Povežite se s nama

Covid-19

Predsjednik Europske komisije izražava sumnju u vezi sa Sputnjikom V

PODJELI:

Objavljeno

Prije 3 godina

on

Cjepivo Sputnik V

Europska komisija pokrenula je 17. veljače svoj „HERA inkubator“ kako bi se pozabavila prijetnjom novih inačica koronavirusa. HERA će surađivati ​​s istraživačima, biotehnološkim tvrtkama, proizvođačima i javnim tijelima kako bi otkrila nove varijante, pružila poticaje za razvoj novih i prilagođenih cjepiva, ubrzala postupak odobravanja tih cjepiva i osigurala povećanje proizvodnih kapaciteta. 

Upitana o statusu Sputnika V, predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen pokrenula je tri pitanja: autorizaciju, provjeru mjesta proizvodnje i pitanje o tome kako bi Rusija mogla "teoretski" ponuditi milijune i milijune doza, "iako nije dovoljno napredovala u cijepljenju vlastiti narod. Ovo je također pitanje na koje mislim da treba odgovoriti. "

Autorizacija

Von der Leyen potvrdio je da programeri cjepiva Sputnik V nisu podnijeli zahtjev za uvjetnu dozvolu za stavljanje na tržište kod Europske agencije za lijekove (EMA), unatoč suprotnim izvješćima, ali je dodao da bi se to moglo promijeniti. 

Sputnjik će, kao i svi kandidati za cjepivo, morati slijediti puni postupak nadzora EU. EMA je već objavila razjašnjenje (10. veljače) zbog zavaravajućih novinskih izvještaja koji tvrde da je Sputnik V podnio zahtjev za kontinuirani pregled ili odobrenje tržišta za njihovo cjepivo, nije.

Danas je EMA poslala tweet u kojem je, opet, jasno stavila do znanja da cjepivo Sputnik nije u "tekućem pregledu" ili kasnijem postupku "odobrenja za tržište". 

Umjesto toga, EMA je potvrdila da su programeri dobili znanstvene savjete o najnovijim regulatornim i znanstvenim smjernicama za razvoj svog cjepiva, a one tvrtke koje su dobile savjete su navedene na web mjestu EMA. 

Ipak, Sputnik V jučer je još jednom izjavio u odgovoru na Twitteru von der Leyenu: "Sputnik V podnio je zahtjev za provjeru, sljedeći je korak zahtjev za odobrenje tržišta." 

Prema Statista, tvrtka specijalizirana za tržišne podatke, dogovoreno je preko 200 milijuna doza za izvoz u 20 zemalja, a postoje glavni planovi za proizvodnju izvan Rusije u Koreji, Indiji, Brazilu, Saudijskoj Arabiji, Turskoj i Kini, navodi se na web stranici Sputnik. Od veljače 2021. cijepljenje Sputnikom V započelo je ili započinje u sljedećim zemljama: Bolivija, Alžir, Kazahstan, Turkmenistan, Palestina, UAE, Paragvaj, Mađarska, Armenija, Republika bosanskih Srba, Venezuela i Iran. 

Široko poštovani Lanceta recenzirani medicinski časopis nedavno je objavio članak tvrdeći da je Sputnik V siguran i učinkovit, na temelju privremenih rezultata ispitivanja faze 3. Razvojni programeri Gamaleya Nacionalno istraživačko središte za epidemiologiju i mikrobiologiju imaju uspješne rezultate i njihov dvovektorski pristup - upotreba dviju vrsta virusa nositelja uspješno se koristila u prošlosti za cijepljenje protiv ebole. 

Cjepivo je izvan naprednih sporazuma EU o kupnji i može ga kupiti bilo koja država članica EU. Mađarska je već isporučila 40,000 doza, od kojih bi preko 2 milijuna trebalo biti isporučena u sljedeća tri mjeseca. Druge zemlje EU također razmatraju odobrenje za nuždu, što imaju pravo učiniti prema važećim pravilima, kao što je već prikazano u Velikoj Britaniji prošle godine. EU, međutim, nije spreman preuzeti dodatne rizike i odgovornost za ovaj pristup, a cjepivo će primijeniti tek kad od EMA-e dobije uvjetnu dozvolu za tržište. 

Inspekcija mjesta

Von der Leyen rekao je da su naučene lekcije o potrebi inspekcije procesa i proizvodnje na licu mjesta od početka pandemije, aludirajući na poteškoće koje su imali i BioNTech / Pfizer i AstraZeneca. Budući da trenutno u EU ne postoji proizvodnja Sputnika V, to bi značilo da bi EU trebala imati sporazum o pristupu i provjeri proizvodnje lokacija u Rusiji. To bi se moglo pokazati teškim s obzirom na to da su diplomatski odnosi oslabljeni nakon nedavnog posjeta visokog predstavnika EU Josepa Borrella Moskvi.  

Podijelite ovaj članak:

Srodne teme:
Oglas

Trendovi