Povežite se s nama

Covid-19

Predsjednik Europske komisije izražava sumnju u vezi sa Sputnjikom V

Avatar

Objavljeno

on

Cjepivo Sputnik V

Europska komisija pokrenula je 17. veljače svoj „HERA inkubator“ kako bi se pozabavila prijetnjom novih inačica koronavirusa. HERA će surađivati ​​s istraživačima, biotehnološkim tvrtkama, proizvođačima i javnim tijelima kako bi otkrila nove varijante, pružila poticaje za razvoj novih i prilagođenih cjepiva, ubrzala postupak odobravanja tih cjepiva i osigurala povećanje proizvodnih kapaciteta. 

Upitana o statusu Sputnika V, predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen pokrenula je tri pitanja: autorizaciju, provjeru mjesta proizvodnje i pitanje o tome kako bi Rusija mogla "teoretski" ponuditi milijune i milijune doza, "iako nije dovoljno napredovala u cijepljenju vlastiti narod. Ovo je također pitanje na koje mislim da treba odgovoriti. "

Autorizacija

Von der Leyen potvrdio je da programeri cjepiva Sputnik V nisu podnijeli zahtjev za uvjetnu dozvolu za stavljanje na tržište kod Europske agencije za lijekove (EMA), unatoč suprotnim izvješćima, ali je dodao da bi se to moglo promijeniti. 

Sputnjik će, kao i svi kandidati za cjepivo, morati slijediti puni postupak nadzora EU. EMA je već objavila razjašnjenje (10. veljače) zbog zavaravajućih novinskih izvještaja koji tvrde da je Sputnik V podnio zahtjev za kontinuirani pregled ili odobrenje tržišta za njihovo cjepivo, nije.

Danas je EMA poslala tweet u kojem je, opet, jasno stavila do znanja da cjepivo Sputnik nije u "tekućem pregledu" ili kasnijem postupku "odobrenja za tržište". 

Umjesto toga, EMA je potvrdila da su programeri dobili znanstvene savjete o najnovijim regulatornim i znanstvenim smjernicama za razvoj svog cjepiva, a one tvrtke koje su dobile savjete su navedene na web mjestu EMA. 

Ipak, Sputnik V jučer je još jednom izjavio u odgovoru na Twitteru von der Leyenu: "Sputnik V podnio je zahtjev za provjeru, sljedeći je korak zahtjev za odobrenje tržišta." 

Prema Statista, tvrtka specijalizirana za tržišne podatke, dogovoreno je preko 200 milijuna doza za izvoz u 20 zemalja, a postoje glavni planovi za proizvodnju izvan Rusije u Koreji, Indiji, Brazilu, Saudijskoj Arabiji, Turskoj i Kini, navodi se na web stranici Sputnik. Od veljače 2021. cijepljenje Sputnikom V započelo je ili započinje u sljedećim zemljama: Bolivija, Alžir, Kazahstan, Turkmenistan, Palestina, UAE, Paragvaj, Mađarska, Armenija, Republika bosanskih Srba, Venezuela i Iran. 

Široko poštovani Lanceta recenzirani medicinski časopis nedavno je objavio članak tvrdeći da je Sputnik V siguran i učinkovit, na temelju privremenih rezultata ispitivanja faze 3. Razvojni programeri Gamaleya Nacionalno istraživačko središte za epidemiologiju i mikrobiologiju imaju uspješne rezultate i njihov dvovektorski pristup - upotreba dviju vrsta virusa nositelja uspješno se koristila u prošlosti za cijepljenje protiv ebole. 

Cjepivo je izvan naprednih sporazuma EU o kupnji i može ga kupiti bilo koja država članica EU. Mađarska je već isporučila 40,000 doza, od kojih bi preko 2 milijuna trebalo biti isporučena u sljedeća tri mjeseca. Druge zemlje EU također razmatraju odobrenje za nuždu, što imaju pravo učiniti prema važećim pravilima, kao što je već prikazano u Velikoj Britaniji prošle godine. EU, međutim, nije spreman preuzeti dodatne rizike i odgovornost za ovaj pristup, a cjepivo će primijeniti tek kad od EMA-e dobije uvjetnu dozvolu za tržište. 

Inspekcija mjesta

Von der Leyen rekao je da su naučene lekcije o potrebi inspekcije procesa i proizvodnje na licu mjesta od početka pandemije, aludirajući na poteškoće koje su imali i BioNTech / Pfizer i AstraZeneca. Budući da trenutno u EU ne postoji proizvodnja Sputnika V, to bi značilo da bi EU trebala imati sporazum o pristupu i provjeri proizvodnje lokacija u Rusiji. To bi se moglo pokazati teškim s obzirom na to da su diplomatski odnosi oslabljeni nakon nedavnog posjeta visokog predstavnika EU Josepa Borrella Moskvi.  

koronavirusa

Pfizerova opskrba COVID-19 cjepivima u EU 30% ispod planova, kažu izvori

Reuters

Objavljeno

on

By

Pfizer još nije isporučio Europskoj uniji oko 10 milijuna doza cjepiva COVID-19 koje su trebale biti u prosincu, rekli su dužnosnici EU, ostavljajući mu otprilike trećinu zaliha koje je do sada očekivala od američke tvrtke, piše Francesco Guarascio @fraguarascio.

Odgoda je još jedan udarac za EU, koji je također pogođen kašnjenjem isporuka anglo-švedskog proizvođača lijekova AstraZeneca i američke tvrtke Moderna, a suočio se i s ranijim odgodama cjepiva Pfizer.

Također postavlja pitanja o opravdanosti sheme EU-a za kontrolu izvoza cjepiva koja je uspostavljena krajem siječnja kako bi se osigurala pravovremena isporuka, ali još uvijek nije aktivirana, unatoč nedostatku opskrbe.

Sredinom prošlog tjedna Pfizer je isporučio EU 23 milijuna doza cjepiva COVID-19 koje je razvio s njemačkom tvrtkom BioNTech, rekao je dužnosnik EU-a koji je izravno uključen u razgovore s američkom tvrtkom.

To je bilo oko 10 milijuna doza manje nego što je Pfizer obećao do sredine veljače, rekao je drugi dužnosnik koji je također uključen u razgovore.

Pfizer je odbio komentirati, rekavši da su rokovi njegovih isporuka povjerljivi. Izvršna Europska komisija nije odgovorila na zahtjev za komentar o nedostacima u isporuci.

Dužnosnici EU priopćili su kako se Pfizer obvezao isporučivati ​​3.5 milijuna doza tjedno od početka siječnja, što je ukupno oko 21 milijun injekcija do sredine veljače.

Sredinom siječnja došlo je do privremenog štucanja u zalihama za koje su dužnosnici EU rekli kako su uglavnom riješene prošlog mjeseca .. Ali još uvijek nedostaje puno doza koje su trebale stići u prosincu, rekli su dvojica dužnosnika EU.

Cjepivo Pfizer / BioNTech odobreno je za uporabu u EU 21. prosinca. Sljedećeg dana, BioNTech je rekao da će tvrtke isporučiti EU 12.5 milijuna doza do kraja mjeseca.

Prema izračunu Reutersa isporučeno je samo oko 2 milijuna tih doza koje su dospjele u prosincu.

Manjak bi iznosio oko 30% ukupnih zaliha založenih za razdoblje od prosinca do sredine veljače.

Jedan dužnosnik EU rekao je da se tvrtka obvezala isporučiti nestale doze do kraja ožujka.

EU ima dva ugovora s Pfizerom za opskrbu 600 milijuna doza cjepiva.

TRGOVINSKI TOKOVI

Iako vlastite zalihe EU nisu uspjele, Europska komisija odobrila je sve zahtjeve za izvoz COVID-19 cjepiva - uglavnom iz Pfizer / BioNTech - budući da je uspostavila svoj mehanizam za praćenje protoka.

U razdoblju između 30. siječnja i 16. veljače, EU je dala zeleno svjetlo za 57 zahtjeva za izvoz cjepiva u 24 zemlje, uključujući Britaniju i Ujedinjene Arapske Emirate (UAE), rekla je u srijedu glasnogovornica Komisije.

Prije uspostave programa praćenja, blok je već izvezao milijune cjepiva, među ostalim, u Izrael, Britaniju i Kanadu, uglavnom Pfizerovu, pokazuju carinski podaci navedeni u dokumentu EU koji je vidio Reuters.

Izrael je ubrizgao prvu dozu cjepiva u više od 75% svoje populacije, pokazuju podaci časopisa Our World in Data sa Sveučilišta u Oxfordu. Brojka za UAE iznosi oko 50%, a za Britaniju je iznad 20%.

Zemlje EU u prosjeku su cijepile samo oko 5% svoje populacije, prema časopisu Our World in Data.

Zemlje s velikim brojem cijepljenja već cijepe ljude koji nisu među najugroženijima, dok oni kojima je najpotrebnija negdje drugdje još nisu dali injekciju.

Svjetska zdravstvena organizacija postavila je za cilj cijepljenje 20% stanovništva siromašnih zemalja do kraja godine.

Nastaviti čitanje

koronavirusa

Koronavirus: Komisija odobrava drugi ugovor s Modernom kako bi se osiguralo do dodatnih 300 milijuna doza

Reporter dopisnik EU

Objavljeno

on

Europska komisija odobrila je drugi ugovor s farmaceutskom tvrtkom Moderna, koji predviđa dodatnu kupnju 300 milijuna doza (150 milijuna 2021. godine i mogućnost kupnje dodatnih 150 milijuna 2022. godine) u ime svih država članica EU-a. Novi ugovor također predviđa mogućnost davanja cjepiva zemljama nižeg i srednjeg dohotka ili preusmjeravanju u druge europske zemlje.

Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen rekla je: Osiguravamo 300 milijuna dodatnih doza cjepiva COVID-19 koje proizvodi Moderna, a koje se već koristi za cijepljenje u Europskoj uniji. To nas približava našem glavnom cilju: osigurati da svi Europljani imaju što brži pristup sigurnim i učinkovitim cjepivima. S portfeljem od do 2.6 milijardi doza moći ćemo pružati cjepiva ne samo našim građanima, već i svojim susjedima i partnerima. "

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides rekla je: „Ovim novim ugovorom s Modernom dodajemo još 300 milijuna doza odobrenog sigurnog i djelotvornog cjepiva. To je još jedan korak prema našem cilju pružanja brzog pristupa sigurnim i učinkovitim cijepljenjima građanima u Europi i šire tijekom ove godine. Ugovor je važan ne samo za kratkoročne potrebe EU-a, već i za naš budući rad na ograničavanju brzog širenja novih varijanti. "

Ugovor s Modernom temelji se na širokom portfelju cjepiva za proizvodnju u Europi, uključujući već potpisane ugovore s BioNTech / PfizerAstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, Ćurevac i moderan. Ovaj raznoliki portfelj cjepiva osigurat će Europi pristup 2.6 milijardi doza nakon što se utvrdi da su cjepiva sigurna i učinkovita. Više informacija dostupno je u a priopćenje za tisak.

Nastaviti čitanje

koronavirusa

Coronavirus: Priprema Europe za povećanu prijetnju varijantama

Reporter dopisnik EU

Objavljeno

on

Danas (17. veljače) Komisija predlaže neposredne mjere za pripremu Europe za povećanu prijetnju inačica koronavirusa. Novi europski plan spremnosti za bio-obranu protiv inačica COVID-19 pod nazivom 'HERA Incubator' radit će s istraživačima, biotehnološkim tvrtkama, proizvođačima i javnim vlastima u EU-u i globalno na otkrivanju novih varijanti, pružiti poticaje za razvoj novih i prilagođenih cjepiva, ubrzati ubrzati postupak odobravanja ovih cjepiva i osigurati povećanje proizvodnih kapaciteta.

Poduzimanje mjera važno je jer se nove inačice nastavljaju pojavljivati ​​i javljaju se izazovi s povećanjem proizvodnje cjepiva. HERA-inkubator također će poslužiti kao nacrt dugoročne spremnosti EU-a za hitne zdravstvene slučajeve.

Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen rekla je: „Naš je prioritet osigurati da svi Europljani što prije imaju pristup sigurnim i učinkovitim cjepivima protiv COVID-19. Istodobno se brzo pojavljuju nove inačice virusa i svoj odgovor moramo prilagoditi još brže. Da bismo bili ispred krivulje, danas pokrećemo HERA inkubator. Okuplja nauku, industriju i javne vlasti i prikuplja sve raspoložive resurse kako bi nam pomogli da odgovorimo na ovaj izazov. "

A priopćenje za tisak, Q & A i letak s činjenicama dostupni su na mreži. Danas možete uživo pratiti presicu s predsjednikom von der Leyenom i povjerenicima Kyriakidesom i Bretonom EBS.  

Nastaviti čitanje

Twitter

Facebook

Trendovi