Povežite se s nama

koronavirusa

Italija odobrava ispitivanje lijeka za osteoporozu za liječenje COVID-19

Objavljeno

on

Glavni talijanski regulator za lijekove dao je zeleno svjetlo u utorak (27. listopada) za ljudska klinička ispitivanja raloksifena, generičkog lijeka za osteoporozu za koji se istraživači nadaju da bi također mogao pomoći u smanjenju simptoma COVID-19 i učiniti pacijente manje zaraznima, piše .

Istraživači koji su pomoću superračunala pregledali više od 19 400,000 molekula za kemijske karakteristike koje bi mogle inhibirati virus, identificirali su lijek kao potencijalni COVID-XNUMX, usredotočujući se na one koji su već odobreni za upotrebu kod ljudi.

Andrea Beccari, iz javno-privatnog konzorcija Excalate4Cov, kojeg predvodi talijanski Dompé Farmaceutici, rekao je kako se istraživači nadaju da će raloksifen - generički lijek poznat kao selektivni modulator estrogenskog receptora - blokirati replikaciju virusa u stanicama i tako usporiti napredak bolesti .

"Inhibira replikaciju virusa, sprječavajući tako pogoršanje bolesnika s blagim simptomima, a također smanjuje infektivnost, ograničavajući virusno opterećenje", rekao je Marco Allegretti, voditelj istraživanja u Dompé Farmaceutici.

Bilo je nekih dokaza početkom pandemije koronavirusa da estrogen prisutan u žena u menopauzi može imati zaštitni učinak protiv virusa. Neki znanstvenici smatraju da raloksifen, koji je propisan za jačanje kostiju starijih žena s nižim razinama estrogena, ženskog hormona, može pružiti istu vrstu zaštite.

U suđenju će u početnoj fazi sudjelovati 450 bolničkih i kućnih pacijenata u rimskoj bolnici Spallanzani i Humanitasu u Milanu.

Dobit će sedmodnevni tretman kapsula raloksifena u randomiziranom uzorku, a u završnoj fazi može se dodati još 174 osobe. Upis će trajati 12 tjedana.

Platformu Excalate4Cov podržava Europska komisija i koordinira superračunalne centre u Italiji, Njemačkoj i Španjolskoj s farmaceutskim tvrtkama i istraživačkim centrima, uključujući Sveučilište u Louvainu, Institut Fraunhofer, Politecnico di Milano i bolnicu Spallanzani.

Koristi kemijsku knjižnicu od 500 milijardi molekula i može obraditi 3 milijuna molekula u sekundi koristeći četiri superračunala s više od 122 Petaflopsa, jedinicu računarske brzine jednaku tisuću bilijuna operacija s pokretnom zarezom u sekundi.

Istraživači su iskoristili moć superračunala da stvore trodimenzionalnu strukturu od 12 proteina koronavirusa i provode simulacije kako bi vidjeli gdje proteini mogu biti napadnuti lijekom.

"Trebalo je milijun sati izračuna", rekao je Beccari, dodajući da će, kako se nastavlja istraživanje, možda biti moguće razviti lijekove druge generacije superiornije od raloksifena.

($ 1 = € 0.8443)

Rak

EAPM: Praćenje raka pluća i farmaceutske strategije Komisije

Objavljeno

on

Dobar dan i dobrodošli, zdravstvene kolege, prvom tjednom ažuriranju Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM). Imamo više vijesti o predstojećem okruglom stolu EAPM-a o raku pluća, kao i sva uobičajena ažuriranja o zdravstvenoj zaštiti, piše Europski savez za personaliziranu medicinu, izvršni direktor Denis Horgan.

Probir raka pluća i Europski plan za borbu protiv raka

Da, svi smo svjesni da je daleko najbolji način za smanjenje broja oboljelih od raka pluća uvjeriti pušače da prestanu. Iako nisu svi oboljeli ili su ikad bili pušači. Postoje skupine s visokim rizikom, naravno, a rana dijagnoza je od vitalnog značaja. Trenutno su petogodišnje stope preživljavanja samo 13% u Europi i 16% više u Americi. O tome će biti riječi u našem nadolazećem događaju 10. prosinca. 

To je najčešće otkriveni rak kod muškaraca, a rak pluća kod žena predstavlja "zabrinjavajući porast" prema Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji. Nekih milijardu ljudi na planeti redovno puše. A brojke pokazuju da rak pluća svake godine uzrokuje gotovo 1.6 milijuna smrtnih slučajeva širom svijeta, što predstavlja gotovo petinu svih smrtnih slučajeva od raka. 

Europsko respiratorno društvo i Europsko društvo za radiologiju (također podupiratelj događaja, kao što je Europska koalicija pacijenata oboljelih od raka - ECPC), društva su preporučila pregled raka pluća u sljedećim okolnostima: „U cjelovitom, osiguranom kvalitetu, longitudinalni programi u kliničkom ispitivanju ili u rutinskoj kliničkoj praksi u certificiranim multidisciplinarnim medicinskim centrima. "

NELSON i pobjeda?

NELSON-ovo istraživanje kompjutorske tomografije (CT) za rak pluća pokazalo je da se takvim skriningom smanjuje smrtnost od raka pluća kod 26% u asimptomatskih muškaraca visokog rizika.  Rezultati su također pokazali da bi rezultati ispitivanja mogli biti još bolji kod žena.

Da bi screening bio isplativ, mora se primijeniti na rizičnu populaciju. Za karcinom pluća to se ne temelji samo na dobi i spolu, kao što je to slučaj kod većine probira za rak dojke ili debelog crijeva. Europa mora uključiti sve ključne skupine u razvoj preporuka i smjernica za provedbu, prilagođenih zdravstvenom okruženju pojedinih zemalja. 

Razne države članice već su pokazale spremnost za napredak u probiranju raka pluća, a u događaju će sudjelovati i nekoliko zemalja.

Savez i njegove dionice shvaćaju da je, među ostalim elementima, ono što je potrebno u Europi: kontinuirano praćenje probira, s redovitim izvješćima; osigurana dosljednost i poboljšana kvaliteta komentiranih podataka za izvješća o probiranju; treba razviti i usvojiti referentne standarde za pokazatelje kvalitete i procesa. 

O svemu navedenom razgovarat će se na događaju skrininga raka pluća, a predviđa se uspostavljanje koordiniranog plana koji će se probiti do kreatora politike Komisije i Parlamenta i šefova zdravstvenih sustava država članica.

Možete provjeriti dnevni red konferencije 10. prosinca ovdje, i registrirajte se ovdje.

EU Pharma strategija na pomolu 

Pristupačnost, dostupnost i održivost glavna su žarišta nove farmaceutske strategije EU koja bi trebala biti objavljena sutra (25. studenog). Dolazeći nakon pandemije COVID-19, farmaceutska strategija EU-a ima za cilj "osigurati budućnost" europskog zdravstvenog sektora. Nova strategija, koja će biti predstavljena u srijedu, namijenjena je poboljšanju i ubrzanju pristupa pacijenata sigurnim i pristupačnim lijekovima, istovremeno podržavajući inovacije u farmaceutskoj industriji EU-a. 

Povjerenica za zdravstvo Stella Kyriakides prethodno je opisala strategiju kao "kamen temeljac" zdravstvene politike u sljedećih pet godina. Smatra se ključnim stupom vizije Komisije o izgradnji jače zdravstvene unije, kako je predsjednica von der Leyen iznijela u svom govoru o stanju Unije 2020. godine. Također će izvijestiti novopredloženi program EU4Health i uskladiti se s programom Horizon Europe za istraživanje i inovacije, kao i pridonijeti europskom planu za borbu protiv raka. 

A Europska komisija otkrila je prve blokove šireg zdravstvenog paketa usmjerenog na povećanje raspona alata za pripravnost za odgovaranje na buduće prekogranične prijetnje zdravlju. Pristup usmjeren na pacijenta Prvi dio strategije naglašava da bi "prioriteti istraživanja trebali biti usklađeni s potrebama pacijenata i zdravstvenih sustava." 

Stoga bi cijeli sustav farmaceutskih poticaja u EU trebao biti preorijentiran kako bi se potaknule inovacije na područjima nezadovoljenih medicinskih potreba, poput neurodegenerativnih i rijetkih bolesti, kao i dječjeg karcinoma. Primjer nezadovoljenih medicinskih potreba spomenutih u dokumentu je antimikrobna rezistencija (AMR), koja smanjuje sposobnost liječnika za liječenje zaraznih bolesti i obavljanje rutinskih operacija. Do 2022. Komisija će istražiti nove vrste poticaja za inovativne antimikrobne lijekove, kao i mjere za ograničavanje i optimizaciju upotrebe antimikrobnih lijekova.

COVID 'mabs'

Američka regulatorna agencija za lijekove, FDA (Food and Drug Administration), upravo je izdala odobrenje za hitnu uporabu (EUA) za liječenje COVID-19 blagog i umjerenog intenziteta kod odraslih i dječjih pacijenata koji nisu hospitalizirani. Terapija, koja se još uvijek istražuje, temelji se na monoklonskim antitijelima i nosi ime bamlanivimab. Ovo terapijsko sredstvo, koje je razvila farmaceutska tvrtka Eli Lilly, monoklonsko je antitijelo (mab) slično onima koja su bila dio koktela s lijekovima za COVID-19 koji je primijenjen na Donalda Trumpa. 

Početak zdravstvene unije EU

Europska komisija započinje izgradnju nove Europske zdravstvene unije kako bi pomogla jačanju okvira zdravstvene sigurnosti EU-a i ojačala pripremljenost za krizu i ulogu ključnih agencija EU-a. Stvaranje Europske zdravstvene unije najavila je predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen u svom obraćanju Državi Unije. Komisija iznosi niz prijedloga za jačanje europskog zdravstvenog okvira jer je potrebna veća koordinacija na razini EU-a kako bi se pojačala borba protiv pandemije COVID-19 i budućih zdravstvenih hitnih slučajeva. 

Zaštita zdravlja europskih građana

Prijedlozi su usredotočeni na preoblikovanje postojećeg zakonskog okvira za ozbiljne prekogranične prijetnje zdravlju, kao i na jačanje uloge spremnosti za krizu i odgovora ključnih agencija EU-a poput Europskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC) i Europske agencije za lijekove (EMA). Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen izjavila je: „Naš je cilj zaštititi zdravlje svih europskih građana. 

Pandemija koronavirusa istaknula je potrebu za većom koordinacijom u EU, otpornijim zdravstvenim sustavima i boljom pripremom za buduće krize. Mijenjamo način na koji se bavimo prekograničnim prijetnjama zdravlju. Danas započinjemo izgradnju Europske zdravstvene unije kako bismo zaštitili građane visokokvalitetnom njegom u krizi i opremili Uniju i njene države članice za sprečavanje i upravljanje hitnim zdravstvenim situacijama koje utječu na cijelu Europu. " 

Von der Leyen poziva na postupno ukidanje blokada koronavirusa

Europske bi vlade trebale postupno ukinuti blokadu virusa i druga socijalna ograničenja kako bi spriječile treći val zaraza, izjavila je predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen. Europa se od rujna bori s drugim porastom zaraza Covid-19, što je dovelo do ponovnog uvođenja blokada u nekim zemljama i sveukupnog pojačavanja ograničenja u cijeloj regiji. 

Unatoč usporavanju slučajeva u nekim zemljama posljednjih dana, brojevi su i dalje visoki i još ne pokazuju jasne znakove brijega. U međuvremenu Europljani razmišljaju hoće li se moći okupljati sa svojim obiteljima tijekom razdoblja odmora.

Vakcina nada

Vijest da je cjepivo AstraZeneca / Oxford djelotvorno i moglo bi imati do 90% učinkovitosti u ponedjeljak (23. studenog) dočekana je s širokim veseljem. "Očekujemo da će se cjepiva protiv COVID-19 razviti na značajno tržište kako novi proizvodi dobivaju odobrenje i počinju udovoljavati velikoj potražnji za zaštitom od bolesti", prema kratkoj analizi tvrtke Fitch Solutions. Primjećuje da će s više proizvoda za koje je vjerojatno da će proći regulatorne prepreke, "ovi proizvodi pomoći će razviti cjepiva protiv COVID-19 u komercijalnu priliku vrijednu više milijardi dolara". 

"Očekuje se da će cijene kratkoročno rasti jer države nastoje osigurati pristup u svjetlu pozitivnih rezultata ispitivanja faze 3, ali dugoročno se očekuje da će se vratiti kako novi proizvodi ulaze na tržište ”, dodaje se u brifingu. "Tvrtke će uskoro biti u mogućnosti da iskoriste uspjeh u fazama III kroz zapovijedanje visokih cijena cjepiva", navodi se u analizi.

Dodatna plenarna sjednica između Božića i Nove godine

Europski parlament priprema se za dodatnu plenarnu sjednicu između Božića i Nove godine kako bi dao suglasnost za mogući trgovinski sporazum nakon Ujedinjenog Kraljevstva nakon Brexita, prema riječima nekoliko dužnosnika i diplomata EU. Vjerojatno će se održati 28. prosinca, kako bi se vladama EU pružila prilika da imaju posljednju riječ, kako je predviđeno procedurama bloka, prije kraja britanskog prijelaznog razdoblja za Brexit 31. prosinca.

Privatne grčke bolnice bile su prisiljene uzeti pacijente s COVID-19

Grčka vlada preuzela je 19. studenoga dvije privatne bolnice u Solunu u kojima je prijenos koronavirusa posebno raširen. Odluka je donesena nakon što privatne klinike nisu dobrovoljno osigurale 200 kreveta za pacijente s COVID-19 unatoč apelima Ministarstva zdravstva. Javne bolnice u Solunu i drugim dijelovima sjeverne Grčke trude se nositi se s prilivom oboljelih od koronavirusa, dodajući krevete s drugih odjela i postavljajući izolacijske šatore nakon što su dostigle službene kapacitete. .

I to je za sada sve od EAPM-a, pratite tijekom tjedna daljnja ažuriranja o svim zdravstvenim pitanjima, budite sigurni i ne zaboravite provjeriti dnevni red EAPM-ovog okruglog stola za rak pluća od 10. prosinca ovdje, i registrirajte se ovdje.

Nastaviti čitanje

koronavirusa

Njemačke države favoriziraju proširenje blokade COVID-19 kako bi se povećale božićne šanse

Objavljeno

on

By

Mnoge od 16 njemačkih saveznih država zalažu se za produljenje djelomičnog zatvaranja koje je trebalo usporiti širenje pandemije COVID-19 i omogućiti obiteljska okupljanja tijekom Božića, izjavile su u ponedjeljak (23. studenog) dvije državne premijere. Njemačka, kojom vlada konzervativno-socijaldemokratska koalicija, od 2. studenoga uvela je jednomesečni "lockdown-lite". Broj infekcija od tada je zaostao, ali nije opao, pisati Christian Goetz, Thomas Seythal i Kirsti Knolle.

"Isključenje u studenom donijelo je nešto, brojevi (zaraze) su prigušeni, ali i dalje su visoki", rekla je Manuela Schwesig, premijer sjeverne države Mecklenburg-Vorpommern, za radio Deutschlandfunk (DLF).

"Iz tog razloga, mnoge države vjeruju da se zaustavljanje u studenom mora nastaviti, posebno u rizičnim područjima", rekao je socijaldemokrat. Saxony-Anhalt, državni premijer Reiner Haseloff, član konzervativaca kancelarke Angele Merkel, rekao je na konferenciji za novinare kako postoji opći dogovor da se trenutna ograničenja produljuju za otprilike tri tjedna. Državni premijeri i Merkel trebali bi u srijedu razgovarati o mjerama.

Mogli bi ih produžiti do 20. prosinca, prema nacrtu prijedloga kršćanskih demokrata i socijaldemokrata koje je dobio Reuters. Barovi i restorani zatvoreni su u studenom, ali škole i trgovine ostaju otvoreni. Privatna okupljanja ograničena su na najviše 10 osoba iz dva domaćinstva. Broj potvrđenih slučajeva koronavirusa povećao se za 10,864 na 929,133 tijekom posljednja 24 sata, 40 više od odgovarajućeg porasta u odnosu na prethodnu nedjelju prošlog tjedna, pokazali su podaci Instituta Robert Koch (RKI) za zarazne bolesti u ponedjeljak (23. studenog).

Zabilježeni broj poginulih popeo se za 90 na 14,112 u Njemačkoj, zemlji od 83 milijuna s najvećim europskim gospodarstvom. Financijska potpora poduzećima mogla bi se proširiti do prosinca, rekao je ministar gospodarstva Peter Altmaier na DLF-u. Pripreme za cijepljenje protiv COVID-19 trebale bi biti gotove do sredine prosinca kako bi mogle odmah započeti cijepljenje ako cjepiva postanu dostupna prije kraja godine, rekao je novinarima ministar zdravstva Jens Spahn. Takve nade potaknula je američka aplikacija tvrtke Pfizer i BioNTech za odobrenje hitne uporabe njihovog cjepiva COVID-19.

Nastaviti čitanje

koronavirusa

AstraZeneca kaže da COVID-19 'cjepivo za svijet' može biti 90% učinkovito

Objavljeno

on

By

AstraZeneca je u ponedjeljak (23. studenoga) rekla da bi njezino cjepivo COVID-19 moglo biti učinkovito oko 90%, pružajući svjetskoj borbi protiv globalne pandemije novo oružje, jeftinije za izradu, lakše distribuirano i brže za povećanje od rivala, pišu Kate Holton, Josephine Mason i Kate Kelland.

Britanski proizvođač lijekova rekao je da će do kraja 200. imati čak 2020 milijuna doza, otprilike četiri puta više od američkog konkurenta Pfizera. Sedamsto milijuna doza moglo bi biti gotovo globalno gotovo krajem prvog tromjesečja 2021. "To znači da imamo cjepivo za svijet", rekao je Andrew Pollard, direktor skupine cjepiva sa Sveučilišta Oxford koja je razvila lijek. Cjepivo je bilo 90% učinkovito u prevenciji COVID-19 kada je primijenjeno u pola doze nakon čega je slijedila puna doza najmanje mjesec dana kasnije, prema podacima iz pokusa u kasnoj fazi u Britaniji i Brazilu. Nisu potvrđeni ozbiljni sigurnosni događaji, rekli su iz tvrtke.

Trošak cjepiva za vlade košta samo nekoliko dolara po metru, što je djelić cijene pucnjeva iz Pfizera i Moderne, koji koriste nekonvencionalniju tehnologiju. Također se može transportirati i skladištiti na normalnim temperaturama hladnjaka, što bi, kako tvrde zagovornici, olakšalo distribuciju, posebno u siromašnim zemljama, od Pfizerove, koju treba otpremiti i čuvati na -70C. Brže uvođenje znači da ga i bogate i siromašne zemlje koje su izrađivale planove racioniranja cjepiva mogu distribuirati šire, pomažući na kraju zaustaviti masovni socijalni i ekonomski poremećaj pandemije koja je ubila 1.4 milijuna ljudi.

“Glavnina programa uvođenja cjepiva bit će u siječnju, veljači, ožujku. I nadamo se da će se stvari nakon Uskrsa moći početi vraćati u normalu ”, rekao je Matt Hancock, britanski ministar zdravstva koji je unaprijed naručio 100 milijuna doza za svojih 67 milijuna ljudi.

Neki znakovi trajnosti cjepiva AstraZeneca mogli bi trajati godinu dana - glavni istražitelj djelotvornost cjepiva COVID-19 iz Oxforda izgledala bi veća ako bi se ispitivanje testiralo na ozbiljan virus. Pogledajte još članaka U siromašnim zemljama, gdje je logistika distribucije suparničkih cjepiva predstavljala veći izazov, učinak jeftinija i lakša alternativa mogla bi biti još izraženija. Zahid Maleque, ministar zdravstva u Bangladešu, koji kupuje 30 milijuna doza cjepiva AstraZeneca proizvedenog u Indiji, nazvao je nalaze "stvarno dobrom viješću".

"Velika prednost cjepiva je u tome što se može čuvati, transportirati i rukovati na 2-8 stupnjeva Celzija, a mi imamo to skladište", rekao je. “

Rezultati su pokazali da učinkovitost cjepiva AstraZeneca ovisi o doziranju i pala je na samo 62% kada se daje kao dvije pune doze, a ne kao prva doza. Znanstvenici su, međutim, upozorili da to ne vide kao dokaz da će biti manje korisno od rivala. Cjepiva iz Pfizera i Moderne spriječila su oko 95% slučajeva, prema privremenim podacima iz njihovih kasnih stadija. Znanstvenici nisu rekli koliki je udio od 131 slučaja COVID-19 u studiji primio manju početnu dozu. "Mislim da je stvarna budalaština započeti pokušavati odabrati ovu trojicu (Pfizer / Moderna / Astra) na temelju isječaka podataka faze 3 iz priopćenja za javnost", rekao je Danny Altmann, profesor imunologije na Imperial College London. "Za širu sliku, sumnjam da ćemo, kad pređemo godinu dana, upotrijebiti sva tri cjepiva s oko 90% zaštite - i biti ćemo puno sretniji."

Istraživači ne znaju točan razlog zašto se manja prva doza pokazala učinkovitijom. "Postoje neki primjeri kada promjena načina pripreme imunološkog sustava može rezultirati boljim odgovorom", rekao je Pollard. Pascal Soriot, izvršni direktor Astre, rekao je da su to dobre vijesti jer se više ljudi može brže cijepiti uz ograničenu opskrbu. Dionice i cijene nafte porasle su usred nada da će još jedan kandidat za cjepivo oživjeti globalno gospodarstvo povećanim trgovanjem američkim dionicama i STOXX indeksom 600 najvećih europskih udjela, koji je zabilježio rast od 0.5% do najvišeg od veljače. Vlastite dionice AstraZenece pale su za 1.8% jer su trgovci podatke o učinkovitosti smatrali razočaravajućima u usporedbi s rivalima.

Pfizer i Moderna postavili su ljestvicu uspjeha do neba. Američka Uprava za hranu i lijekove priopćila je da bi bilo koji udarac trebao spriječiti bolest ili smanjiti težinu najmanje 50% cijepljenih. Cjepivo AstraZeneca koristi modificiranu verziju virusa prehlade čimpanze da bi stanice dostavljalo upute za borbu protiv ciljnog virusa, tradicionalni pristup razvoju cjepiva i različit od puta kojim su išli Pfizer i Moderna, a koji se oslanjaju na novu tehnologiju poznatu kao messenger RNA (mRNA). AstraZeneca, jedna od najvrjednijih britanskih kompanija s liste, sada će odmah pripremiti regulatorno podnošenje podataka vlastima širom svijeta koje imaju uspostavljen okvir za uvjetno ili rano odobrenje.

Također će zatražiti popis hitnih slučajeva od Svjetske zdravstvene organizacije kako bi se ubrzala dostupnost u zemljama s niskim prihodima. Paralelno s tim, puna analiza privremenih rezultata podnosi se za objavljivanje u recenziranom časopisu. Američka uprava za hranu i lijekove vjerojatno će sredinom prosinca odobriti distribuciju cjepiva koje je izradio Pfizer, prema najvišem dužnosniku napora američke vlade za razvoj cjepiva.

Nastaviti čitanje
Oglas

Facebook

Twitter

Trendovi