EMA odobrava nekoliko postrojenja za proizvodnju cjepiva, uključujući stranicu Halix tvrtke AstraZeneca

Povjerenstvo Europske agencije za lijekove (EMA) za ljudske lijekove (CHMP) usvojilo je nekoliko preporuka koje će povećati proizvodni kapacitet i opskrbu cjepivima protiv COVID-19 u EU.

Novo mjesto za proizvodnju cjepiva COVID-19 za AstraZeneca

Odobreno je novo proizvodno mjesto za proizvodnju aktivne tvari protiv COVID-19 cjepiva AstraZeneca. Mjesto Halix nalazi se u Leidenu u Nizozemskoj, a ukupan broj proizvodnih mjesta licenciranih za proizvodnju aktivne tvari cjepiva povećat će na četiri.

AstraZeneca je napokon predala zahtjev za odobrenje EMA-e za to mjesto prije dva dana, nejasno je zašto je trebalo toliko vremena da se podnese zahtjev za odobrenje.

Kad je u kolovozu prošle godine dogovoren napredni ugovor o otkupu, predsjednik AZ-a Pascal Soriot rekao je: „S uskoro započinjanjem proizvodnje u našem europskom lancu opskrbe, nadamo se da ćemo cjepivo učiniti dostupnim široko i brzo, s prvim dozama koje će isporučiti kraj 2020. Želio bih zahvaliti cijeloj Europskoj komisiji, a posebno povjerenici za zdravlje i sigurnost hrane Stelli Kyriakides, na brzom odgovoru kako bi osigurali da Europljani uskoro budu zaštićeni cjepivom protiv ovog smrtonosnog virusa, što omogućava našem globalnom društvu i gospodarstvo za obnovu. "

Fleksibilniji uvjeti skladištenja za BioNTech / Pfizerovo cjepivo COVID-19

Odobreno je i novo mjesto za proizvodnju Comirnaty, cjepiva COVID-19, koje su razvili BioNTech i Pfizer. Postrojenje, koje se nalazi u njemačkom gradu Marburgu, proizvodit će i aktivnu tvar i gotov proizvod.

Oglas

Uz novi proizvodni pogon za ovo cjepivo, EMA također omogućava tvrtki da jednokratno transportira i čuva bočice s cjepivom na temperaturama između -25 i -15˚C (tj. Temperatura standardnih farmaceutskih zamrzivača) razdoblje od dva tjedna. Očekuje se da će ovo olakšati brzo uvođenje i distribuciju cjepiva u EU smanjenjem potrebe za skladištenjem hladnih ultra niskih temperatura (-90 do -60 ° C) u posebnim zamrzivačima u cijelom opskrbnom lancu. 

Procesi proširivanja za Modernino cjepivo COVID-19

Pored odobrenja za novo proizvodno mjesto za proizvodnju aktivna tvar i međuprodukti gotovih proizvoda prošlog tjedna, Moderna će dodati nove proizvodne linije u pogonu Lonza, smještenom u Vispu u Švicarskoj, zajedno s ostalim promjenama u proizvodnim procesima kojima je cilj povećati proizvodne kapacitete i povećati opskrbu cjepivom za EU tržište.

Podijelite ovaj članak: