„Trilog“ zaštite podataka mora ostaviti prostor za zdravstvena istraživanja

Do Europskog saveza za Personalizirana medicina (EAPM) Izvršni direktor Denis Horgan

Što se tiče podataka za medicinska istraživanja, Europska alijansa za personaliziranu medicinu (EAPM) sa sjedištem u Bruxellesu i mnogi drugi dionici zabrinuti su (i zabrinuti) da predložena Uredba o zaštiti podataka može ići predaleko, biti previše oprezna i imati negativan utjecaj utjecaj na zdravlje 500 milijuna građana EU.

Uredba je osmišljena kako bi ažurirala Direktivu o zaštiti podataka koja nije u kontaktu, koja kada je formulirana, među ostalim pitanjima nije uzela u obzir masovne tehnološke skokove, rast društvenih mreža i širenje računalstva u oblaku.

Kad na kraju stupi na snagu, osim dvogodišnjeg prijelaznog razdoblja, kao uredba, a ne kao direktiva, imat će trenutni učinak na svih 28 država članica i neće trebati nikakve zakone koji omogućuju donošenje pojedinih vlada.

Njegove su implikacije ogromne.

Dostupna količina podataka (ne samo o zdravlju, naravno) nikada nije bila veća - on će i dalje rasti - i njegova upotreba u istraživačke svrhe je neprocjenjiva.

U međuvremenu, znanost neće prestati ići naprijed, a upotreba genetike u personaliziranoj medicini, postojanje biobanki i dostupnost super računala za potrebe obrade podataka sve to zajedno čini potencijal za upotrebu takozvanih velikih podataka ogromnim u arena zdravlja.

Veliki podaci mogu se koristiti za poticanje inovacija u translacijskim istraživanjima i zdravstvenim rezultatima po mjeri pojedinca - nudeći potencijal za revoluciju u učinkovitosti zdravstvenih intervencija u sve većem novčanom sustavu javne zdravstvene zaštite.

Podaci o osobnom zdravlju potječu iz mnoštva izvora, uključujući pojedinačne podatke o pacijentima, regrutiranje kliničkih istraživanja, biobankovanje i informacije o pacijentu: svi ti podaci su vrijedni na svoj način.

Znanstvenici moraju biti sposobni raditi i testirati na velikim skupovima podataka. Naravno, onda postoje pitanja o tome kako najbolje povezati te rezultate s klinički značajnim i djelotvornim informacijama te kako stvoriti prilagođene odgovore na njih. Ti faktori predstavljaju daljnje izazove.

Naravno, pacijente (i njihove osobne podatke) treba zaštititi snažnim zaštitnim mehanizmima, no također postoji potreba da se podaci prikupljaju, dijele i stavljaju na raspolaganje za istraživanje - uz odgovarajući pristanak zainteresiranih.

Trenutno postoji vrlo glasna rasprava oko prava pacijenta da posjeduje svoje podatke i da može doći do njih kad god poželi, kao i moralne i etičke zabrinutosti u vezi s korištenjem, dijeljenjem, pohranom i drugim podacima velikih podataka . To je praktično, moralno i etičko minsko polje.

Dionici traže kompromisno stajalište o tim neizmjernim temama o kojima će se raspravljati u „trilogu“ između Europskog parlamenta, Komisije i Vijeća. EAPM vjeruje da svaki kompromis treba olakšati, a ne ometati istraživanje u korist društva.

Široka suglasnost u zdravstvenim istraživanjima, koja omogućava pacijentima mogućnost prosljeđivanja podataka za trenutnu i buduću uporabu u okviru svojih parametara, od vitalne je važnosti i EAPM bi radije vidio "jednokratni pristanak". To je zato što je povremeno vraćanje davatelja radi određenog pristanka u određenom području istraživanja uvijek nepraktično i na kraju će postati nemoguće nakon smrti.

Proces koji je u tijeku imao je prve sastanke trijaloga u lipnju i srpnju, a iako još uvijek nema službene 'mape puta', predloženi raspored Parlamenta o istraživanjima u cjelini raspravljat će se do studenog.

U međuvremenu je radna skupina tijela za zaštitu podataka država članica objavila rad u kojem se kaže da „čini se da stav koji je usvojio Europski parlament postavlja nepotrebno restriktivne uvjete za upotrebu osobnih podataka koji se tiču ​​zdravlja u kontekstu povijesnih, statističkih i znanstveno-istraživačke svrhe ”.

S negativne strane, također se protivi uključivanju neovisne pravne osnove za istraživanje. Prema mišljenju EAPM-a, pravna sigurnost i jasnoća bile bi korisne.

Trenutačno stajalište Europskog parlamenta uključuje neke izmjene i dopune koje prijete ozbiljnim utjecajem na istraživanje ako budu konačno usvojene. Kroz intenzivne rasprave i stalne sastanke - kao i objavljene radove - EAPM čini sve da se ovi potencijalno negativni utjecaji uravnoteže u korist zdravlja naše trenutne populacije i generacija koje će uslijediti.

U međuvremenu je Europsko vijeće usvojilo svoj Opći pristup i rasprave sada mogu ozbiljno započeti s Parlamentom i Komisijom. Tekstovi Vijeća i Parlamenta trenutno se uvelike razlikuju i, iako se sporazum o Uredbi o zaštiti podataka nikada nije očekivao do kraja ove godine, rasprave bi mogle potrajati i do 2016. godine.

Kad izađemo s druge strane, EAPM se nada da uredba, vodeći računa o najboljem interesu pacijenata i njihovih osobnih podataka, neće biti previše zaštitna, već će ostaviti prostor za daljnja vrijedna istraživanja koja će se na kraju poboljšati i često uštedjeti , životi milijuna građana.

Podijelite ovaj članak: