Europska zdravstvena unija: Europska komisija pozdravlja korak prema boljem pristupu lijekovima i medicinskim proizvodima tijekom krize

Vijeće je danas (15. lipnja) usvojilo svoje stajalište o prijedlogu Komisije iz studenoga 2020. da se Europskoj agenciji za lijekove (EMA) da jača uloga u pripravnosti i upravljanju krizama. Ovaj bi prijedlog omogućio EMA-i da olakša aktivnosti poput praćenja i ublažavanja rizika od nestašice lijekova, pružanja znanstvenih savjeta o lijekovima za liječenje bolesti uzrokovanih krizom i koordiniranja kliničkih ispitivanja. Pozdravljajući usvajanje stava Vijeća, povjerenica zadužena za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides dala je sljedeću izjavu: „Europska agencija za lijekove bila je ključni partner u našem odgovoru na pandemiju COVID-19. No, kriza je pokazala da ne možemo uzimati zdravo za gotovo dostupnost lijekova i medicinske opreme za liječenje pacijenata. Ojačana agencija omogućit će nam da brzo, učinkovito i koordinirano reagiramo na bilo koju buduću izvanrednu situaciju.

"Zadovoljan sam što je Vijeće tako brzo prihvatilo naš ambiciozni prijedlog, a napredak mora slijediti jednako brzo na našim prijedlozima za jačanje mandata Europskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti i bližu suradnju na prekograničnim prijetnjama zdravlju.

"Jake agencije EU ključne su za naš kolektivni odgovor na prijetnje zdravlju ili krize i moraju biti potpuno opremljene da igraju ulogu koju od njih očekujemo i trebamo.

"Želim zahvaliti portugalskom predsjedništvu na radu postignutom u proteklih šest mjeseci i radujem se nastavku suradnje s Europskim parlamentom i Vijećem na pretvaranju naše vizije snažne Europske zdravstvene unije u stvarnost."

Sljedeći koraci

Nakon usvajanja stajališta Vijeća, poznatog kao "opći pristup" na prijedlog Komisije, Europski parlament trebao bi usvojiti svoje stajalište na plenarnoj sjednici u srpnju. Vijeće, Parlament i Europska komisija pregovarat će o tekstu prijedloga Komisije, poznatom kao "trilog", radi postizanja sporazuma pod slovenskim predsjedanjem.

Pregovori o druga dva predložena propisa, o pojačanom Europskom centru za prevenciju i kontrolu bolesti i revidiranoj Uredbi o prekograničnim prijetnjama zdravlju, također idu naprijed. Komisija će i dalje usko surađivati ​​s Europskim parlamentom i Vijećem na sva tri prijedloga za brzo usvajanje. Kao što je najavljeno u Paket Europske zdravstvene unije, Komisija će najesen predložiti i novo Europsko tijelo za pripravnost i odgovor na hitne zdravstvene probleme (HERA). To će ojačati Europsku zdravstvenu uniju boljom pripremljenošću i odgovorom na ozbiljne prekogranične prijetnje zdravlju, omogućujući brzu dostupnost, pristup i distribuciju potrebnih protumjera.

Oglas

pozadina

Komisija je 11. studenoga 2020. predložila paket Europske zdravstvene unije za jačanje pripremljenosti i odgovora na krize u Europi. Paket uključuje tri nacrta propisa za poboljšanje upravljanja zdravstvenom krizom u Uniji. Namjeravaju ojačati mandate Europske agencije za lijekove i Europskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti i uspostaviti jaču koordinaciju prekograničnih zdravstvenih prijetnji, uključujući mogućnost proglašenja hitne situacije na javnom zdravstvu na razini EU-a.

Prema novoj uredbi, Europska agencija za lijekove moći će olakšati koordinirani odgovor na razini Unije na zdravstvene krize:

• Praćenje i ublažavanje rizika od nestašice kritičnih lijekova i medicinskih proizvoda;
• pružanje znanstvenih savjeta o lijekovima koji mogu imati potencijal za liječenje, prevenciju ili dijagnozu bolesti koje uzrokuju te krize;
• koordiniranje studija radi praćenja učinkovitosti i sigurnosti cjepiva, i;
• koordiniranje kliničkih ispitivanja.

Više informacija

Sindikat zdravstva

Prijedlog za produženje mandata Europske agencije za lijekove

Odgovor EU na koronavirus

Podijelite ovaj članak: