EAPM: Izvještaj predsjedništva konferencije sada dostupan, digitalna ažuriranja, Delta donosi nove skokove

Dobar dan, kolege iz zdravstva, i dobrodošli u prvo ažuriranje tjedna Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM), piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan. 

Inovacije, javno povjerenje i dokazi: Izvještaj s konferencije predsjedništva EU 

1. srpnja EAPM je održao virtualnu internetsku premošćujuću konferenciju kojom je inaugurirao smjenu vodstva Vijeća ministara EU-a na novo slovensko predsjedništvo EU-om - u skladu s onom što je danas ustaljena tradicija EAPM-a, konferencija je pružila neophodan most kako bi se osigurao nesmetan nastavak razmišljanja o svojim prioritetnim zdravstvenim pitanjima tijekom smjena u vodstvu Vijeća ministara EU. Uslijedio je neposredno nakon portugalskog predsjedanja bogatim događajima i odmah na početku slovenskog predsjedanja, sastanak je pregledao nedavni napredak u personaliziranim zdravstvenim inovacijama, raku prostate i pluća te osiguranju pristupa pacijenta naprednoj molekularnoj dijagnostici. 

Njegov naslov "Inovacije, javno povjerenje i dokazi: stvaranje usklađenosti kako bi se olakšale personalizirane inovacije u zdravstvenim sustavima" također je ukazao na drugu ulogu EAPM-a kao mosta - u okupljanju dionika iz najšireg spektra zdravstvene zaštite, u potrazi za zajedničkim temeljima i konsenzusom , te iskreno identificirati trajne razlike i izazove koje još treba prevladati u provođenju personalizirane skrbi u Europi i šire. 

Slijedom toga, panel istaknutih govornika iz istraživačke zajednice, regulatornih agencija, donositelja odluka u javnom zdravstvu, kliničara, pacijenata i industrije privukao je 164 delegata iz još šireg spektra disciplina. 

Link na izvješće je dostupan ovdje, te pruža detaljan pregled uvida svakog govornika, kao i preporuke. 

ENVI glasati o konačnom HTA sporazumu 

Oglas

Danas (13. srpnja) Odbor za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane (ENVI) glasat će o konačnom glasovanju o privremenom sporazumu o procjeni zdravstvene tehnologije (HTA), nakon što se slovenski ministar zdravstva Janez Poklukar obratio ENVI u ponedjeljak kako bi predstavio program rada Predsjedništva u zdravstveno polje. Poklukar je ponovio zdravstvene prioritete zemlje. 

Glavni među njima je otpornost na vanjske prijetnje, što uključuje i "pandemiju i kibernetičke napade velikih razmjera". Kao što je primijetila europarlamentarka Veronique Trillet-Lenoir, Europska agencija za lijekove meta je hakera u kontekstu postupka odobravanja cjepiva. Predsjedništvo će se također usredotočiti na "dodanu vrijednost suradnje na razini EU-a u razvoju i provedbi inovativnih rješenja za otporne zdravstvene sustave", rekao je Poklukar. HERA - planirano Europsko tijelo za pripravnost i odgovor na hitne zdravstvene probleme (HERA) - također će biti prioritet. 

Zakon o digitalnim tržištima

"Slovensko će predsjedništvo težiti ciljanom Zakonu o digitalnom tržištu, koji se također brzo može provesti", rekao je slovenski ministar gospodarskog razvoja i tehnologije Zdravko Počivalšek. Dodao je da je Slovenija težila postići opći pristup Vijeću za konkurentnost do studenog. S regulatorne strane, ministar je također ukazao na Paket digitalnih usluga kao glavni fokus sljedećeg Predsjedništva. 

Za Zakon o digitalnim uslugama (DSA) i Zakon o digitalnim tržištima (DMA) slovenska vlada ima ambiciju iznijeti opći pristup na Vijeću za konkurentnost koje će se održati u studenom. 

Zakon o upravljanju podacima 

U pravilima EU-a za poticanje podatkovne ekonomije, era velikih podataka stvorila je vrijedne resurse za ishode od javnog interesa, poput zdravstvene zaštite. U proteklih 18 mjeseci brzina kojom su znanstvenici mogli odgovoriti na pandemiju covid-19 - brže od bilo koje druge bolesti u povijesti - pokazala je prednosti prikupljanja, dijeljenja i vađenja vrijednosti iz općeg dobra. 

Pristup podacima iz 56 milijuna medicinskih kartona pacijenata Nacionalne zdravstvene službe (NHS) omogućio je istraživačima javnog zdravstva u Velikoj Britaniji da pruže neke od najjačih podataka o čimbenicima rizika za smrtnost covid-a i značajke duge covid-e, dok je pristup zdravstvenim kartonima ubrzao razvoj spasonosnih medicinskih tretmana poput messenger-RNA cjepiva koje proizvode Moderna i Pfizer. No balansiranje blagodati dijeljenja podataka sa zaštitom privatnosti pojedinca i organizacije delikatan je postupak - i to s pravom. 

Vlade i tvrtke sve više prikupljaju goleme količine podataka, potičući istrage, zabrinutosti oko privatnosti i pozive na strože regulacije. U pismu TranspariMED-u od 8. srpnja, čelnici agencija za lijekove (HMA), mreža čelnika regulatora u Europskom gospodarskom prostoru, rekli su da će pokrenuti zajedničku akciju s Europskom agencijom za lijekove i Komisijom radi poboljšanja usklađenosti. 

Pismo dolazi samo nekoliko dana nakon što se u izvješću navodi da regulatori lijekova u 14 europskih zemalja ne uspijevaju osigurati da podaci o novim lijekovima budu brzo dostupni javnosti kako zahtijevaju pravila EU. Objašnjavajući razlog nesukladnosti, HMA je rekla da je to "nedostatak znanja o europskim pravilima od strane sponzora koji čine glavni uzrok." Upravni odbor HMA-e priprema pregled akcija koje države članice poduzimaju kako bi poboljšale usklađenost, a koji će se distribuirati kao dokument najbolje prakse. 

WHO potiče na reguliranje etičkog uređivanja genoma 

U ponedjeljak (12. srpnja), savjetodavni odbor Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) pozvao je najveće svjetsko tijelo za javno zdravstvo da se prikloni izjavi svog generalnog direktora za 2019. pozivajući na zaustavljanje bilo kakvih eksperimenata koji bi mogli dovesti do rođenja više genskih -uredirani ljudi. Odbor - osnovan u prosincu 2018., nekoliko tjedana nakon što je izbila vijest o rođenju djevojčica blizanaca čiji je genom uredio kineski znanstvenik He Jiankui - rekao je u paru dugo očekivanih izvještaja da je tehnologija uređivanja zametnih linija koja je dovela do 'CRISPR beba' skandal je i dalje previše znanstveno i etički preopterećen za upotrebu. Ali za druge, manje kontroverzne oblike uređivanja gena, izvješća nude put do toga kako vlade mogu uspostaviti tehnologiju kao alat za poboljšanje javnog zdravlja.

 "Okvir prepoznaje da će se politike koje upravljaju tehnologijom vjerojatno razlikovati od zemlje do zemlje", rekla je suparnica odbora i bivša povjerenica američke Uprave za hranu i lijekove Margaret Hamburg na virtualnoj konferenciji za novinare. "Ipak, okvir poziva sve zemlje da u svoje politike uključe ključne vrijednosti i načela, kao što su uključivost, jednaka moralna vrijednost, socijalna pravda, odgovorno upravljanje znanošću, solidarnost i globalna zdravstvena pravda." 

Suočavanje s Deltom - novi skokovi u EU

Delta varijanta četvrta je zabrinjavajuća varijanta koju je identificirala Svjetska zdravstvena organizacija (WHO), prvi put identificirana u Indiji (travanj 2021.) i brzo postaje dominantna varijanta u cijelom svijetu. Sada je globalno preplavio medicinski ekosustav. Od tada se probio do mnogih europskih zemalja. Prema istraživanju, Delta varijanta je najprijenosljiviji oblik virusa, a uglavnom je i smrtonosniji. 

Ono što Delta varijantu čini drugačijom i opasnijom od ostalih mutacija jest to što ima mnogo bjelančevina klasova koji joj omogućuju brže i učinkovitije vezanje na stanice našeg tijela. Ljudi zaraženi ovom mutacijom imaju tendenciju da prenose više ovog virusa oko sebe i kao rezultat toga utječe na oko 60% plus učinkovito više nego u prethodnim inačicama. 

Zapravo, sve inačice koronavirusa dijele mnoge sličnosti, no nedavna otkrića pokazuju da delta varijanta uzrokuje više glavobolje, zajedno s grloboljom, curenjem nosa i vrućicom. Bilo je zapanjujuće primijetiti da su tradicionalni rani simptomi COVID-19 opaženi manje u ovoj novoj varijanti, poput kašlja i gubitka mirisa. Ljudi zaraženi ovom novom varijantom imaju veće šanse za hospitalizaciju u usporedbi s alfa varijantom. To se lako može razumjeti uzimajući u obzir alarmantne brojeve smrtnih slučajeva u cijelom svijetu. 

COVID je i dalje 'uznemirujući i opasan' TKO upozorava 

Dr. David Nabarro iz Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) rekao je britanskom programu Radio 4 danas da je virus "zabrinjavajući i opasan", da "pandemija žestoko napreduje širom svijeta" i da "mislim da nismo bilo gdje blizu prošlo je najgore od svega ". Upitan o vladinom prelasku na osobnu odgovornost, od 19. srpnja, rekao je: "Sve se to baš ne uklapa sa stavom koji je Britanija, zajedno s drugim državama, zauzela prije nekoliko mjeseci kada se stvarno nastojalo pokušati kako bi se spriječio velik broj ljudi koji boluju od bolesti, dijelom zbog rizika od smrti, a dijelom zbog prepoznavanja rizika od dugog COVID-a. 

"Da, opustite se, ali nemojte imati ove pomiješane poruke o tome što se događa. Ovaj opasni virus nije nestao, njegove se varijante vraćaju i prijete onima koji su već cijepljeni - to moramo shvatiti ozbiljno."

To je zasad sve od EAPM-a - ne zaboravite pogledati naše izvješće o našoj najnovijoj virtualnoj konferenciji dostupan ovdje, i pobrinite se da budete sigurni i dobro i da imate odličan tjedan, vidimo se uskoro.

Podijelite ovaj članak: