#ESMO gura dnevni red na polju raka - #EAPM spreman odgovoriti

Kongres ESMO-a gotovo je završen još godinu dana, a EAPM je aktivno sudjelovao sa stručnim dionicima na ključnom onkološkom događaju u Münchenu, koji je trajao od 19. listopada, piše izvršni direktor Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM) Denis Horgan. 

Naravno, Savez igra svoju ulogu u pomicanju onkologije naprijed, nenazad i kroz svoje trenutne korake da programe probira za rak pluća, s dogovorenim, učinkovitim smjernicama, pretvori u stvarnost u cijeloj EU.

Pitanja naknade 

Uz svu raspravu oko planova Europske komisije za procjenu zdravstvene tehnologije (HTA), Kongres je čuo da nekim europskim zemljama treba više od dvostruko više vremena nego drugima da donesu odluke HTA-e u pogledu povrata za nove lijekove protiv raka nakon Europske agencije za lijekove. (EMA) odobrenje.

Prosječno vrijeme donošenja odluke premašuje godinu dana u određenim zemljama, čuo je Kongres. Prema studiji koja je predstavljena u Münchenu, nakon što je EMA odobrila novi tretman, mnoge zemlje procjenjuju njegovu korist i isplativost putem HTA postupka kao dijela donošenja odluke hoće li nadoknaditi upotrebu liječenja za rutinsku skrb o pacijentima.

Gledajući sve nove lijekove protiv raka koje je EMA odobrila za solidne tumore u razdoblju od siječnja 2007. do prosinca 2016., istraživači su pratili vrijeme između odobrenja EMA-e za svaki od lijekova i HTA-ovih odluka koje su donijele zdravstvene vlasti u četiri europske zemlje.

Zemlje su bile Engleska, Francuska, Njemačka i Škotska. Medijan vremena od odobrenja EMA-e do odluka HTA-e bilo je dva do tri puta duže u Engleskoj (405 dana) i Škotskoj (384 dana) u odnosu na Njemačku (209 dana) i Francusku (118 dana). Koautor studije dr. Kerstin Vokinger, viši znanstveni znanstvenik sa Sveučilišne bolnice u Zürichu u Švicarskoj i pridruženi istraživač na Medicinskom fakultetu Harvard u Bostonu, u SAD-u, rekao je da različita količina uloženih sredstava u takve procjene i različiti nacionalni propisi mogu dovesti do do varijacije u vremenu od odobrenja EMA-e do odluka HTA-a u različitim zemljama.

Oglas

Studija je pokazala da su zdravstvene vlasti općenito mnogo brže donosile odluke za lijekove koji su na ESMO ljestvici najviše koristili u usporedbi s onima s manje kliničke koristi. Ali razlike u vremenu od odobrenja EMA-e do odluka o HTA-i ostale su među različitim zemljama čak i za lijekove s najvećom koristi. Analiza je također pokazala da su gotovo sve lijekove protiv raka koji su ocijenjeni kao najviši odobrili nadoknadu sve četiri države: Njemačka (100%), Škotska (95%), Engleska (92%) i Francuska (90%). EAPM je, naravno, intenzivno uključen u raspravu o HTA-i i vodi raspravu predstavnicima država članica sljedeći mjesec.

'Pokretanje promjene' 

Kongres je čuo da se osiguravanje pristupa optimalnoj njezi raka za sve pacijente može postići samo integriranim, održivim prevođenjem današnjeg znanstvenog napretka u sutrašnje tretmane. To se mora pojačati jasnim razumijevanjem veličine kliničkih učinaka i točnom identifikacijom pacijenata koji će najvjerojatnije imati koristi.

ESMO-ov znanstveni katedra, profesor Solange Peters, naglasio je važnost osiguravanja da inovacije dođu do pravih pacijenata u pravo vrijeme - fraza koju često koriste EAPM i drugi zagovornici personalizirane medicine.

U Münchenu su predstavljeni podaci iz više od 2,000 prijavljenih sažetaka, što predstavlja gotovo 116,000 XNUMX pacijenata koji su sudjelovali u kliničkim ispitivanjima. "ESMO je pokretač promjena koje utječu na cijelo područje onkologije", rekao je njezin predsjednik Josep Taberno, dodajući da je ta organizacija "glavni doprinos osiguranju pristupa optimalnoj skrbi za rak svim pacijentima, ma gdje oni živjeli."

Prepreke pristupu u pedijatriji 

Još jedna studija objavljena u Njemačkoj tijekom ESMO događaja istaknula je prepreke za uključivanje 12 do 25-godišnjaka u klinička ispitivanja u ranoj fazi odraslih i dječjih bolesnika. To sugerira potrebu za prilagođenijim pristupima kako bi se tim pacijentima omogućio bolji pristup terapijskim inovacijama.

U Europi je minimalna zakonska dob za sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima za odrasle obično 18 godina. Autor studije Aurore Vozy iz Instituta Gustave Roussy iz Cancérologie iz Villejuifa u Francuskoj rekao je sudionicima: „Znamo ... da će neke djevojke vrlo rano u životu razviti genetski karcinom dojke: ne postoje pedijatrijska ispitivanja za ovu bolest, ali ti pacijenti sustavno zabranjeno sudjelovanje u relevantnim ispitivanjima za odrasle. "

Dodala je: "Situacija je slična za neke adolescente s limfomima ili sarkomima, čiji tumori često mnogo više nalikuju onima kod odraslih nego kod djece."

Kongres je čuo da se u rijetkim slučajevima i odraslima u ranim 20-ima dijagnosticira tumor koji se najčešće viđa kod djece. U međuvremenu, pedijatrijska klinička ispitivanja obično postavljaju gornju dobnu granicu od 18 ili 21 godine. Istraživanje je pokazalo da je među 389 ispitivanja koja nisu otvorena za adolescente, 55% moglo biti relevantno za maloljetne pacijente. "To znači da je pacijentima zabranjen pristup inovativnim lijekovima koji su bili dostupni u samom centru u kojem su se liječili i na koje su možda imali bolji odgovor nego na konvencionalnu terapiju", rekao je Vozy.

Europska alijansa za personaliziranu medicinu u osnovi ima solidnu kampanju za bolji pristup kliničkim ispitivanjima, kao i brojne inovativne tretmane koji su sada dostupni u teoriji.

Izvršni direktor EAPM-a Denis Horgan, koji je boravio u Kongresu u Münchenu, rekao je: „Ovo je još jedan konkretan primjer situacija u kojima se pacijentima zabranjuje pristup potencijalno izvrsnim tretmanima. U eri personalizirane medicine to je očito neprihvatljivo. Mladima se uskraćuje šansa za bolji život? Ne može se dopustiti da se to dogodi u 21. stoljeću. "

Ljestvica tumora iz ESMO 

Vodeći stručnjaci za rak u Europi i Sjevernoj Americi dogovorili su novu ljestvicu za mutacije DNA tumora koja će pojednostaviti i standardizirati izbore za ciljano liječenje raka. Skala, nazvana ESCAT (ESMO ljestvica za kliničku djelotvornost molekularnih ciljeva), objavljena je u Annals of Oncology i ima za cilj optimizirati njegu bolesnika olakšavajući identificiranje onih pacijenata s karcinomom koji će vjerojatno reagirati na precizne ili personalizirane lijekove, i pomažu učiniti liječenje isplativijim. Profesor Fabrice André, predsjedatelj ESMO-ove radne skupine za translacijska istraživanja i preciznu medicinu koja je pokrenula projekt, rekao je: „Liječnici dobivaju sve veću količinu informacija o genetskom sastavu karcinoma svakog pacijenta, ali ovo može biti teško protumačiti za stvaranje optimalan izbor liječenja.

"Nova ljestvica pomoći će nam da razlikujemo promjene u tumorskoj DNA koje su važne za odluke o ciljanim lijekovima ili pristup kliničkim ispitivanjima, i one koje nisu relevantne", dodao je.

Glavni autor članka, dr. Joaquin Mateo, glavni istražitelj Translacijske istraživačke skupine za rak prostate s Onkološkog instituta Vall d'Hebron, Barcelona, ​​Španjolska, rekao je: „ESMO je po prvi put stvorio alate kako bi jasno stavio do znanja što potrebni su podaci da bi se mutacija smatrala djelotvornom i kako se to može promijeniti kao odgovor na nove kliničke podatke. "

EAPM-ov rad na području kliničkih podataka, naravno, uključivao je pokretanje njegove MEGA inicijative DODAJ VEZU i Savez sada surađuje s koalicijom voljnih država članica kako bi prekogranični dijelili vitalne genomske podatke u korist pacijenata u svim dijelovima EU i šire.

Žene su s Venere, muškarci s Marsa ... 

Žene i muškarci su različiti. Svi to znamo, ali ostaje činjenica da su pristupi proučavanju i liječenju bolesti zasnovani na spolu u velikoj mjeri ostali neistraženi u medicinskoj onkologiji. To je unatoč tome što se polje kreće prema personaliziranim medicinskim tehnikama i akumulira dokaze da je seks glavni čimbenik u riziku od bolesti i odgovoru na liječenje. Na predstojećoj ESMO radionici pod nazivom "Rodna medicina susreće onkologiju", koja će se održati u Lausanni, Švicarska, 30. studenog i 1. prosinca, multidisciplinarni fakultet stručnjaka raspravljat će o konceptima i metodama rodne medicine i njihovim implikacijama na kliničku praksu i istraživanje u onkologija.

Doktorica Anna Dorothea Wagner iz Sveučilišne bolnice Lausanne, koja je pokrenula radionicu i napisala nedavni rad na tu temu, rekla je: "Potreba za daljnjim istraživanjima kako bi se razumjeli rodni utjecaji na onkologiju je značajna". Wagner je dodao: "Naporima da se spolni aspekti uključe u biomedicinska istraživanja koja obiluju drugim područjima, poput kardiovaskularne medicine, bilo je krajnje vrijeme da na onkološkom polju to uočimo."

Njezin je rad već ukazao na različita područja u kojima je poznato da spolne razlike postoje već dugi niz godina, ali se još uvijek slabo razumiju. Sastanak će se fokusirati na razlike u tjelesnom sastavu, hormonima, genetskom sastavu i metabolizmu. Kao jedan primjer, žene imaju veću toksičnost s određenim vrstama lijekova, što je vjerojatno rezultat njihovog različitog metaboliziranja od muškaraca, zbog čimbenika za koje se smatra da se kreću od veće razine tjelesne masti do razlika u aktivnosti enzima koji metaboliziraju lijekove. .

"Toksičnost je sama po sebi problem, ne samo zato što može uzrokovati obustavu liječenja od pacijenata s karcinomom", rekao je Wagner. Iako se češće prijavljuju rodne razlike u djelotvornosti, one koje se odnose na toksičnost rijetko se analiziraju i sustavno izvještavaju. U eri personalizirane medicine, razlikovanje spolova, tamo gdje je to primjenjivo, očito je napredak u onkologiji i drugdje. Najnoviji Horizon Europe Izvještaj Europske komisije nedavno je izložio pet istraživačkih misija i 10 industrijskih partnerstava koja će dobiti financiranje od Horizon Europe, istraživačkog programa EU-a 2021.-2027.

Predloženi bi činili 40-50% programa od 94.1 milijarde eura. Dvije od pet predloženih misija pokrivaju digitalizaciju i zdravlje, uz zdravstvene inovacije, radi brzog razvoja, uvođenja i sigurne upotrebe medicinskih tretmana, uređaja i tehnologija koje treba poboljšati digitalnim tehnologijama.

U međuvremenu, plan predviđa jačanje globalnog zdravstva, uključujući veze s nacionalnim sustavima zdravstvenih istraživanja i filantropskim financiranjem, zajedno s ključnim digitalnim tehnologijama, uključujući nove tehnologije poput AI i povezivanje sa nizvodnim sektorima. Trenutno postojeće, misije bi trebale prikupiti oko 10% proračuna u prvim godinama Horizon Europe, a svakoj bi pripalo oko 1-2 milijarde eura.

Podijelite ovaj članak: