Hangzhou Jiuge Biotech unapređuje proizvodnju membranskih proteina s P2X1 antitijelom P007

Inovativna tehnologija proizvodnje membranskih proteina tvrtke Hangzhou Jiuge Biotech stvara mogućnosti suradnje za europsku farmaceutsku industriju. (Izvor: Hangzhou Jiuge Biotech)

Usred rastućih troškova istraživanja i razvoja te sve većih inovacijskih izazova u globalnoj farmaceutskoj industriji, Hangzhou Jiuge Biotech, kineska biotehnološka tvrtka, postigla je značajan proboj u proizvodnji membranskih proteina, otvarajući nove mogućnosti za međunarodnu farmaceutsku suradnju. Monoklonsko antitijelo P2X1 P007 koje je razvila tvrtka ne samo da je riješilo dugogodišnja tehnička uska grla koja su mučila industriju, već je pokazalo i izvanredan klinički potencijal u istraživanjima protiv starenja, kao i u liječenju raka gušterače i sepse.

Rješavanje zagonetke 'pješčanih dvoraca' u industriji

U području biofarmaceutskog istraživanja i razvoja, receptori vezani na G protein (GPCR) i ionski kanali čine polovicu svih ciljeva lijekova odobrenih od strane FDA i imaju iznimnu kliničku vrijednost. Ipak, dugo su se vremena ovi transmembranski proteini nazivali "pješčanim dvorcima" u razvoju lijekova s ​​antitijelima. Njihova složena struktura i višestruke transmembranske domene uzrokuju kolaps njihove izvorne konformacije, čineći ih neaktivnima nakon što se uklone iz fosfolipidnog okruženja stanične membrane.

Ova fizička karakteristika rezultirala je dugogodišnjim tehničkim izazovom: tradicionalne metode probira vrlo su neučinkovite. Nemogućnost dobivanja funkcionalno stabilnih antigenskih proteina dugo je prisiljavala istraživače da se oslanjaju na peptidne fragmente za imunološki probir. Kao rezultat toga, antitijela identificirana ovim postupkom mogu se vezati za svoje ciljeve, ali ne uspijevaju pokrenuti učinkovite biološke regulatorne funkcije. Diljem svijeta, bezbrojne multinacionalne farmaceutske tvrtke i vodeći istraživački timovi bore se s izazovom "proizvodnje bioaktivnih proteina", ostavljajući mnoge teoretski obećavajuće ciljeve bez održivih terapijskih mogućnosti. Ovaj jaz između temeljnih istraživanja i kliničke primjene poznat je kao "Dolina smrti" u razvoju bioloških lijekova.

Nova tehnologija proizvodnje membranskih proteina koju je razvio Hangzhou Jiuge Biotech rješava ovo globalno tehničko usko grlo svojim jedinstvenim dizajnom procesa i inovativnom strategijom pročišćavanja. Rekombinantni ionski kanalski proteini tvrtke zadržavaju svoju izvornu konformaciju i pokazuju biološku aktivnost koja je jednaka onoj endogenih proteina, uspostavljajući sveobuhvatan tehnički okvir za razvoj funkcionalnih monoklonskih antitijela.

Probojni izgledi za primjenu u tri terapijska područja

Predklinički podaci za P007 mAb pokazali su obećavajuće rezultate:

U onkologiji, ovo antitijelo je spremno ciljati rak gušterače, takozvanog Kralja raka. Zbog visoke malignosti, teškoće rane dijagnoze i ograničenih učinkovitih mogućnosti liječenja, rak gušterače do sada je imao malo održivih terapijskih mogućnosti. Ciljanjem receptora P2X1, P007 mAb ima za cilj preoblikovati imunološko mikrookruženje tumora, inhibirati proliferaciju i invaziju tumorskih stanica te ponuditi pacijentima s rakom gušterače novu mogućnost liječenja.

U istraživanjima protiv starenja, predkliničke studije na životinjama pokazale su da ovo monoklonsko protutijelo (mAb) može produžiti prosječni životni vijek eksperimentalnih miševa za približno 34%, pri čemu je preko 70% tretiranih miševa postiglo značajne koristi. Ovi rezultati sugeriraju da bi regulacija receptora P2X1 mogla biti usko povezana s upalom i metaboličkim putovima povezanim sa starenjem. Monoklonsko protutijelo P007 obećava postati kandidat za lijek za intervencije u produljenju dugovječnosti, otvarajući novi smjer za razvoj lijekova protiv starenja.

U području medicine kritične njege, mehanizam kojim ovo antitijelo regulira funkciju neutrofila također pokazuje značajnu vrijednost. Patogeneza sepse, uobičajenog akutnog i životno opasnog stanja u kliničkoj praksi, usko je povezana s poremećenom kemotaksijom neutrofila. P007 mAb može učinkovito obnoviti normalnu kemotaksiju neutrofila, ispraviti neravnotežu u sistemskim upalnim odgovorima i, kada se primjenjuje u visokim dozama, spasiti pacijente sa sepsom u hitnim slučajevima, pružajući važnu liniju obrane u zaštiti života kritično bolesnih pacijenata.

Duboka tehnička stručnost i potencijal za međunarodnu suradnju

Ovaj tehnološki proboj ima značajnu znanstvenu vrijednost i nudi značajne mogućnosti za međunarodnu suradnju farmaceutske industrije. Uspjeh P007 mAb nije slučajan; glavni tim za istraživanje i razvoj već više od desetljeća akumulira stručnost u području antitijela. Godine 2012. osnivači tvrtke, Fan Chunlei i Cheng Yinkai, osnovali su Jucheng Biotechnology, tvrtku specijaliziranu za istraživanje i razvoj antitijela. Tim je odigrao ključnu ulogu u razvoju izazovnih, specifičnih antitijela poput STAT3 i SENP1, s revolucionarnim rezultatima objavljenim u vodećim međunarodnim časopisima poput Science i Cell. Štoviše, koristeći svoju čvrstu tehničku osnovu, kompleti za detekciju antigena COVID-19 koje je tim razvio i proizveo tijekom pandemije zauzeli su treće mjesto po točnosti u autoritativnim nasumičnim inspekcijama koje je proveo Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Prema navodima tvrtke, antitijelo za detekciju protočne citometrije P2X1 razvijeno na ovoj tehnološkoj platformi uspješno je komercijalizirano putem visokovrijednog transfera tehnologije. Privuklo je snažan interes nekoliko svjetski poznatih farmaceutskih tvrtki za zajednički razvoj ovog tehničkog puta. Ovo opipljivo, vrijednosno orijentirano priznanje industrije u potpunosti pokazuje vrijednost tehnološke platforme u području otkrivanja antitijela na membranske proteine.

Globalni razvojni plan i tržišne prilike

Glasnogovornik tvrtke iz Hangzhou Jiuge Biotech izjavio je da klinički napredak P007 mAb označava ključnu prekretnicu u translacijskoj primjeni vlasničkog tehnološkog sustava tvrtke. Trenutno je ovaj projekt pružio rješenje za međunarodne tehničke izazove, a tržište je potvrdilo njegovu komercijalnu vrijednost.

Za europsku farmaceutsku industriju, ova inovativna tehnologija nudi novi alat za suočavanje s izazovom "nelijekovitog" cilja. Također ima potencijal ubrzati razvoj srodnih lijekova. Usred produbljivanja kinesko-europske biotehnološke suradnje, takve vlasničke tehnološke platforme otvaraju nove mogućnosti za suradnju u istraživanju i razvoju lijekova.

Gledajući unaprijed, Hangzhou Jiuge Biotech formulirao je jasan i ambiciozan globalni plan razvoja. S pokretanjem kliničkih ispitivanja za P007 mAb u punom opsegu, tvrtka usmjerava svoje resurse na ubrzanje prikupljanja kliničkih podataka i procesa registracije u Kini i Sjedinjenim Državama. Tvrtka planira postupno unapređivati ​​multicentrične kliničke studije u nadolazećim godinama i prodrijeti na globalno tržište s uvjerljivim podacima o kliničkim koristima.

U međuvremenu, koristeći svoju validiranu i zrelu platformu za proizvodnju novih membranskih proteina, Jiuge Biotech ubrzava širenje svog razvoja za dodatne "nelijekovite" ciljeve, s ciljem repliciranja uspjeha P007 kako bi se riješile nezadovoljene kliničke potrebe u neurološkim bolestima, autoimunim poremećajima i drugim terapijskim područjima.

S obzirom na rastuću globalnu potražnju za inovativnim tehnologijama u farmaceutskoj industriji, vrijednost takvih revolucionarnih platformi postat će još istaknutija. Za međunarodne farmaceutske tvrtke koje se suočavaju s ograničenjima patenata i pritiskom na svoje istraživačko-razvojne projekte, suradnja s inovativnim kineskim biotehnološkim tvrtkama mogla bi postati ključni pokretač napretka industrije.

(Izvor: Hangzhou Jiuge Biotech)

Podijelite ovaj članak: