Povežite se s nama

koronavirusa

EU kritizira "ishitreno" odobrenje cjepiva COVID-19 u Velikoj Britaniji

Objavljeno

on

Europska unija kritizirala je brzu britansku odobravanje cjepiva Pfizer i BioNTech COVID-19 u srijedu (2. prosinca), rekavši da je vlastiti postupak temeljitiji, nakon što je Britanija postala prva zapadna zemlja koja je odobrila metak COVID-19, piše .

Potez za izdavanje hitne autorizacije cjepivu Pfizer / BioNTech mnogi su vidjeli kao politički puč britanskog premijera Borisa Johnsona, koji je izveo svoju zemlju iz EU-a i suočio se s kritikama zbog svog postupanja s pandemijom.

Odluka je donesena u okviru ultra brzog, hitnog postupka odobrenja, koji je omogućio britanskom regulatoru za lijekove da privremeno odobri cjepivo samo deset dana nakon što je započeo ispitivanje podataka iz velikih ispitivanja.

U neobično otvorenoj izjavi Europska agencija za lijekove (EMA), koja je zadužena za odobravanje cjepiva COVID-19 za EU, rekla je da je njezin duži postupak odobravanja primjereniji jer se temelji na više dokaza i zahtijeva više provjera nego hitnih slučajeva postupak po izboru Britanije.

Agencija je u utorak priopćila da će do 29. prosinca odlučiti hoće li privremeno odobriti cjepivo američkom proizvođaču lijekova Pfizer i njegovom njemačkom partneru BioNTechu.

Glasnogovornik Europske komisije, izvršni direktor EU-a, rekao je da je postupak EMA-e "najučinkovitiji regulatorni mehanizam za omogućavanje pristupa svim građanima EU-a sigurnom i učinkovitom cjepivu", jer se temelji na više dokaza.

June Raine, čelnica britanske Regulatorne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA), obranila je svoju odluku.

"Način na koji je MHRA radio ekvivalentan je svim međunarodnim standardima", rekla je.

"Naš je napredak u potpunosti ovisio o dostupnosti podataka u našem tekućem pregledu i našoj rigoroznoj procjeni i neovisnim savjetima koje smo dobili", dodala je.

EMA je započela tekući pregled preliminarnih podataka s ispitivanja Pfizera 6. listopada, hitnog postupka usmjerenog na ubrzavanje mogućeg odobrenja, koji obično traje najmanje sedam mjeseci od primanja punih podataka.

Britanski regulator pokrenuo je vlastiti tekući pregled 30. listopada i analizirao manje podataka nego što ih je bilo dostupno EMA-i.

"Ideja nije biti prva, već imati sigurno i učinkovito cjepivo", rekao je njemački ministar zdravstva Jens Spahn na konferenciji za novinare.

Upitan o hitnom postupku koji koristi Britanija, rekao je da su se zemlje EU odlučile za temeljitiji postupak za jačanje povjerenja u cjepiva.

"Ako procijenite samo djelomične podatke na način na koji to čine, oni također riskiraju minimalno", rekao je bivši čelnik EMA-e Guido Rasi za talijanski radio.

"Osobno bih očekivao snažan pregled svih dostupnih podataka, što britanska vlada nije učinila da bi mogla reći da ste bez Europe na prvom mjestu", dodao je.

Zakonodavci EU-a bili su još jasniji u kritikama britanskog poteza.

"Smatram da je ova odluka problematična i preporučujem državama članicama EU da ne ponavljaju postupak na isti način", rekao je Peter Liese, zastupnik u EU-u koji je član stranke njemačke kancelarke Angele Merkel.

"Nekoliko tjedana temeljitog pregleda od strane Europske agencije za lijekove bolje je od ishitrenog odobrenja za stavljanje cjepiva u promet u nuždi", rekla je Liese, koja predstavlja udrugu desnog centra, najveću u EU parlamentu.

Prema pravilima EU-a, EMA mora odobriti cjepivo Pfizer, ali zemlje EU-a mogu upotrijebiti hitni postupak koji im omogućuje distribuciju cjepiva kod kuće na privremenu uporabu.

Britanija još uvijek podliježe pravilima EU-a sve dok na kraju godine potpuno ne napusti blok.

"Očita je globalna utrka da se cjepivo stavi na tržište što je brže moguće", rekao je Tiemo Wolken, zakonodavac iz socijalističke skupine, druge po veličini u parlamentu.

"Međutim, vjerujem da je bolje odvojiti vrijeme i osigurati da kvaliteta, učinkovitost i sigurnost budu zajamčeni i da odgovaraju našim EU standardima."

koronavirusa

Komisija odobrava danski sustav odgađanja poreza u iznosu od 4 milijuna eura za potporu malim i srednjim poduzećima pogođenim izbijanjem koronavirusa

Objavljeno

on

Europska komisija odobrila je danski program potpore malim i srednjim poduzećima (MSP) koji su pogođeni izbijanjem koronavirusa u iznosu od 4 milijuna eura (30 milijuna DKK). Shema je odobrena u okviru državne potpore Privremeni okvir. Javna potpora bit će u obliku beskamatnih kreditnih olakšica u odnosu na porez na plaću koji plaćaju MSP. Cilj je sheme ublažiti ograničenja likvidnosti s kojima se suočavaju oni poslodavci koji su MSP i koji su najteže pogođeni ekonomskim učinkom izbijanja koronavirusa, pomažući im tako da nastave s aktivnostima. Komisija je utvrdila da je danski program u skladu s uvjetima utvrđenim u Privremenom okviru.

Konkretno, (i) pomoć će se dodijeliti prije 30. lipnja 2021 .; i (ii) odgođeni doprinosi bit će plaćeni najkasnije do 31. prosinca 2022. Komisija je zaključila da je mjera potrebna, primjerena i razmjerna kako bi se otklonili ozbiljni poremećaji u gospodarstvu države članice, u skladu s člankom 107. stavkom 3. (b) UFEU i uvjeti navedeni u Privremenom okviru. Na toj je osnovi Komisija odobrila mjeru prema pravilima EU o državnim potporama.

Više informacija o privremenom okviru i drugim aktivnostima koje je poduzela Komisija radi rješavanja ekonomskog učinka pandemije koronavirusa može se pronaći ovdje, Nepovjerna verzija odluke bit će dostupna pod brojem predmeta SA.61233 u registar državnih potpora na Komisiji konkurencija web stranice.

Nastaviti čitanje

koronavirusa

Nizozemski premijer osuđuje nerede zbog zaključavanja kao 'kriminalno nasilje'

Objavljeno

on

By

Nizozemski premijer Mark Rutte (na slici) u ponedjeljak (25. siječnja) osudio nerede diljem zemlje tijekom vikenda u kojima su demonstranti napali policiju i zapalili vatru u znak protesta zbog noćnog policijskog sata kako bi usporili širenje koronavirusa, nazvavši ih "kriminalnim nasiljem", piše .

Policija je priopćila da je stotine ljudi privedeno nakon incidenata koji su započeli u subotu navečer i trajali do ranih sati u ponedjeljak, uključujući neke u kojima su izgrednici bacali kamenje i u jednom slučaju noževe na policiju i spalili ispitnu stanicu COVID-19.

"Ovo nema nikakve veze s prosvjedom, ovo je kazneno nasilje i mi ćemo ga tretirati kao takvo", rekao je Rutte novinarima ispred svog ureda u Haagu.

Škole i nebitne trgovine u Nizozemskoj zatvorene su od sredine prosinca, nakon zatvaranja barova i restorana dva mjeseca ranije.

Rutteova vlada dodala je policijski čas kao dodatnu mjeru zaključavanja od subote zbog straha da bi britanska varijanta COVID-19 uskoro mogla dovesti do povećanja broja slučajeva.

U Nizozemskoj je zabilježeno 13,540 smrtnih slučajeva od COVID-19 i 944,000 infekcija.

Policijski sindikat NPB rekao je da bi moglo biti još prosvjeda, jer ljudi postaju sve frustriraniji višemjesečnom blokadom zemlje.

"Nismo vidjeli toliko nasilja u 40 godina", rekao je član upravnog odbora Koen Simmers u televizijskom programu Nieuwsuur.

Policija je pomoću vodenih topova, pasa i policajaca na konjima rastjerala prosvjed u središtu Amsterdama u nedjelju popodne. Gotovo 200 ljudi, od kojih su neki bacali kamenje i vatromet, bilo je zatočeno u gradu.

U južnom gradu Eindhovenu pljačkaši su pljačkali trgovine na željezničkoj stanici i palili automobile i bicikle.

Kad je policija rekla da demonstranti krše trenutna pravila o zaključavanju zemlje "izvadili su oružje iz džepova i odmah napali policiju", rekao je gradonačelnik Eindhovena John Jorritsma.

Nastaviti čitanje

koronavirusa

Šef francuskog zdravstvenog regulatornog tijela: Situacija s COVID-om "zabrinjavajuća"

Objavljeno

on

Situacija s COVID-19 u Francuskoj zabrinjavajuća je, rekao je čelnik zdravstvenog regulatora Haute Autorite de Sante (HAS) u radiju France Inter u ponedjeljak (25. siječnja), dok vlada predsjednika Emmanuela Macrona razmišlja o novom zaključavanju, napišu Sudip Kar-Gupta i Dominique Vidalon.

Francuska ima sedmi najveći broj smrtnih slučajeva od COVID-19 na svijetu, s više od 73,000 XNUMX smrtnih slučajeva.

„Zabrinjavajući je trenutak. Gledamo brojke, iz dana u dan. Moramo poduzeti mjere prilično brzo .... ali istodobno, ne prenagljeno ”, rekao je šef HAS-a Dominique Le Guludec.

Jean-François Delfraissy, čelnik znanstvenog vijeća koje savjetuje vladu o COVID-19, rekao je u nedjelju da je Francuskoj vjerojatno potrebna treća nacionalna blokada, možda već u školskim praznicima u veljači, zbog cirkulacije novih inačica virus.

Francuski ministar europskih poslova Clement Beaune, upitan o tome u ponedjeljak na francuskom radiju, odgovorio je da o tome nije donesena čvrsta odluka.

Francuska se trenutno nalazi u policijskom satu od 18 do 6 sati u državi, u pokušaju da uspori širenje virusa, ali prosječni broj novih infekcija povećao se s 18,000 20,000 na dan na više od XNUMX XNUMX.

Geoffroy Roux de Bézieux, čelnik francuske grupe za poslovno lobiranje MEDEF, rekao je da će pozvati vladu da u bilo kojem novom zaključavanju održi što veći broj tvrtki i škola, kako bi se zaštitilo gospodarstvo i pomoglo školovanju djece.

Nastaviti čitanje
Oglas

Twitter

Facebook

Trendovi