Povežite se s nama

koronavirusa

Europska komisija odobrila prvo liječenje protiv COVID-19 #Remdesivir

PODJELI:

Objavljeno

Prije 6 godina

on

Koristimo vašu prijavu za pružanje sadržaja na način na koji ste pristali i kako bismo poboljšali naše razumijevanje vas. Možete se odjaviti u bilo kojem trenutku.

Od 3. srpnja Europska komisija izdala je uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet Remdesivir, što ga je učinilo prvim lijekom odobrenim na razini EU za liječenje protiv COVID-19.

Ovo odobrenje, po ubrzanom postupku, dolazi nakon preporuke Europske agencije za lijekove (EMA), nakon čega slijede odobrenje država članica. Zaštita javnog zdravlja ključni je prioritet Komisije, pa su kao takvi podaci o Remdesiviru procijenjeni u iznimno kratkom roku kroz valjani pregled postupak, pristup koji koristi EMA tijekom hitnih slučajeva u javnom zdravstvu za procjenu podataka čim postanu dostupni.

To je omogućilo brzo davanje odobrenja u kontekstu krize s koronavirusom, u roku od jednog tjedna nakon preporuke EMA-e, u usporedbi s uobičajenih 67 dana.

Povjerenica za zdravlje i sigurnost hrane Stella Kyriakides rekla je: „Današnje odobrenje za prvi lijek za liječenje COVID-19 važan je korak naprijed u borbi protiv ovog virusa. Dajemo ovo odobrenje manje od mjesec dana nakon podnošenja zahtjeva, što jasno pokazuje odlučnost EU da brzo reagira kad god postanu dostupni novi tretmani. Nećemo ostaviti kamen na kamenu u našim naporima da osiguramo učinkovite tretmane ili cjepivo protiv koronavirusa. "

Remdesivir je sada ovlašten za uvjetno odobrenje za stavljanje u promet, jedan od regulatornih mehanizama EU stvorenih kako bi se olakšao rani pristup lijekovima koji ispunjavaju nezadovoljene medicinske potrebe, uključujući one za hitne situacije kao odgovor na prijetnje javnom zdravlju kao što je trenutna pandemija. Više informacija: Zakonodavstvo EU-a o lijekovima; EMA i COVID-19 tretmani.

Podijelite ovaj članak:

Podijeli ovo:
Srodne teme:
EU Reporter objavljuje članke iz raznih vanjskih izvora koji izražavaju širok raspon stajališta. Stajališta zauzeta u ovim člancima nisu nužno ona EU Reportera. Pogledajte cijeli EU Reporter Uvjeti i odredbe objave za više informacija EU Reporter prihvaća umjetnu inteligenciju kao alat za poboljšanje novinarske kvalitete, učinkovitosti i pristupačnosti, uz održavanje strogog ljudskog uredničkog nadzora, etičkih standarda i transparentnosti u svim sadržajima potpomognutim umjetnom inteligencijom. Pogledajte cijeli EU Reporter Politika umjetne inteligencije za više informacija.
Oglas

Trendovi