#EAPM: Više suradnje potrebne da bi HTA doista bio učinkovit

Svjetska zdravstvena organizacija opisuje procjenu zdravstvene tehnologije (HTA) kao sustavnu procjenu svojstava, učinaka i / ili utjecaja zdravstvene tehnologije, piše izvršni direktor Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM) Denis Horgan.

To je multidisciplinarni postupak koji se koristi za procjenu socijalnih, ekonomskih, organizacijskih i etičkih pitanja, a glavna svrha provođenja procjene je informiranje o donošenju odluka o politikama. Sažima informacije o medicinskim, socijalnim, ekonomskim i etičkim pitanjima vezanim uz upotrebu zdravstvene tehnologije na sustavan, transparentan, nepristran i robustan način.

Zdravstvena tehnologija u međuvremenu predstavlja primjenu organiziranih znanja i vještina u obliku lijekova, medicinskih uređaja, cjepiva, procedura i sustava razvijenih za rješavanje zdravstvenog problema i poboljšanje kvalitete života.

EUnetHTA mreža je vladinih organizacija (iz država članica, zemalja koje se pridružuju EU, plus EEA i EFTA zemalja) i velikog broja relevantnih regionalnih agencija i neprofitnih organizacija koje proizvode ili doprinose HTA u Europi. Cilj mu je informirati formulaciju sigurnih, učinkovitih zdravstvenih politika koje su usmjerene na pacijenta i kojima se želi postići najbolja vrijednost.

Organizacija navodi da se HTA mora čvrsto osloniti na istraživanja i znanstvene metode, a primjeri uključuju dijagnostičke metode liječenja, medicinsku opremu, lijekove,
rehabilitacije i metode prevencije, uz organizacijske i potporne sustave unutar kojih se pruža zdravstvena zaštita.

Međutim, kada je riječ o uvođenju inovativnih lijekova i tretmana, stvari bi se mogle sigurno poboljšati. António Correia De Campos, potpredsjednik vijeća za procjenu mogućnosti znanstvene i tehnološke politike za Europski parlament, izjavio je: "Iako je ocjena zdravstvene tehnologije vrijedan i neophodan instrument za donošenje odluka, važno je da to ne predstavlja nepotrebno opterećenje tvrtkama koje se suočavaju s različitim nacionalnim zahtjevima za HTA i mehanizme odobrenja ".

EAPM je za svoj vlastiti dio dosljedno istaknuo kako odgađanje odluke HTA-inih vlasti i šefova zdravstvenih sustava vrlo malo doprinosi bolesniku pristup tretmanima koji im trebaju (i imaju pravo očekivati) i, u stvari, čini veliku štetu.

Vjerojatno nema puno toga što Komisija može samostalno raditi u svezi s tim, ali silosna mentaliteta unutar različitih disciplina treba odbaciti, što je više suradnje i suradnje između država članica unutar tih zemalja (tj. Regionalno) pa čak i između bolnica.

Poboljšani dijalog je ključan. EMA je u ljeto ove godine zaključila da je toliko vrijedan rani dijalog za koji se vidi da je uspostavila novi oblik partnerstva s EUnetHTA-om. Ovo, objašnjava EMA, ima za cilj omogućiti programerima lijekova da dobiju povratne informacije od regulatora i tijela HTA-e o svojim planovima za prikupljanje dokaza kako bi podržali donošenje odluka o odobrenju za stavljanje u promet i povratu novih lijekova u isto vrijeme.

Cilj je pomoći generirati optimalne i robusne dokaze koji zadovoljavaju potrebe regulatora i HTA tijela. Ovo je korak ispred prethodnog paralelnog postupka za znanstveno savjetovanje kojim upravljaju tijela EMA i HTA, što je bilo teže u tome što je od programera za medicinu zahtijevalo kontaktiranje tijela HTA zemalja članica pojedinačno.

Interakcije između razvijenih lijekova, regulatora i HTA tijela ili drugih mogućih dionika kako bi razgovarali o razvojnom planu znači da se mogu stvoriti dokazi kako bi što učinkovitije zadovoljili potrebe pojedinih donositelja odluka.

"Ovo olakšava pacijentima pristup važnim novim lijekovima i time koristi ukupnom javnom zdravlju", rekla je EMA, ukazujući na blagodati koje strukturiranija interakcija donosi u smislu povećanog međusobnog razumijevanja i sposobnosti rješavanja problema između sebe i tijela HTA.

Jasno je da odgođena primjena za pacijente košta života. Ali jedno poboljšanje je EMA-ina pilotska adaptacija / stupnjevito licenciranje s ciljem smanjenja vremena izlaska na tržište uključivanjem agencija HTA tijekom cijelog procesa razvoja. HTA je, naravno, vitalna karika u lancu donošenja zdravstvenih inovacija pacijentima, ali EAPM vjeruje da je daleko od postizanja bilo kakvog učinkovitog europskog sporazuma, unatoč hitnoj potrebi da se na razini EU uspostavi jasnije razumijevanje koncept vrijednosti u zdravstvenoj zaštiti.

U glavnim kategorijama bolesti kao što su dijabetes, neurološka bolest i rak, zemlje članice EU nastavljaju zabavljati različita stajališta o tome što je vrijedno za liječenje, prevenciju, dijagnozu i naknadu.

Više od 50 nacionalnih i regionalnih tijela HTA u cijeloj Europi ustraje u provođenju svojih procjena na svoj način, a 15 godina dobronamjernih, ali neučinkovitih poticaja za zajednički rad na razini EU-a jedva je promijenilo tu situaciju. U tijeku je ozbiljan pokušaj suradnje kako bi se pronašao neki oblik sporazuma prije nego što potpora EU-a ponestane 2020. godine, ali do sredine 2017. Komisija nije došla do završetka savjetovanja o opcijama, uz obećanje nekih još zasad nedefiniranih inicijativa".

Kritičnu ulogu HTA u terapijskoj inovaciji ne može se previdjeti. Bitno je da se pitanja kao što su upotreba u kombinaciji i sekvenciranje i trajanje upotrebe daju pozornost koju zaslužuju. Dobro je što se u određenoj mjeri događa u gore spomenutim raspravama o novim lijekovima između EMA i HTA tijela, ali to ne ide dovoljno daleko.

Kada se radi o neophodnoj inovaciji u zdravstvu i njegovoj provedbi, HTA može pomoći donositeljima odluka sa odabranim zdravstvenim tehnologijama i uslugama zasnovanima na dokazima i jednako važnim zadatkom da poboljšaju njihovu učinkovitost i učinkovitost tijekom vremena.

Djeluje kao potporni proces koji omogućava platitelju da ozbiljno razmotri hoće li ili ne financirati jedan tretman nad drugom i učiniti ga dostupnim onim skupinama pacijenata koji će najvjerojatnije imati koristi od toga. Sve više, EAPM je izjavio, obveznici teško ograničavaju ili čak negiraju pacijentu pristup zdravstvenim tehnologijama i uslugama kada nema jasne ili izuzetne vrijednosti jer nastoje smanjiti troškove i povećati učinkovitost zdravstvenog sustava.

To treba riješiti, budući da postoji jasan dalek put za izgradnju boljeg sustava za dobrobit svih pacijenata diljem EU.

Podijelite ovaj članak: