicina

EAPM: Izvještaj predsjedništva konferencije sada dostupan, digitalna ažuriranja, Delta donosi nove skokove

Objavljeno

on

Dobar dan, kolege iz zdravstva, i dobrodošli u prvo ažuriranje tjedna Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM), piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan. 

Inovacije, javno povjerenje i dokazi: Izvještaj s konferencije predsjedništva EU 

1. srpnja EAPM je održao virtualnu internetsku premošćujuću konferenciju kojom je inaugurirao smjenu vodstva Vijeća ministara EU-a na novo slovensko predsjedništvo EU-om - u skladu s onom što je danas ustaljena tradicija EAPM-a, konferencija je pružila neophodan most kako bi se osigurao nesmetan nastavak razmišljanja o svojim prioritetnim zdravstvenim pitanjima tijekom smjena u vodstvu Vijeća ministara EU. Uslijedio je neposredno nakon portugalskog predsjedanja bogatim događajima i odmah na početku slovenskog predsjedanja, sastanak je pregledao nedavni napredak u personaliziranim zdravstvenim inovacijama, raku prostate i pluća te osiguranju pristupa pacijenta naprednoj molekularnoj dijagnostici. 

Oglas

Njegov naslov "Inovacije, javno povjerenje i dokazi: stvaranje usklađenosti kako bi se olakšale personalizirane inovacije u zdravstvenim sustavima" također je ukazao na drugu ulogu EAPM-a kao mosta - u okupljanju dionika iz najšireg spektra zdravstvene zaštite, u potrazi za zajedničkim temeljima i konsenzusom , te iskreno identificirati trajne razlike i izazove koje još treba prevladati u provođenju personalizirane skrbi u Europi i šire. 

Slijedom toga, panel istaknutih govornika iz istraživačke zajednice, regulatornih agencija, donositelja odluka u javnom zdravstvu, kliničara, pacijenata i industrije privukao je 164 delegata iz još šireg spektra disciplina. 

Link na izvješće je dostupan ovdje, te pruža detaljan pregled uvida svakog govornika, kao i preporuke. 

Oglas

ENVI glasati o konačnom HTA sporazumu 

Danas (13. srpnja) Odbor za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane (ENVI) glasat će o konačnom glasovanju o privremenom sporazumu o procjeni zdravstvene tehnologije (HTA), nakon što se slovenski ministar zdravstva Janez Poklukar obratio ENVI u ponedjeljak kako bi predstavio program rada Predsjedništva u zdravstveno polje. Poklukar je ponovio zdravstvene prioritete zemlje. 

Glavni među njima je otpornost na vanjske prijetnje, što uključuje i "pandemiju i kibernetičke napade velikih razmjera". Kao što je primijetila europarlamentarka Veronique Trillet-Lenoir, Europska agencija za lijekove meta je hakera u kontekstu postupka odobravanja cjepiva. Predsjedništvo će se također usredotočiti na "dodanu vrijednost suradnje na razini EU-a u razvoju i provedbi inovativnih rješenja za otporne zdravstvene sustave", rekao je Poklukar. HERA - planirano Europsko tijelo za pripravnost i odgovor na hitne zdravstvene probleme (HERA) - također će biti prioritet. 

Zakon o digitalnim tržištima

"Slovensko će predsjedništvo težiti ciljanom Zakonu o digitalnom tržištu, koji se također brzo može provesti", rekao je slovenski ministar gospodarskog razvoja i tehnologije Zdravko Počivalšek. Dodao je da je Slovenija težila postići opći pristup Vijeću za konkurentnost do studenog. S regulatorne strane, ministar je također ukazao na Paket digitalnih usluga kao glavni fokus sljedećeg Predsjedništva. 

Za Zakon o digitalnim uslugama (DSA) i Zakon o digitalnim tržištima (DMA) slovenska vlada ima ambiciju iznijeti opći pristup na Vijeću za konkurentnost koje će se održati u studenom. 

Zakon o upravljanju podacima 

U pravilima EU-a za poticanje podatkovne ekonomije, era velikih podataka stvorila je vrijedne resurse za ishode od javnog interesa, poput zdravstvene zaštite. U proteklih 18 mjeseci brzina kojom su znanstvenici mogli odgovoriti na pandemiju covid-19 - brže od bilo koje druge bolesti u povijesti - pokazala je prednosti prikupljanja, dijeljenja i vađenja vrijednosti iz općeg dobra. 

Pristup podacima iz 56 milijuna medicinskih kartona pacijenata Nacionalne zdravstvene službe (NHS) omogućio je istraživačima javnog zdravstva u Velikoj Britaniji da pruže neke od najjačih podataka o čimbenicima rizika za smrtnost covid-a i značajke duge covid-e, dok je pristup zdravstvenim kartonima ubrzao razvoj spasonosnih medicinskih tretmana poput messenger-RNA cjepiva koje proizvode Moderna i Pfizer. No balansiranje blagodati dijeljenja podataka sa zaštitom privatnosti pojedinca i organizacije delikatan je postupak - i to s pravom. 

Vlade i tvrtke sve više prikupljaju goleme količine podataka, potičući istrage, zabrinutosti oko privatnosti i pozive na strože regulacije. U pismu TranspariMED-u od 8. srpnja, čelnici agencija za lijekove (HMA), mreža čelnika regulatora u Europskom gospodarskom prostoru, rekli su da će pokrenuti zajedničku akciju s Europskom agencijom za lijekove i Komisijom radi poboljšanja usklađenosti. 

Pismo dolazi samo nekoliko dana nakon što se u izvješću navodi da regulatori lijekova u 14 europskih zemalja ne uspijevaju osigurati da podaci o novim lijekovima budu brzo dostupni javnosti kako zahtijevaju pravila EU. Objašnjavajući razlog nesukladnosti, HMA je rekla da je to "nedostatak znanja o europskim pravilima od strane sponzora koji čine glavni uzrok." Upravni odbor HMA-e priprema pregled akcija koje države članice poduzimaju kako bi poboljšale usklađenost, a koji će se distribuirati kao dokument najbolje prakse. 

WHO potiče na reguliranje etičkog uređivanja genoma 

U ponedjeljak (12. srpnja), savjetodavni odbor Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) pozvao je najveće svjetsko tijelo za javno zdravstvo da se prikloni izjavi svog generalnog direktora za 2019. pozivajući na zaustavljanje bilo kakvih eksperimenata koji bi mogli dovesti do rođenja više genskih -uredirani ljudi. Odbor - osnovan u prosincu 2018., nekoliko tjedana nakon što je izbila vijest o rođenju djevojčica blizanaca čiji je genom uredio kineski znanstvenik He Jiankui - rekao je u paru dugo očekivanih izvještaja da je tehnologija uređivanja zametnih linija koja je dovela do 'CRISPR beba' skandal je i dalje previše znanstveno i etički preopterećen za upotrebu. Ali za druge, manje kontroverzne oblike uređivanja gena, izvješća nude put do toga kako vlade mogu uspostaviti tehnologiju kao alat za poboljšanje javnog zdravlja.

 "Okvir prepoznaje da će se politike koje upravljaju tehnologijom vjerojatno razlikovati od zemlje do zemlje", rekla je suparnica odbora i bivša povjerenica američke Uprave za hranu i lijekove Margaret Hamburg na virtualnoj konferenciji za novinare. "Ipak, okvir poziva sve zemlje da u svoje politike uključe ključne vrijednosti i načela, kao što su uključivost, jednaka moralna vrijednost, socijalna pravda, odgovorno upravljanje znanošću, solidarnost i globalna zdravstvena pravda." 

Suočavanje s Deltom - novi skokovi u EU

Delta varijanta četvrta je zabrinjavajuća varijanta koju je identificirala Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), prvi put identificirana u Indiji (travanj 2021.) i brzo postaje dominantna varijanta u cijelom svijetu. Sada je globalno preplavio medicinski ekosustav. Od tada se probio do mnogih europskih zemalja. Prema istraživanju, Delta varijanta je najprijenosljiviji oblik virusa, a uglavnom je i smrtonosniji. 

Ono što Delta varijantu čini drugačijom i opasnijom od ostalih mutacija jest to što ima mnogo bjelančevina klasova koji joj omogućuju brže i učinkovitije vezanje na stanice našeg tijela. Ljudi zaraženi ovom mutacijom imaju tendenciju da prenose više ovog virusa oko sebe i kao rezultat toga utječe na oko 60% plus učinkovito više nego u prethodnim inačicama. 

Zapravo, sve inačice koronavirusa dijele mnoge sličnosti, no nedavna otkrića pokazuju da delta varijanta uzrokuje više glavobolje, zajedno s grloboljom, curenjem nosa i vrućicom. Bilo je zapanjujuće primijetiti da su tradicionalni rani simptomi COVID-19 opaženi manje u ovoj novoj varijanti, poput kašlja i gubitka mirisa. Ljudi zaraženi ovom novom varijantom imaju veće šanse za hospitalizaciju u usporedbi s alfa varijantom. To se lako može razumjeti uzimajući u obzir alarmantne brojeve smrtnih slučajeva u cijelom svijetu. 

COVID je i dalje 'uznemirujući i opasan' TKO upozorava 

Dr. David Nabarro iz Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) rekao je britanskom programu Radio 4 danas da je virus "zabrinjavajući i opasan", da "pandemija žestoko napreduje širom svijeta" i da "mislim da nismo bilo gdje blizu prošlo je najgore od svega ". Upitan o vladinom prelasku na osobnu odgovornost, od 19. srpnja, rekao je: "Sve se to baš ne uklapa sa stavom koji je Britanija, zajedno s drugim državama, zauzela prije nekoliko mjeseci kada se stvarno nastojalo pokušati kako bi se spriječio velik broj ljudi koji boluju od bolesti, dijelom zbog rizika od smrti, a dijelom zbog prepoznavanja rizika od dugog COVID-a. 

"Da, opustite se, ali nemojte imati ove pomiješane poruke o tome što se događa. Ovaj opasni virus nije nestao, njegove se varijante vraćaju i prijete onima koji su već cijepljeni - to moramo shvatiti ozbiljno."

To je zasad sve od EAPM-a - ne zaboravite pogledati naše izvješće o našoj najnovijoj virtualnoj konferenciji dostupan ovdje, i pobrinite se da budete sigurni i dobro i da imate odličan tjedan, vidimo se uskoro.

Nastaviti čitanje
Oglas
Oglas
Oglas

Trendovi