#EAPM - Davanje prioriteta raku prostate u Europi (putem Berlina) - Usklađivanje HTA / platitelja

Europski savez za personaliziranu medicinu (EAPM) trenutno se nalazi u Berlinu i sudjeluje na sastanku o PIONEER-u (13-14 May), zajedno s vodećim radnim paketom 6, koji se odnosi na regulaciju HTA i integraciju obveznika, piše izvršni direktor EAPM-a Denis Horgan.

Sastanak u Berlinu nada se da će se stvari kretati puno brže od bilo čega što se trenutno događa u Brexitlandu (ili Nikad Nikada Zemlji, ako vam je draže), budući da Velika Britanija traži svoj put prema europskim izborima da nitko, osim sveprisutnog Nigela Faragea, ne želi.

Naravno, EAPM će pozorno pratiti daljnji razvoj Brexita, uključujući i mogućnost da će britanski premijer Theresa May odrediti datum odlaska (također nešto do sada pomaknutog blagdana).

Savez će u međuvremenu pratiti tijek važnih anketa Europskog parlamenta koje će se održati krajem mjeseca, a posebno će se baviti razvojem u područjima pristupa, regulatornog usklađivanja i uvođenju inovacija u zdravstvene sustave.

Skup u Njemačkoj ugošćuje predstavnike EAU-a, UoA-a, Bayera, KCL-a, Jansena i drugih, kao i Denisa Horgana, i obuhvaća aspekte od raka prostate bez obzira na to koji uključuju širenje i komunikaciju, kao i pravne, etičke i upravne stvari, i još mnogo toga.

PIONEER-ov glavni pokretač James N'Dow izjavio je u Berlinu: “Postoji jasna potreba za akcijom sada na rak prostate.

"Očito je da kreatori politike, zakonodavci, regulatori i svi dionici, uključujući pacijente i obveznike moraju raditi zajedno i smanjiti teret ove bolesti."

Oglas

"Osim svega ostalog, u istraživanje raka prostate apsolutno je potrebno mnogo više istraživanja", dodao je.

N'Dow je objasnio da, unatoč najboljim naporima znanstvenika, do sada nije identificiran niti jedan specifični gen s izravnom vezom za rak prostate, iako su istraživanja pokazala da bi neispravni geni povezani s većim rizikom od raka dojke također mogli povećati rizik. dobivanja bolesti.

Rekao je: "Sada ništa nije sigurno i, kao što sam rekao, potrebno je mnogo više istraživanja u nekoj bolesti koja ne samo da neće nestati, nego će se i povećati kako starimo naše stanovništvo."

Rak prostate, PIONEER, HTA i obveznici

Projekt PIONEER nastoji razviti i potvrditi okvir za procjenu vrijednosti inovativnih tehnologija u raku prostate pomoću stvarnih dokaza ili RWE.

Sve ovo dolazi u pozadini koja pokazuje da regulatori sve više prepoznaju vrijednost stvarnih dokaza pri donošenju odluka o sigurnosti i učinkovitosti novih lijekova. 

Novi regulatorni putevi otvaraju vrata lansiranju 'otkrića'' lijekove koji se temelje na relativno nezrelim podacima kliničkih ispitivanja, privremenih na prikupljanju stvarnih dokaza.

U međuvremenu, tijela HTA-a i skupine platitelja prepoznaju potencijal RWE-a, ali je još uvijek potrebno uskladiti način prikupljanja, analize, tumačenja i korištenja rezultata u donošenju odluka u zdravstvu. 

PIONEER postoji kako bi uspostavio minimalne zahtjeve za dokazima, dok u ranoj fazi identificira potencijalne neizvjesnosti koje zahtijevaju dodatne podatke. Istovremeno, cilj je osigurati da politika prati znanost koja se razvija i brzo se razvija.

S navedenom uključenošću EAPM-a, PIONEER radni paket 6 (WP6) obvezao se na razvoj okvira specifičnog za rak prostate za zahtjeve za dokazima kako bi podržao učinkovitu i ciljanu upotrebu postojećih mogućnosti liječenja uz odgovarajuće uvođenje i usvajanje novih tehnologija.  

Štoviše, WP6 će nastojati razviti referentne modele za uporabu u ekonomskim procjenama i, kao ključni cilj, istražiti može li razviti temeljni skup referentnih modela za različite faze raka prostate, ili sveobuhvatni okvir za modeliranje.

Razvijanje konsenzusa među regulatornim i HTA agencijama i obveznicima važan je dio posla i to je još jedan razlog za ovaj tjedan u Berlinu.

U raku prostate, kao i drugdje, Europa je suočeni s brojnim novim i vrijednim, ali često skupim, dijagnostičkim i terapijskim mogućnostima. Stoga postoji zabrinutost oko razine sigurnosti oko dugoročne vrijednosti koja uravnotežuje koristi za pacijenta, odgađanje dugoročnih troškova zdravstvene skrbi i oportunitetnih troškova za druga područja zdravstvene zaštite.

Inovatori imaju vlastiti pogled na svijet: svjesni su potencijalnih zasluga svojih inovacija i napora koji su uloženi u njihovo ostvarenje; regulatori donose vlastiti pristup, djelujući na temelju standarda kvalitete, sigurnosti i učinkovitosti.

U međuvremenu pacijenti i njihovi njegovatelji imaju jasan pogled na ono što im je vrijedno - cjelovit lijek, dulji život, kvaliteta života, izbor (ponekad) između jednih ili drugih - čak i pomaganje drugima dijeljenjem svojih osobnih zdravstvenih podataka.

HTA, naravno, igra veliku ulogu. Krajnji je cilj poboljšati pristup pacijenata učinkovitim lijekovima, istovremeno uzimajući u obzir alternativne kompromise u zdravstvu koji bi se mogli odreći u okviru nacionalnog zdravstvenog budžeta.

Prvi korak naprijed za feminizam 

S tim europskim izborima koji su na putu, neki sadašnji i budući europarlamentarci promoviraju feminističku EU. Na primjer, trenutni zamjenik Terry Reintke igrat će ulogu u Samit o ženama na 27 lipanj u Bruxellesu.

Skup će se baviti pitanjem što je potrebno da EU promovira žene's osnaživanjem. 

U međuvremenu, jedna žena koja također gleda na izbore, bivši šef DG SANCO Paola Testori Coggi, se kandidira za EP na popisu talijanske + Europe stranke, u skladu s liberalnom skupinom Guy Verhofstadt-Emmanuel Macron u hemiciklu. 

Paola je u posljednje vrijeme predavala europske poslove na Sveučilištu u Parmi i vodila zajedničke napore italijanske vlade u vezi s nabavom lijekova pod kišobranom Deklaracije iz Vallette.

Kandidat je rekao: “Ja'Da napravim argument za zdravlje [kao područje] u kojem je Europska unija postigla mnogo toga. ”Dodala je:“ Još možemo učiniti više ”.

Paola također ima prioritet u jačanju uloge žena, a njezina zemlja iza Grčke, kada je u pitanju udio žena u radnoj snazi. Ona je također velika u ulaganju u istraživanje i mlade ljude. 

Drugdje u personaliziranoj medicini u Europi…

Zdravlje privržen raspravljaju je li stav pravnih orlova EU-a da će zajedničke kliničke procjene prema predloženoj HTA-i za cijelu EU biti pravno obvezujuće za nacionalne vlade točna. To je suočeno s Njemačkom, Francuskom, Španjolskom i nekim drugim državama članicama.

Rumunjska trenutno predsjeda rotirajućim predsjedništvom EU-a (do 30 lipnja), a ministar zdravstva Sorina Pintea je s ciljem a 'izvješće o napretku', koje će Zdravstveno vijeće dostaviti sljedećeg mjeseca.

U Finskoj je Helsinki pozvao komentari po drugi put o tome kako najbolje postupati s genomskim podacima, na temelju nacrta planova za stvaranje genomskog centra za centralno pohranjivanje i upravljanje genomskim informacijama koje generiraju biobanke i pružatelji usluga. 

Čini se da finske ovlasti slušaju povratne informacije, jer je prvi poziv rezultirao značajnim promjenama nacrta prijedloga

I opet u Berlinu, Njemačko vijeće za etiku odlučilo je da mora postojati moratorij na ljudske intervencije klica, što odgovara stavovima mnogih drugih akademika i istraživača diljem svijeta. 

Vijeće je izjavilo da bi takvo istraživanje u ovom trenutku bilo "etički neodgovorno zbog povezanih rizika koji se ne mogu računati". 

Vraćajući se sada u Bukurešt, a Europska komisija upozorila je Rumunjsku da će "pokrenuti okvir vladavine prava bez odlaganja" nad "glavnim problemima" o stanju vladavine prava u državi članici, izvijestila je Političar.

Korak će se očito poduzeti ako zemlja bude'Vlada, predsjednik i parlament ne uspijevaju napraviti "nužna poboljšanja", i učiniti ih brzo, "ili ako se poduzmu daljnji negativni koraci".

Komisija ima velike zabrinutosti on sudska neovisnost, korupcija, smanjenje kazne za zlouporabu položaja, vladine metode i hitne uredbe.

Podijelite ovaj članak: