#EAPM: Komisija pojačava zdravstveni strategiju podataka

Europska komisija objavila je posljednjih tjedana Komunikaciju koja se fokusira na digitalna pitanja i izazove u Europi i vlastiti odgovor na njih,

Pod nazivom „Srednjoročni pregled provedbe Strategije jedinstvenog digitalnog tržišta, povezano digitalno jedinstveno tržište za sve“, Komisija navodi da će „2017. usvojiti Komunikaciju u kojoj će se odnositi na potrebu i opseg daljnjih mjera u području digitalne zdravstva i njege, u skladu sa zakonodavstvom o zaštiti osobnih podataka, prava pacijenta i elektroničke identifikacije “.

Ključni odjeljak, prema stajalištu Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM) sa sjedištem u Bruxellesu i njegovih više dionika, imenuje jedan od prioriteta kako slijedi: „Podrška podatkovnoj infrastrukturi za unapređenje istraživanja, prevencije bolesti i personaliziranog zdravlja i skrbi u ključnom dijelu područja uključujući rijetke, zarazne i složene bolesti. "

EAPM je, naravno, zadovoljan što je izvršna vlast EU na ovaj način istakla personaliziranu medicinu, jer su područja koja spominje među temeljnim ciljevima na kojima Savez radi od svog osnivanja u proljeće 2012. godine.

Komunikacija se također poziva na nedavne propise o medicinskim proizvodima koji će "postajati postupno primjenjivi tijekom sljedećih pet godina".

Propisi, kaže Komisija, "predviđaju uspostavljanje nove sveobuhvatne baze podataka o medicinskim uređajima širom EU-a, čija će upotreba velikih podataka poslužiti razvoju inovativnih digitalnih dijagnostičkih i terapijskih rješenja i ranom otkrivanju sigurnosnih problema".

Ova baza podataka bit će poznata pod nazivom 'Eudamed'.

Sljedeći ključni element Komunikacije odnosi se na „olakšavanje povratnih informacija i interakcije između pacijenata i pružatelja zdravstvenih usluga, kako bi se podržala prevencija i osnaživanje građana, kao i kvaliteta i skrb usmjerena na pacijenta, usredotočujući se na kronične bolesti i na bolje razumijevanje ishoda zdravstvenih sustava ".

Ponovno, EAPM vjeruje da Europskoj komisiji treba čestitati na tako navedenim ciljevima.

Zapravo, značajni zaključci Luksemburškog vijeća o pristupu pacijenata personaliziranoj medicini široko su pokrenuli mnoge od ovih točaka i bili su vrhunac intenzivnog rada i konferencije na visokoj razini na tu temu (u kojoj je EAPM igrao glavnu ulogu).

Objava Komunikacije Komisije dobro se podudara s činjenicom da je trenutačno tjedan e-zdravlja pod malteškim predsjedanjem. Njegova je glavna tema Podaci za zdravlje: ključ personalizirane održive skrbi.

Malta je izjavila: „Podaci su u središtu pružanja usluga i razvoja učinkovite zdravstvene politike. Tijekom Tjedna eZdravstva govornici i izaslanici istražit će promjenjive načine na koje se osobni zdravstveni podaci stvaraju, pohranjuju, dijele i koriste. "

Također ovog tjedna, EAPM i kolege sudjelovali su u suradnji s Europskim parlamentom o vitalnom pitanju upotrebe velikih podataka u medicini, što je podržalo pismo Saveza koje su potpisali višestranački europarlamentarci i poslali europskim povjerenicima Andrusu Ansipu (jedinstveno digitalno tržište) i Vytenis Andriukaitis (Zdravlje i sigurnost hrane).

To zahtijeva Radnu skupinu za podatke za daljnji razvoj digitalne strategije Komisije u zdravstvu, kao i inicijativu od milijun genoma za Europu.

Povezuje se s nizom inicijativa pod nazivom "Veliki podaci za bolje ishode" koje vodi Inicijativa za inovativne lijekove (IMI).

U središtu personalizirane medicine zasnovane na genetici - čiji je cilj pružanje pravog liječenja pravom pacijentu u pravo vrijeme - nalazi se prikupljanje, pohrana, uporaba i dijeljenje podataka. Sad ga ima toliko mnogo da se naziva Big Data i, iako je presudno za pomicanje granica medicinskih istraživanja, postojale su - i još uvijek postoje - brojne prepreke za njegovu optimalnu i etičku uporabu.

Trenutna istraživačka infrastruktura ostaje previše podijeljena, što dodaje troškove i usporava brzinu novih otkrića. Za to se djelomično, ali ne u potpunosti, može kriviti vlasnička tehnologija, ali također postoji jasna potreba za većom interoperabilnošću unutar i između država članica. Komisija u tom pogledu može imati iznimno utjecaj.

Da bi se maksimalno iskoristila sva ta ogromna količina vrijednih informacija koje ulaze u super računala i biobanke, mora postojati zajednički rječnik i standardi skupa podataka, uz dogovorene univerzalne protokole za slanje, primanje i ispitivanje informacija.

U međuvremenu, formati za pohranu podataka moraju biti interoperabilni iako gotovo, to može dokazati teško u konkurentnom okruženju, kao što su komercijalno farmaceutska istraživanja.

Sve ove podatke također treba pravilno interpretirati, ne samo od strane kliničara koji rade na prvoj crti bojišnice (kontinuirana edukacija zdravstvenih radnika, naravno, još je jedno veliko pitanje na kojem EAPM radi).

U osnovi, očito postoji potreba za izgradnjom ekosustava zdravstvenih podataka, što se pokazuje sve većim dokazima da bolja upotreba podataka dovodi do veće učinkovitosti (a time i nižih troškova) unutar zdravstvenih sustava država članica.

Većina dionika dobit će od toga i vjerojatno će donijeti više ulaganja, veću konkurenciju u industriji, manje dupliciranja istraživanja diljem Europe, bolje donošenje odluka i, što je najvažnije, bolju sposobnost liječenja potreba pojedinačnih pacijenata.

Barijere naravno ostaju i Europi je očito potrebno više financiranja za zdravstvenu infrastrukturu, poput IMI pilot projekata i europskih referentnih centara, dok također treba biti više povjerenja, koordinacije i suradnje u području brzog širenja velikih podataka.

Treba pohvaliti rad Komisije, kao što je prethodno rečeno, a sada je vrijeme da i drugi dionici, poput pacijenata, industrije i istraživača, pojačaju ploču u snažnoj koaliciji da brzo pokrenu ta vitalna pitanja.