Povežite se s nama

Europski savez za Personalizirana medicina

Zdravi poticaji za borbu protiv raka i promicanje inovacija u zdravstvu

PODJELI:

Objavljeno

on

Koristimo vašu registraciju za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i za bolje razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Dobar dan zdravstveni kolege i dobrodošli u ažuriranje Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM). Zauzeto je vrijeme u zdravstvenoj areni, kao što se može vidjeti iz tema koje se razmatraju u nastavku, a ključno za EAPM sljedećeg tjedna je njegov angažman na provedbi plana EU-a za borbu protiv raka, posebno na probiru raka pluća i raka prostate smjernice, kao i farmaceutska strategija, piše izvršni direktor EAPM-a dr. Denis Horgan.

Rim podupire Paris pharma push

Italija je usklađena s francuskom agendom kada je u pitanju jačanje farmaceutske otpornosti EU-a. Emmanuel Macron stavio je “zdravstveni suverenitet” visoko na dnevni red predsjedanja zemlje EU, koje traje do prve polovice godine. Imati Italiju u njegovom kutu veliki je poticaj - kako zbog obnovljene političke energije koju je donijela vlada teškog teškaša Marija Draghija, tako i zbog značajne farmaceutske industrije u zemlji, jedne od najvećih u Europi u smislu kapaciteta. 

Gallina: Potrebni su farmaceutski poticaji

Šef Uprave za zdravstvo Europske komisije rekao je da poticaji farmaceutskoj industriji da razvija lijekove koji su najpotrebniji ne nestaju.

EU provodi veliku reviziju svog 20 godina starog farmaceutskog zakonodavstva, uključujući propise za lijekove za rijetke bolesti i pedijatrijske lijekove, koji trenutno ispunjavaju uvjete za dodatnu tržišnu ekskluzivnost ili poticaje za zaštitu podataka.

Europska komisija trenutno razmatra povratne informacije od više dionika zdravstvenog sektora i očekuje se da će izraditi zakonske prijedloge do kraja godine. Više o tome u nastavku..

Liječenje raka – lutrija poštanskog broja

Europsko tržište lijekova ima problem.

Iako njegov sustav osigurava da je svaki novi lijek protiv raka, na primjer, odobren za upotrebu u cijeloj EU - to ne znači da svaki pacijent s rakom u Europi ima pristup tom novom lijeku. Zapravo, daleko od toga.

Pristup najboljim novim tretmanima je lutrija poštanskog broja, podložna nacionalnim i regionalnim pravilima zdravstvenog sustava, pregovorima o cijenama i nadoknadi, planovima farmaceutskih tvrtki za lansiranje i sposobnosti lokalne zdravstvene skrbi da isporuči nove tretmane.

Za neke zemlje kašnjenja mogu trajati godinama. Kada je prije gotovo 10 godina u Europi odobreno liječenje cistične fibroze koje mijenja život, skupine pacijenata bile su oduševljene. No, čak i danas, dostupan je samo u 17 od 27 zemalja EU-a. A u dvije od tih zemalja ne nadoknađuje se rutinski.

"Želim da pogledate načine kako osigurati da Europa ima opskrbu pristupačnim lijekovima kako bi zadovoljila svoje potrebe", napisala je predsjednica Komisije Ursula von der Leyen u svom pismu misije povjerenici za zdravstvo Stelli Kyriakides u prosincu 2019. - pravi izazov za EU s obzirom na to da se zdravstvena zaštita upravlja i pruža na nacionalnoj razini.

Prema procjenama, u Europi je 2020. bilo oko četiri milijuna novih slučajeva raka. Nažalost, procjenjuje se da je oko 1.9 milijuna ljudi u Europi te godine umrlo od raka. Procijenjene brojke za 2018. bile su slične. U globalnom kontekstu, Europljani su nerazmjerno pogođeni rakom. Dok Europljani čine samo jednu desetinu svjetske populacije, oko 25% svih godišnjih slučajeva raka događa se u Europi. To je pogubno za pogođene obitelji i prijatelje i ima veliki utjecaj na preopterećene zdravstvene sustave zemalja, pokazujući hitnost poduzimanja mjera. 

Unatoč ovim brojkama, rak u djetinjstvu još uvijek je rijedak, a suradnja je ključna za njihovu pravilnu analizu i liječenje. To znači da udruživanje podataka iz različitih zemalja i regija u Europi može dovesti do velikih poboljšanja u dijagnozi, liječenju i skrbi tako što će znatno olakšati analizu i usporedbu podataka te razmjenu dobrih praksi.

Oglas

Ovo je ključno pitanje na kojem će EAPM raditi 2022. godine.

 'Spremnost za pandemiju' 

Konsenzus još nije postignut o Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO) u prijedlogu Austrije za stalni odbor za spremnost i odgovor na pandemiju. Iznoseći prijedlog, Austrijanac Clemens Martin Auer rekao je da bi odluka o osnivanju odbora “poslala politički signal” da zemlje mogu naučiti lekcije i “poslovati na bolji način”. 

Iako su mnogi izrazili podršku novom odboru, zabrinutost su također izrazili, čak i susponzori kao što je Danska, koja je rekla da su potrebna "dodatna pojašnjenja o mandatu [i] opisu poslova" odbora. Gana je, govoreći u ime afričkih zemalja članica SZO-a, također izrazila zabrinutost oko sastava odbora, rekavši da on mora biti inkluzivan i transparentan.

Pilot regulatora za lijekove ispituje kašnjenja farmaceutskih proizvoda u lansiranju na tržište

Europska komisija preispituje niz povratnih informacija od dionika u vezi s lijekovima dok počinje planirati kako se farmaceutsko zakonodavstvo treba promijeniti. Ali jedan projekt je već u tijeku.

Europska agencija za lijekove (EMA) provodi pilot kako bi bolje razumjela planove tvrtki za lansiranje novih proizvoda u cijelom bloku. Ovo dobrovoljno istraživanje osmišljeno je kako bi se otkrilo kada i gdje tvrtke namjeravaju prvo izbaciti svoje proizvode na tržište – i zašto – prikupljanjem dokaza o razlozima kašnjenja u nekim zemljama.

Trenutačno, tvrtke imaju zakonsku obvezu obavijestiti EMA-u o "stvarnom" lansiranju na tržište, ažurirajući agenciju kada je proizvod dostupan u zemlji ili kada je povučen. Ali nema obveze obavijestiti agenciju o “namjeranim” planovima komercijalizacije; pitanja koja pilot postavlja u pokušaju boljeg razumijevanja nekih tržišnih problema.

Istraživanje, koje traje od ožujka 2021. do kolovoza 2022., dobrovoljno je i povjerljivo i otvoreno je samo za tvrtke s novim lijekovima za rijetke bolesti ili rak - obje vrste terapija moraju biti provjerene za licencu koja vrijedi u cijelom bloku, poznata kao centralno ovlaštena proizvod. POLITICO je kontaktirao svaku tvrtku koja je u posljednjih šest mjeseci dobila potporu EMA-e za novi lijek protiv raka ili rijetke bolesti, a neke su dale niz objašnjenja za različite pristupe lansiranju svojih lijekova.

UK predlaže rezoluciju SZO-a o jačanju kliničkih ispitivanja

Velika Britanija je u srijedu (26. siječnja) dala iznenađujući prijedlog za novu rezoluciju Svjetske zdravstvene organizacije o kliničkim ispitivanjima koja bi se usredotočila na poboljšanje standarda i pojednostavljenje procesa ispitivanja.

Govoreći u ime Ujedinjenog Kraljevstva na sastanku Izvršnog odbora WHO-a u srijedu, glavni vladin medicinski savjetnik Chris Whitty rekao je da je pandemija koronavirusa razotkrila slabosti u ekosustavu kliničkih ispitivanja.

Neka ispitivanja nisu proizvela djelotvorne dokaze za intervencije, rekao je Whitty, s tim da su mnoga terapijska ispitivanja COVID-19 bila "nedovoljna po veličini, metodologiji i ponašanju, te nisu uspjela generirati robusne kliničke dokaze potrebne za donošenje odluka i promjenu prakse". 

Ujedinjeno Kraljevstvo sada ima za cilj da se na Svjetskoj zdravstvenoj skupštini u svibnju predstavi rezolucija o tom pitanju i poziva druge zemlje članice da se jave da zajedno rade na tome.

Dobre vijesti za kraj - Vijeće EU usvojilo je svoje zajedničko stajalište

Zamjenici veleposlanika EU usvojili su svoje stajalište o prijedlogu Europske komisije o uspostavi zajedničkog punjača.

Njihove revizije izvornog prijedloga uključuju obveze Komisije, kada je ovlaštena revidirati tehničke zahtjeve svojih zajedničkih planova naplate, da razmotri „stupanj tržišnog prihvaćanja tehničkih specifikacija koje se razmatraju, rezultirajuću pogodnost za potrošače i opseg smanjenja ekološkog otpada i fragmentacije tržišta.”

Prijedlog "poboljšat će udobnost potrošača usklađivanjem sučelja za punjenje i tehnologije brzog punjenja", navodi Vijeće EU u priopćenju za javnost. “Ovim novim zakonom prodaja punjača bit će odvojena od prodaje elektroničkih uređaja, tako da novi punjač neće nužno biti uključen u kupnju novog uređaja.”

Komisija je svoje planove objavila u rujnu, predlažući nove obveze proizvođačima da osmisle zajedničko rješenje za punjenje fiksnog popisa uređaja, uključujući mobilne telefone, tablete, kamere, slušalice i slušalice, ručne konzole za video igre i prijenosne zvučnike.

Glasovanje odbora zakazano je za 20. travnja. 

I to je sve od EAPM-a za ovaj tjedan - ostanite zdravi, ugodan vikend, vidimo se sljedeći tjedan.

Podijelite ovaj članak:

EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stavovi zauzeti u ovim člancima nisu nužno stavovi EU Reportera.

Trendovi