Ažuriranje EAPM-a: Okrugli stol za skrining raka pluća, posljednja prilika za registraciju i vijesti o lansiranju prvog cjepiva protiv koronavirusa na svijetu

Pozdravite kolege iz zdravstva i pronađite mjesečni bilten Europskog saveza za personaliziranu medicinu (EAPM) za prosinac klikom na ovdje. Vrijeme otkucava EAPM-ov događaj probira za rak pluća i ovih nekoliko dana vidjeli smo zaista izvrsne vijesti o pojavi cjepiva COVID-19 u Velikoj Britaniji, pa više o tome u nastavku, piše izvršni direktor EAPM-a Denis Horgan.

Okrugli stol za skrining raka pluća

Nakon nekoliko konferencija na tu temu posljednjih godina i pokretanja Europskog plana za borbu protiv raka, EAPM je domaćin okruglog stola o probiranju raka pluća u suradnji s Europskim respiratornim društvom, Europskim radiološkim društvom i Europskim pacijentom s rakom Koalicija Ideja je predstaviti slučaj za koordiniranu provedbu probira za rak pluća širom regije EU. Okrugli stol je nazvan 'Rak pluća i rana dijagnostika: postoje dokazi o smjernicama za probir pluća u EU', a ideja je predstaviti slučaj za koordiniranu provedbu probira za rak pluća u cijeloj regiji EU. Možete provjerite dnevni red EAPM-ove konferencije o skriningu raka pluća od 10. prosinca ovdje, i registrirajte se ovdje. Uz to, mnoštvo informacija može se naći u najnovijem biltenu EAPM-a, koji je dostupan ovdje. 

Hoće li razgovori o procjeni zdravstvene tehnologije (HTA) pokazati da europske zemlje mogu surađivati?

Europski ministri zdravstva sastali su se 2. prosinca kako bi razmotrili što je i što se može učiniti za jačanje buduće obrane u borbi protiv pandemije COVID. To je ogroman dnevni red - a među mnogim komponentama Europske unije koja nastoji pronaći zajednički jezik među svojih 27 država članica na budućem putu, jedna manje uočljiva i naizgled slučajna stavka može nagovijestiti koliko su velike šanse za postizanje sporazuma na neophodnim poboljšanjima velike slike.

Ta je sekundarna stavka procjena zdravstvene tehnologije, a rasprava među ministrima usmjerit će se na prijedlog star tri godine za koordinaciju ocjenjivanja na razini EU-a, umjesto provođenja čak 50 različitih regionalnih i nacionalnih ocjenjivanja među državama članicama o svakom novom lijek. Logika koja stoji iza plana je očita: izbjegavanje dupliciranja, ušteda vremena i resursa i donošenje najboljih odluka udruživanjem stručnosti s cijelog kontinenta. Ali otkako se prijedlog pojavio, intervenirali su i drugi čimbenici - a posebno oklijevanje nekih zemalja da napuste vlastiti pristup i podvrgnu se presudi koju je donio odbor. EAPM naporno radi na napretku s HTA-om i redovito će vas obavještavati.

Velika Britanija odobrila je cjepivo Pfizer-BioNTech COVID-19, prvo na svijetu

Oglas

Što se tiče rješavanja pandemije COVID-19, Britanija je u srijedu (19. prosinca) odobrila Pfizerovo cjepivo COVID-2, iskočivši ispred Sjedinjenih Država i Europe koja je postala prva država Zapada koja je formalno odobrila ubod za koji je rekla da bi trebao doći do najranjiviji ljudi početkom sljedećeg tjedna. Premijer Boris Johnson ocijenio je odobrenje medicinske vlasti globalnom pobjedom i zrakom nade usred sumornosti novog koronavirusa koji je globalno ubio gotovo 1.5 milijuna ljudi, zabio svjetsku ekonomiju i ugrozio normalan život.

Stanovnici domova za njegu starijih i njihovi njegovatelji bit će prvi ljudi u Velikoj Britaniji koji će dobiti cjepivo, rekla je vlada 2. prosinca.

Wei Shen Lim, predsjednik zajedničkog odbora Ujedinjenog Kraljevstva za cijepljenje i imunizaciju, rekao je da će uvođenje cjepiva dati prednost onima koji će najvjerojatnije umrijeti od COVID-19, kao i zaštiti zdravstvenih i socijalnih usluga.

Prva faza programa cijepljenja u Velikoj Britaniji radit će kroz devet skupina, počevši od štićenika u domovima za skrb starijih osoba i njihovih njegovatelja. Dalje, svi oni stariji od 80 godina i drugi zdravstveni i zdravstveni radnici na prvom mjestu bit će ponuđeni ubodom.

Preko 75-ih je u trećem stupnju prioriteta, slijede preko 70-ih i izuzetno klinički ranjive mlađe odrasle osobe.

Britanska regulatorna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) izdala je odobrenje za hitnu uporabu cjepivu Pfizer-BioNTech, za koje kažu da je 95% učinkovito u prevenciji bolesti, u rekordnom roku - samo 23 dana otkako je Pfizer objavio prve podatke iz svoje posljednje kliničke faze suđenje. Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) sastat će se 10. prosinca kako bi razgovarala hoće li preporučiti odobrenje za hitnu uporabu cjepiva Pfizer / BioNTech, a Europska agencija za lijekove priopćila je da bi mogla hitno odobriti pucanj do 29. prosinca. Britanski ministar zdravstva Matt Hancock rekao je da su bolnice spremne primiti injekcije i da će centri za cijepljenje biti postavljeni širom zemlje, ali priznao je da će distribucija predstavljati izazov s obzirom na to da se cjepivo mora otpremiti i skladištiti na -70C (-94F), vrsta temperature tipične za antarktičku zimu.

EU očekuje odobrenje za virusno cjepivo 29. prosinca, kasnije od SAD-a

Agencija za lijekove Europske unije izjavila je da će joj trebati potrebna još četiri tjedna da odobri svoje prvo cjepivo protiv koronavirusa. Europska agencija za lijekove planira sazvati sastanak do 29. prosinca kako bi se odlučilo postoji li dovoljno podataka o sigurnosti i djelotvornosti cjepiva koje su razvili Pfizer i BioNTech za njegovo odobrenje, kao što je bilo 2. prosinca u Velikoj Britaniji. Regulator je također rekao da bi mogao odlučiti već 12. siječnja hoće li odobriti suparnika američke farmaceutske tvrtke Moderna Inc, koja je ovaj tjedan podnijela zahtjev američkim i europskim regulatorima. Ako njegovo cjepivo bude odobreno, njemačka tvrtka BioNTech izjavila je da bi pucanje u Europi moglo započeti prije kraja 2020. - ali to se čini prilično ambicioznim, s obzirom na to da Komisija EU obično mora staviti pečat na odluku regulatora. Ipak, agencija je također ostavila otvorenu mogućnost da se datum tog sastanka pomiče ako podaci brže dođu.

Europska agencija za lijekove još nije dobila podatke iz ispitivanja cjepiva AstraZeneca / Oxford faze 3 i nije dobila podatke o kvaliteti cjepiva, objavila je EMA u e-poruci. Još uvijek čeka podatke o sastojcima cjepiva i načinu na koji se proizvodi, kao i odgovore na pitanja koja su proizašla iz podnošenja početnih laboratorijskih studija. U međuvremenu, u Belgiji, Christie Morreale, ministrica zdravstva za valonsku regiju u Belgiji, rekla je da će ta zemlja dobiti svoja prva cjepiva najranije do sredine siječnja, prema Bruxelles Times.

Nova farmaceutska strategija Komisije "u srcu ima pacijente i suradnju"

Planovi za smanjenje vremena potrebnog za regulatorno odobrenje za lijekove i medicinske uređaje te za poticanje razvoja novih antibiotika i drugih proizvoda za liječenje rijetkih bolesti zacrtani su u širokoj novoj farmaceutskoj strategiji za Europu. Strategija, koju je razvila Europska komisija, usmjerena je na pacijente i nastoji se nadovezati na zajedničke napore industrije viđene tijekom koronavirusne krize, rekli su stručnjaci za znanosti o životu u Pinsent Masons, odvjetničkoj tvrtki koja stoji iza Out-Lawa. Komisija se nada da će strategiju ostvariti tijekom nekoliko godina.

Catherine Drew iz Pinsent Masonsa rekla je: "Strategija ima pacijente u srcu i prepoznaje potrebu za bržim pristupom visokokvalitetnim sigurnim i učinkovitim lijekovima. Time strategija prepoznaje vrijednost koju donose i inovativni i generički i biološki slični proizvodi pomažući u postizanju tog cilja usmjerenog na pacijenta. "

Nicole Jadeja, također iz Pinsent Masons, rekla je: "Važno je da strategija prepoznaje moć i buduću ulogu zdravstvenih podataka i infrastruktura podataka, potrebu za raznim izvorima financiranja za potporu inovacijama, ulogu novih lijekova i alternativnu uporabu za postojeće , potreba za novim poslovnim modelima kao što su lijekovi za naprednu terapiju i stanične i genske terapije nude potencijal jednokratnih tretmana i potreba za inovacijama za ekološki održive farmaceutske proizvode i proizvodnju. "

Tim Europe: EU najavljuje 20 milijuna eura za potporu zdravstvenim sustavima u ASEAN-u

Europska komisija najavila je 2. prosinca novi program od 20 milijuna eura za potporu Udruzi država jugoistočne Azije (ASEAN), kao dio globalnog odgovora Tima Europe na COVID-19. Program odgovora i pripravnosti na pandemiju jugoistočne Azije pojačat će regionalnu koordinaciju u odgovoru na pandemiju koronavirusa i ojačati kapacitet zdravstvenih sustava u regiji. Program, koji će trajati 42 mjeseca, a provodi ga Svjetska zdravstvena organizacija, također će obratiti posebnu pozornost na ranjive populacije i podržati pravovremenu komunikaciju o COVID-19, njegovim simptomima i rizicima, posebno u ruralnim i udaljenim područjima.

Borba protiv AMR paradoksa u dobi od COVID-19

Antimikrobna rezistencija (AMR) jedna je od deset najhitnijih prijetnji s kojima se suočava globalno zdravlje, ali i dalje ostaje podcijenjena od strane velikog dijela stanovništva. AMR je opasniji od prometnih nesreća, pa čak i od raka, ali još uvijek mu se ne daje prioritet ni na razini EU-a ni na razini država članica u okviru politika javnog zdravstva. Nadalje, AMR je povezan s pandemijom COVID-19, što je činjenica koju su mediji sve zanemarili. Svijet gubi svoj najmoćniji zdravstveni alat, antibiotike; do 2050. super bakterije mogle bi uzrokovati 350 milijuna smrtnih slučajeva. U međuvremenu, istraživački sektor još uvijek čeka poticajne mehanizme EU-a, kao i opću strategiju za integriranje razvoja i pristupa antimikrobnim sredstvima po pristupačnoj cijeni i kvaliteti.

U Sjedinjenim Državama, oko 70-80% hospitaliziranih bolesnika s COVID-19 primalo je antibiotsko liječenje, prema jednom izvješću, iako je manje od 10% stvarno imalo sekundarne bakterijske infekcije. U Italiji Talijanski nacionalni institut za zdravlje potvrđuje da je od 3,335 pacijenata koji su umrli od COVID-19, 86% njih podvrgnuto je antibiotskom liječenju, unatoč tome što je samo 12% njih imalo superponiranu bakterijsku infekciju.

Perspektiva Alzheimerove bolesti (AD)

Uz to, EAPM je nedavno pokrenuo akademsku publikaciju o Alzheimerovoj bolesti (AD), s perspektivom više dionika za rješavanje problema biomarkera, pod naslovom Probijanje magle od Alzheimerove bolesti i srodne demencije. Papir je dostupan ovdje.

Odreći ćemo se ograničenja putovanja COVID za Božić, potvrđuje EU

Zamoljena da uvjeri djecu da će Djed Božićnjak moći slobodno prelaziti granice kako bi im donio svoje darove, Margaritis Schinas, potpredsjednica EU-a za promicanje našeg europskog načina života, rekla je da Europska komisija "može pružiti to uvjerenje". "Složili smo se s vjerskim vođama da je ovo pitanje prekograničnog kretanja - Sveti Nikola, Pere Noel, Babbo Natale, Reyes Magos, Agios Vassilis - svi će oni moći uručiti darove. Mladi Europljani svih vjera trebali bi imati uvjerenje da ovih dana iz Europe nikada neće izostati ljubav i nada ", rekao je.

I to je sve kako biste završili svoj prvi tjedan u prosincu - ne zaboravite, još uvijek možete provjeriti dnevni red EAPM-ovog događaja za probir raka pluća od 10. prosinca ovdje, Registar ovdje, a bilten je dostupan ovdje. Ugodan vikend.

 

Podijelite ovaj članak: