#Health: Pacijent Sigurnost je pan-EU tema

Odbor Europskog parlamenta za okoliš, javno zdravstvo i sigurnost hrane je, među ostalim, trenutno raspravlja o dva komada u tijeku zakonodavstva na poboljšanje sigurnosti pacijenta i zahtjeve za registraciju veterinarskih lijekova, piše izvršni direktor Europske alijanse za personaliziranu medicinu (EAPM) Denis Horgan.  

U prvom slučaju, izvjestitelj Piernicola Pedicini MEP tvrdi da je pravo osobe da ne budu povrijeđeni, dok se liječi na nju treba gledati kao središnji potrebama pacijenata. Pa, naravno.

Tijekom financijske krize postalo je jasno da sigurnost pacijenta trpi pod mjerama štednje (npr. Rezanje zdravstvene službe), a nedavni podaci sugeriraju da je od 8-12% bolničkih pacijenata u EU - što je više od 3 milijuna građana - pretrpjelo štetu ili čak nepovoljno događaja. Ovi učinci često uključuju infekcije povezane sa zdravstvom, od kojih se do 30% može spriječiti.

Ovi pogledi su u potpunosti podržali Brusselska EAPM, organizaciju s više zainteresiranih strana koje se promatra razvoj usko u tom polju. Zdravlje voditelji službi diljem EU su, naravno, svjesni bolesnika sigurnosnim pitanjima i takvim stvarima se neizbježno intenzivno pomno ne samo u Europskom parlamentu, ali i Svjetska zdravstvena organizacija, Europska komisija i Europsko vijeće i tijela kao što su Europska agencija za lijekove (EMA).

Izvjestitelj je zaključio da je među glavnim čimbenicima dodajući da rizik pacijenta (osim gore navedenog smanjenja troškova) su nedostatak pacijent-sigurnosnih mjera na nacionalnoj razini, poteškoće u izvješćivanja nuspojava, nedostatak odgovarajuće obuke za zdravstvene djelatnike i prekomjerno ili zlouporabe antibiotika. Postoje i drugi faktori, naravno.

Talijan Pedicini, iz skupine Europa za slobodu i izravnu demokraciju, vjeruje da, umjesto u rezove, treba ulagati u kontinuirano osposobljavanje, praćenje pružanja medicinske i zdravstvene zaštite, sustave uzbunjivanja i preventivne pripremne mjere ako su štetni događaji uglavnom biti spriječeni, uključujući one uzrokovane uporabom droga “. Predložio je da neovisna tijela trebaju biti odgovorna za prijavljivanje štetnih događaja i njihovih potencijalnih uzroka.

Povrh svega, kaže da bi takva tijela trebala imati zadatak utvrđivati ​​oblike naknade za kategorije oštećenih pacijenata. Također želi vidjeti prisutnost stručnjaka za proizvode u postavkama liječenja. Izvjestitelj je također pozvao da zdravstvenim ustanovama upravljaju oni ljudi odabrani na osnovu njihove sposobnosti i zasluga, a ne na osnovu njihove političke pripadnosti.

Oglas

U međuvremenu, u vezi s registracijom veterinarskih lijekova, izvjestitelj Claudiu Ciprian Tănăsescu pozvao je na sveobuhvatnu procjenu koja će obuhvatiti podjelu odgovornosti između EU-a i država članica. Rumunjski europarlamentarac, dio Grupe naprednog saveza socijalista i demokrata, kaže da bi ova procjena također trebala utvrditi opseg odgovornosti EMA-e. Pozvao je na "snažnu analizu jasno definiranog pravnog okvira".

Da bi bila malo tehnička, krajem 2014. godine, nakon procjene unutarnjeg tržišta u ovom sektoru, Europska komisija izdala je prijedlog za objedinjavanje pravila o veterinarskim lijekovima u okviru jedinstvene Uredbe o veterinarskim lijekovima. Ovim je zamijenjena ranija Direktiva (2001/82 / EZ), istodobno je izmijenjena daljnja Uredba. Ključni razlog bio je uklanjanje referenci na veterinarske lijekove. To je imalo za posljedicu razdvajanje odredbi koje se odnose na veterinarske lijekove i one koji reguliraju lijekove za ljude.

Na svom mjestu izvjestitelja, Tănăsescu je napisao da široko prihvaća prijedlog i pozdravlja usklađivanje s Lisabonskim ugovorom. Pozdrav je razdvajanje odobrenja za stavljanje veterinarskih i humanih lijekova u promet, rekao je. Međutim, europarlamentarac je također izjavio da bi se prijedlog mogao poboljšati, navodeći njegovo neslaganje s (između ostalog) naknadama nacionalnim nadležnim tijelima utvrđenim provedbenim aktom.

Tănăsescu vjeruje da bi Europski parlament trebao biti "u potpunosti uključen u određivanje agencijskih naknada" i napominje da se to dogodilo u zakonodavstvu o farmakovigilanci. Stoga su predložene izmjene i dopune, a o sadržaju se i dalje raspravlja. Prema EAPM-u, utjecaj i važnost sudjelovanja Parlamenta u tako važnim zakonima koji su u tijeku od vitalnog su značaja za održavanje sudjelovanja dionika u ključnim zdravstvenim područjima, a dok Savez primjećuje da je zdravstvena zaštita i dalje nadležnost država članica, sudjelovanje institucija EU-a koje rade na temelju konsenzusa i suodlučivanja treba pozdraviti.

Opći cilj EAPM-a je poboljšati skrb o pacijentima ubrzavanjem razvoja, isporuke i primjene personalizirane medicine i dijagnostike, konsenzusom, i odgovor je na potrebu šireg razumijevanja prioriteta i integriranijeg pristupa među različitim laičkim i profesionalnim dionicima . Savez ima svoju interesnu skupinu zastupnika u Europskom parlamentu i uključen je u značajan, trajni dijalog s relevantnim odjelima Europske komisije, kao i s EMA-om.

Podijelite ovaj članak: