Rusija kaže da je njezino cjepivo Sputnik V COVID-19 učinkovito 92%

Rusko cjepivo Sputnik V učinkovito je 92% u zaštiti ljudi od COVID-19 prema privremenim rezultatima ispitivanja, objavio je državni suvereni bogatstveni fond u srijedu (11. studeni), dok Moskva žuri da ide u korak sa zapadnim proizvođačima lijekova u trci za pucanje, piše Polina Ivanova.

Početni su rezultati tek drugi objavljeni u kasnoj fazi ljudskog ispitivanja u globalnom nastojanju da se proizvedu cjepiva koja bi mogla zaustaviti pandemiju koja je usmrtila više od 1.2 milijuna ljudi i poharala svjetsku ekonomiju. Rusija je u kolovozu registrirala svoje cjepivo COVID-19 za javnu upotrebu, prva zemlja koja je to učinila, iako je odobrenje uslijedilo prije početka opsežnog ispitivanja u rujnu.

"Pokazujemo, na temelju podataka, da imamo vrlo učinkovito cjepivo", rekao je čelnik RDIF-a Kirill Dmitriev, dodajući kako je to vrsta vijesti o kojoj će programeri cjepiva jednog dana razgovarati sa svojim unucima. Privremeni rezultati temelje se na podacima prvih 16,000 sudionika ispitivanja koji su primili obje injekcije cjepiva s dvije doze, rekao je Ruski fond za izravna ulaganja (RDIF) koji podupire cjepivo i prodaje ga na globalnoj razini.

Privremena analiza provedena je nakon što je 20 sudionika u ispitivanju razvilo COVID-19 i ispitalo koliko ih je primilo cjepivo u odnosu na placebo. To je znatno niže od 94 infekcije u ispitivanju cjepiva koje su razvili Pfizer Inc PFE.N i BioNTech. Da bi potvrdio stopu učinkovitosti, Pfizer je rekao da će nastaviti suđenje sve dok ne bude 164 slučaja COVID-19.

Rusko ispitivanje nastavit će se još šest mjeseci, navodi se u priopćenju RDIF-a, a podaci s ispitivanja također će biti objavljeni u vodećem međunarodnom medicinskom časopisu nakon stručne ocjene.

Takozvano ispitivanje faze III pucnja koje je razvio Institut Gamaleya odvija se u 29 klinika u Moskvi i uključivat će ukupno 40,000 19 dobrovoljaca, a četvrtina će dobiti placebo injekciju. Šanse za zarazu od COVID-92 bile su 50% manje među ljudima cijepljenima sa Sputnik V od onih koji su primili placebo, rekao je RDIF. To je znatno iznad praga učinkovitosti od 19% za cjepiva COVID-90 koji je postavila Američka uprava za hranu i lijekove. Ruska najava brzo slijedi iz rezultata koje su u ponedjeljak objavili Pfizer i BioNTech BNTX.O, koji su rekli da je njihov metak bio i više od XNUMX% učinkovit.

Cjepivo Pfizer i BioNTech koristi tehnologiju glasničke RNA (mRNA) i dizajnirano je da pokrene imunološki odgovor bez upotrebe patogena, poput stvarnih čestica virusa. Cjepivo Sputnik V dizajnirano je da pokrene odgovor na dvije injekcije primijenjene u razmaku od 21 dana, na temelju različitih virusnih vektora koji obično uzrokuju prehladu: humani adenovirusi Ad5 i Ad26.

Oglas

Droga je nazvana Sputnik V prema satelitu iz sovjetske ere koji je pokrenuo svemirsku utrku, nagovještavajući geopolitičku važnost projekta za Putina. Rusija također testira različito cjepivo, koje proizvodi Institut Vector u Sibiru, i na korak je do registracije trećeg, rekao je Putin u utorak, dodajući da su sva cjepiva u zemlji bila učinkovita. "Studije su već pokazale i potvrdile da su, prvo, ta cjepiva sigurna i da nemaju ozbiljnih nuspojava nakon upotrebe, i drugo, sva su učinkovita", citirala je Putinova novinska agencija RIA.

RDIF je priopćio da do sada nisu zabilježene ozbiljne nuspojave tijekom ispitivanja Sputnik V faze III. Uspješna cjepiva smatraju se presudnima za obnavljanje svakodnevnog života širom svijeta pomažući u okončanju zdravstvene krize koja je zaustavila poslovanje i izbacila milijune iz posla. Rusija je cjepivo za domaću upotrebu registrirala u kolovozu, prije početka opsežnog ispitivanja, a također je cijepila 10,000 ljudi koji se smatraju van rizičnog od COVID-19.

Putin je rekao da Rusija očekuje pokretanje masovnih cijepljenja do kraja godine. "Objava privremenih rezultata postregistracijskih kliničkih ispitivanja koja uvjerljivo pokazuju djelotvornost cjepiva Sputnik V ustupa mjesto masovnom cijepljenju u Rusiji protiv COVID-19 u sljedećim tjednima", rekao je Alexander Gintsburg, direktor Instituta Gamaleya. Moskva uvodi veliku mrežu soba za cijepljenje, a stanovnici koji žele pucanj možda će je moći dobiti već sljedeći mjesec ako se do tada isporuče velike količine doza, rekla je zamjenica gradonačelnika Anastasia Rakova 30. listopada.

Međutim, proizvodni izazovi ostaju. Ranije procjene da bi Rusija ove godine mogla proizvesti 30 milijuna doza cjepiva od tada su smanjene. Moskva ovog mjeseca želi proizvesti 800,000 1.5 doza, rekao je ministar industrije Denis Manturov, a u prosincu 2021 milijuna. No, znatno veće količine mjesečne proizvodnje očekuju se od početka XNUMX. Manturov je naveo probleme s povećanjem proizvodnje s malih na velike bioreaktore, dok je Putin prošlog mjeseca na probleme s dostupnošću opreme.

Dužnosnici su rekli da će se domaća proizvodnja cjepiva prvo koristiti za zadovoljenje ruskih potreba. Međutim, RDIF je sklopio nekoliko međunarodnih sporazuma o opskrbi, ukupno u iznosu od 270 milijuna doza. Očekuje se da će se oni velikim dijelom proizvoditi u drugim zemljama, a RDIF je ranije najavio dogovor o proizvodnji 300 milijuna doza u Indiji i neotkrivenu količinu doza u Brazilu, Kini i Južnoj Koreji.

Ispitivanja cjepiva započela su i u Bjelorusiji, a uskoro će započeti u Ujedinjenim Arapskim Emiratima, Venezueli i Indiji. Rusija je u protekla 19,851 sata prijavila 24 novu infekciju koronavirusom i rekordnih 432 smrtna slučaja. Sa svojih 1,836,960, ukupni je slučaj peti po veličini na svijetu, iza Sjedinjenih Država, Indije, Brazila i Francuske. Vlasti su, međutim, odlučne da ozbiljna ograničenja zaključavanja, poput onih viđenih u proljeće, neće biti ponovno uvedena.

Podijelite ovaj članak: