Povežite se s nama

koronavirusa

Povećanje proizvodnih kapaciteta cjepiva i opskrbe COVID-19 cjepivima tvrtke BioNTech / Pfizer i Moderna

PODJELI:

Objavljeno

Prije 5 godina

on

Koristimo vašu prijavu za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i kako bismo poboljšali naše razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

EMA-in odbor za ljudske lijekove (CHMP proširenje) usvojio je dvije važne preporuke koje će povećati proizvodne kapacitete i opskrbu COVID-19 cjepivima u EU.

Prošireni procesi za BioNTech / Pfizerovo cjepivo COVID-19

EMA je odobrila povećanje veličine šarže i povećanog povećanja procesa na mjestu proizvodnje cjepiva tvrtke Pfizer u mjestu Puurs u Belgiji. Preporuka Agencijskog odbora za humane lijekove (CHMP proširenje) očekuje se da će imati značajan utjecaj na opskrbu Comirnatyja, cjepiva COVID-19, koje su razvili BioNTech i Pfizer, u Europskoj uniji.

Na temelju pregleda podataka koje je dostavila BioNTech Manufacturing GmbH, odobren je zahtjev za povećanje veličine serije gotovog proizvoda proizvedenog na mjestu Puurs. Odluka EMA-e potvrđuje da je pogon Puurs sposoban dosljedno proizvoditi visokokvalitetna cjepiva i omogućuje tvrtki Pfizer / BioNTech da proširi proizvodni proces na ovom mjestu.

Opisane promjene bit će uključene u javno dostupne informacije o ovom cjepivu na web mjestu EMA-e.

Nova proizvodna linija za punjenje cjepiva COVID-19 Moderna

The CHMP proširenje također je preporučio odobrenje nove linije za punjenje na mjestu proizvodnje Modernina gotovih proizvoda za EU u Roviju u Španjolskoj. Nova linija omogućit će povećanje aktivnosti punjenja gotovih proizvoda radi sinkronizacije s aktivna tvar postupak proširenja na mjesto proizvodnje aktivne tvari (Lonza, Visp) odobreno prošlog mjeseca.

Opisane promjene bit će uključene u javno dostupne informacije o ovom cjepivu na web mjestu EMA-e.

EMA je u stalnom dijalogu sa svima nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet COVID-19 cjepiva jer žele proširiti svoje proizvodne kapacitete za opskrbu cjepivima u EU. Agencija daje smjernice i savjete o dokazima potrebnim za potporu i ubrzanje prijava za dodavanje novih mjesta ili povećanje kapaciteta postojećih mjesta za proizvodnju visokokvalitetnih cjepiva COVID-19.

Vezani sadržaj

Podijelite ovaj članak:

Podijeli ovo:
Srodne teme:
EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stajališta zauzeta u ovim člancima nisu nužno ona EU Reportera. Pogledajte cijeli EU Reporter Uvjeti i odredbe objave za više informacija EU Reporter prihvaća umjetnu inteligenciju kao alat za poboljšanje novinarske kvalitete, učinkovitosti i pristupačnosti, uz održavanje strogog ljudskog uredničkog nadzora, etičkih standarda i transparentnosti u svim sadržajima potpomognutim umjetnom inteligencijom. Pogledajte cijeli EU Reporter Politika umjetne inteligencije za više informacija.
Oglas

Trendovi