Povežite se s nama

koronavirusa

Komisija odobrava 2.3 milijuna eura češke sheme za potporu zdravstvenim SPA ustanovama pogođenim izbijanjem koronavirusa u češkoj regiji Karlovy Vary

Objavljeno

on

Europska komisija odobrila je češki program u iznosu od 62 milijuna CZK (oko 2.3 milijuna eura) za potporu pružateljima SPA medicinskih postupaka i kurativnih rehabilitacijskih tretmana u regiji Karlovy Vary (Češka) u kontekstu izbijanja koronavirusa. Mjera je odobrena u okviru državne potpore Privremeni okvir. Javna potpora bit će u obliku izravnih bespovratnih sredstava. Shema ima za cilj ublažiti nedostatak likvidnosti s kojim se zdravstvena lječilišta u regiji trenutno suočavaju zbog pada broja pacijenata uzrokovanih izbijanjem koronavirusa.

Ova shema nadopunjuje shemu potpore zdravstvenim SPA objektima u cijeloj Češkoj koju je Komisija odobrila kolovoz 2020  (SA.58018). Komisija je utvrdila da je češki program zdravstvenih ustanova u Karlovarskoj regiji u skladu s uvjetima utvrđenim u Privremenom okviru. Konkretno, potpora (i) neće premašiti 800,000 30 EUR po tvrtki kako je predviđeno Privremenim okvirom; i (ii) bit će dodijeljeni najkasnije do 2021. lipnja XNUMX. godine.

Komisija je zaključila da je shema potrebna, primjerena i proporcionalna kako bi se otklonili ozbiljni poremećaji u gospodarstvu države članice, u skladu s člankom 107. stavkom 3. točkom (b) UFEU-a i uvjetima Privremenog okvira. Na toj je osnovi Komisija odobrila mjeru prema pravilima EU o državnim potporama. Više informacija o Privremenom okviru i drugim radnjama koje je Komisija poduzela radi rješavanja ekonomskog utjecaja pandemije koronavirusa može se naći ovdje.

Ne-povjerljive verzija odluke će biti dostupna pod oznakom SA.58198 u registar državnih potpora na Komisiji konkurencija web stranice nakon što su riješeni svi problemi s povjerljivostima.

koronavirusa

Brexit Britanija upravo je odobrio europsko cjepivo, kaže njemački ministar zdravstva

Objavljeno

on

Proslava britanskog brzog odobrenja BioNtecha i Pfizerovog cjepiva protiv koronavirusa kao blagodati Brexita nije na mjestu, jer je i samo cjepivo proizvod Europske unije koju je napustila Britanija, njemački ministar zdravstva Jens Spahn (na slici) , rekao je, piše Thomas Escritt.

Spahn je rekao novinarima da je, iako je Britanija prva odobrila cjepivo, optimist da će uskoro uslijediti i Europska agencija za lijekove. Vremenska razlika nastala je zbog toga što su Britanija i SAD provele postupak odobravanja u hitnim slučajevima, dok je EU koristila redoviti postupak.

„Ali nekoliko napomena o Brexitu mojim britanskim prijateljima: Biontech je europski razvoj iz EU-a. Činjenica da je ovaj proizvod EU toliko dobar da ga je Britanija tako brzo odobrila pokazuje da su u ovoj krizi najbolja europska i međunarodna suradnja ”, rekao je.

Neki su sugerirali da je Britanija, koja ima svoje odobrenje za lijekove, značila da se može okretati brže nego što je to slučaj u EU-ovoj agenciji.

Nastaviti čitanje

koronavirusa

EU kritizira "ishitreno" odobrenje cjepiva COVID-19 u Velikoj Britaniji

Objavljeno

on

By

Europska unija kritizirala je brzu britansku odobravanje cjepiva Pfizer i BioNTech COVID-19 u srijedu (2. prosinca), rekavši da je vlastiti postupak temeljitiji, nakon što je Britanija postala prva zapadna zemlja koja je odobrila metak COVID-19, piše .

Potez za izdavanje hitne autorizacije cjepivu Pfizer / BioNTech mnogi su vidjeli kao politički puč britanskog premijera Borisa Johnsona, koji je izveo svoju zemlju iz EU-a i suočio se s kritikama zbog svog postupanja s pandemijom.

Odluka je donesena u okviru ultra brzog, hitnog postupka odobrenja, koji je omogućio britanskom regulatoru za lijekove da privremeno odobri cjepivo samo deset dana nakon što je započeo ispitivanje podataka iz velikih ispitivanja.

U neobično otvorenoj izjavi Europska agencija za lijekove (EMA), koja je zadužena za odobravanje cjepiva COVID-19 za EU, rekla je da je njezin duži postupak odobravanja primjereniji jer se temelji na više dokaza i zahtijeva više provjera nego hitnih slučajeva postupak po izboru Britanije.

Agencija je u utorak priopćila da će do 29. prosinca odlučiti hoće li privremeno odobriti cjepivo američkom proizvođaču lijekova Pfizer i njegovom njemačkom partneru BioNTechu.

Glasnogovornik Europske komisije, izvršni direktor EU-a, rekao je da je postupak EMA-e "najučinkovitiji regulatorni mehanizam za omogućavanje pristupa svim građanima EU-a sigurnom i učinkovitom cjepivu", jer se temelji na više dokaza.

June Raine, čelnica britanske Regulatorne agencije za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA), obranila je svoju odluku.

"Način na koji je MHRA radio ekvivalentan je svim međunarodnim standardima", rekla je.

"Naš je napredak u potpunosti ovisio o dostupnosti podataka u našem tekućem pregledu i našoj rigoroznoj procjeni i neovisnim savjetima koje smo dobili", dodala je.

EMA je započela tekući pregled preliminarnih podataka s ispitivanja Pfizera 6. listopada, hitnog postupka usmjerenog na ubrzavanje mogućeg odobrenja, koji obično traje najmanje sedam mjeseci od primanja punih podataka.

Britanski regulator pokrenuo je vlastiti tekući pregled 30. listopada i analizirao manje podataka nego što ih je bilo dostupno EMA-i.

"Ideja nije biti prva, već imati sigurno i učinkovito cjepivo", rekao je njemački ministar zdravstva Jens Spahn na konferenciji za novinare.

Upitan o hitnom postupku koji koristi Britanija, rekao je da su se zemlje EU odlučile za temeljitiji postupak za jačanje povjerenja u cjepiva.

"Ako procijenite samo djelomične podatke na način na koji to čine, oni također riskiraju minimalno", rekao je bivši čelnik EMA-e Guido Rasi za talijanski radio.

"Osobno bih očekivao snažan pregled svih dostupnih podataka, što britanska vlada nije učinila da bi mogla reći da ste bez Europe na prvom mjestu", dodao je.

Zakonodavci EU-a bili su još jasniji u kritikama britanskog poteza.

"Smatram da je ova odluka problematična i preporučujem državama članicama EU da ne ponavljaju postupak na isti način", rekao je Peter Liese, zastupnik u EU-u koji je član stranke njemačke kancelarke Angele Merkel.

"Nekoliko tjedana temeljitog pregleda od strane Europske agencije za lijekove bolje je od ishitrenog odobrenja za stavljanje cjepiva u promet u nuždi", rekla je Liese, koja predstavlja udrugu desnog centra, najveću u EU parlamentu.

Prema pravilima EU-a, EMA mora odobriti cjepivo Pfizer, ali zemlje EU-a mogu upotrijebiti hitni postupak koji im omogućuje distribuciju cjepiva kod kuće na privremenu uporabu.

Britanija još uvijek podliježe pravilima EU-a sve dok na kraju godine potpuno ne napusti blok.

"Očita je globalna utrka da se cjepivo stavi na tržište što je brže moguće", rekao je Tiemo Wolken, zakonodavac iz socijalističke skupine, druge po veličini u parlamentu.

"Međutim, vjerujem da je bolje odvojiti vrijeme i osigurati da kvaliteta, učinkovitost i sigurnost budu zajamčeni i da odgovaraju našim EU standardima."

Nastaviti čitanje

koronavirusa

Predsjednik von der Leyen na zdravstvenom summitu EU

Objavljeno

on

Predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen održala je 1. prosinca govor na praktički održanom Summitu o zdravlju EU. U svom obraćanju predsjednica je naglasila potrebu za zajedničkim i globalnim odgovorom na pobjedu virusa: „Izazov ove pandemije bez presedana je u moderno doba. Sada znamo da je moguće poraziti ovaj virus. Ali nijedna zemlja i nijedna vlada ne mogu sami pobijediti virus. To je istina, prije svega, na globalnoj razini. Drugo, unutar Europe. I treće, između javnog i privatnog sektora. EU je preuzela vodstvo u sazivanju globalnog odgovora na COVID-19. " 

Predsjednik von der Leyen također se podsjetio na "neviđenu suradnju na zdravstvenim pitanjima" u Europskoj uniji tijekom posljednjih mjeseci, koja nas je stavila na put uspostavljanju Europske zdravstvene unije. To će poboljšati spremnost i odziv na razini cijele EU, dati više odgovornosti i resursa Europskom centru za prevenciju i kontrolu bolesti i Europskoj agenciji za lijekove, te omogućiti blisku suradnju s privatnim sektorom u razvoju i opskrbi lijekovima.

„Vlade same ne mogu zaustaviti ovu pandemiju. Zbog toga je Komisija prošlog tjedna predstavila svoju farmaceutsku strategiju. Riječ je o stvaranju win-win situacija s privatnim sektorom. Ali također želimo staviti pacijente u središte razvoja i opskrbe lijekovima. Europa može preuzeti vodstvo u isporuci revolucionarnih lijekova koji su također pristupačni i široko dostupni ”, rekla je.

Konačno, predsjednik von der Leyen ponovio je mantru da "cjepiva ne spašavaju živote, cijepljenje čine" i da je "razvoj cjepiva bio izuzetan timski napor", ali da ćemo ih dostaviti svima na svijetu treba još veći napor: "Cijepljenje je samozaštita i solidarnost."

Pročitajte cijeli govor ovdje.

Nastaviti čitanje
Oglas

Facebook

Twitter

Trendovi