Europska zdravstvena unija: Europski prostor zdravstvenih podataka za ljude i znanost

Europska komisija pokrenula je Europski prostor zdravstvenih podataka (EHDS), jedan od središnjih građevinskih blokova snažne Europske zdravstvene unije. EHDS će pomoći EU-u da postigne kvantni iskorak u načinu na koji se zdravstvena skrb pruža ljudima diljem Europe. Osnažit će ljude da kontroliraju i koriste svoje zdravstvene podatke u svojoj matičnoj zemlji ili u drugim državama članicama. Potiče istinsko jedinstveno tržište za digitalne zdravstvene usluge i proizvode. Nudi dosljedan, pouzdan i učinkovit okvir za korištenje zdravstvenih podataka za istraživanje, inovacije, kreiranje politika i regulatorne aktivnosti, istovremeno osiguravajući punu usklađenost s visokim standardima zaštite podataka EU-a.

Potpredsjednik Europske komisije Margaritis Schinas rekao je: “Ponosan sam što mogu najaviti prvi zajednički podatkovni prostor EU-a u određenom području. Europski prostor zdravstvenih podataka bit će 'novi početak' za digitalnu zdravstvenu politiku EU-a, čineći da zdravstveni podaci funkcioniraju za građane i znanost. Danas postavljamo temelje za siguran i pouzdan pristup zdravstvenim podacima koji je u potpunosti u skladu s temeljnim vrijednostima na kojima se temelji EU.”

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides rekla je: “Danas postavljamo još jedan stup za Europsku zdravstvenu uniju. Naša vizija postaje stvarnost. Europski prostor zdravstvenih podataka temeljna je promjena u igri za digitalnu transformaciju zdravstvene skrbi u EU. Stavlja građane u svoje središte, dajući im potpunu kontrolu nad svojim podacima kako bi dobili bolju zdravstvenu skrb u cijeloj EU. Ovi podaci, kojima se pristupa uz jake zaštite za sigurnost i privatnost, također će biti riznica za znanstvenike, istraživače, inovatore i kreatore politike koji rade na sljedećem tretmanu koji spašava živote. EU poduzima uistinu povijesni korak naprijed prema digitalnoj zdravstvenoj zaštiti u EU.”

Stavljanje ljudi u kontrolu nad vlastitim zdravstvenim podacima, u svojoj zemlji i preko granice

• Zahvaljujući EHDS-u, ljudi će odmah imati i lako pristup podacima u elektronskom obliku, besplatno. Oni lako mogu udio ovi podaci s drugim zdravstvenim djelatnicima ui diljem država članica kako bi poboljšali pružanje zdravstvene skrbi. Građani će imati potpunu kontrolu nad svojim podacima i moći će dodavati informacije, ispravljati pogrešne podatke, ograničavati pristup drugima i dobivati ​​informacije o tome kako se njihovi podaci koriste i u koju svrhu.
• Države članice osigurat će izdavanje i prihvaćanje sažetaka pacijenata, erecepta, slika i slikovnih izvješća, laboratorijskih rezultata, otpustnih izvješća u zajedničkom europskom formatu.
• Interoperabilnost i sigurnost postat će obvezni uvjeti. Proizvođači sustava elektroničkih zdravstvenih zapisa morat će potvrditi usklađenost s ovim standardima.
• Kako bi osigurale zaštitu prava građana, sve države članice moraju imenovati digitalna zdravstvena tijela. Ta će tijela sudjelovati u prekograničnoj digitalnoj infrastrukturi (MyHealth@EU) koji će podržati pacijente da svoje podatke dijele preko granica.

Poboljšanje upotrebe zdravstvenih podataka za istraživanje, inovacije i kreiranje politika

• EHDS stvara a jak pravni okvir za uporaba zdravstvenih podataka za istraživanje, inovacije, javno zdravstvo, kreiranje politika i regulatorne svrhe. Pod strogim uvjetima, istraživači, inovatori, javne institucije ili industrija imat će pristup velikim količinama visokokvalitetnih zdravstvenih podataka koji su ključni za razvoj liječenja, cjepiva ili medicinskih uređaja koji spašavaju živote i osiguravanje boljeg pristupa zdravstvenoj skrbi i otpornijim zdravstvenim sustavima.  
• Trebat će pristup takvim podacima od strane istraživača, tvrtki ili institucija dozvola od tijela za pristup zdravstvenim podacima, koje će se uspostaviti u svim državama članicama. Pristup će biti odobren samo ako se traženi podaci koriste za specifične svrhe, u zatvorenim, sigurnim okruženjima i bez otkrivanja identiteta pojedinca. Također je strogo zabranjeno korištenje podataka za donošenje odluka koje su štetne za građane, poput dizajniranja štetnih proizvoda ili usluga ili povećanja premije osiguranja.
• Tijela za pristup zdravstvenim podacima bit će povezana s nova decentralizirana infrastruktura EU za sekundarnu upotrebu (HealthData@EU) koji će biti postavljen za podršku prekograničnim projektima.

pozadina

Pandemija COVID-19 jasno je pokazala važnost digitalnih usluga u području zdravstva. Prihvaćanje digitalnih alata značajno se povećalo tijekom tog vremena. Međutim, složenost pravila, struktura i procesa u državama članicama otežava pristup i dijeljenje zdravstvenih podataka, osobito prekograničnih. Osim toga, zdravstveni sustavi sada su meta sve češćih cyber napada.

Oglas

EHDS se dalje nadograđuje na GDPR, prijedlog Zakona o upravljanju podacima, nacrt Zakona o podacima i NIS direktiva. On nadopunjuje ove inicijative i pruža prilagođenija pravila za zdravstveni sektor. An otvoreno javno savjetovanje o EHDS-u održan je između 3. svibnja i 26. srpnja 2021. i prikupio je širok raspon stavova koji su pridonijeli oblikovanju ovog pravnog okvira.

EHDS će iskoristiti tekuću i nadolazeću implementaciju javnih digitalnih dobara u EU, kao što su umjetna inteligencija, računalstvo visokih performansi, oblak i pametni međuprogram. Osim toga, okviri za umjetnu inteligenciju, e-identitet i kibernetičku sigurnost podržat će EHDS.

Sljedeći koraci

O prijedlogu koji je iznijela Europska komisija sada će raspravljati Vijeće i Europski parlament.

Više informacija

Komunikacija Europski prostor zdravstvenih podataka: Iskorištavanje moći zdravstvenih podataka za ljude, pacijente i inovacije

Prijedlog Uredbe o Europskom prostoru zdravstvenih podataka

Pitanja i odgovori

Letak s činjenicama

Podatkovna strategija od 19. veljače 2020

Web

Podijelite ovaj članak: